Wirksamkeit der Pulpotomie bei der Behandlung von reifen bleibenden Zähnen mit irreversiblen Kanzeln
13. November 2022 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Vergleichende Wirksamkeit von Pulpotomie und Wurzelkanalbehandlung bei der Behandlung von reifen bleibenden Zähnen mit irreversiblen Kanzeln: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Nichtunterlegenheit
Diese Studie soll die Wirksamkeit der Pulpotomie bei reifen bleibenden Zähnen mit irreversiblen Kanzeln bewerten und die klinische Wirksamkeit der Pulpotomie und der Wurzelkanalbehandlung vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gegenwärtig ist die Wurzelkanalbehandlung ( RCT ) immer noch die Hauptbehandlung für reife Zähne, bei denen eine irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde, aber die Zähne nach der RCT werden devital und verlieren den Immunabwehrmechanismus und das Regenerationspotential der Pulpa, was für die Dauer nicht förderlich ist -dauerhafte Erhaltung der Zähne.
Die traditionelle Ansicht ist, dass reife bleibende Zähne mit irreversibler Pulpitis keine Indikation für eine Pulpotomie sind.
Mit der Vertiefung der Pulpabiologieforschung und der Verfügbarkeit neuer Pulpaüberkappungsmaterialien ist die Wirkung der Pulpotomie jedoch besser vorhersagbar.
Neuere Studien haben gezeigt, dass die Pulpotomie bei irreversiblen Pulpitis-Zähnen gute Ergebnisse erzielen kann, jedoch mangelt es an hochwertigen randomisierten, kontrollierten klinischen Studien, und die Wirkung der Pulpotomie im Vergleich zu RCT-Studien wird selten berichtet.
Daher beabsichtigt dieses Projekt, die heilende Wirkung der Pulpotomie bei reifen bleibenden Zähnen mit irreversibler Pulpitis zu untersuchen und den Einfluss von Alter, Zahnstellung und anderen Faktoren auf ihre heilende Wirkung zu analysieren, die Indikationen der Pulpotomie zu erweitern und die Indikationen und eine standardisierte Operation zu etablieren Prozess der Pulpotomie bei reifen bleibenden Zähnen mit irreversibler Pulpitis.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
158
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zilong Deng, Doctor
- Telefonnummer: +86-020-62787149
- E-Mail: zldeng@yeah.net
Studienorte
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Kontakt:
- Zilong Deng, Doctor
- Telefonnummer: +86-020-62787149
- E-Mail: zldeng@yeah.net
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beabsichtigt, an dieser Studie teilzunehmen und eine informierte Zustimmung/Zustimmung zu erteilen. Im Alter von 18 und 59 Jahren. Mindestens ein reifer bleibender Zahn wurde als akute Pulpitis oder chronische Pulpitis diagnostiziert, und die Zähne befanden sich laut Röntgenuntersuchung im Nolla-Stadium 9 und darüber.
Bereit sein, zur Nachverfolgung zu erscheinen.
Ausschlusskriterien:
Allergisch gegen Medikamente oder Materialien, die zur Durchführung der Verfahren erforderlich sind. Die Zähne mit schwerem koronalen Defekt, die sich als nicht wiederherstellbar herausstellen. Die Zähne mit Vollkronenversorgung. Die Zähne mit Wurzelfraktur oder vertikalen Wurzelfrakturen. Patienten mit Parodontitis. Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen. Patienten mit Zahndysplasie oder anderen oralen genetischen Störungen. Frauen, die schwanger sind oder stillen, oder Frauen, die planen, in den folgenden 2 Jahren schwanger zu werden.
Patienten mit psychischen Störungen. Patienten mit systemischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die die Immunfunktion verändern können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pulpotomie
Die Entfernung eines kleinen Teils der vitalen koronalen Pulpa, um das verbleibende koronale und radikuläre Pulpagewebe zu erhalten.
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Die Patienten, die zufällig der Versuchsgruppe zugeteilt werden, erhalten eine Pulpotomie.
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Aktiver Komparator: Wurzelkanaltherapie
Die vollständige Entfernung des vitalen Zahnmarks.
Alle Materialien oder Kombinationen von Materialien, die in einen Wurzelkanal eingebracht werden, um den Kanalraum zu obturieren und abzudichten.
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Die Patienten, die randomisiert der aktiven Vergleichsgruppe zugeordnet werden, erhalten eine Wurzelkanalbehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsrate der Pulpotomie und Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu zwei Jahren
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Die Zähne waren asymptomatisch.
Die klinische Untersuchung zeigte das Fehlen klinischer Anzeichen von Schmerz und Abszess oder Sinustrakt.
Die röntgenologische Beurteilung zeigte das Fehlen einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit.
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Von der Grundlinie bis zu zwei Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Zellstoffvitalität in der Pulpotomie-Gruppe
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu zwei Jahren
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Die Pulpavitalität wird anhand der Pulpaantwort auf thermische und elektrische Pulpatests bei mit Pulpotomie behandelten Zähnen beurteilt.
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Von der Grundlinie bis zu zwei Jahren
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Überlebensrate der Zähne
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu zwei Jahren
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Die Überlebensrate der Zähne wird nach Funktion und klinischen Symptomen bewertet.
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Von der Grundlinie bis zu zwei Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zhigang Guo, Doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2022-334
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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