Pulpotomian tehokkuus kypsien pysyvien hampaiden hoidossa palautumattomilla pulpitoilla
sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Pulpotomian ja juurikanavaterapian vertaileva tehokkuus kypsien pysyvien hampaiden hoidossa irreversiibelillä pulpitilla: satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempiarvoinen kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pulpotomian tehokkuutta kypsissä pysyvässä hampaissa, joissa on irreversiibelit pulpitit, sekä verrataan pulpotomian ja juurihoitohoidon kliinistä tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä juurihoito (RCT) on edelleen pääasiallinen hoito ikääntyville hampaille, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, mutta hampaat RCT:n jälkeen muuttuvat ei-tärkeiksi, menettäen immuunipuolustusmekanismin ja sellun regeneraatiopotentiaalin, mikä ei edistä pitkää hoitoa. - hampaiden pitkäaikaissäilytys.
Perinteinen näkemys on, että kypsät pysyvät hampaat, joilla on irreversiibeli pulpitis, eivät ole merkki pulpotomiaan.
Sellubiologian tutkimuksen syvenemisen ja uusien sellun päällystysmateriaalien saatavuuden myötä pulpotomian vaikutus on kuitenkin ennakoitavampi.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että irreversiibelin pulpitishampaiden pulpotomialla voidaan saavuttaa hyviä tuloksia, mutta laadukkaat satunnaistetut kontrolloidut kliiniset tutkimukset puuttuvat, ja pulpotomian vaikutusta RCT-tutkimuksiin verrattuna on raportoitu harvoin.
Siksi tämän hankkeen tarkoituksena on tutkia pulpotomian parantavaa vaikutusta kypsiin pysyviin hampaisiin, joilla on irreversiibeli pulpitis, ja analysoida iän, hampaiden asennon ja muiden tekijöiden vaikutusta sen parantavaan vaikutukseen, laajentaa pulpotomian indikaatioita sekä määrittää indikaatiot ja standardoitu toiminta. pulpotomiaprosessi kypsille pysyville hampaille, joilla on irreversiibeli pulpitis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zilong Deng, Doctor
- Puhelinnumero: +86-020-62787149
- Sähköposti: zldeng@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zilong Deng, Doctor
- Puhelinnumero: +86-020-62787149
- Sähköposti: zldeng@yeah.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tarkoituksena on osallistua tähän tutkimukseen ja antaa tietoon perustuva suostumus. 18- ja 59-vuotiaat. Ainakin yksi kypsä pysyvä hammas todettiin akuutiksi pulpitiksi tai krooniseksi pulpitiksi ja hampaat olivat röntgentutkimuksessa Nolla-asteella 9 tai sitä korkeammalla.
Valmistaudu saapumaan seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
Allerginen toimenpiteiden suorittamiseen tarvittaville lääkkeille tai materiaaleille. Hampaat, joissa on vakava koronaalinen vika, joita ei voida palauttaa. Hampaat täydellä kruunun restauroinnilla. Hampaat, joissa on juurimurtuma tai pystysuuntaiset juurenmurtumat. Potilaat, joilla on parodontiitti. Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa. Potilaat, joilla on hammasdysplasia tai muita suun geneettisiä häiriöitä. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan kahden vuoden aikana.
Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia. Potilaat, joilla on ollut systeemisiä sairauksia, jotka voivat muuttaa immuunijärjestelmää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulpotomia
Pienen osan poistaminen elintärkeästä koronaalisesta massasta keinona säilyttää jäljellä olevat sepelvaltimo- ja radikulaariset kudokset.
|
Potilaat, jotka on satunnaisesti jaettu koeryhmään, saavat pulpotomian.
|
|
Active Comparator: Juurikanavaterapia
Hammasmassan täydellinen poistaminen.
Mikä tahansa materiaali tai materiaalien yhdistelmä, joka on sijoitettu juurikanavan sisään kanavatilan sulkemiseksi ja tiivistämiseksi.
|
Potilaat, jotka on satunnaisesti jaettu Active Comparator -ryhmään, saavat juurihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpotomian ja juurihoitohoidon onnistumisaste
Aikaikkuna: Perustasosta kahteen vuoteen
|
Hampaat olivat oireettomia.
Kliininen tutkimus osoitti kivun ja paiseen tai poskionteloalueen kliinisten merkkien puuttumista.
Röntgenkuvaus osoitti periapikaalisen radioluenssin puuttumisen.
|
Perustasosta kahteen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massan elinvoima pulpotomiaryhmässä
Aikaikkuna: Perustasosta kahteen vuoteen
|
Pulpal elinvoimaa arvioidaan pulpal vasten lämpö- ja sähköpulpputesteillä pulpotomialla hoidetuilla hampailla.
|
Perustasosta kahteen vuoteen
|
|
Hampaiden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Perustasosta kahteen vuoteen
|
Hampaiden eloonjäämisaste arvioidaan toiminnan ja kliinisten oireiden perusteella.
|
Perustasosta kahteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhigang Guo, Doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2022-334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .