과일 및 채소 바이오마커 발견 (UCD-DBDC)
2026년 5월 27일 업데이트: University of California, Davis
캘리포니아 대학교(UC), 데이비스 식이 바이오마커 개발 센터
이 연구의 목적은 혈액 및/또는 소변에서 특정 과일 및 채소 섭취와 관련될 수 있는 마커 세트를 찾는 것입니다.
이를 통해 식단과 건강 관련 결과 사이의 연관성을 더 잘 이해할 수 있습니다.
또한, 이 연구의 결과는 지역 사회 및 임상 환경 모두에서 개인의 영양 상태를 평가하는 새로운 방법의 개발로 이어질 것입니다.
식품 빈도 설문지 및 일기/회상은 의도적이거나 의도하지 않은 잘못된 보고의 영향을 받을 수 있으므로 영양 상태를 판단하는 데 오류가 발생할 수 있습니다.
이 연구는 일반 인구의 특정 과일 및 채소 소비를 평가하는 객관적인 방법의 개발로 이어질 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 혈액 및/또는 소변에서 특정 과일 및 채소 섭취와 관련될 수 있는 마커 세트를 찾는 것입니다. 이를 통해 식단과 건강 관련 결과 사이의 연관성을 더 잘 이해할 수 있습니다. 또한, 이 연구의 결과는 지역 사회 및 임상 환경 모두에서 개인의 영양 상태를 평가하는 새로운 방법의 개발로 이어질 것입니다. 식품 빈도 설문지 및 일기/회상은 의도적이거나 의도하지 않은 잘못된 보고의 영향을 받을 수 있으므로 영양 상태를 판단하는 데 오류가 발생할 수 있습니다. 이 연구는 일반 인구의 특정 과일 및 채소 소비를 평가하는 객관적인 방법의 개발로 이어질 것입니다.
이 연구에는 과일 및 야채 섭취와 관련된 소변 및 혈장 바이오마커를 식별하고 검증하는 3가지 목표가 포함됩니다. 목표 1은 MyPlate 과일 및 야채 혼합물에 대한 노출과 관련된 혈장 및 소변 내 대사물의 용량 및 시간 반응을 결정하기 위해 무작위 교차 식이 개입을 사용합니다. 목표 2는 목표 1에서 결정된 과일 및 채소 섭취의 바이오마커가 정의된 식이 패턴의 맥락에서 소비의 예측 변수인지 여부를 결정하기 위해 병렬 설계, 통제된 식이 중재를 사용할 것입니다. 목표 3은 목표 1과 2에서 개발된 음식 섭취의 바이오마커가 이질적이고 다양한 인구에서 이러한 음식의 최근 및 습관적 소비를 반영하는 예측 가치를 갖는지 여부를 결정하는 횡단면 검증 부문이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- USDA ARS Western Human Nutrition Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 18.5-39.9 kg/m^2
- 소변을 제공하고 혈액을 채취하려는 의지
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 테스트 식단에서 제공되는 음식에 대한 알레르기 또는 혐오감
다음을 포함하는 위장 장애의 병력:
- 궤양성 대장염 또는 크론병
- 셀리악 스프루
- 유전성 비용종증 대장암(HNPCC)
- 가족성 선종성 용종증
- 췌장 질환
- 간 질환
- 이전 위장 절제술 또는 비만 수술
- 채혈을 방해하는 출혈 장애
- 심근 경색(MI), 뇌혈관 사고(CVA) 또는 울혈성 심부전(CHF)으로 인한 최근 병원 입원(지난 6개월)
- 의학적으로 안정적이지 않은 의사 안내 요법 하의 심혈관 질환(CVD)
- 활성 상태이거나 치료 6개월 이내의 방사선 또는 화학 요법 치료 중인 암
- 체중변화(최근 3개월간 ±5%)
- 하루 2잔 이상의 규칙적인 알코올 섭취(맥주 720mL, 와인 240mL 또는 증류주 90mL에 해당)
- 담배 및/또는 마리화나, 물담배, 전자 담배 또는 베이프를 사용하고 수유 기간 동안 자제하지 않음
- 불법 약물 사용 및 수유 기간 동안 자제하지 않음
- BMI >40kg/m^2
- 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 체중 감량 보조제를 규칙적으로(매일에서 매주) 사용하고 수유 기간 동안 복용을 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없음
- OTC 항염증제를 정기적으로(매일~매주) 사용하고 수유 기간 동안 복용을 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없는 경우
다음을 위한 알약, 씹을 수 있는 제품, 액체 또는 분말을 포함하여 연구 중인 테스트 식품을 방해하는 OTC 식이 보조제 복용을 중단할 의사가 없음(의사가 비타민 보충제를 처방한 경우 계속할 수 있음):
- 단백질 보충제
- 간장
- 섬유
- 아마씨
- 어유(대구 간유 포함)
- 프로바이오틱스
- 카로티노이드
- 셀렌
- 기타 항산화제
- 기타 피토케미칼
- 글루코사민
- 콘드로이틴
- 지난 6개월 동안 경구 또는 IV 항생제 사용(항생제 과정 완료 후 6개월까지 참여를 연기할 수 있음)
- 앉은 혈압 >140/90 mmHg
다음 범위를 벗어난 단식 임상 실험실 값:
- 공복 혈당: 54~125mg/dL
- 요소: 6~50mg/dL
- 크레아티닌: 0.4-1.3mg/dL
- 예상 사구체 여과율(eGFR): >60mL/분
- 나트륨: 133-146mmol/L
- 알라닌 트랜스아미나제(ALT): 5-60 U/L
- 아스파테이트 아미노전이효소(AST): 5-40 U/L
- 알칼리성 포스파타제(ALP): 20-135 U/L
- 총 빌리루빈: 0.0-1.9 mg/dL
- 총 단백질: 5-9.0g/dL
