Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivista uniapneaa hoitavat potilaat, joita hoidetaan alaleuan edistämislaitteella

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Haval Jalal Rasheed, Hawler Medical University

Sosiaali-demografiset - Hammas- ja hengityselinten muutokset obstruktiivisessa uniapneassa (OSA) potilailla, joita hoidetaan alaleuan etenemislaitteella (MAD) näytteistä Erbil Cityssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida alaleuan etenemislaitteen (MAD) tehoa. obstruktiivisen uniapnean, oireiden, apnea/hypopneaindeksin (QHI) ja hengityselimistön kiihtymisindeksin (AHI/REI) ja perifeerisen kapillaarin happisaturaatioalueen (SpO2) hoidossa, PULSE potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen obstruktiivinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä, ja arvioida mahdollisia hampaiden sivuvaikutuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidossa käytetty ensisijainen oraalinen laite on leuan etenemislaite (MAD). MAD:t voivat olla joko käsikauppalaitteita tai räätälöityjä yksittäisille potilaille. MAD-laitteita on eri malleja ja materiaaleja, mutta useimmat sisältävät ylempiä ja alempia lastat, jotka on asennettu hampaiden päälle joko 1-osaisena yksiosaisena tai 2-osaisena biblock-kappaleena. Liittimet tai lohkot yhdistävät ylemmän ja alemman lastan hampaissa, jotta alaleuka työntyy ulos asento eteenpäin nukkuessa.

Vaikka suun välineiden tehokkuus on todistettu, yhteyttä hengitysteiden laajentumisen luonteeseen OSA-potilailla ei ole vielä selkeästi osoitettu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida alaleuan uudelleenasemointilaitteen tehokkuutta, joka vähentää uniapnean oireita lievän tai keskivaikean obstruktiivisen uniapnean yhteydessä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat tällaisen laitteen hampaiden sivuvaikutukset. Lähtötilanteessa ja 4 kuukauden hoidon jälkeen Tämä tutkimus suoritetaan OSA:n esiintymistiheyden arvioimiseksi Erbil-tutkimuksen populaationäytteessä sekä MAD:n tehokkuuden arvioimiseksi joillakin potilailla, joilla on diagnosoitu OSA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Hawler Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Näyte otetaan Erbilin kaupungin kurdiväestöstä.
  2. Obstruktiivinen uniapnea, apnea-hypopnea-indeksi <30 ja liiallinen uneliaisuus päiväsaikaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ihmiset, joilla on ongelmia hengitysteiden nenäosassa.
  2. Ihmiset, joilla on huuli- ja kitalakihalkio
  3. Potilas, jolle tehtiin nielurisaleikkaus ja/tai muita nieluleikkauksia.
  4. Ihmiset, jotka käyttävät mitä tahansa unilääkettä.
  5. Temporomandibulaariset häiriöt.
  6. Ihmiset, joilla on parodontiitti.
  7. Alle 8 hammasta / kaari.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: alaleuan etenemislaite
käyttää alaleuan etenemislaitetta obstruktiivisen uniapnean hoitoon
Laite: MADIBULAARIN EDISTYSLAITE
obstruktiivisen uniapnean ortodonttiseen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polysomnografiatietojen muutosten mittaaminen ennen laitteen käyttöä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vertaamalla polysomnografian lukemia ennen MAD:n käyttöä ja sen jälkeen laitteen tehokkuuden arvioimiseksi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hampaiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
digitaaliset hammasmallit ennen ja jälkeen hoidon sivuvaikutusten arvioimiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hawler Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sleep apnea orthodontics

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Kliiniset tutkimukset MADIBULAARIN EDISTYSLAITE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa