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Captain Sonar Impact sur la gestion des patients traumatisés (CAST2)

24 novembre 2022 mis à jour par: Lilot Marc, Claude Bernard University

La prise en charge des patients traumatisés nécessite une collaboration et une interaction étroite entre de nombreux intervenants de différentes professions (médecin-chef, interne, infirmier, aide-soignant, chirurgien, etc.).

Il s'agit d'une situation stressante où la décision et l'action doivent être rapides, décisives et coordonnées.

Dans cette situation, la qualité des soins et la sécurité des patients dépendent d'une bonne communication interprofessionnelle.

L'acquisition de compétences avancées en communication, gestion et leadership d'équipe, gestion du stress sont des éléments essentiels à la pratique des soins intensifs et de traumatologie. Cependant, la formation structurée avancée ou l'évaluation de ces compétences fait défaut dans l'enseignement médical ou la formation des professionnels de la santé. L'étude visait donc à développer une formation globale et attractive pour aider les professionnels de santé à monter en compétence.

Captain SonarTM est un jeu de bataille navale où deux équipes composées chacune de quatre participants s'affrontent. Chaque joueur a un rôle bien défini et il est impératif de communiquer en boucle fermée pour avancer dans le jeu. Ce jeu comprend également des composantes similaires à l'aide à la gestion des chocs : stress, rapidité d'action, communication centrale et travail d'équipe de quatre protagonistes (Chef d'équipe-Capitaine, Interne-Secondaire, Infirmier-Mécanicien, Infirmier aide-Détecteur). Il peut améliorer la constitution d'équipes, le leadership d'équipe, le travail interprofessionnel, la communication, la gestion du stress. L'hypothèse de l'étude est que ce jeu de société aurait un impact sur la performance des professionnels face à un polytraumatisé simulé. (différences en termes de performances techniques et non techniques. Utilisation différente de la communication en boucle fermée, gestion du stress différente, efficacité différente et collaboration interprofessionnelle avec potentiellement une réduction du délai de traitement en salle de traumatologie)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Toutes les équipes de 4 participants et 1 Etudiant en médecine préalablement formées bénéficieront ensuite d'une séance d'entraînement soit exposée au sonar du capitaine soit au bras de contrôle avec monopole.

Une séance de simulation haute-fidélité et multiprofessionnelle basée sur l'arrivée d'un patient gravement traumatisé aura lieu. Ces séances se dérouleront sur des mannequins haute-fidélité prêtés par le CLESS (Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé) dans le pavillon H de l'Hôpital Édouard Herriot, au sein du Centre de Traumatologie (in situ).

Le même scénario sera présenté pour tous les groupes (exposés et témoins) avec les mêmes objectifs de réalisation et la même complexité. Un enregistrement audiovisuel aura lieu lors de chaque séance afin de permettre l'évaluation des critères d'étude sur les compétences techniques et non techniques entre les participants a posteriori de la séance de simulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhone
      • Lyon, Rhone, France, 69008
        • Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Professionnel travaillant à l'Unité

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capitaine Sonar
Les participants recevront un entraînement par une session de jeu chez Captain SonarTM de 60 min (dont 15 min de présentation et prix en main du jeu) contre une équipe d'enquêteurs standardisés
Captain SonarTM est un jeu de bataille navale où deux équipes composées chacune de quatre participants s'affrontent. Chaque joueur a un rôle bien défini et il est impératif de communiquer en boucle fermée pour avancer dans le jeu. Ce jeu comprend également des composantes similaires à l'accompagnement en traumatologie : stress, rapidité d'action, communication centrale et travail d'équipe de quatre protagonistes (Chef d'équipe-Capitaine, Interne-Secondaire, Infirmier-Mécanicien, Soignant-Détecteur). Cette courte vidéo décrit les règles et la progression du Jeu : https://vimeo.com/173614346.
Comparateur placebo: Monopole placebo
Les participants du groupe témoin bénéficieront d'une séance de 60 min pour jouer à un jeu "Placebo" : monopole
Le participant sera invité à jouer au Monopoly pendant 60 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences techniques
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation
Durée totale des soins en salle de traumatologie, en secondes
Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation
Compétences non techniques
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation

utilisation de communications en boucle fermée :

- comptage du nombre de boucles fermées/minute

Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation
Profil de stress et gestion du stress
Délai: immédiatement après la simulation
Échelle visuelle analogique de stress, de 0 à 100 maximum
immédiatement après la simulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: À la ligne de base
Données démographiques (sexe, âge, expérience antérieure en tant que professionnel de la santé, expérience en simulation, expérience en jeu, expérience en gestion du stress)
À la ligne de base
Débriefing Évaluation
Délai: immédiatement après le débriefing
Debriefing Assessment in Simulation in Healthcare (DASH) évalué par chef d'équipe, infirmière et animateur, de 6 à 42 maximum
immédiatement après le débriefing
Influence de l'exposition sur la Performance, la communication et la gestion du stress
Délai: immédiatement après la simulation
Echelle visuelle analogique, de 0 à 100 maximum
immédiatement après la simulation
Grille de compétences techniques
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
Note de performance technique (Grille sur 100 points) ; de 0 à 100 maximum
Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
Compétences techniques tâches clés
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
Temps d'exécution pour 5 tâches clés (résultat Hemocue, résultat de la pression artérielle, échantillon) en secondes Sang, réalisation de l'échographie FAST, Départ pour OR/CT).
Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
Compétences techniques efficacité personnelle
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
Estimation de l'auto-efficacité sur plusieurs cas, de 0 à 100 maximum Échelle visuelle analogique de la performance d'assistance ressentie après la séance de simulation ;
Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
Equipe de compétences non techniques ressource 1
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
Note des compétences non techniques : de 0 à 54 maximum
Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
Equipe de compétences non techniques ressource 2
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
Compétences non techniques Score 2 : de 1 à 5 maximum
Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
Compétences non techniques anticipation de la communication
Délai: Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
Taux d'anticipation de chaque participation (initiation d'un acte sans demande préalable par le Team leader) ;
Mesuré pendant la session de simulation. Dans les 20 minutes suivant la simulation.
Compétences non techniques qualité de la communication de l'équipe
Délai: immédiatement après la simulation
Échelle visuelle analogique qualité de la communication de l'équipe, de 0 à 100 maximum.
immédiatement après la simulation
Confiance en compétences non techniques pour le chef d'équipe
Délai: immédiatement après la simulation
Échelle visuelle analogique de confiance dans l'équipe et le chef d'équipe, de 0 à 100 maximum.
immédiatement après la simulation
Échelle visuelle analogique type de stress
Délai: immédiatement après la séance de simulation
Échelle visuelle analogique de stress
immédiatement après la séance de simulation
Profil d'anxiété
Délai: immédiatement après la séance de simulation ;
Trait d'inventaire d'anxiété du trait de Stait, de 20 à 80 maximum.
immédiatement après la séance de simulation ;
Profils de stress et gestion du stress mesure physiologique variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pendant la simulation dans les 20 minutes de simulation

L'évaluation du stress physiologique de 2 membres de chaque équipe sera effectuée tout au long de l'inclusion (pendant l'exposition et pendant la simulation) et mesurée par un enregistrement non invasif et continu :

- Fréquence cardiaque et respiratoire et variabilité de la fréquence cardiaque (t-shirt Hexoskin®)

Pendant la simulation dans les 20 minutes de simulation
Profils de stress et gestion du stress activité électrodermique
Délai: Pendant la simulation dans les 20 minutes de simulation
Activité électrodermique, reflétant le stress et l'activation des individus (Montre Empatica E4 au poignet non dominante)
Pendant la simulation dans les 20 minutes de simulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Première publication (Réel)

28 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAST2 N°20-119

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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