Skuteczność pulpotomii w leczeniu dorosłych zębów stałych z nieodwracalnymi miazgami
13 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Porównawcza skuteczność pulpotomii i leczenia kanałowego w leczeniu dojrzałych zębów stałych z nieodwracalnymi miazgami: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne non-inferiority
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności pulpotomii w dojrzałym zębie stałym z nieodwracalnymi miazgami oraz porównanie skuteczności klinicznej pulpotomii i leczenia kanałowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie leczenie kanałowe (RCT) jest nadal głównym sposobem leczenia zębów dojrzałych zdiagnozowanych jako nieodwracalne zapalenie miazgi, jednak zęby po RCT stają się martwe, tracąc mechanizm obrony immunologicznej i potencjał regeneracyjny miazgi, co nie sprzyja długowieczności -trwałe zachowanie zębów.
Tradycyjny pogląd jest taki, że dojrzałe zęby stałe z nieodwracalnym zapaleniem miazgi nie są wskazaniami do pulpotomii.
Jednak wraz z pogłębieniem badań biologii miazgi i dostępnością nowych materiałów do pokrywania miazgi efekt pulpotomii jest bardziej przewidywalny.
Ostatnie badania wykazały, że pulpotomia zębów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi może przynieść dobre wyniki, jednak brakuje wysokiej jakości randomizowanych kontrolowanych badań klinicznych, a wpływ pulpotomii w porównaniu z badaniami RCT jest rzadko zgłaszany.
Dlatego projekt ten ma na celu zbadanie leczniczego wpływu pulpotomii na dojrzałe zęby stałe z nieodwracalnym zapaleniem miazgi oraz analizę wpływu wieku, pozycji zęba i innych czynników na jej efekt leczniczy, poszerzenie wskazań do pulpotomii oraz ustalenie wskazań i standaryzacji operacji proces pulpotomii dla dojrzałych zębów stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
158
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zilong Deng, Doctor
- Numer telefonu: +86-020-62787149
- E-mail: zldeng@yeah.net
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Zilong Deng, Doctor
- Numer telefonu: +86-020-62787149
- E-mail: zldeng@yeah.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 57 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zamierzają wziąć udział w tym badaniu i wyrazić świadomą zgodę/zgodę. w wieku 18 i 59 lat. Co najmniej jeden dojrzały ząb stały zdiagnozowany jako ostre zapalenie miazgi lub przewlekłe zapalenie miazgi, a zęby były w stadium 9 Nolla i wyższym na podstawie badania radiologicznego.
Aby być przygotowanym do stawienia się na kontynuację.
Kryteria wyłączenia:
Uczulenie na jakiekolwiek leki lub materiały niezbędne do wykonania zabiegów. Zęby z poważnym defektem korony, którego nie można odbudować. Zęby z pełną odbudową korony. Zęby ze złamaniem korzenia lub złamaniem pionowym korzenia. Pacjenci z zapaleniem przyzębia. Pacjenci w trakcie leczenia ortodontycznego. Pacjenci z dysplazją zębów lub innymi genetycznymi zaburzeniami jamy ustnej. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące ciążę w ciągu kolejnych 2 lat.
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi w wywiadzie, które mogą zaburzać funkcje odpornościowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pulpotomia
Usunięcie niewielkiej części żywej miazgi koronowej w celu zachowania pozostałych tkanek miazgi koronowej i korzeniowej.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej otrzymują pulpotomię.
|
|
Aktywny komparator: Terapia kanałowa
Całkowite usunięcie żywej miazgi zęba.
Dowolny materiał lub kombinacja materiałów umieszczona wewnątrz kanału korzeniowego w celu wypełnienia i uszczelnienia przestrzeni kanałowej.
|
Pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy Active Comparator, otrzymują leczenie kanałowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia pulpotomii i leczenia kanałowego
Ramy czasowe: Od początku do dwóch lat
|
Zęby były bezobjawowe.
Badanie kliniczne wykazało brak klinicznych objawów bólu i ropnia lub przewodu zatokowego.
Ocena radiologiczna wykazała brak przezierności okołowierzchołkowej.
|
Od początku do dwóch lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywotność miazgi w grupie pulpotomii
Ramy czasowe: Od początku do dwóch lat
|
Żywotność miazgi zostanie oceniona poprzez reakcję miazgi na testy termiczne i elektryczne miazgi w zębach poddanych pulpotomii.
|
Od początku do dwóch lat
|
|
Wskaźnik przeżywalności zębów
Ramy czasowe: Od początku do dwóch lat
|
Wskaźnik przeżywalności zębów zostanie oceniony na podstawie funkcji i objawów klinicznych.
|
Od początku do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zhigang Guo, Doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2022-334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .