Eficacia de la pulpotomía en el manejo del diente permanente maduro con púlpitos irreversibles
13 de noviembre de 2022 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Efectividad comparativa de la pulpotomía y la terapia de conducto radicular en el manejo de dientes permanentes maduros con púlpitos irreversibles: un ensayo clínico aleatorizado controlado de no inferioridad
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la pulpotomía en dientes permanentes maduros con púlpitos irreversibles y comparar la eficacia clínica de la pulpotomía y la terapia del conducto radicular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, la terapia de conducto (RCT) sigue siendo el tratamiento principal para los dientes maduros diagnosticados como pulpitis irreversible, pero los dientes después de la RCT pierden su vitalidad, pierden el mecanismo de defensa inmune y el potencial de regeneración de la pulpa, lo que no es propicio para el largo -plazo de conservación de los dientes.
La opinión tradicional es que los dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible no son indicaciones para pulpotomía.
Sin embargo, con la profundización de la investigación en biología pulpar y la disponibilidad de nuevos materiales de recubrimiento pulpar, el efecto de la pulpotomía es más predecible.
Estudios recientes han demostrado que la pulpotomía para los dientes con pulpitis irreversible puede lograr buenos resultados; sin embargo, hay una falta de estudios clínicos controlados aleatorios de alta calidad y el efecto de la pulpotomía en comparación con los estudios de ECA rara vez se informa.
Por lo tanto, este proyecto pretende explorar el efecto curativo de la pulpotomía en dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible, y analizar la influencia de la edad, la posición del diente y otros factores en su efecto curativo, ampliar las indicaciones de la pulpotomía y establecer las indicaciones y operación estandarizada. proceso de pulpotomía para dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zilong Deng, Doctor
- Número de teléfono: +86-020-62787149
- Correo electrónico: zldeng@yeah.net
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contacto:
- Zilong Deng, Doctor
- Número de teléfono: +86-020-62787149
- Correo electrónico: zldeng@yeah.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Con la intención de participar en este estudio y proporcionar un asentimiento/consentimiento informado. 18 años y 59 años. Al menos un diente permanente maduro diagnosticado como pulpitis aguda o pulpitis crónica, y el diente estaba en el estadio Nolla 9 y superior por examen radiográfico.
Estar preparado para comparecer para el seguimiento.
Criterio de exclusión:
Alérgico a cualquier medicamento o material necesario para completar los procedimientos. Los dientes con defecto coronal severo que resulten irrecuperables. Los dientes con restauración de corona completa. Los dientes con fractura radicular o fracturas radiculares verticales. Pacientes con periodontitis. Pacientes que estén en tratamiento de ortodoncia. Pacientes con displasia dental u otros trastornos genéticos orales. Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia, o mujeres que planean quedar embarazadas en los próximos 2 años.
Pacientes con trastornos mentales. Pacientes con antecedentes de enfermedades sistémicas que puedan alterar la función inmunológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pulpotomía
La extracción de una pequeña porción de la pulpa coronal vital como medio para preservar los tejidos pulpares radiculares y coronales restantes.
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Los pacientes que se asignan aleatoriamente al grupo experimental reciben pulpotomía.
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Comparador activo: Terapia de conducto radicular
La eliminación completa de la pulpa dental vital.
Cualquier material o combinación de materiales colocados dentro de un conducto radicular con el propósito de obturar y sellar el espacio del conducto.
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Los pacientes que se asignan aleatoriamente al grupo de comparación activa reciben tratamiento de conducto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la pulpotomía y la terapia del conducto radicular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los dos años
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Los dientes estaban asintomáticos.
El examen clínico mostró ausencia de signos clínicos de dolor y absceso o tracto sinusal.
La evaluación radiográfica mostró ausencia de radiotransparencia periapical.
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Desde el inicio hasta los dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La vitalidad pulpar en el grupo de pulpotomía
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los dos años
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La vitalidad pulpar se evaluará a través de la respuesta pulpar a pruebas pulpares térmicas y eléctricas en dientes tratados con pulpotomía.
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Desde el inicio hasta los dos años
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Tasa de supervivencia de los dientes
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los dos años
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La tasa de supervivencia de los dientes se evaluará según la función y los síntomas clínicos.
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Desde el inicio hasta los dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhigang Guo, Doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2022-334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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