- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05628519
Impacto do Captain Sonar no Tratamento de Pacientes Traumatizados (CAST2)
O atendimento ao paciente traumatizado requer colaboração e interação com relacionamento próximo entre muitas partes interessadas de diferentes profissões (médico sênior, estagiário, enfermeiro, auxiliares de enfermagem, cirurgiões, etc.).
Esta é uma situação estressante em que a decisão e a ação precisam ser rápidas, decisivas e coordenadas.
Nessa situação, a qualidade da assistência e a segurança do paciente dependem de uma boa comunicação interprofissional.
A aquisição de competências avançadas de comunicação, gestão e liderança de equipas, gestão do stress são elementos essenciais na prática dos cuidados intensivos e traumatológicos. No entanto, falta formação avançada estruturada ou avaliação destas competências na educação médica ou na formação dos profissionais de saúde. O estudo, portanto, teve como objetivo desenvolver uma formação global e atraente para ajudar os profissionais de saúde a melhorar suas habilidades.
Captain SonarTM é um jogo de batalha naval onde duas equipes cada uma composta por quatro participantes se enfrentam. Cada jogador tem um papel bem definido e é imprescindível se comunicar em um circuito fechado para avançar no jogo. Este jogo também inclui componentes semelhantes ao suporte para gerenciamento de choque: estresse, velocidade de ação, comunicação centralizada e trabalho em equipe de quatro protagonistas (Team Leader-Captain, estagiário-Second, Nurse-Mechanic, Nurse help-Detector). Pode melhorar a formação de equipes, liderança de equipe, trabalho interprofissional, comunicação, gerenciamento de estresse. A hipótese do estudo é que esse jogo de tabuleiro teria impacto no desempenho dos profissionais diante de um paciente politraumatizado simulado. (diferenças em termos de desempenho técnico e não técnico. Uso diferente de comunicação de circuito fechado, gerenciamento de estresse diferente, eficiência diferente e colaboração interprofissional com potencialmente uma redução no tempo de tratamento sendo entregue na sala de trauma)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as equipas de 4 participantes e 1 estudante de medicina previamente treinadas irão então beneficiar de uma sessão de treino exposta ao sonar do capitão ou no braço de controlo com monopólio.
Será realizada sessão de simulação multiprofissional e de alta fidelidade baseada na entrada de um paciente traumatizado grave. Estas sessões decorrerão em manequins de alta fidelidade cedidos pelo CLESS (Lyonnais Centre for Health Simulation Education) no pavilhão H do Hospital Édouard Herriot, dentro do Trauma Center (in situ).
O mesmo cenário será apresentado para todos os grupos (expostos e controles) com os mesmos objetivos de realização e a mesma complexidade. Será realizada uma gravação audiovisual durante cada sessão de forma a permitir a avaliação dos critérios do estudo sobre competências técnicas e não técnicas entre os participantes a posteriori da sessão de simulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhone
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Lyon, Rhone, França, 69008
- Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Profissional que trabalha na Unidade
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Capitão Sonar
Os participantes receberão um treinamento por uma sessão de jogo no Captain SonarTM de 60 min (incluindo 15 min de apresentação e prêmio na mão do jogo) contra uma equipe de investigadores padronizados
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Captain SonarTM é um jogo de batalha naval onde duas equipes cada uma composta por quatro participantes se enfrentam.
Cada jogador tem um papel bem definido e é imprescindível se comunicar em um circuito fechado para avançar no jogo.
Este jogo também inclui componentes semelhantes ao suporte para atendimento ao trauma: estresse, velocidade de ação, comunicação central e trabalho em equipe de quatro protagonistas (líder da equipe-capitão, estagiário-segundo, enfermeiro-mecânico, cuidador-detector).
Este pequeno vídeo descreve as regras e o andamento do Jogo: https://vimeo.com/173614346.
