Pazienti con apnea notturna ostruttiva trattati con dispositivo di avanzamento mandibolare
3 febbraio 2023 aggiornato da: Haval Jalal Rasheed, Hawler Medical University
Socio-demografico - Cambiamenti dentali e respiratori dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) trattati con dispositivo di avanzamento mandibolare (MAD) di campioni nella città di Erbil
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del dispositivo di avanzamento mandibolare (MAD).
sul trattamento delle apnee ostruttive del sonno, dei sintomi, dell'indice di apnea/ipopnea (QHI) e dell'indice di eccitazione respiratoria (AHI/REI) e del range di saturazione dell'ossigeno capillare periferico (SpO2), del POLSO in pazienti con sindrome da apnea/ipopnea ostruttiva del sonno da lieve a moderata e valutare i potenziali effetti collaterali dentali
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'apparecchio orale principale (OA) utilizzato nel trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è il dispositivo di avanzamento mandibolare (MAD). I MAD possono essere un dispositivo stock da banco o personalizzati per i singoli pazienti. I MAD sono disponibili in vari modelli e materiali, ma la maggior parte comprende splint superiore e inferiore montati sopra la dentatura come monoblocco monoblocco o biblocco in 2 pezzi I connettori o blocchi mettono in relazione gli splint superiori e inferiori in un biblocco per far sporgere la mandibola in modo posizione avanzata durante il sonno.
Sebbene l'efficacia degli apparecchi orali sia stata dimostrata, la relazione con la natura dell'allargamento delle vie aeree nei pazienti con OSAS non è stata ancora chiaramente dimostrata.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di valutare l'efficacia dell'apparecchio di riposizionamento mandibolare nel ridurre i sintomi delle apnee notturne con apnea notturna ostruttiva da lieve a moderata. Gli esiti secondari includono gli effetti collaterali dentali di tale apparecchio. Al basale e dopo 4 mesi di trattamento, questo studio sarà condotto per stimare la frequenza dell'OSA sul campione di popolazione dello studio di Erbil, oltre a cercare di valutare l'efficacia della MAD su alcuni pazienti a cui è stata diagnosticata l'OSA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erbil, Iraq, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il campione sarà prelevato dalla popolazione curda nella città di Erbil.
- Apnea ostruttiva del sonno, indice di apnea-ipopnea <30 con eccessiva sonnolenza diurna
Criteri di esclusione:
- Persone con problemi nella parte nasale delle vie aeree.
- Le persone con labbro leporino e palatoschisi
- Paziente che ha subito tonsillectomia e/o altri interventi alla faringe.
- Le persone che prendono qualsiasi tipo di farmaco per dormire.
- Disturbi temporomandibolari.
- Le persone con malattia parodontale.
- Meno di 8 denti/arcata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: dispositivo di avanzamento mandibolare
utilizzando un dispositivo di avanzamento mandibolare per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno
|
trattamento ortodontico delle apnee notturne ostruttive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la misurazione della polisonnografia registra le modifiche prima e dopo l'utilizzo dell'apparecchio
Lasso di tempo: 6 mesi
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confrontare le letture della polisonnografia prima e dopo l'utilizzo della MAD per valutare l'efficacia dell'apparecchio
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetti collaterali dentali
Lasso di tempo: 6 mesi
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modelli dentali digitali prima e dopo il trattamento per valutare gli effetti collaterali
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Randerath W, Verbraecken J, de Raaff CAL, Hedner J, Herkenrath S, Hohenhorst W, Jakob T, Marrone O, Marklund M, McNicholas WT, Morgan RL, Pepin JL, Schiza S, Skoetz N, Smyth D, Steier J, Tonia T, Trzepizur W, van Mechelen PH, Wijkstra P. European Respiratory Society guideline on non-CPAP therapies for obstructive sleep apnoea. Eur Respir Rev. 2021 Nov 30;30(162):210200. doi: 10.1183/16000617.0200-2021. Print 2021 Dec 31.
- Keim RG, Graham JW, Palomo JM, Shoaf SC, Tanguay D. Obstructive sleep apnea treatment in orthodontic practices. J Clin Orthod. 2022 Jan;56(1):23-33. No abstract available.
- Keim RG. The orthodontist and obstructive sleep apnea. J Clin Orthod. 2022 Jan;56(1):8. No abstract available.
- Gambino F, Zammuto MM, Virzi A, Conti G, Bonsignore MR. Treatment options in obstructive sleep apnea. Intern Emerg Med. 2022 Jun;17(4):971-978. doi: 10.1007/s11739-022-02983-1. Epub 2022 Apr 23.
- Damian A, Gozal D. Innovations in the Treatment of Pediatric Obstructive Sleep Apnea. Adv Exp Med Biol. 2022;1384:339-350. doi: 10.1007/978-3-031-06413-5_20.
- Ho ACH, Savoldi F, Wong RWK, Fung SC, Li SKY, Yang Y, Gu M. Prevalence and Risk Factors for Obstructive Sleep Apnea Syndrome Among Children and Adolescents with Cleft lip and Palate: A Survey Study in Hong Kong. Cleft Palate Craniofac J. 2021 Dec 23:10556656211068306. doi: 10.1177/10556656211068306. Online ahead of print.
- Triggs A, Roberson G, Chaudhry K, Subramani K. Screening for obstructive sleep apnea by orthodontists in the United States - A survey study. J Clin Exp Dent. 2022 Aug 1;14(8):e625-e632. doi: 10.4317/jced.59708. eCollection 2022 Aug.
- Bozzini MF, Di Francesco RC, Soster LA. Clinical and anatomical characteristics associated with obstructive sleep apnea severity in children. Clinics (Sao Paulo). 2022 Nov 1;77:100131. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100131. eCollection 2022.
- Bariani RCB, Bigliazzi R, Cappellette Junior M, Moreira G, Fujita RR. Effectiveness of functional orthodontic appliances in obstructive sleep apnea treatment in children: literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Mar-Apr;88(2):263-278. doi: 10.1016/j.bjorl.2021.02.010. Epub 2021 Mar 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
5 febbraio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sleep apnea orthodontics
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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