- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05628519
Kapteeni Sonar vaikutus traumapotilaiden hoitoon (CAST2)
Traumapotilaiden hoito vaatii yhteistyötä ja vuorovaikutusta useiden eri ammatin sidosryhmien (vanhempi lääkäri, harjoittelija, sairaanhoitaja, sairaanhoitaja-apulaiset, kirurgit jne.) välillä.
Tämä on stressaava tilanne, jossa päätöksen ja toiminnan on oltava nopeaa, päättäväistä ja koordinoitua.
Tässä tilanteessa hoidon laatu ja potilasturvallisuus riippuvat hyvästä ammattien välisestä kommunikaatiosta.
Kehittyneiden kommunikaatiotaitojen hankkiminen, tiimijohtaminen ja johtaminen, stressinhallinta ovat oleellisia elementtejä teho- ja traumahoidon harjoittamisessa. Lääkärikoulutuksesta tai terveydenhuollon ammattilaisten koulutuksesta puuttuu kuitenkin pitkälle kehitetty jäsennelty koulutus tai opinnäytetöiden arviointi. Siksi tutkimuksen tavoitteena oli kehittää globaali ja houkutteleva koulutus, joka auttaa terveydenhuollon ammattilaisia parantamaan taitojaan.
Kapteeni SonarTM on meritaistelupeli, jossa kaksi neljän osallistujan joukkuetta kohtaavat. Jokaisella pelaajalla on hyvin määritelty rooli, ja on välttämätöntä kommunikoida suljetussa ketjussa, jotta pelissä pääsee eteenpäin. Tämä peli sisältää myös iskunhallinnan tuen kaltaisia komponentteja: stressi, toiminnan nopeus, keskitetty viestintä ja neljän päähenkilön tiimityö (Tiiminjohtaja-kapteeni, harjoittelija-toinen, sairaanhoitaja-mekaanikko, sairaanhoitaja-apu-ilmaisin). Se voi parantaa tiimin rakentamista, tiimin johtamista, ammattien välistä työtä, viestintää, stressin hallintaa. Tutkimuksen hypoteesi on, että tällä lautapelillä olisi vaikutusta ammattilaisten suoritukseen, kun hän kohtaa useita traumoja simuloidun potilaan. (erot teknisessä ja ei-teknisessä suorituskyvyssä. Erilainen suljetun silmukan viestinnän käyttö, erilainen stressinhallinta, erilainen tehokkuus ja ammattien välinen yhteistyö, mikä mahdollisesti lyhentää traumahuoneen hoidon ajoitusta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 4 osallistujan ja 1 aiemmin koulutetun lääketieteen opiskelijan tiimit hyötyvät sitten harjoittelusta joko kapteenin kaikuluotaimella tai monopoliasemassa olevaan ohjausvarteen.
Huippulaadukas ja moniammatillinen simulaatioistunto, joka perustuu vakavan traumatisoituneen potilaan saapumiseen. Nämä istunnot järjestetään CLESSin (Lyonnais Center for Health Simulation Education) lainaamilla high-fidelity-nukkeilla Édouard Herriot -sairaalan paviljongissa H traumakeskuksen sisällä (in situ).
Sama skenaario esitetään kaikille ryhmille (altistetut ja kontrollit), joilla on samat toteutustavoitteet ja sama monimutkaisuus. Jokaisen istunnon aikana tehdään audiovisuaalinen tallennus, jotta osallistujien välinen teknisten ja ei-teknisten taitojen opintokriteerit voidaan arvioida simulaatioistunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Ranska, 69008
- Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksikössä työskentelevä ammattilainen
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapteeni Sonar
Osallistujat saavat 60 minuutin koulutuksen Captain SonarTM:n peliistunnolla (sisältäen 15 minuutin esittelyn ja pelin palkinnon) standardoitua tutkijaryhmää vastaan.
|
Kapteeni SonarTM on meritaistelupeli, jossa kaksi neljän osallistujan joukkuetta kohtaavat.
Jokaisella pelaajalla on hyvin määritelty rooli, ja on välttämätöntä kommunikoida suljetussa ketjussa, jotta pelissä pääsee eteenpäin.
Tämä peli sisältää myös osat, jotka ovat samankaltaisia kuin traumahoidon tuki: stressi, toiminnan nopeus, keskitetty kommunikaatio ja neljän päähenkilön (Tiimin johtaja-kapteeni, harjoittelija-toinen, sairaanhoitaja-mekaanikko, hoitaja-ilmaisin) tiimityö.