- 알부민: 3.5-5.9d/L
- 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤:
- 트리글리세리드:
- 백혈구: 3-10.5 Kl/µL
- 헤마토크리트: 35-48g/dL(여성), 37.5-49g/dL(남성)
다음 처방약의 현재 사용:
- 이뇨제
- 스테로이드(경구): 연구 1개월 이내에 매일 경구 투여(경구 피임약 제외)
- 아편류: 연구 1개월 이내에 사용
- GI 또는 신장 기능에 영향을 미치는 고지질혈증제(즉, 피브레이트)
- 메트포르민 이외의 혈당강하제(예. 인슐린, SGLT2 억제제, α-글루코시다제 억제제)
- 신진대사/신장 기능에 영향을 미치는 정신과 약물(항정신병약, 리튬)
- 생물학적 제제/면역 조절제(즉. 류마티스 관절염, 건선, 기타 류마티스/혈액 활성 질환)
- 항응고제(쿠마딘, 헤파린, 엘리퀴스 등)
- HIV/HAART 약물(이상지질혈증 유발)
- 정보에 입각한 동의를 자유롭게 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 목표 1 그룹 1
치료 순서: 식사 챌린지 1, 식사 챌린지 2, 식사 챌린지 3 |
스무디로 복숭아 1인분과 딸기 2인분, 야채 요리로 토마토 2인분과 당근 1인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
스무디로 바나나 1인분과 복숭아 2인분, 야채 요리로 토마토 1인분과 녹두 2인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
스무디로 바나나 2인분과 딸기 1인분, 야채 요리로 그린빈 1인분과 당근 2인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
|
|
실험적: 목표 1 그룹 2
치료 순서: 식사 챌린지 1, 식사 챌린지 3, 식사 챌린지 2 |
스무디로 복숭아 1인분과 딸기 2인분, 야채 요리로 토마토 2인분과 당근 1인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
스무디로 바나나 1인분과 복숭아 2인분, 야채 요리로 토마토 1인분과 녹두 2인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
스무디로 바나나 2인분과 딸기 1인분, 야채 요리로 그린빈 1인분과 당근 2인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
|
|
실험적: 목표 1 그룹 3
치료 순서: 식사 챌린지 2, 식사 챌린지 3, 식사 챌린지 1 |
스무디로 복숭아 1인분과 딸기 2인분, 야채 요리로 토마토 2인분과 당근 1인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
스무디로 바나나 1인분과 복숭아 2인분, 야채 요리로 토마토 1인분과 녹두 2인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
스무디로 바나나 2인분과 딸기 1인분, 야채 요리로 그린빈 1인분과 당근 2인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
|
|
실험적: 목표 1 그룹 4
치료 순서: 식사 챌린지 2, 식사 챌린지 1, 식사 챌린지 3 |
스무디로 복숭아 1인분과 딸기 2인분, 야채 요리로 토마토 2인분과 당근 1인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
스무디로 바나나 1인분과 복숭아 2인분, 야채 요리로 토마토 1인분과 녹두 2인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
스무디로 바나나 2인분과 딸기 1인분, 야채 요리로 그린빈 1인분과 당근 2인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
|
|
실험적: 목표 1 그룹 5
치료 순서: 식사 챌린지 3, 식사 챌린지 1, 식사 챌린지 2 |
스무디로 복숭아 1인분과 딸기 2인분, 야채 요리로 토마토 2인분과 당근 1인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
스무디로 바나나 1인분과 복숭아 2인분, 야채 요리로 토마토 1인분과 녹두 2인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
스무디로 바나나 2인분과 딸기 1인분, 야채 요리로 그린빈 1인분과 당근 2인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
|
|
실험적: 목표 1 그룹 6
치료 순서: 식사 챌린지 3, 식사 챌린지 2, 식사 챌린지 1 |
스무디로 복숭아 1인분과 딸기 2인분, 야채 요리로 토마토 2인분과 당근 1인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
스무디로 바나나 1인분과 복숭아 2인분, 야채 요리로 토마토 1인분과 녹두 2인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
스무디로 바나나 2인분과 딸기 1인분, 야채 요리로 그린빈 1인분과 당근 2인분을 포함하는 식사 챌린지가 제공됩니다.
|
|
실험적: 목표 2 전형적인 미국 식단
|
식단은 체중 유지를 위한 충분한 칼로리를 제공하고 전형적인 미국식 식단을 대표하는 정제된 곡물과 적은 양의 과일 및 채소를 포함합니다.
