경동맥 불안정판의 단백체 연구 및 조기 개입 연구
2023년 3월 13일 업데이트: jianwen guo, MD, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
경동맥 불안정 플라크 단백질의 예측 모델과 조기 개입에 관한 연구. 단백질 항체 칩을 사용하여 나머지 생물학적 샘플을 검출하고 뇌졸중 위험이 있는 경동맥 불안정 플라크가 있는 환자를 중재적 임상 시험에 선정했습니다.
선택된 환자들은 무작위로 3개의 그룹으로 나누어 각각 Zhu's Wenban Formula(TCM 복합 과립), Qushi Formula(TCM 복합 과립) 및 위약으로 6개월 동안 치료를 받았습니다. 6개월 전후의 경동맥 불안정 플라크의 크기와 수를 관찰하였고, 개입 기간 동안의 이상반응 발생을 관찰하였다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 습성 증후군 척도 평가는 습성 증후군 진단과 일치합니다.
- 경동맥 색 초음파는 경동맥 불안정 플라크를 나타냅니다.
- 단백질 칩 분석 결과 환자가 뇌졸중 위험이 높은 것으로 확인됨
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 경동맥 협착률 ≥50%;
- 혈관염의 확실하거나 의심되는 진단;
- 감염, 종양, 심장, 간 및 신부전(간 및
- 신장 기능이 정상 상한치의 2배 이상, 심장 기능 등급이 2 이상);
- 급성뇌졸중 또는 급성심근경색 및 불안정형 협심증을 동반한 복합환자
- 임산부 또는 수유부;
- 테스트 약물 또는 테스트 약물 성분에 대한 이전에 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 그룹
허혈성 뇌졸중/일과성 허혈성 발작 및 위약 과립의 2차 예방을 위한 2014년 중국 지침에 따른 기본 치료(6g/백, 매회 1백, 식후 1일 2회);
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위약은 다른 두 그룹과 같은 색의 덱스트린, 가루 설탕, 전분 및 액상 캐러멜로 구성되었습니다.
고지혈증을 제외한 기초 질환은 허혈성 뇌졸중/일과성 허혈 발작의 2차 예방을 위한 2014년 중국 지침에 따라 치료되었습니다.
기본치료는 종합적인 예방치료(고혈압, 당뇨병 등 기초질환을 적극적으로 조절하고 좋은 생활습관을 제안), 약물치료(항염증, 지질조절, 항혈소판응집, 칼슘채널차단제) 등의 전통적 치료를 포함한다. 환자 개개인의 상태에 따라
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실험적: Qushi 수식 그룹
2014 중국 허혈성 뇌졸중/일과성 허혈 발작 및 Qushi Formula 과립의 이차 예방을 위한 2014년 지침에 따른 기본 치료(6g/백, 매회 1백, 식후 1일 2회);
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고지혈증을 제외한 기초 질환은 허혈성 뇌졸중/일과성 허혈 발작의 2차 예방을 위한 2014년 중국 지침에 따라 치료되었습니다.
기본치료는 종합적인 예방치료(고혈압, 당뇨병 등 기초질환을 적극적으로 조절하고 좋은 생활습관을 제안), 약물치료(항염증, 지질조절, 항혈소판응집, 칼슘채널차단제) 등의 전통적 치료를 포함한다. 환자 개개인의 상태에 따라
Qushi Formula는 Poria cocos, Macrocephalae Rhizoma, Polyporus, cassia twig, 말린 생강 및 감초 등과 같은 8 가지 중국 전통 의약품으로 구성된 달인 과립입니다.
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실험적: Zhu의 Wenban 공식 그룹
허혈성 뇌졸중/일과성 허혈 발작의 2차 예방을 위한 2014년 중국 지침 및 Zhu's Wenban Formula 과립(6g/백, 매회 1백, 식후 1일 2회)에 따른 기본 치료;
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고지혈증을 제외한 기초 질환은 허혈성 뇌졸중/일과성 허혈 발작의 2차 예방을 위한 2014년 중국 지침에 따라 치료되었습니다.
기본치료는 종합적인 예방치료(고혈압, 당뇨병 등 기초질환을 적극적으로 조절하고 좋은 생활습관을 제안), 약물치료(항염증, 지질조절, 항혈소판응집, 칼슘채널차단제) 등의 전통적 치료를 포함한다. 환자 개개인의 상태에 따라
Zhu의 Wenban 과립은 거머리, 인삼, Atractylodes Lancea 및 뿌리 줄기로 구성된 달인 과립입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 불안정 플라크의 변화
기간: 6 나방
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치료 6개월 전후의 경동맥 IMT와 총 부피 및 불안정 플라크 수의 변화
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6 나방
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 지질의 변화
기간: 6 나방
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치료 6개월 전후의 중성지방, 총콜레스테롤, 저밀도지단백 및 고밀도지단백의 변화;
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6 나방
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새로운 심혈관 사건의 수
기간: 12나방
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치료 6개월 및 추적 관찰 6개월 동안의 심혈관 및 뇌혈관 사건의 수
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12나방
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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