Tämä lyhyt video kuvaa sääntöjä ja pelin etenemistä: https://vimeo.com/173614346.
|
|
Placebo Comparator: Placebo monopoli
Kontrolliryhmän osallistujat hyötyvät 60 minuutin pelisessiosta, jossa pelataan "Placebo"-peliä: monopoli
|
Osallistuja kutsutaan pelaamaan Monopoliin 60 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknisiä taitoja
Aikaikkuna: Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista
|
Kokonaishoitoaika traumahuoneessa, sekunneissa
|
Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista
|
|
Ei-tekniset taidot
Aikaikkuna: Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista
|
suljetun silmukan viestinnän käyttö: - suljettujen silmukoiden lukumäärä minuutissa |
Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista
|
|
Stressiprofiili ja stressinhallinta
Aikaikkuna: heti simulaation jälkeen
|
Visuaalinen analoginen stressin asteikko, 0-100 maksimi
|
heti simulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, aikaisempi kokemus terveydenhuollon ammattilaisena, kokemus simulaatiosta, kokemus pelaamisesta, kokemus stressinhallinnasta)
|
Perustasolla
|
|
Tiedotusarviointi
Aikaikkuna: heti selvityksen jälkeen
|
Tiimin johtajan, sairaanhoitajan ja fasilitaattorin arvioima jälkiarviointi terveydenhuollon simulaatiossa (DASH), enintään 6–42
|
heti selvityksen jälkeen
|
|
Altistumisen vaikutus suorituskykyyn, viestintään ja stressinhallintaan
Aikaikkuna: heti simulaation jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko, 0-100 maksimi
|
heti simulaation jälkeen
|
|
Teknisten taitojen taulukko
Aikaikkuna: Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista.
|
Teknisen suorituskyvyn pisteet (ruudukko 100 pisteestä); 0-100 maksimi
|
Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista.
|
|
Tekniset taidot keskeiset tehtävät
Aikaikkuna: Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista.
|
5 avaintehtävän (Hemocue tulos, verenpainetulos, näyte) valmistumisaika sekunneissa Veri, NOPEA-ultraäänen toteutus, lähtö OR/CT:hen).
|
Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista.
|
|
Tekniset taidot itsetehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista.
|
Self Efficacy estimation useissa tapauksissa, 0 - 100 maksimi Visuaalinen analoginen asteikko tuen suorituskyvystä simulaatioistunnon jälkeen;
|
Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista.
|
|
Ei-teknisten taitojen miehistön resurssi 1
Aikaikkuna: Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista.
|
Ei-teknisten taitojen pisteet: 0-54 maksimi
|
Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista.
|
|
Ei-teknisten taitojen miehistön resurssi 2
Aikaikkuna: Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista.
|
Ei-tekniset taidot Pisteet 2: 1-5 maksimi
|
Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista.
|
|
Ei-tekniset taidot kommunikoinnin ennakointi
Aikaikkuna: Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista.
|
Jokaisen osallistumisen ennakointiaste (toimen aloittaminen ilman ryhmän johtajan ennakkopyyntöä);
|
Mitattu simulaatioistunnon aikana. 20 minuutin sisällä simuloinnista.
|
|
Ei-tekniset taidot tiimiviestinnän laatu
Aikaikkuna: heti simulaation jälkeen
|
Visual Analog Scale -tiimiviestinnän laatu, 0-100 maksimi.
|
heti simulaation jälkeen
|
|
Ei-teknisten taitojen luottamus tiiminvetäjälle
Aikaikkuna: heti simulaation jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko luottamusta tiimiin ja joukkueen johtajaan, 0-100 maksimi.
|
heti simulaation jälkeen
|
|
Visual Analog Scale -stressin tyyppi
Aikaikkuna: heti simulaatioistunnon jälkeen
|
Visuaalinen analoginen stressin asteikko
|
heti simulaatioistunnon jälkeen
|
|
Ahdistusprofiili
Aikaikkuna: välittömästi simulaatioistunnon jälkeen;
|
Stait Trait Ahdistuneisuus Inventory piirre, 20 - 80 maksimi.
|
välittömästi simulaatioistunnon jälkeen;
|
|
Stressiprofiilit ja stressinhallinta fysiologinen sykevaihtelumittaus
Aikaikkuna: Simuloinnin aikana 20 minuutin simuloinnin aikana
|
Fysiologinen stressiarviointi kahdelle kustakin tiimin jäsenestä suoritetaan koko osallistumisen ajan (altistuksen ja simulaation aikana) ja mitataan non-invasiivisella ja jatkuvalla tallennuksella: - Sydän- ja hengitystiheys sekä sykkeen vaihtelu (Hexoskin® t-paita) |
Simuloinnin aikana 20 minuutin simuloinnin aikana
|
|
Stressiprofiilit ja stressinhallinta elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Simuloinnin aikana 20 minuutin simuloinnin aikana
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus, joka heijastaa yksilöiden stressiä ja aktivointia (Empatica E4 -kello ranteessa, ei hallitseva)
|
Simuloinnin aikana 20 minuutin simuloinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gawande AA, Zinner MJ, Studdert DM, Brennan TA. Analysis of errors reported by surgeons at three teaching hospitals. Surgery. 2003 Jun;133(6):614-21. doi: 10.1067/msy.2003.169.
- El-Shafy IA, Delgado J, Akerman M, Bullaro F, Christopherson NAM, Prince JM. Closed-Loop Communication Improves Task Completion in Pediatric Trauma Resuscitation. J Surg Educ. 2018 Jan-Feb;75(1):58-64. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.06.025. Epub 2017 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAST2 N°20-119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .