- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05628519
캡틴 소나가 외상 환자 관리에 미치는 영향 (CAST2)
외상 환자 치료에는 다양한 직업(선임 의사, 인턴, 간호사, 간호사 도우미, 외과의사 등)의 많은 이해 관계자 간의 긴밀한 관계와의 협력 및 상호 작용이 필요합니다.
이것은 결정과 행동이 신속하고 결정적이며 조정되어야 하는 스트레스가 많은 상황입니다.
이러한 상황에서 진료의 질과 환자의 안전은 전문가 간의 원활한 커뮤니케이션에 달려 있습니다.
고급 커뮤니케이션 기술 습득, 팀 관리 및 리더십, 스트레스 관리는 집중 치료 및 외상 치료의 필수 요소입니다. 그러나 의학 교육이나 의료 전문가 교육에는 고급 구조화 교육 또는 논문 기술 평가가 부족합니다. 따라서 이 연구는 의료 전문가가 자신의 기술을 향상시키는 데 도움이 되는 글로벌하고 매력적인 교육을 개발하는 것을 목표로 했습니다.
Captain SonarTM는 4명의 참가자로 구성된 두 팀이 격돌하는 해전 게임입니다. 각 플레이어에게는 잘 정의된 역할이 있으며 게임을 진행하려면 폐쇄 루프에서 통신하는 것이 필수적입니다. 이 게임에는 충격 관리 지원과 유사한 구성 요소도 포함되어 있습니다. 스트레스, 행동 속도, 중앙 통신 및 4명의 주인공(팀 리더-캡틴, 인턴-두 번째, 간호원-기계공, 간호사 지원-탐지기)의 팀워크입니다. 팀 구성, 팀 리더십, 전문직 간 작업, 의사 소통, 스트레스 관리를 향상시킬 수 있습니다. 연구 가설은 이 보드 게임이 다중 외상 시뮬레이션 환자를 대면할 때 전문가의 수행에 영향을 미칠 것이라는 것입니다. (기술적 성능과 비기술적 성능의 차이. 폐쇄 루프 통신의 다른 사용, 다른 스트레스 관리, 다른 효율성 및 전문가 간 협업으로 외상실에서 제공되는 치료 시간을 잠재적으로 단축)
연구 개요
상세 설명
이전에 훈련을 받은 4명의 참가자와 1명의 의대생으로 구성된 모든 팀은 선장 소나에 노출되거나 독점적으로 컨트롤 암에 노출되는 훈련 세션의 혜택을 받게 됩니다.
중증 외상 환자의 입소를 기반으로 한 충실도 및 다중 전문 시뮬레이션 세션이 개최됩니다. 이 세션은 CLESS(Lyonnais 건강 시뮬레이션 교육 센터)가 트라우마 센터(원위치) 내 Édouard Herriot 병원의 파빌리온 H에서 대여한 고성능 마네킹에서 진행됩니다.
실현 목표와 복잡성이 동일한 모든 그룹(노출 및 제어)에 대해 동일한 시나리오가 제공됩니다. 시뮬레이션 세션의 사후에 참가자들 간의 기술적 및 비기술적 기술에 대한 연구 기준을 평가할 수 있도록 각 세션 중에 시청각 녹음이 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhone
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Lyon, Rhone, 프랑스, 69008
- Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
유닛에서 일하는 전문가
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캡틴 소나
참가자는 Captain SonarTM에서 표준화된 조사자 팀을 상대로 60분(프레젠테이션 15분 및 게임 시상 포함)의 게임 세션을 통해 교육을 받습니다.
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Captain SonarTM는 4명의 참가자로 구성된 두 팀이 격돌하는 해전 게임입니다.
각 플레이어에게는 잘 정의된 역할이 있으며 게임을 진행하려면 폐쇄 루프에서 통신하는 것이 필수적입니다.
이 게임에는 스트레스, 행동 속도, 중앙 통신 및 4명의 주인공(팀 리더-대위, 인턴-두 번째, 간호원-기계공, 간병인-탐지기)의 팀워크와 같은 트라우마 치료 지원과 유사한 구성 요소도 포함되어 있습니다.
이 짧은 비디오는 규칙과 게임 진행에 대해 설명합니다: https://vimeo.com/173614346.
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위약 비교기: 위약 독점
대조군 참가자는 "위약" 게임인 독점을 플레이하기 위해 60분 세션의 혜택을 받습니다.
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참가자는 60분 동안 Monopoly에 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 능력
기간: 시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내
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외상실의 총 치료 시간(초)
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시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내
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비기술적 능력
기간: 시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내
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폐쇄 루프 통신 사용: - 분당 닫힌 루프 수의 카운트 |
시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내
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스트레스 프로필 및 스트레스 관리
기간: 시뮬레이션 직후
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최대 0에서 100까지의 시각적 아날로그 스트레스 척도
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시뮬레이션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터
기간: 기준선에서
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인구 통계 데이터(성별, 연령, 건강 관리 전문가로서의 이전 경험, 시뮬레이션 경험, 게임 경험, 스트레스 관리 경험)
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기준선에서
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디브리핑 평가
기간: 디브리핑 직후
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팀 리더, 간호사 및 진행자가 최대 6에서 42까지 평가한 DASH(Simulation in Healthcare)의 디브리핑 평가
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디브리핑 직후
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성능, 커뮤니케이션 및 스트레스 관리에 대한 노출의 영향
기간: 시뮬레이션 직후
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시각적 아날로그 척도, 최대 0~100
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시뮬레이션 직후
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기술 능력 그리드
기간: 시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내.
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기술 성과 점수(100점 만점 기준) 0에서 최대 100까지
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시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내.
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기술력 핵심업무
기간: 시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내.
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5가지 주요 작업(Hemocue 결과, 혈압 결과, 샘플) 완료 시간(초) 혈액, FAST 초음파 구현, OR/CT 출발).
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시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내.
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기술력 자기효능감
기간: 시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내.
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몇 가지 사례에 대한 자기 효능감 평가, 최대 0에서 100까지 시뮬레이션 세션 후 느낀 지원 성능의 시각적 아날로그 척도;
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시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내.
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비기술 인력 승무원 자원 1
기간: 시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내.
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비기술 점수 : 0 ~ 54 최대
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시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내.
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비기술 인력 승무원 자원 2
기간: 시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내.
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비기술 점수 2: 1~5 최대
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시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내.
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비기술력 의사소통 기대
기간: 시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내.
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각 참여의 예상 비율(팀장의 사전 요청 없이 행위 시작)
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시뮬레이션 세션 중에 측정되었습니다. 시뮬레이션 20분 이내.
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비기술적 기술 팀 커뮤니케이션의 품질
기간: 시뮬레이션 직후
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0에서 100까지의 팀 통신의 시각적 아날로그 척도.
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시뮬레이션 직후
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팀 리더를 위한 비기술적 자신감
기간: 시뮬레이션 직후
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시각적 아날로그 팀과 팀 리더에 대한 자신감의 척도는 최대 0에서 100까지입니다.
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시뮬레이션 직후
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Visual Analog Scale 응력 유형
기간: 시뮬레이션 세션 직후
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시각적 아날로그 스트레스 척도
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시뮬레이션 세션 직후
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불안 프로필
기간: 시뮬레이션 세션 직후;
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정체 특성 불안 인벤토리 특성이 최대 20에서 80으로 증가했습니다.
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시뮬레이션 세션 직후;
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스트레스 프로필 및 스트레스 관리 생리학적 측정 심박 변이도
기간: 시뮬레이션 중 시뮬레이션 20분 이내
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각 팀 구성원 중 2명의 생리학적 스트레스 평가는 포함 기간 동안(노출 동안 및 시뮬레이션 동안) 수행되고 비침습 및 연속 기록으로 측정됩니다. - 심박수 및 호흡수 및 심박 변이도(Hexoskin® 티셔츠) |
시뮬레이션 중 시뮬레이션 20분 이내
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스트레스 프로필 및 스트레스 관리 전기 피부 활동
기간: 시뮬레이션 중 시뮬레이션 20분 이내
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개인의 스트레스와 활성화를 반영한 피부 전기 활동(손목의 Empatica E4 시계 비우세)
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시뮬레이션 중 시뮬레이션 20분 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gawande AA, Zinner MJ, Studdert DM, Brennan TA. Analysis of errors reported by surgeons at three teaching hospitals. Surgery. 2003 Jun;133(6):614-21. doi: 10.1067/msy.2003.169.
- El-Shafy IA, Delgado J, Akerman M, Bullaro F, Christopherson NAM, Prince JM. Closed-Loop Communication Improves Task Completion in Pediatric Trauma Resuscitation. J Surg Educ. 2018 Jan-Feb;75(1):58-64. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.06.025. Epub 2017 Aug 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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