바나나, 딸기, 복숭아, 녹두, 당근 또는 토마토는 제공되지 않습니다.
|
|
실험적: 목표 2 전형적인 미국 식단 플러스 테스트 식품
|
이 식단은 체중 유지를 위한 충분한 칼로리를 제공하고 전형적인 미국 식단을 대표하는 정제된 곡물과 적은 양의 과일 및 채소를 포함합니다.
바나나, 딸기, 복숭아, 녹두, 당근, 토마토는 하루 1인분 이하로 제공됩니다.
|
|
실험적: 미국인을 위한 2가지 식이 지침 다이어트 플러스 테스트 식품
|
이 식단은 체중 유지를 위한 충분한 칼로리를 제공하며 미국인을 위한 식단 지침을 대표하는 통곡물과 많은 양의 과일 및 채소를 포함합니다.
바나나, 딸기, 복숭아, 녹두, 당근, 토마토는 하루 1인분 이상 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 대사체학 프로필의 변화
기간: 목표 1: 3일, 8일, 13일; 밤새 금식하고 식후 0-2시간, 2-4시간, 4-6시간, 6-8시간, 8-24시간. 목표 2: 3일, 9일, 10일; 목표 3: 4일차.
|
소변 대사 산물은 연구 과일 및 채소를 섭취하지 않거나, 적게 또는 많이 섭취하기 전과 후에 초고성능 액체 크로마토그래피 질량 분석법(UPLC-MS)으로 측정됩니다.
변화는 후보 식이 바이오마커인 식이 유래 대사물의 출현 및 수준의 변화에 의해 평가될 것이다.
|
목표 1: 3일, 8일, 13일; 밤새 금식하고 식후 0-2시간, 2-4시간, 4-6시간, 6-8시간, 8-24시간. 목표 2: 3일, 9일, 10일; 목표 3: 4일차.
|
|
혈장 대사체학 프로필의 변화
기간: 목표 1: 3일, 8일, 13일; 밤새 금식하고 식후 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 7시간, 8시간, 24시간. 목표 2: 3, 9, 10일. 목표 3: 4일.
|
혈장 대사산물은 연구 과일 및 야채를 섭취하지 않거나, 적게 또는 많이 섭취하기 전과 후에 초고성능 액체 크로마토그래피 질량 분석법(UPLC-MS)으로 측정됩니다.
변화는 후보 식이 바이오마커인 식이 유래 대사물의 출현 및 수준의 변화에 의해 평가될 것이다.
|
목표 1: 3일, 8일, 13일; 밤새 금식하고 식후 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 7시간, 8시간, 24시간. 목표 2: 3, 9, 10일. 목표 3: 4일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어트 준수
기간: 목표 1: 3, 8, 13일. 목표 2: 3, 6, 9일.
|
테스트 및 비테스트 식사/식품의 섭취는 관심 있는 과일/야채 섭취의 편차를 식별하기 위해 목표 1의 연구 담당자와 목표 2의 참가자 자체 보고를 통해 체중을 측정하여 모니터링됩니다.
|
목표 1: 3, 8, 13일. 목표 2: 3, 6, 9일.
|
|
과일과 채소의 습관적 섭취
기간: 1일차
|
3개월 일반 영양 평가 식품 빈도 질문서(GNA FFQ)는 각 목표에 대해 현장 방문 1에서 시행됩니다.
|
1일차
|
|
과일과 채소의 급격한 섭취
기간: 1, 2, 3일.
|
ASA24(Automated Self-Administered 24-Hour) 3일 음식 기록은 목표 3 동안 주중 2일과 주말 1일에 걸쳐 수집됩니다.
|
1, 2, 3일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn M Slupsky, PhD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 개별 참가자 데이터(IPD)는 Duke University의 데이터 조정 센터(DCC)로 전송됩니다.
DCC는 데이터 안전 및 접근성에 대한 모범 사례에 따라 Fred Hutchinson Cancer Center 및 Harvard의 연구원과 그 계열사를 포함한 다른 컨소시엄 회원이 연구 데이터를 사용할 수 있도록 할 것입니다.
데이터는 피험자의 이름 또는 기타 식별 정보와 같은 모든 식별 가능한 개인 정보가 제거된 경우 추가 정보에 입각한 동의 없이 향후 연구를 위해 저장 및 공유될 수 있습니다.
데이터에서 식별 정보가 제거되면 향후 연구에서 샘플을 제거하려는 참가자의 데이터를 더 이상 식별하고 파기할 수 없습니다.
최종 비식별 연구 데이터 및 결과는 국립보건원(NIH) 데이터 공유 정책에 따라 공개됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판이 완료될 때까지 금지되며, 출판이 완료되면 과학계에서 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .