돌이킬 수 없는 결절을 가진 성숙한 영구치 관리에서 치수절단술의 효과
2022년 11월 13일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
돌이킬 수 없는 결절을 가진 성숙한 영구치 관리에서 치수절단술과 근관치료의 비교 효과: 무작위 대조 비열등성 임상시험
본 연구는 비가역적 치수절제술을 가진 성숙한 영구치에서 치수절단술의 효과를 평가하고 치수절단술과 근관치료의 임상적 효능을 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
현재 근관치료(Root Canal Therapy, RCT)는 비가역적 치수염으로 진단된 성숙한 치아에 대한 주요 치료법이지만 RCT 후 치아는 면역 방어 메커니즘과 치수의 재생 가능성을 상실하여 장기적으로 도움이 되지 않습니다. -치아의 장기 보존.
전통적인 견해는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 성숙한 영구치는 치수절단술의 적응증이 아니라는 것입니다.
그러나 치수 생물학 연구의 심화와 새로운 치수 캡핑 재료의 가용성으로 인해 치수절단술의 효과는 더욱 예측 가능합니다.
최근 연구에 따르면 비가역적 치수염 치아에 대한 치수절단술은 좋은 결과를 얻을 수 있지만 고품질의 무작위 대조 임상 연구는 부족하고 RCT 연구에 비해 치수절단술의 효과는 거의 보고되지 않았습니다.
따라서 본 프로젝트는 비가역적인 치수염이 있는 성숙한 영구치에 대한 치수절단술의 치료 효과를 탐색하고, 연령, 치아 위치 및 기타 요인이 치료 효과에 미치는 영향을 분석하고, 치수절단술의 적응증을 넓히고, 적응증 및 표준화된 수술법을 확립하고자 합니다. 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 성숙한 영구치의 치수절개 과정.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zilong Deng, Doctor
- 전화번호: +86-020-62787149
- 이메일: zldeng@yeah.net
연구 장소
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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연락하다:
- Zilong Deng, Doctor
- 전화번호: +86-020-62787149
- 이메일: zldeng@yeah.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의/동의를 제공하기 위한 것입니다. 18세 59세. 급성치수염 또는 만성치수염으로 진단된 성숙한 영구치가 1개 이상이고 치아는 방사선 검사상 Nolla stage 9 이상이었다.
후속 조치를 위해 나타날 준비를 합니다.
제외 기준:
절차를 완료하는 데 필요한 약물이나 재료에 알레르기가 있습니다. 수복이 불가능한 심각한 치관 결손이 있는 치아. 전체 크라운 수복물이 있는 치아. 치근 골절 또는 수직 치근 골절이 있는 치아. 치주염 환자. 교정치료를 받고 있는 환자입니다. 치아 이형성증 또는 기타 구강 유전 질환이 있는 환자. 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 향후 2년 이내에 임신할 계획이 있는 여성.
정신 장애가 있는 환자. 면역 기능을 변화시킬 수 있는 전신 질환의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐절개술
남은 치관 및 치근 치수 조직을 보존하기 위한 수단으로 중요한 치관 치수의 작은 부분을 제거합니다.
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무작위로 실험군에 배정된 환자들은 치수절단술을 받는다.
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활성 비교기: 근관 치료
중요한 치아 치수를 완전히 제거합니다.
근관 공간을 막고 봉합할 목적으로 근관 내부에 배치되는 모든 재료 또는 재료 조합.
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Active Comparator 그룹에 무작위로 배정된 환자는 근관 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수절단술 및 근관치료의 성공률
기간: 기준선에서 2년까지
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치아는 무증상이었다.
임상 검사에서 통증 및 농양 또는 부비동의 임상 징후가 없는 것으로 나타났습니다.
방사선학적 평가는 근단부 방사선투과성의 부재를 보여주었다.
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기준선에서 2년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수 절단 그룹의 치수 활력
기간: 기준선에서 2년까지
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치수 활력도는 치수 절단술로 치료된 치아의 열 및 전기 치수 테스트에 대한 치수 반응을 통해 평가됩니다.
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기준선에서 2년까지
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치아의 생존율
기간: 기준선에서 2년까지
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치아의 생존율은 기능과 임상 증상에 따라 평가됩니다.
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기준선에서 2년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhigang Guo, Doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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