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Comparador de Placebo: Monopólio Placebo
Os participantes do grupo de controle se beneficiarão de uma sessão de 60 minutos para jogar um jogo "Placebo": monopólio
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O participante será convidado a jogar Monopoly durante 60 min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades técnicas
Prazo: Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação
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Tempo total de atendimento na sala de trauma, em segundos
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Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação
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Habilidades não técnicas
Prazo: Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação
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uso de comunicações em circuito fechado: - contagem do número de loops fechados/minuto |
Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação
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Perfil de estresse e gerenciamento de estresse
Prazo: imediatamente após a simulação
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Escala Visual Analógica de Estresse, de 0 a 100 no máximo
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imediatamente após a simulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: Na linha de base
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Dados demográficos (sexo, idade, experiência anterior como profissional de saúde, experiência em simulação, experiência em jogos, experiência em gestão de stress)
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Na linha de base
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Avaliação Debriefing
Prazo: imediatamente após o interrogatório
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Debriefing Assessment in Simulation in Healthcare (DASH) avaliado pelo líder da equipe, enfermeiro e facilitador, de 6 a 42 no máximo
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imediatamente após o interrogatório
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Influência da exposição no desempenho, comunicação e gestão do stress
Prazo: imediatamente após a simulação
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Escala visual analógica, de 0 a 100 no máximo
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imediatamente após a simulação
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Grade de habilidades técnicas
Prazo: Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação.
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Pontuação de desempenho técnico (Grid de 100 pontos); de 0 a 100 no máximo
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Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação.
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Tarefas principais de habilidades técnicas
Prazo: Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação.
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Tempo de conclusão para 5 tarefas principais (resultado do Hemocue, resultado da pressão arterial, amostra) em segundos Sangue, realização do Ultrassom FAST, Partida para OR/CT).
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Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação.
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Habilidades técnicas autoeficácia
Prazo: Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação.
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Estimativa da autoeficácia em vários casos, de 0 a 100 no máximo Escala visual analógica do desempenho do suporte sentido após a sessão de simulação;
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Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação.
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Recurso de tripulação de habilidades não técnicas 1
Prazo: Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação.
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Pontuação de habilidades não técnicas: de 0 a 54 no máximo
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Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação.
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Recurso de tripulação de habilidades não técnicas 2
Prazo: Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação.
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Habilidades não técnicas Pontuação 2: de 1 a 5 no máximo
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Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação.
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Antecipação de comunicação de habilidades não técnicas
Prazo: Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação.
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Taxa de antecipação de cada participação (início de ato sem solicitação prévia do Chefe de Equipa);
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Medido durante a sessão de simulação. Dentro de 20 minutos da simulação.
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Habilidades não técnicas qualidade da comunicação da equipe
Prazo: imediatamente após a simulação
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Escala Visual Analógica qualidade da comunicação da equipe, de 0 a 100 no máximo.
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imediatamente após a simulação
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Confiança em habilidades não técnicas para o líder da equipe
Prazo: imediatamente após a simulação
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Escala Visual Analógica de confiança na equipe e no líder da equipe, de 0 a 100 no máximo.
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imediatamente após a simulação
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Escala Visual Analógica tipo de estresse
Prazo: imediatamente após a sessão de simulação
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Escala Visual Analógica de Estresse
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imediatamente após a sessão de simulação
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Perfil de ansiedade
Prazo: imediatamente após a sessão de simulação;
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Stait Trait Anxiety Inventory Trait, de 20 a 80 no máximo.
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imediatamente após a sessão de simulação;
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Perfis de estresse e gerenciamento de estresse, medição fisiológica, variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Durante a simulação dentro dos 20 minutos de simulação
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A avaliação do estresse fisiológico de 2 membros de cada equipe será realizada durante a inclusão (durante a exposição e durante a simulação) e medida por registro não invasivo e contínuo: - Frequências cardíaca e respiratória e variabilidade da frequência cardíaca (camiseta Hexoskin®) |
Durante a simulação dentro dos 20 minutos de simulação
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Perfis de estresse e atividade eletrodérmica de gerenciamento de estresse
Prazo: Durante a simulação dentro dos 20 minutos de simulação
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Atividade eletrodérmica, refletindo o estresse e a ativação dos indivíduos (relógio Empatica E4 no pulso não dominante)
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Durante a simulação dentro dos 20 minutos de simulação
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gawande AA, Zinner MJ, Studdert DM, Brennan TA. Analysis of errors reported by surgeons at three teaching hospitals. Surgery. 2003 Jun;133(6):614-21. doi: 10.1067/msy.2003.169.
- El-Shafy IA, Delgado J, Akerman M, Bullaro F, Christopherson NAM, Prince JM. Closed-Loop Communication Improves Task Completion in Pediatric Trauma Resuscitation. J Surg Educ. 2018 Jan-Feb;75(1):58-64. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.06.025. Epub 2017 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAST2 N°20-119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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