Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter med obstruktiv søvnapné behandlet med underkjevefremføringsutstyr

3. februar 2023 oppdatert av: Haval Jalal Rasheed, Hawler Medical University

Sosiodemografisk - Dental og respiratoriske endringer av obstruktiv søvnapné (OSA)-pasienter behandlet med mandibular Advancement Device (MAD) av prøver i Erbil City

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til mandibulær fremdriftsanordning (MAD). om behandling av obstruktive søvnapnéer, symptomer, Apné/Hypopnea Index (QHI) og Respiratory Arousal Index (AHI/REI) og perifer kapillær oksygenmetning (SpO2) Range, PULS hos pasienter med mild til moderat obstruktiv søvnapné/hypopnésyndrom, og vurdere potensielle tannbivirkninger

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den primære orale apparatet (OA) som brukes i obstruktiv søvnapné (OSA) behandling er mandibulær fremdriftsanordning (MAD). MAD-er kan enten være en reseptfri lagerenhet eller tilpasset individuelle pasienter. MAD-er kommer i ulike design og materialer, men de fleste består av øvre og nedre skinner montert over tannsettet som enten en 1-delt monoblokk eller en 2-delt biblokk. Koblinger eller blokker relaterer de øvre og nedre skinnene i en biblokk til å stikke ut underkjeven i en fremre stilling under søvn.

Selv om effektiviteten av orale apparater er bevist, er forholdet til naturen av luftveisforstørrelse hos pasienter med OSA ennå ikke klart påvist.

Målet med denne studien er derfor å evaluere effekten av underkjevens reposisjoneringsutstyr reduserer søvnapnésymptomer med mild til moderat obstruktiv søvnapné. Sekundære utfall inkluderer tannbivirkninger av et slikt apparat. Ved baseline og etter 4 måneders behandling vil denne studien bli utført for å estimere frekvensen av OSA på populasjonsprøven fra Erbil-studien, i tillegg til å prøve å evaluere effektiviteten av MAD på noen pasienter som er diagnostisert med OSA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erbil, Irak, 44001
        • Hawler Medical university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. prøve vil bli tatt fra kurdisk befolkning i Erbil by.
  2. Obstruktiv søvnapné, apné-hypopné-indeks på <30 med overdreven søvnighet på dagtid

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med problemer i nesedelen av luftveiene.
  2. Folk med leppe- og ganespalte
  3. Pasient som utførte tonsillektomi og/eller andre svelgeoperasjoner.
  4. Folk som tar noen form for søvnmedisin.
  5. Temporomandibulære lidelser.
  6. Personer med periodontal sykdom.
  7. Mindre enn 8 tenner/bue.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: mandibulær fremføringsenhet
ved hjelp av mandibulær fremføringsenhet for behandling av obstruktiv søvnapné
ortodontisk behandling av obstruktiv søvnapné

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av polysomnografi registrerer endringer før og etter ved bruk av apparatet
Tidsramme: 6 måneder
sammenligne polysomnografi-avlesninger før og etter bruk av MAD for å evaluere apparatets effektivitet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tannbivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
digitale tannmodeller før og etter behandling for å evaluere bivirkninger
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

5. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere