Entdeckung von Obst- und Gemüse-Biomarkern (UCD-DBDC)
27. Mai 2026 aktualisiert von: University of California, Davis
University of California (UC), Davis Entwicklungszentrum für Ernährungsbiomarker
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, eine Reihe von Markern im Blut und/oder Urin zu finden, die mit dem Verzehr bestimmter Früchte und Gemüse in Verbindung gebracht werden können.
Dies wird ein besseres Verständnis des Zusammenhangs zwischen Ernährung und gesundheitsbezogenen Ergebnissen ermöglichen.
Darüber hinaus werden die Ergebnisse dieser Studie zur Entwicklung neuer Methoden zur Bewertung des Ernährungszustands von Personen sowohl in der Gemeinde als auch im klinischen Umfeld führen.
Fragebögen zur Ernährungshäufigkeit und Tagebücher/Rückrufe können durch absichtliche oder unbeabsichtigte Falschangaben beeinträchtigt werden und somit zu Fehlern bei der Bestimmung des Ernährungszustands führen.
Diese Studie wird zur Entwicklung einer objektiven Methode führen, um den Verzehr bestimmter Früchte und Gemüse durch die allgemeine Bevölkerung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Ziel 1 Mahlzeit Challenge 1
- Sonstiges: Ziel 1 Mahlzeit Herausforderung 2
- Sonstiges: Ziel 1 Mahlzeit-Challenge 3
- Sonstiges: Ziel 2 Typisch amerikanische Ernährung
- Sonstiges: Ziel 2 typische amerikanische Diät-Plus-Testnahrungsmittel
- Sonstiges: Ziel 2 Ernährungsrichtlinien für Americans Diet Plus Test Foods
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, eine Reihe von Markern im Blut und/oder Urin zu finden, die mit dem Verzehr bestimmter Früchte und Gemüse in Verbindung gebracht werden können. Dies wird ein besseres Verständnis des Zusammenhangs zwischen Ernährung und gesundheitsbezogenen Ergebnissen ermöglichen. Darüber hinaus werden die Ergebnisse dieser Studie zur Entwicklung neuer Methoden zur Bewertung des Ernährungszustands von Personen sowohl in der Gemeinde als auch im klinischen Umfeld führen. Fragebögen zur Ernährungshäufigkeit und Tagebücher/Rückrufe können durch absichtliche oder unbeabsichtigte Falschangaben beeinträchtigt werden und somit zu Fehlern bei der Bestimmung des Ernährungszustands führen. Diese Studie wird zur Entwicklung einer objektiven Methode führen, um den Verzehr bestimmter Früchte und Gemüse durch die allgemeine Bevölkerung zu bewerten.
Diese Studie umfasst 3 Ziele zur Identifizierung und anschließenden Validierung von Urin- und Plasma-Biomarkern im Zusammenhang mit der Aufnahme von Obst und Gemüse. Ziel 1 wird eine randomisierte Crossover-Ernährungsintervention verwenden, um die Dosis- und Zeitreaktion von Metaboliten in Plasma und Urin zu bestimmen, die mit der Exposition gegenüber einer Mischung aus MyPlate-Obst und -Gemüse verbunden sind. Ziel 2 wird mittels einer parallel designten, kontrollierten Ernährungsintervention feststellen, ob die in Ziel 1 ermittelten Biomarker der Obst- und Gemüseaufnahme Prädiktoren für den Verzehr im Rahmen eines definierten Ernährungsmusters sind. Ziel 3 wird ein Querschnitts-Validierungsarm sein, der bestimmt, ob die in den Zielen 1 und 2 entwickelten Biomarker der Nahrungsaufnahme einen Vorhersagewert haben, der den jüngsten und gewohnheitsmäßigen Verzehr dieser Lebensmittel in einer heterogenen und vielfältigen Bevölkerung widerspiegelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- USDA ARS Western Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) 18,5-39,9 kg/m^2
- Bereitschaft zur Urinabgabe und Blutabnahme
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Allergie oder Abneigung gegen Lebensmittel, die in der Testdiät enthalten sind
Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich der folgenden:
- Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
- Zöliakie Sprue
- Hereditärer Darmkrebs ohne Polyposis (HNPCC)
- Familiäre adenomatöse Polyposis
- Erkrankung der Bauchspeicheldrüse
- Leber erkrankung
- Frühere gastrointestinale Resektion oder bariatrische Operation
- Blutgerinnungsstörungen, die eine Blutentnahme ausschließen
- Kürzliche Krankenhauseinweisungen (letzte 6 Monate) wegen Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall (CVA) oder dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF)
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) unter ärztlich geführter Therapie, die medizinisch nicht stabil ist
- Krebs unter Strahlen- oder Chemotherapiebehandlung, die aktiv ist oder innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung
- Gewichtsveränderung (± 5 % in den letzten 3 Monaten)
- Regelmäßiger Alkoholkonsum von > 2 Getränken/Tag (entspricht 720 ml Bier, 240 ml Wein oder 90 ml Spirituosen) und keine Bereitschaft, während der Fütterungszeiten darauf zu verzichten
- Konsum von Tabak und/oder Marihuana, Wasserpfeifen, E-Zigaretten oder Vapes und nicht bereit, während der Fütterungszeiten darauf zu verzichten
- Konsum illegaler Drogen und keine Bereitschaft, während der Fütterungszeiten darauf zu verzichten
- BMI >40 kg/m^2
- Regelmäßige (tägliche bis wöchentliche) Einnahme von rezeptfreien (OTC) Hilfsmitteln zur Gewichtsabnahme und nicht willens oder nicht in der Lage, diese während der Fütterungszeiten abzusetzen
- Regelmäßige (tägliche bis wöchentliche) Anwendung von entzündungshemmenden OTC-Mitteln und Unwillen oder Unfähigkeit, diese während der Fütterungsperioden einzunehmen
Nicht bereit, die Einnahme von OTC-Nahrungsergänzungsmitteln einzustellen, die die untersuchten Testnahrungsmittel beeinträchtigen, einschließlich Pillen, Kautabletten, Flüssigkeiten oder Pulver für Folgendes (kann fortgesetzt werden, wenn ein Vitaminpräparat von einem Arzt verschrieben wird):
- Protein-Ergänzungen
- Soja
- Faser
- Leinsamen
- Fischöl (einschließlich Lebertran)
- Probiotika
- Carotinoide
- Selen
- Andere Antioxidantien
- Andere sekundäre Pflanzenstoffe
- Glucosamin
- Chondroitin
- Oraler oder intravenöser Gebrauch von Antibiotika in den letzten 6 Monaten (kann die Teilnahme bis 6 Monate nach Abschluss des Antibiotika-Kurses aufschieben)
- Blutdruck im Sitzen >140/90 mmHg
Klinische Laborwerte im Nüchternzustand außerhalb der folgenden Bereiche:
- Nüchternglukose: 54-125 mg/dL
- Harnstoff: 6-50 mg/dl
- Kreatinin: 0,4-1,3 mg/dl
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR): >60 ml/min
- Natrium: 133-146 mmol/l
- Alanin-Transaminase (ALT): 5-60 U/L
- Aspartat-Aminotransferase (AST): 5-40 U/L
- Alkalische Phosphatase (ALP): 20-135 U/L
- Gesamtbilirubin: 0,0-1,9 mg/dl
- Gesamtprotein: 5-9,0 g/dl
- Albumin: 3,5-5,9 d/L
- Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin:
- Triglyceride:
- Weiße Blutkörperchen: 3-10,5 Kl/µL
- Hämatokrit: 35-48 g/dL (Frauen), 37,5-49 g/dL (Männer)
Derzeitiger Gebrauch der folgenden verschreibungspflichtigen Medikamente:
- Diuretika
- Steroide (oral): täglich oral jede Dosis innerhalb von 1 Monat der Studie (außer orale Kontrazeptiva)
- Opiate: jede Verwendung innerhalb von 1 Monat der Studie
- Hypolipidämische Mittel, die den GI oder die Nierenfunktion beeinflussen (z. Fibrate)
- Andere hypoglykämische Medikamente als Metformin (z. Insulin, SGLT2-Hemmer, α-Glucosidase-Hemmer)
- Psychopharmaka, die den Stoffwechsel/die Nierenfunktion beeinflussen (Antipsychotika, Lithium)
- Biologika/Immunmodulatoren (zB. rheumatoide Arthritis, Psoriasis, andere aktive rheumatologische/hämatologische Erkrankungen)
- Antikoagulantien (Coumadin, Heparin, Eliquis usw.)
