Эффективность пульпотомии при лечении зрелых постоянных зубов с необратимой пульпитой
13 ноября 2022 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Сравнительная эффективность пульпотомии и лечения корневых каналов при лечении зрелых постоянных зубов с необратимыми пульпитами: рандомизированное контролируемое клиническое исследование не меньшей эффективности
Это исследование предназначено для оценки эффективности пульпотомии в зрелом постоянном зубе с необратимым пульпитом и для сравнения клинической эффективности пульпотомии и лечения корневых каналов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время лечение корневых каналов (РКИ) по-прежнему является основным методом лечения зрелых зубов с диагнозом необратимый пульпит, но зубы после РКИ становятся нежизнеспособными, теряют механизм иммунной защиты и регенерационный потенциал пульпы, что не способствует длительному -сохранение зубов.
Традиционно считается, что зрелые постоянные зубы с необратимым пульпитом не являются показанием к пульпотомии.
Однако с углублением исследований биологии пульпы и появлением новых материалов для покрытия пульпы эффект пульпотомии становится более предсказуемым.
Недавние исследования показали, что пульпотомия по поводу необратимого пульпита зубов позволяет добиться хороших результатов, однако отсутствуют высококачественные рандомизированные контролируемые клинические исследования, а эффект пульпотомии по сравнению с РКИ редко сообщается.
Таким образом, этот проект направлен на изучение лечебного эффекта пульпотомии на зрелых постоянных зубах с необратимым пульпитом и анализ влияния возраста, положения зубов и других факторов на его лечебный эффект, расширение показаний к пульпотомии и установление показаний и стандартизированной операции. процесс пульпотомии для зрелых постоянных зубов с необратимым пульпитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
158
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zilong Deng, Doctor
- Номер телефона: +86-020-62787149
- Электронная почта: zldeng@yeah.net
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Контакт:
- Zilong Deng, Doctor
- Номер телефона: +86-020-62787149
- Электронная почта: zldeng@yeah.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Предназначен для участия в этом исследовании и предоставления информированного согласия/согласия. Возраст 18 и 59 лет. По крайней мере, у одного зрелого постоянного зуба диагностирован острый пульпит или хронический пульпит, и зубы находились в стадии 9 по Нолла и выше при рентгенологическом исследовании.
Быть готовым явиться для последующего наблюдения.
Критерий исключения:
Аллергия на какие-либо лекарства или материалы, необходимые для выполнения процедур. Зубы с тяжелым коронковым дефектом, которые не поддаются восстановлению. Зубы с полной реставрацией коронки. Зубы с переломом корня или вертикальным переломом корня. Больные пародонтитом. Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение. Пациенты с дисплазией зубов или другими генетическими заболеваниями полости рта. Женщины, которые беременны или кормят грудью, или женщины, которые планируют забеременеть в последующие 2 года.
Больные с психическими расстройствами. Пациенты с историей системных заболеваний, которые могут изменить иммунную функцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пульпотомия
Удаление небольшой части витальной коронковой пульпы как средство сохранения оставшихся тканей коронковой и корешковой пульпы.
|
Пациентам, случайно отнесенным к экспериментальной группе, проводят пульпотомию.
|
|
Активный компаратор: Лечение корневых каналов
Полное удаление витальной пульпы зуба.
Любой материал или комбинация материалов, помещаемых внутрь корневого канала с целью обтурации и герметизации пространства канала.
|
Пациенты, которые случайным образом распределяются в группу Active Comparator, получают лечение корневых каналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность пульпотомии и лечения корневых каналов
Временное ограничение: От исходного уровня до двух лет
|
Зубы были бессимптомными.
Клиническое обследование показало отсутствие клинических признаков боли и абсцесса или свищевого хода.
Рентгенологическая оценка показала отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности.
|
От исходного уровня до двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность пульпы в группе пульпотомии
Временное ограничение: От исходного уровня до двух лет
|
Жизнеспособность пульпы будет оцениваться по реакции пульпы на термические и электрические тесты пульпы в зубах, подвергшихся пульпотомии.
|
От исходного уровня до двух лет
|
|
Приживаемость зубов
Временное ограничение: От исходного уровня до двух лет
|
Приживаемость зубов будет оцениваться по функции и клиническим симптомам.
|
От исходного уровня до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhigang Guo, Doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2022-334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .