- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05628519
Captain Sonar Impact sur la gestion des patients traumatisés (CAST2)
La prise en charge des patients traumatisés nécessite une collaboration et une interaction étroite entre de nombreux intervenants de différentes professions (médecin-chef, interne, infirmier, aide-soignant, chirurgien, etc.).
Il s'agit d'une situation stressante où la décision et l'action doivent être rapides, décisives et coordonnées.
Dans cette situation, la qualité des soins et la sécurité des patients dépendent d'une bonne communication interprofessionnelle.
L'acquisition de compétences avancées en communication, gestion et leadership d'équipe, gestion du stress sont des éléments essentiels à la pratique des soins intensifs et de traumatologie. Cependant, la formation structurée avancée ou l'évaluation de ces compétences fait défaut dans l'enseignement médical ou la formation des professionnels de la santé. L'étude visait donc à développer une formation globale et attractive pour aider les professionnels de santé à monter en compétence.
Captain SonarTM est un jeu de bataille navale où deux équipes composées chacune de quatre participants s'affrontent. Chaque joueur a un rôle bien défini et il est impératif de communiquer en boucle fermée pour avancer dans le jeu. Ce jeu comprend également des composantes similaires à l'aide à la gestion des chocs : stress, rapidité d'action, communication centrale et travail d'équipe de quatre protagonistes (Chef d'équipe-Capitaine, Interne-Secondaire, Infirmier-Mécanicien, Infirmier aide-Détecteur). Il peut améliorer la constitution d'équipes, le leadership d'équipe, le travail interprofessionnel, la communication, la gestion du stress. L'hypothèse de l'étude est que ce jeu de société aurait un impact sur la performance des professionnels face à un polytraumatisé simulé. (différences en termes de performances techniques et non techniques. Utilisation différente de la communication en boucle fermée, gestion du stress différente, efficacité différente et collaboration interprofessionnelle avec potentiellement une réduction du délai de traitement en salle de traumatologie)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les équipes de 4 participants et 1 Etudiant en médecine préalablement formées bénéficieront ensuite d'une séance d'entraînement soit exposée au sonar du capitaine soit au bras de contrôle avec monopole.
Une séance de simulation haute-fidélité et multiprofessionnelle basée sur l'arrivée d'un patient gravement traumatisé aura lieu. Ces séances se dérouleront sur des mannequins haute-fidélité prêtés par le CLESS (Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé) dans le pavillon H de l'Hôpital Édouard Herriot, au sein du Centre de Traumatologie (in situ).
Le même scénario sera présenté pour tous les groupes (exposés et témoins) avec les mêmes objectifs de réalisation et la même complexité. Un enregistrement audiovisuel aura lieu lors de chaque séance afin de permettre l'évaluation des critères d'étude sur les compétences techniques et non techniques entre les participants a posteriori de la séance de simulation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhone
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Lyon, Rhone, France, 69008
- Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Professionnel travaillant à l'Unité
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Capitaine Sonar
Les participants recevront un entraînement par une session de jeu chez Captain SonarTM de 60 min (dont 15 min de présentation et prix en main du jeu) contre une équipe d'enquêteurs standardisés
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Captain SonarTM est un jeu de bataille navale où deux équipes composées chacune de quatre participants s'affrontent.
Chaque joueur a un rôle bien défini et il est impératif de communiquer en boucle fermée pour avancer dans le jeu.
Ce jeu comprend également des composantes similaires à l'accompagnement en traumatologie : stress, rapidité d'action, communication centrale et travail d'équipe de quatre protagonistes (Chef d'équipe-Capitaine, Interne-Secondaire, Infirmier-Mécanicien, Soignant-Détecteur).
Cette courte vidéo décrit les règles et la progression du Jeu : https://vimeo.com/173614346.
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Comparateur placebo: Monopole placebo
Les participants du groupe témoin bénéficieront d'une séance de 60 min pour jouer à un jeu "Placebo" : monopole
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Le participant sera invité à jouer au Monopoly pendant 60 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences techniques
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation
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Durée totale des soins en salle de traumatologie, en secondes
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Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation
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Compétences non techniques
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation
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utilisation de communications en boucle fermée : - comptage du nombre de boucles fermées/minute |
Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation
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Profil de stress et gestion du stress
Délai: immédiatement après la simulation
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Échelle visuelle analogique de stress, de 0 à 100 maximum
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immédiatement après la simulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données démographiques
Délai: À la ligne de base
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Données démographiques (sexe, âge, expérience antérieure en tant que professionnel de la santé, expérience en simulation, expérience en jeu, expérience en gestion du stress)
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À la ligne de base
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Débriefing Évaluation
Délai: immédiatement après le débriefing
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Debriefing Assessment in Simulation in Healthcare (DASH) évalué par chef d'équipe, infirmière et animateur, de 6 à 42 maximum
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immédiatement après le débriefing
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Influence de l'exposition sur la Performance, la communication et la gestion du stress
Délai: immédiatement après la simulation
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Echelle visuelle analogique, de 0 à 100 maximum
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immédiatement après la simulation
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Grille de compétences techniques
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
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Note de performance technique (Grille sur 100 points) ; de 0 à 100 maximum
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Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
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Compétences techniques tâches clés
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
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Temps d'exécution pour 5 tâches clés (résultat Hemocue, résultat de la pression artérielle, échantillon) en secondes Sang, réalisation de l'échographie FAST, Départ pour OR/CT).
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Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
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Compétences techniques efficacité personnelle
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
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Estimation de l'auto-efficacité sur plusieurs cas, de 0 à 100 maximum Échelle visuelle analogique de la performance d'assistance ressentie après la séance de simulation ;
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Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
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Equipe de compétences non techniques ressource 1
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
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Note des compétences non techniques : de 0 à 54 maximum
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Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
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Equipe de compétences non techniques ressource 2
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
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Compétences non techniques Score 2 : de 1 à 5 maximum
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Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
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Compétences non techniques anticipation de la communication
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
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Taux d'anticipation de chaque participation (initiation d'un acte sans demande préalable par le Team leader) ;
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Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
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Compétences non techniques qualité de la communication de l'équipe
Délai: immédiatement après la simulation
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Échelle visuelle analogique qualité de la communication de l'équipe, de 0 à 100 maximum.
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immédiatement après la simulation
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Confiance en compétences non techniques pour le chef d'équipe
Délai: immédiatement après la simulation
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Échelle visuelle analogique de confiance dans l'équipe et le chef d'équipe, de 0 à 100 maximum.
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immédiatement après la simulation
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Échelle visuelle analogique type de stress
Délai: immédiatement après la séance de simulation
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Échelle visuelle analogique de stress
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immédiatement après la séance de simulation
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Profil d'anxiété
Délai: immédiatement après la séance de simulation ;
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Trait d'inventaire d'anxiété du trait de Stait, de 20 à 80 maximum.
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immédiatement après la séance de simulation ;
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Profils de stress et gestion du stress mesure physiologique variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pendant la simulation dans les 20 minutes de simulation
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L'évaluation du stress physiologique de 2 membres de chaque équipe sera effectuée tout au long de l'inclusion (pendant l'exposition et pendant la simulation) et mesurée par un enregistrement non invasif et continu : - Fréquence cardiaque et respiratoire et variabilité de la fréquence cardiaque (t-shirt Hexoskin®) |
Pendant la simulation dans les 20 minutes de simulation
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Profils de stress et gestion du stress activité électrodermique
Délai: Pendant la simulation dans les 20 minutes de simulation
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Activité électrodermique, reflétant le stress et l'activation des individus (Montre Empatica E4 au poignet non dominante)
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Pendant la simulation dans les 20 minutes de simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gawande AA, Zinner MJ, Studdert DM, Brennan TA. Analysis of errors reported by surgeons at three teaching hospitals. Surgery. 2003 Jun;133(6):614-21. doi: 10.1067/msy.2003.169.
- El-Shafy IA, Delgado J, Akerman M, Bullaro F, Christopherson NAM, Prince JM. Closed-Loop Communication Improves Task Completion in Pediatric Trauma Resuscitation. J Surg Educ. 2018 Jan-Feb;75(1):58-64. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.06.025. Epub 2017 Aug 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAST2 N°20-119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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