- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05628519
Kapitein Sonar Impact op het beheer van traumapatiënten (CAST2)
De zorg voor traumapatiënten vereist samenwerking en interactie met een nauwe relatie tussen vele belanghebbenden uit verschillende beroepen (senior arts, stagiair, verpleegkundige, verpleeghulpen, chirurgen, enz.).
Dit is een stressvolle situatie waarin beslissingen en acties snel, beslissend en gecoördineerd moeten zijn.
Kwaliteit van zorg en patiëntveiligheid zijn in deze situatie afhankelijk van een goede interprofessionele communicatie.
Het verwerven van geavanceerde communicatieve vaardigheden, teammanagement en leiderschap, stressmanagement zijn essentiële elementen in de praktijk van Intensive- en traumazorg. Gevorderde gestructureerde training of beoordeling van deze vaardigheden ontbreekt echter in de medische opleiding of de opleiding van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. De studie had daarom tot doel een globale en aantrekkelijke opleiding te ontwikkelen om zorgprofessionals te helpen hun vaardigheden te verbeteren.
Captain SonarTM is een zeeslagspel waarin twee teams van elk vier deelnemers met elkaar in botsing komen. Elke speler heeft een goed gedefinieerde rol en het is absoluut noodzakelijk om in een gesloten lus te communiceren om verder te komen in het spel. Deze game bevat ook componenten die vergelijkbaar zijn met ondersteuning voor schokbeheersing: stress, snelheid van handelen, centrale communicatie en teamwerk van vier hoofdrolspelers (teamleider-kapitein, stagiair-tweede, verpleegster-monteur, verpleegsterhulp-detector). Het kan teambuilding, teamleiderschap, interprofessioneel werk, communicatie, stressmanagement verbeteren. De onderzoekshypothese is dat dit bordspel een impact zou hebben op de prestaties van professionals wanneer ze worden geconfronteerd met een gesimuleerde patiënt met meerdere trauma's. (verschillen in termen van technische en niet-technische prestaties. Ander gebruik van gesloten luscommunicatie, ander stressmanagement, andere efficiëntie en interprofessionele samenwerking met mogelijk een verkorting van de timing van de behandeling in de traumakamer)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle teams van 4 deelnemers en 1 medische student die eerder zijn opgeleid, zullen dan profiteren van een trainingssessie, hetzij blootgesteld aan kapitein-sonar of in de controle-arm met monopolie.
Er zullen high-fidelity en multiprofessionele simulatiesessies worden gehouden op basis van de binnenkomst van een ernstig getraumatiseerde patiënt. Deze sessies vinden plaats op high-fidelity mannequins uitgeleend door het CLESS (Lyonnais Centre for Health Simulation Education) in paviljoen H van het Édouard Herriot Hospital, in het Traumacentrum (in situ).
Hetzelfde scenario zal worden gepresenteerd voor alle groepen (blootgesteld en controles) met dezelfde realisatiedoelstellingen en dezelfde complexiteit. Tijdens elke sessie zal een audiovisuele opname plaatsvinden om de evaluatie van de studiecriteria voor technische en niet-technische vaardigheden tussen de deelnemers mogelijk te maken a posteriori van de simulatiesessie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrijk, 69008
- Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Professioneel werken op de afdeling
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kapitein Sonar
Deelnemers krijgen een training door middel van een spelsessie bij Captain SonarTM van 60 minuten (inclusief 15 minuten presentatie en prijs in de hand van het spel) tegen een gestandaardiseerd onderzoeksteam
|
Captain SonarTM is een zeeslagspel waarin twee teams van elk vier deelnemers met elkaar in botsing komen.
Elke speler heeft een goed gedefinieerde rol en het is absoluut noodzakelijk om in een gesloten lus te communiceren om verder te komen in het spel.
Deze game bevat ook componenten die vergelijkbaar zijn met ondersteuning voor traumazorg: stress, snelheid van handelen, centrale communicatie en teamwerk van vier hoofdrolspelers (teamleider-kapitein, stagiair-tweede, verpleegster-monteur, verzorger-detector).
Deze korte video beschrijft de regels en de voortgang van het spel: https://vimeo.com/173614346.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-monopolie
De deelnemers aan de controlegroep zullen profiteren van een sessie van 60 minuten om een "Placebo"-spel te spelen: monopoly
|
Deelnemer wordt uitgenodigd om gedurende 60 minuten Monopoly te spelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technische vaardigheden
Tijdsspanne: Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie
|
Totale tijd van zorg in de traumakamer, in seconden
|
Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie
|
|
Niet technische vaardigheden
Tijdsspanne: Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie
|
gebruik van gesloten-luscommunicatie: - telling van het aantal gesloten lussen/minuut |
Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie
|
|
Stressprofiel en stressmanagement
Tijdsspanne: direct na de simulatie
|
Visuele analoge schaal van stress, van 0 tot maximaal 100
|
direct na de simulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische data
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Demografische gegevens (geslacht, leeftijd, eerdere ervaring als zorgverlener, ervaring met simulatie, ervaring met gamen, ervaring met stressmanagement)
|
Bij basislijn
|
|
Nabespreking Evaluatie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de debriefing
|
Debriefing Assessment in Simulation in Healthcare (DASH) beoordeeld door teamleider, verpleegkundige en begeleider, van 6 tot maximaal 42
|
onmiddellijk na de debriefing
|
|
Invloed van blootstelling op prestaties, communicatie en stressmanagement
Tijdsspanne: onmiddellijk na simulatie
|
Visueel analoge schaal, van 0 tot maximaal 100
|
onmiddellijk na simulatie
|
|
Raster voor technische vaardigheden
Tijdsspanne: Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie.
|
Technische prestatiescore (raster op 100 punten); van 0 tot maximaal 100
|
Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie.
|
|
Technische vaardigheden kerntaken
Tijdsspanne: Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie.
|
Voltooiingstijd voor 5 sleuteltaken (Hemocue-uitslag, bloeddrukuitslag, monster) in seconden Bloed, realisatie van de FAST Ultrasound, Vertrek naar OK/CT).
|
Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie.
|
|
Zelfredzaamheid technische vaardigheden
Tijdsspanne: Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie.
|
Inschatting van de zelfeffectiviteit in verschillende gevallen, van 0 tot maximaal 100 Visueel analoge schaal van ondersteuningsprestaties gevoeld na de simulatiesessie;
|
Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie.
|
|
Bemanningsmiddel niet-technische vaardigheden 1
Tijdsspanne: Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie.
|
Score niet-technische vaardigheden: van 0 tot maximaal 54
|
Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie.
|
|
Bemanningsmiddel niet-technische vaardigheden 2
Tijdsspanne: Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie.
|
Niet-technische vaardigheden Score 2: van 1 tot maximaal 5
|
Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie.
|
|
Niet-technische vaardigheden communicatieve anticipatie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie.
|
Mate van anticipatie van elke deelname (initiatie van een handeling zonder voorafgaand verzoek van de teamleider);
|
Gemeten tijdens simulatiesessie. Binnen 20 minuten na de simulatie.
|
|
Niet-technische vaardigheden kwaliteit van teamcommunicatie
Tijdsspanne: direct na de simulatie
|
Visueel analoog Schaalkwaliteit van teamcommunicatie, van 0 tot maximaal 100.
|
direct na de simulatie
|
|
Vertrouwen in niet-technische vaardigheden voor teamleider
Tijdsspanne: direct na de simulatie
|
Visueel Analoog Schaal van vertrouwen in het team en de teamleider, van 0 tot maximaal 100.
|
direct na de simulatie
|
|
Visueel analoog schaaltype van stress
Tijdsspanne: onmiddellijk na de simulatiesessie
|
Visuele analoge schaal van stress
|
onmiddellijk na de simulatiesessie
|
|
Angst profiel
Tijdsspanne: direct na de simulatiesessie;
|
Stait Trait Anxiety Inventory Trait, van 20 tot maximaal 80.
|
direct na de simulatiesessie;
|
|
Stressprofielen en stressmanagement fysiologische meting hartslagvariatie
Tijdsspanne: Tijdens simulatie binnen de 20 minuten van simulatie
|
Fysiologische stressbeoordeling van 2 van elk teamlid zal worden uitgevoerd tijdens de opname (tijdens blootstelling en tijdens simulatie) en gemeten door niet-invasieve en continue opname: - Hart- en ademhalingsfrequenties en hartslagvariabiliteit (Hexoskin® t-shirt) |
Tijdens simulatie binnen de 20 minuten van simulatie
|
|
Stressprofielen en stressmanagement elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: Tijdens simulatie binnen de 20 minuten van simulatie
|
Elektrodermale activiteit, die de stress en activering van individuen weerspiegelt (Empatica E4 horloge om de pols niet-dominant)
|
Tijdens simulatie binnen de 20 minuten van simulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gawande AA, Zinner MJ, Studdert DM, Brennan TA. Analysis of errors reported by surgeons at three teaching hospitals. Surgery. 2003 Jun;133(6):614-21. doi: 10.1067/msy.2003.169.
- El-Shafy IA, Delgado J, Akerman M, Bullaro F, Christopherson NAM, Prince JM. Closed-Loop Communication Improves Task Completion in Pediatric Trauma Resuscitation. J Surg Educ. 2018 Jan-Feb;75(1):58-64. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.06.025. Epub 2017 Aug 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAST2 N°20-119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .