- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05628519
Captain Sonar Indvirkning på Trauma Patient Management (CAST2)
Traumepatientbehandling kræver samarbejde og interaktion med tætte relationer mellem mange interessenter fra forskellige professioner (overlæge, praktikant, sygeplejerske, sygeplejerske, kirurger osv.).
Dette er en stressende situation, hvor beslutning og handling skal være hurtig, beslutsom og koordineret.
I denne situation afhænger plejekvalitet og patientsikkerhed af en god tværprofessionel kommunikation.
Tilegnelsen af avancerede kommunikationsevner, teamledelse og ledelse, stresshåndtering er væsentlige elementer i udøvelsen af intensiv- og traumebehandling. Imidlertid mangler avanceret struktureret træning eller vurdering af specialer færdigheder i medicinsk uddannelse eller sundhedspersonale uddannelse. Undersøgelsen havde derfor til formål at udvikle en global og attraktiv uddannelse for at hjælpe sundhedspersonale med at forbedre deres færdigheder.
Captain SonarTM er et søslagsspil, hvor to hold hver sammensat af fire deltagere støder sammen. Hver spiller har en veldefineret rolle, og det er bydende nødvendigt at kommunikere i et lukket kredsløb for at komme videre i spillet. Dette spil indeholder også komponenter, der ligner støtte til chokhåndtering: stress, handlingshastighed, central kommunikation og teamwork af fire hovedpersoner (teamleder-kaptajn, praktikant-sekund, sygeplejerske-mekaniker, sygeplejerske-hjælp-detektor). Det kan forbedre teambuilding, teamledelse, tværprofessionelt arbejde, kommunikation, stresshåndtering. Undersøgelseshypotesen er, at dette brætspil ville have en indvirkning på professionelles præstationer, når de står over for en patient, der er simuleret med flere traumer. (forskelle med hensyn til teknisk og ikke-teknisk ydeevne. Forskellig brug af lukket kredsløb kommunikation, anderledes stresshåndtering, forskellig effektivitet og tværprofessionelt samarbejde med potentielt en reduktion i tidspunktet for behandling i traumerum)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle hold på 4 deltagere og 1 tidligere uddannet medicinsk studerende vil derefter drage fordel af en træningssession enten udsat for kaptajn-ekkolod eller i kontrolarmen med monopol.
High-fidelity og multiprofessionel simuleringssession baseret på indkomsten af en alvorlig traumatiseret patient vil blive afholdt. Disse sessioner vil finde sted på high-fidelity mannequiner udlånt af CLESS (Lyonnais Center for Health Simulation Education) i pavillon H på Édouard Herriot Hospital, i Trauma Centret (in situ).
Det samme scenarie vil blive præsenteret for alle grupper (eksponerede og kontroller) med samme realiseringsmål og samme kompleksitet. En audiovisuel optagelse vil finde sted under hver session for at muliggøre evaluering af undersøgelseskriterierne for tekniske og ikke-tekniske færdigheder mellem deltagerne efterfølgende af simuleringssessionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrig, 69008
- Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Professionel arbejde på enheden
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kaptajn Sonar
Deltagerne vil modtage en træning ved en spilsession på Captain SonarTM på 60 min (inklusive 15 min præsentation og præmie i hånden af spillet) mod et standardiseret efterforskerhold
|
Captain SonarTM er et søslagsspil, hvor to hold hver sammensat af fire deltagere støder sammen.
Hver spiller har en veldefineret rolle, og det er bydende nødvendigt at kommunikere i et lukket kredsløb for at komme videre i spillet.
Dette spil indeholder også komponenter, der ligner støtte til traumepleje: stress, handlingshastighed, central kommunikation og teamwork af fire hovedpersoner (teamleder-kaptajn, praktikant-sekund, sygeplejerske-mekaniker, omsorgsgiver-detektor).
Denne korte video beskriver reglerne og spillets fremskridt: https://vimeo.com/173614346.
|
|
Placebo komparator: Placebo monopol
Kontrolgruppedeltagerne vil drage fordel af en 60 min session til at spille et "Placebo"-spil: monopol
|
Deltageren vil blive inviteret til at spille til Monopol i 60 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tekniske færdigheder
Tidsramme: Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen
|
Samlet plejetid i traumerummet, i sekunder
|
Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen
|
|
Ikke tekniske færdigheder
Tidsramme: Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen
|
brug af lukket kredsløbskommunikation: - optælling af antallet af lukkede sløjfer/minut |
Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen
|
|
Stressprofil og stresshåndtering
Tidsramme: umiddelbart efter simulering
|
Visuel analog skala af stress, fra 0 til 100 maksimum
|
umiddelbart efter simulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data
Tidsramme: Ved baseline
|
Demografiske data (køn, alder, tidligere erfaring som sundhedspersonale, erfaring med simulering, erfaring med spil, erfaring med stresshåndtering)
|
Ved baseline
|
|
Debriefing Evaluering
Tidsramme: umiddelbart efter Debriefing
|
Debriefing Assessment in Simulation in Healthcare (DASH) evalueret af teamleder, sygeplejerske og facilitator, fra 6 til 42 maksimum
|
umiddelbart efter Debriefing
|
|
Indflydelse af eksponering på præstation, kommunikation og stresshåndtering
Tidsramme: umiddelbart efter simulering
|
Visuel analog skala, fra 0 til 100 maksimum
|
umiddelbart efter simulering
|
|
Tekniske færdigheder gitter
Tidsramme: Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen.
|
Teknisk præstationsscore (Grid ud af 100 point); fra 0 til 100 maksimum
|
Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen.
|
|
Tekniske færdigheder nøgleopgaver
Tidsramme: Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen.
|
Gennemførelsestid for 5 nøgleopgaver (Hemokueresultat, blodtryksresultat, prøve) i sekunder Blod, realisering af HURTIG ultralyd, afgang til OR/CT).
|
Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen.
|
|
Tekniske færdigheder selveffektivitet
Tidsramme: Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen.
|
Self Efficacy estimering på Adskillige tilfælde, fra 0 til 100 maksimalt Visuel analog skala for støtteydelse mærket efter simuleringssessionen;
|
Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen.
|
|
Ikke-tekniske færdigheder besætningsressource 1
Tidsramme: Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen.
|
Ikke-tekniske færdigheder score: fra 0 til 54 maksimum
|
Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen.
|
|
Ikke-tekniske færdigheder besætningsressource 2
Tidsramme: Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen.
|
Ikke tekniske færdigheder Score 2: fra 1 til 5 maksimum
|
Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen.
|
|
Ikke-tekniske færdigheder kommunikation forventning
Tidsramme: Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen.
|
Forventningshastighed for hver deltagelse (initiering af en handling uden forudgående anmodning fra teamlederen);
|
Målt under simuleringssession. Inden for 20 minutter efter simuleringen.
|
|
Ikke-tekniske færdigheder kvalitet af teamkommunikation
Tidsramme: umiddelbart efter simulering
|
Visuel analog skala kvalitet af teamkommunikation, fra 0 til 100 maksimum.
|
umiddelbart efter simulering
|
|
Ikke-tekniske færdigheder tillid til teamleder
Tidsramme: umiddelbart efter simulering
|
Visuel Analog Skala for tillid til teamet og teamlederen, fra 0 til 100 maksimum.
|
umiddelbart efter simulering
|
|
Visual Analog Scale type stress
Tidsramme: umiddelbart efter simuleringssessionen
|
Visuel analog skala af stress
|
umiddelbart efter simuleringssessionen
|
|
Angst profil
Tidsramme: umiddelbart efter simuleringssessionen;
|
Stait Trait Anxiety Inventory Trait, fra 20 til 80 maksimum.
|
umiddelbart efter simuleringssessionen;
|
|
Stressprofiler og stresshåndtering fysiologisk måling af hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Under simulering inden for 20 minutter efter simulering
|
Fysiologisk stressvurdering af 2 af hvert teammedlemmer vil blive udført under inklusion (under eksponering og under simulering) og målt ved ikke-invasiv og kontinuerlig registrering: - Hjerte- og åndedrætsfrekvenser og pulsvariationer (Hexoskin® t-shirt) |
Under simulering inden for 20 minutter efter simulering
|
|
Stressprofiler og stresshåndtering elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Under simulering inden for 20 minutter efter simulering
|
Elektrodermal aktivitet, der afspejler stress og aktivering af individer (Empatica E4 ur på håndleddet er ikke-dominerende)
|
Under simulering inden for 20 minutter efter simulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gawande AA, Zinner MJ, Studdert DM, Brennan TA. Analysis of errors reported by surgeons at three teaching hospitals. Surgery. 2003 Jun;133(6):614-21. doi: 10.1067/msy.2003.169.
- El-Shafy IA, Delgado J, Akerman M, Bullaro F, Christopherson NAM, Prince JM. Closed-Loop Communication Improves Task Completion in Pediatric Trauma Resuscitation. J Surg Educ. 2018 Jan-Feb;75(1):58-64. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.06.025. Epub 2017 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAST2 N°20-119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .