Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kapitána Sonar na léčbu pacientů s traumatem (CAST2)

24. listopadu 2022 aktualizováno: Lilot Marc, Claude Bernard University

Péče o pacienty s traumatem vyžaduje spolupráci a interakci s úzkými vztahy mezi mnoha zúčastněnými stranami z různých profesí (starší lékař, interna, zdravotní sestra, pomocné sestry, chirurgové atd.).

Jedná se o stresující situaci, kdy rozhodnutí a jednání musí být rychlé, rozhodné a koordinované.

V této situaci závisí kvalita péče a bezpečí pacienta na dobré meziprofesní komunikaci.

Získání pokročilých komunikačních dovedností, řízení a vedení týmu, zvládání stresu jsou základními prvky v praxi intenzivní a traumatologické péče. Pokročilé strukturované školení nebo hodnocení těchto dovedností však v lékařském vzdělávání nebo školení zdravotnických pracovníků chybí. Cílem studie proto bylo vyvinout globální a atraktivní školení, které by pomohlo zdravotnickým pracovníkům zlepšit jejich dovednosti.

Captain SonarTM je námořní bitevní hra, kde se střetávají dva týmy, každý složený ze čtyř účastníků. Každý hráč má dobře definovanou roli a pro postup ve hře je nezbytné komunikovat v uzavřené smyčce. Tato hra také obsahuje komponenty podobné podpoře pro zvládání šoků: stres, rychlost akce, centrální komunikace a týmová spolupráce čtyř protagonistů (Team Leader-Kapitán, stážista-Druhý, sestra-mechanik, Nurse help-Detector). Může zlepšit budování týmu, vedení týmu, meziprofesní práci, komunikaci, zvládání stresu. Hypotézou studie je, že tato desková hra by měla dopad na výkon profesionálů, když čelí pacientovi simulovanému mnohočetným traumatem. (rozdíly z hlediska technického a netechnického výkonu. Různé využití uzavřené smyčky komunikace, jiné zvládání stresu, odlišná efektivita a meziprofesní spolupráce s potenciálně zkrácením načasování léčby na traumatologickém sále)

Přehled studie

Detailní popis

Všechny dříve vyškolené týmy 4 účastníků a 1 studenta medicíny pak budou mít prospěch z tréninku buď vystaveného kapitánskému sonaru nebo monopolu v ovládacím rameni.

Uskuteční se vysoce věrné a multiprofesní simulační sezení založené na příchodu těžce traumatizovaného pacienta. Tato sezení se budou konat na vysoce věrných figurínách zapůjčených CLESS (Lyonnais Center for Health Simulation Education) v pavilonu H nemocnice Édouarda Herriota v rámci Trauma Center (in situ).

Pro všechny skupiny (exponované a kontrolní) bude předložen stejný scénář se stejnými cíli realizace a stejnou složitostí. Během každého sezení bude pořízen audiovizuální záznam, aby bylo umožněno vyhodnocení studijních kritérií technických a netechnických dovedností mezi účastníky a posteriori po simulačním sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francie, 69008
        • Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Profesionální práce na jednotce

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kapitán Sonar
Účastníci absolvují trénink v herní relaci v Captain SonarTM v délce 60 minut (včetně 15 minut prezentace a ceny v ruce hry) proti standardizovanému týmu vyšetřovatelů.
Captain SonarTM je námořní bitevní hra, kde se střetávají dva týmy, každý složený ze čtyř účastníků. Každý hráč má dobře definovanou roli a pro postup ve hře je nezbytné komunikovat v uzavřené smyčce. Tato hra také obsahuje komponenty podobné podpoře traumatické péče: stres, rychlost jednání, centrální komunikaci a týmovou spolupráci čtyř protagonistů (vedoucí týmu-kapitán, stážista-sekundář, sestra-mechanik, pečovatel-detektor). Toto krátké video popisuje pravidla a průběh hry: https://vimeo.com/173614346.
Komparátor placeba: Placebo monopol
Účastníci kontrolní skupiny budou mít prospěch z 60minutového sezení, kde si zahrají hru „Placebo“: monopol
Účastník bude pozván ke hře Monopoly po dobu 60 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technické dovednosti
Časové okno: Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace
Celková doba péče v traumatologické místnosti v sekundách
Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace
Netechnické dovednosti
Časové okno: Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace

použití uzavřené smyčky komunikace:

- počet uzavřených smyček/minutu

Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace
Stresový profil a zvládání stresu
Časové okno: ihned po simulaci
Vizuální analogová stupnice stresu, od 0 do 100 maximum
ihned po simulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická data
Časové okno: Na základní linii
Demografické údaje (pohlaví, věk, předchozí zkušenost jako zdravotník, zkušenost se simulací, zkušenost s hraním, zkušenost se zvládáním stresu)
Na základní linii
Debriefing Hodnocení
Časové okno: ihned po rozboru
Debriefing Assessment in Simulation in Healthcare (DASH) hodnocený vedoucím týmu, sestrou a facilitátorem, od 6 do 42 maximálně
ihned po rozboru
Vliv expozice na výkon, komunikaci a zvládání stresu
Časové okno: ihned po simulaci
Vizuální analogová stupnice, od 0 do 100 maximálně
ihned po simulaci
Mřížka technických dovedností
Časové okno: Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace.
Skóre technického výkonu (Mřížka ze 100 bodů); od 0 do 100 maximálně
Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace.
Technické dovednosti klíčové úkoly
Časové okno: Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace.
Doba vyřízení 5 klíčových úkolů (výsledek Hemocue, výsledek krevního tlaku, vzorek) v sekundách Krev, realizace FAST ultrazvuku, odjezd na OR/CT).
Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace.
Technické dovednosti vlastní účinnost
Časové okno: Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace.
Odhad vlastní účinnosti v několika případech, od 0 do 100 maximálně Vizuální analogová stupnice výkonu podpory pociťované po simulační relaci;
Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace.
Netechnické zdroje posádky 1
Časové okno: Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace.
Skóre netechnických dovedností: od 0 do 54 maximálně
Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace.
Netechnické zdroje posádky 2
Časové okno: Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace.
Netechnické dovednosti Skóre 2: od 1 do 5 maximálně
Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace.
Netechnické dovednosti předvídání komunikace
Časové okno: Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace.
Míra očekávání každé účasti (iniciace aktu bez předchozí žádosti vedoucího týmu);
Měřeno během simulace. Do 20 minut od simulace.
Netechnické dovednosti kvalita týmové komunikace
Časové okno: ihned po simulaci
Visual Analog Scale kvalita týmové komunikace, od 0 do 100 maximálně.
ihned po simulaci
Sebevědomí netechnických dovedností pro vedoucího týmu
Časové okno: ihned po simulaci
Vizuální analogová stupnice důvěry v tým a vedoucího týmu, od 0 do 100 maximálně.
ihned po simulaci
Typ namáhání vizuální analogové stupnice
Časové okno: bezprostředně po simulaci
Vizuální analogová stupnice stresu
bezprostředně po simulaci
Profil úzkosti
Časové okno: bezprostředně po simulaci;
Vlastnost Stait Povaha úzkosti Inventory, od 20 do 80 maximálně.
bezprostředně po simulaci;
Stresové profily a zvládání stresu fyziologické měření variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Během simulace do 20 minut simulace

Posouzení fyziologického stresu u 2 členů každého týmu bude prováděno po celou dobu zařazení (během expozice a během simulace) a měřeno neinvazivním a kontinuálním záznamem:

- Srdeční a dýchací frekvence a variabilita srdeční frekvence (tričko Hexoskin®)

Během simulace do 20 minut simulace
Stresové profily a zvládání stresu elektrodermální aktivita
Časové okno: Během simulace do 20 minut simulace
Elektrodermální aktivita odrážející stres a aktivaci jedinců (nedominantní hodinky Empatica E4 na zápěstí)
Během simulace do 20 minut simulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAST2 N°20-119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kapitán Sonar Expozice

3
Předplatit