Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​pulpotomi i behandlingen af ​​modne permanente tand med irreversible prædikestole

13. november 2022 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Komparativ effektivitet af pulpotomi og rodbehandling i behandlingen af ​​modne permanente tænder med irreversible prædikestole: et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med non-inferioritet

Denne undersøgelse skal evaluere effektiviteten af ​​pulpotomi i moden permanent tand med irreversible prædikestole og sammenligne den kliniske effekt af pulpotomi og rodbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er rodbehandling (RCT) stadig hovedbehandlingen for modne tænder diagnosticeret som irreversibel pulpitis, men tænderne efter RCT bliver ikke-vitale, hvilket mister immunforsvarsmekanismen og regenereringspotentialet af pulpa, hvilket ikke er befordrende for den lange -tidsbevarelse af tænder. Den traditionelle opfattelse er, at modne permanente tænder med irreversibel pulpitis ikke er indikationer for pulpotomi. Men med uddybningen af ​​pulpbiologiske forskning og tilgængeligheden af ​​nye pulpafdækningsmaterialer er effekten af ​​pulpotomi mere forudsigelig. Nylige undersøgelser har vist, at pulpotomi for irreversible pulpitis-tænder kan opnå gode resultater, dog mangler der randomiserede kontrollerede kliniske studier af høj kvalitet, og effekten af ​​pulpotomi sammenlignet med RCT-studier rapporteres sjældent. Derfor har dette projekt til hensigt at udforske den helbredende effekt af pulpotomi på modne permanente tænder med irreversibel pulpitis, og analysere indflydelsen af ​​alder, tandposition og andre faktorer på dens helbredende effekt, udvide indikationerne for pulpotomi og etablere indikationer og standardiseret drift pulpotomiproces for modne permanente tænder med irreversibel pulpitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zilong Deng, Doctor
  • Telefonnummer: +86-020-62787149
  • E-mail: zldeng@yeah.net

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Zilong Deng, Doctor
          • Telefonnummer: +86-020-62787149
          • E-mail: zldeng@yeah.net

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har til hensigt at deltage i denne undersøgelse og give informeret samtykke/samtykke. 18 og 59 år. Mindst én moden permanent tænder diagnosticeret som akut pulpitis eller kronisk pulpitis, og tænderne var i Nolla stadium 9 og derover ved røntgenundersøgelse.

At være klar til at møde op til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

Allergisk over for medicin eller materialer, der er nødvendige for at fuldføre procedurerne. Tænderne med alvorlig koronal defekt, som ikke kan genoprettes. Tænderne med fuld krone restaurering. Tænderne med rodbrud eller lodrette rodbrud. Patienter med paradentose. Patienter, der er i tandregulering. Patienter med tanddysplasi eller andre orale genetiske lidelser. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller kvinder, der planlægger at blive gravide i de efterfølgende 2 år.

Patienter med psykiske lidelser. Patienter med en historie med systemiske sygdomme, der kan ændre immunfunktionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulpotomi
Fjernelse af en lille del af den vitale koronale pulpa som et middel til at bevare de resterende koronale og radikulære pulpavæv.
Procedure: Pulpotomi
De patienter, der tilfældigt tildeles forsøgsgruppen, får pulpotomi.
Aktiv komparator: Rodbehandling
Fuldstændig fjernelse af den vitale tandpulp. Ethvert materiale eller kombination af materialer placeret inde i en rodkanal med det formål at tilstoppe og forsegle kanalrummet.
Procedure: Rodbehandling
De patienter, der tilfældigt tildeles Active Comparator-gruppen, får rodbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for pulpotomi og rodbehandling
Tidsramme: Fra baseline til to år
Tænderne var asymptomatiske. Klinisk undersøgelse viste fravær af kliniske tegn på smerte og absces eller sinuskanal. Radiografisk vurdering viste fravær af periapikal radiolucens.
Fra baseline til to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulpavitaliteten i pulpotomigruppen
Tidsramme: Fra baseline til to år
Pulpalvitaliteten vil blive vurderet gennem pulparespons på termiske og elektriske pulpatests i tænder behandlet med pulpotomi.
Fra baseline til to år
Overlevelsesrate for tænder
Tidsramme: Fra baseline til to år
Overlevelsesraten for tænder vil blive evalueret efter funktion og kliniske symptomer.
Fra baseline til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhigang Guo, Doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2022

Først opslået (Faktiske)

18. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2022-334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner