Eficácia da pulpotomia no tratamento de dentes permanentes maduros com púlpitos irreversíveis
13 de novembro de 2022 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Eficácia comparativa da pulpotomia e terapia de canal radicular no tratamento de dentes permanentes maduros com púlpitos irreversíveis: um ensaio clínico randomizado controlado de não inferioridade
Este estudo é avaliar a eficácia da pulpotomia em dentes permanentes maduros com púlpitos irreversíveis e comparar a eficácia clínica da pulpotomia e tratamento endodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a terapia de canal radicular (RCT) ainda é o principal tratamento para dentes maduros diagnosticados como pulpite irreversível, mas os dentes após o RCT tornam-se não vitais, perdendo o mecanismo de defesa imune e o potencial de regeneração da polpa, o que não é propício para o longo prazo. -preservação a longo prazo dos dentes.
A visão tradicional é que dentes permanentes maduros com pulpite irreversível não são indicações para pulpotomia.
No entanto, com o aprofundamento da pesquisa em biologia pulpar e a disponibilidade de novos materiais de capeamento pulpar, o efeito da pulpotomia é mais previsível.
Estudos recentes mostraram que a pulpotomia para dentes com pulpite irreversível pode alcançar bons resultados, no entanto, há uma falta de estudos clínicos controlados randomizados de alta qualidade, e o efeito da pulpotomia em comparação com estudos RCT raramente é relatado.
Portanto, este projeto pretende explorar o efeito curativo da pulpotomia em dentes permanentes maduros com pulpite irreversível, e analisar a influência da idade, posição do dente e outros fatores em seu efeito curativo, ampliar as indicações da pulpotomia e estabelecer as indicações e operação padronizada processo de pulpotomia para dentes permanentes maduros com pulpite irreversível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zilong Deng, Doctor
- Número de telefone: +86-020-62787149
- E-mail: zldeng@yeah.net
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contato:
- Zilong Deng, Doctor
- Número de telefone: +86-020-62787149
- E-mail: zldeng@yeah.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pretendia participar deste estudo e fornecer consentimento/consentimento informado. 18 e 59 anos. Pelo menos um dente permanente maduro diagnosticado como pulpite aguda ou pulpite crônica, e os dentes estavam no estágio Nolla 9 e acima por exame radiográfico.
Estar preparado para comparecer ao acompanhamento.
Critério de exclusão:
Alérgico a qualquer medicamento ou material necessário para completar os procedimentos. Os dentes com defeito coronal severo que se encontram irrecuperáveis. Os dentes com restauração total da coroa. Os dentes com fratura radicular ou fraturas radiculares verticais. Pacientes com periodontite. Pacientes em tratamento ortodôntico. Pacientes com displasia dentária ou outras doenças genéticas orais. Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres que planejam engravidar nos próximos 2 anos.
Pacientes com transtornos mentais. Pacientes com história de doenças sistêmicas que possam alterar a função imunológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pulpotomia
A remoção de uma pequena porção da polpa coronária vital como forma de preservar os tecidos coronários e radiculares remanescentes.
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Os pacientes que são aleatoriamente designados para o grupo experimental recebem pulpotomia.
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Comparador Ativo: Terapia de canal radicular
A remoção completa da polpa dentária vital.
Qualquer material ou combinação de materiais colocados dentro de um canal radicular com a finalidade de obturar e selar o espaço do canal.
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Os pacientes que são designados aleatoriamente para o grupo Comparador Ativo recebem terapia de canal radicular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da pulpotomia e terapia de canal radicular
Prazo: Da linha de base até dois anos
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Os dentes eram assintomáticos.
O exame clínico mostrou ausência de sinais clínicos de dor e abscesso ou trato sinusal.
A avaliação radiográfica mostrou ausência de radioluscência periapical.
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Da linha de base até dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A vitalidade pulpar no grupo pulpotomia
Prazo: Da linha de base até dois anos
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A vitalidade pulpar será avaliada através da resposta pulpar aos testes pulpares térmico e elétrico em dentes tratados com pulpotomia.
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Da linha de base até dois anos
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Taxa de sobrevivência dos dentes
Prazo: Da linha de base até dois anos
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A taxa de sobrevivência dos dentes será avaliada pela função e sintomatologia clínica.
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Da linha de base até dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhigang Guo, Doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2022-334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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