- HIV/HAART-Medikamente (Dyslipidämie induzierend)
- Unfähigkeit, freiwillig eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ziel 1 Gruppe 1
Reihenfolge der Behandlungen: Mahlzeit-Challenge 1, Mahlzeit-Challenge 2, Mahlzeit-Challenge 3 |
Es wird eine Mahlzeit-Challenge bereitgestellt, die 1 Portion Pfirsiche und 2 Portionen Erdbeeren als Smoothie und 2 Portionen Tomaten und 1 Portion Karotte als Gemüsegericht enthält.
Es wird eine Mahlzeit-Challenge angeboten, die 1 Portion Banane und 2 Portionen Pfirsiche als Smoothie und 1 Portion Tomaten und 2 Portionen grüne Bohnen als Gemüsegericht enthält.
Es wird eine Mahlzeit-Challenge angeboten, die 2 Portionen Bananen und 1 Portion Erdbeeren als Smoothie und 1 Portion grüne Bohnen und 2 Portionen Karotten als Gemüsegericht enthält.
|
|
Experimental: Ziel 1 Gruppe 2
Reihenfolge der Behandlungen: Mahlzeit-Challenge 1, Mahlzeit-Challenge 3, Mahlzeit-Challenge 2 |
Es wird eine Mahlzeit-Challenge bereitgestellt, die 1 Portion Pfirsiche und 2 Portionen Erdbeeren als Smoothie und 2 Portionen Tomaten und 1 Portion Karotte als Gemüsegericht enthält.
Es wird eine Mahlzeit-Challenge angeboten, die 1 Portion Banane und 2 Portionen Pfirsiche als Smoothie und 1 Portion Tomaten und 2 Portionen grüne Bohnen als Gemüsegericht enthält.
Es wird eine Mahlzeit-Challenge angeboten, die 2 Portionen Bananen und 1 Portion Erdbeeren als Smoothie und 1 Portion grüne Bohnen und 2 Portionen Karotten als Gemüsegericht enthält.
|
|
Experimental: Ziel 1 Gruppe 3
Reihenfolge der Behandlungen: Mahlzeit-Challenge 2, Mahlzeit-Challenge 3, Mahlzeit-Challenge 1 |
Es wird eine Mahlzeit-Challenge bereitgestellt, die 1 Portion Pfirsiche und 2 Portionen Erdbeeren als Smoothie und 2 Portionen Tomaten und 1 Portion Karotte als Gemüsegericht enthält.
Es wird eine Mahlzeit-Challenge angeboten, die 1 Portion Banane und 2 Portionen Pfirsiche als Smoothie und 1 Portion Tomaten und 2 Portionen grüne Bohnen als Gemüsegericht enthält.
Es wird eine Mahlzeit-Challenge angeboten, die 2 Portionen Bananen und 1 Portion Erdbeeren als Smoothie und 1 Portion grüne Bohnen und 2 Portionen Karotten als Gemüsegericht enthält.
|
|
Experimental: Ziel 1 Gruppe 4
Reihenfolge der Behandlungen: Mahlzeit-Challenge 2, Mahlzeit-Challenge 1, Mahlzeit-Challenge 3 |
Es wird eine Mahlzeit-Challenge bereitgestellt, die 1 Portion Pfirsiche und 2 Portionen Erdbeeren als Smoothie und 2 Portionen Tomaten und 1 Portion Karotte als Gemüsegericht enthält.
Es wird eine Mahlzeit-Challenge angeboten, die 1 Portion Banane und 2 Portionen Pfirsiche als Smoothie und 1 Portion Tomaten und 2 Portionen grüne Bohnen als Gemüsegericht enthält.
Es wird eine Mahlzeit-Challenge angeboten, die 2 Portionen Bananen und 1 Portion Erdbeeren als Smoothie und 1 Portion grüne Bohnen und 2 Portionen Karotten als Gemüsegericht enthält.
|
|
Experimental: Ziel 1 Gruppe 5
Reihenfolge der Behandlungen: Mahlzeit-Challenge 3, Mahlzeit-Challenge 1, Mahlzeit-Challenge 2 |
Es wird eine Mahlzeit-Challenge bereitgestellt, die 1 Portion Pfirsiche und 2 Portionen Erdbeeren als Smoothie und 2 Portionen Tomaten und 1 Portion Karotte als Gemüsegericht enthält.
Es wird eine Mahlzeit-Challenge angeboten, die 1 Portion Banane und 2 Portionen Pfirsiche als Smoothie und 1 Portion Tomaten und 2 Portionen grüne Bohnen als Gemüsegericht enthält.
Es wird eine Mahlzeit-Challenge angeboten, die 2 Portionen Bananen und 1 Portion Erdbeeren als Smoothie und 1 Portion grüne Bohnen und 2 Portionen Karotten als Gemüsegericht enthält.
|
|
Experimental: Ziel 1 Gruppe 6
Reihenfolge der Behandlungen: Mahlzeit-Challenge 3, Mahlzeit-Challenge 2, Mahlzeit-Challenge 1 |
Es wird eine Mahlzeit-Challenge bereitgestellt, die 1 Portion Pfirsiche und 2 Portionen Erdbeeren als Smoothie und 2 Portionen Tomaten und 1 Portion Karotte als Gemüsegericht enthält.
Es wird eine Mahlzeit-Challenge angeboten, die 1 Portion Banane und 2 Portionen Pfirsiche als Smoothie und 1 Portion Tomaten und 2 Portionen grüne Bohnen als Gemüsegericht enthält.
Es wird eine Mahlzeit-Challenge angeboten, die 2 Portionen Bananen und 1 Portion Erdbeeren als Smoothie und 1 Portion grüne Bohnen und 2 Portionen Karotten als Gemüsegericht enthält.
|
|
Experimental: Ziel 2 Typisch amerikanische Ernährung
|
Die Ernährung liefert ausreichend Kalorien, um das Gewicht zu halten, und enthält raffinierte Körner und geringe Mengen an Obst und Gemüse, die für die typische amerikanische Ernährung repräsentativ sind.
Es werden keine Bananen, Erdbeeren, Pfirsiche, grüne Bohnen, Karotten oder Tomaten bereitgestellt.
|
|
Experimental: Ziel 2 typische amerikanische Diät-Plus-Testnahrungsmittel
|
Diese Diät liefert ausreichend Kalorien, um das Gewicht zu halten, und enthält raffinierte Körner und geringe Mengen an Obst und Gemüse, die für die typische amerikanische Diät repräsentativ sind.
Bananen, Erdbeeren, Pfirsiche, grüne Bohnen, Karotten und Tomaten werden in Mengen von jeweils weniger als oder gleich 1 Portion pro Tag bereitgestellt.
|
|
Experimental: Ziel 2 Ernährungsrichtlinien für Americans Diet Plus Test Foods
|
Diese Diät liefert ausreichend Kalorien, um das Gewicht zu halten, und enthält Vollkornprodukte sowie große Mengen an Obst und Gemüse, die repräsentativ für die Ernährungsrichtlinien für Amerikaner sind.
Bananen, Erdbeeren, Pfirsiche, grüne Bohnen, Karotten und Tomaten werden jeweils in Mengen von mindestens 1 Portion pro Tag bereitgestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Metabolomikprofils im Urin
Zeitfenster: Ziel 1: Tag 3, 8, 13; über Nacht nüchtern und postprandial 0–2 Stunden, 2–4 Stunden, 4–6 Stunden, 6–8 Stunden, 8–24 Stunden. Ziel 2: Tag 3, 9, 10; Ziel 3: Tag 4.
|
Urin-Metaboliten werden durch Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (UPLC-MS) vor und nach dem Verzehr von keinen, niedrigen oder hohen Dosen von Studienobst und -gemüse gemessen.
Die Veränderung wird anhand des Auftretens und der Veränderung der Konzentrationen von aus der Nahrung stammenden Metaboliten beurteilt, die Kandidaten für Nahrungs-Biomarker sind.
|
Ziel 1: Tag 3, 8, 13; über Nacht nüchtern und postprandial 0–2 Stunden, 2–4 Stunden, 4–6 Stunden, 6–8 Stunden, 8–24 Stunden. Ziel 2: Tag 3, 9, 10; Ziel 3: Tag 4.
|
|
Änderung des Plasma-Metabolomik-Profils
Zeitfenster: Ziel 1: Tag 3, 8, 13; über Nacht nüchtern und postprandial 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden, 6 Stunden, 7 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden. Ziel 2: Tag 3, 9, 10. Ziel 3: Tag 4.
|
Plasma-Metaboliten werden durch Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (UPLC-MS) vor und nach dem Verzehr von keinen, niedrigen oder hohen Dosen von Studienobst und -gemüse gemessen.
Die Veränderung wird anhand des Auftretens und der Veränderung der Konzentrationen von aus der Nahrung stammenden Metaboliten beurteilt, die Kandidaten für Nahrungs-Biomarker sind.
|
Ziel 1: Tag 3, 8, 13; über Nacht nüchtern und postprandial 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden, 6 Stunden, 7 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden. Ziel 2: Tag 3, 9, 10. Ziel 3: Tag 4.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der Diät
Zeitfenster: Ziel 1: Tag 3, 8, 13. Ziel 2: Tag 3, 6 und 9.
|
Die Aufnahme von Test- und Nicht-Testmahlzeiten/Nahrungsmitteln wird durch Wiegen durch das Studienpersonal in Ziel 1 und Selbstbericht der Teilnehmer in Ziel 2 überwacht, um Abweichungen bei der Aufnahme von Obst/Gemüse von Interesse zu identifizieren.
|
Ziel 1: Tag 3, 8, 13. Ziel 2: Tag 3, 6 und 9.
|
|
Gewöhnlicher Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Tag 1
|
3-monatige Fragebögen zur allgemeinen Ernährungsbewertung (GNA FFQ) werden bei Standortbesuch 1 für jedes Ziel verabreicht.
|
Tag 1
|
|
Akuter Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3.
|
Während Ziel 3 wird an 2 Wochentagen und 1 Wochenendtag eine Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) 3-Tages-Ernährungsaufzeichnung erstellt.
|
Tage 1, 2, 3.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn M Slupsky, PhD, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1788772
- 2021-67017-35783 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden an das Data Coordinating Center (DCC) der Duke University gesendet.
Das DCC wird Studiendaten anderen Mitgliedern des Konsortiums zur Verfügung stellen, einschließlich Forschern am Fred Hutchinson Cancer Center und Harvard, und ihren verbundenen Unternehmen in Übereinstimmung mit Best Practices für Datensicherheit und Zugänglichkeit.
Die Daten können für zukünftige Forschungszwecke ohne zusätzliche Einverständniserklärung gespeichert und weitergegeben werden, sofern alle identifizierbaren privaten Informationen, wie der Name des Probanden oder andere identifizierende Informationen, entfernt werden.
Sobald identifizierende Informationen aus den Daten entfernt wurden, können wir die Daten von Teilnehmern, die ihre Proben aus zukünftigen Forschungsarbeiten entfernen möchten, nicht mehr identifizieren und vernichten.
Die endgültigen anonymisierten Studiendaten und -ergebnisse werden gemäß den Datenfreigaberichtlinien der National Institutes of Health (NIH) öffentlich zugänglich gemacht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden gesperrt, bis die Veröffentlichungen abgeschlossen sind, und zu diesem Zeitpunkt werden sie der wissenschaftlichen Gemeinschaft zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .