- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05628519
Wpływ sonaru kapitana na postępowanie z pacjentami urazowymi (CAST2)
Opieka nad pacjentem urazowym wymaga współpracy i interakcji z bliskimi relacjami między wieloma interesariuszami z różnych zawodów (starszy lekarz, stażysta, pielęgniarka, pomocnicy pielęgniarek, chirurdzy itp.).
Jest to stresująca sytuacja, w której decyzja i działanie muszą być szybkie, zdecydowane i skoordynowane.
W tej sytuacji jakość opieki i bezpieczeństwo pacjenta zależy od dobrej komunikacji międzyprofesjonalnej.
Nabycie zaawansowanych umiejętności komunikacyjnych, kierowania zespołem i przywództwa, radzenia sobie ze stresem to podstawowe elementy w praktyce intensywnej terapii urazowej. Jednak w edukacji medycznej lub szkoleniach dla pracowników służby zdrowia brakuje zaawansowanego, ustrukturyzowanego szkolenia lub oceny tych umiejętności. Badanie miało zatem na celu opracowanie globalnego i atrakcyjnego szkolenia, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w doskonaleniu ich umiejętności.
Captain SonarTM to morska gra bitewna, w której ścierają się dwie drużyny złożone z czterech uczestników. Każdy gracz ma dobrze zdefiniowaną rolę i konieczna jest komunikacja w zamkniętej pętli, aby awansować w grze. Ta gra zawiera również elementy podobne do wsparcia zarządzania szokiem: stres, szybkość działania, centralną komunikację i pracę zespołową czterech protagonistów (lider zespołu-kapitan, stażysta-drugi, pielęgniarka-mechanik, pielęgniarka-pomoc-detektor). Może poprawić budowanie zespołu, przywództwo w zespole, pracę międzyzawodową, komunikację, radzenie sobie ze stresem. Hipoteza badawcza jest taka, że ta gra planszowa miałaby wpływ na wydajność profesjonalistów w obliczu symulowanego pacjenta z wieloma urazami. (różnice pod względem wykonania technicznego i nietechnicznego. Różne wykorzystanie komunikacji w pętli zamkniętej, różne radzenie sobie ze stresem, różna efektywność i współpraca międzyprofesjonalna z potencjalnie skróceniem czasu leczenia w sali urazowej)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie zespoły składające się z 4 uczestników i 1 wcześniej przeszkolonego studenta medycyny skorzystają wtedy z sesji treningowej wystawionej na sonar kapitana lub w ramieniu kontrolnym z monopolem.
Odbędzie się wysoce wierna i multiprofesjonalna sesja symulacyjna oparta na przybyciu pacjenta z ciężką traumą. Sesje te będą odbywać się na wysokiej jakości manekinach wypożyczonych przez CLESS (Lyonnais Centre for Health Simulation Education) w pawilonie H szpitala Édouard Herriot, w ramach Trauma Center (in situ).
Ten sam scenariusz zostanie przedstawiony dla wszystkich grup (narażonych i kontrolnych) z tymi samymi celami realizacji i tą samą złożonością. Nagranie audiowizualne będzie miało miejsce podczas każdej sesji, aby umożliwić ocenę kryteriów badania umiejętności technicznych i nietechnicznych między uczestnikami a posteriori sesji symulacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francja, 69008
- Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Profesjonalna praca w Jednostce
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kapitan Sonar
Uczestnicy przejdą szkolenie w postaci sesji gry w Captain SonarTM trwającej 60 minut (w tym 15 minut prezentacji i nagrody w rozdaniu gry) przeciwko standardowemu zespołowi badaczy
|
Captain SonarTM to morska gra bitewna, w której ścierają się dwie drużyny złożone z czterech uczestników.
Każdy gracz ma dobrze zdefiniowaną rolę i konieczna jest komunikacja w zamkniętej pętli, aby awansować w grze.
Ta gra zawiera również elementy podobne do wsparcia Trauma Care: stres, szybkość działania, centralną komunikację i pracę zespołową czterech bohaterów (Lider Zespołu - Kapitan, Stażysta-Drugi, Pielęgniarka-Mechanik, Opiekun-Detektor).
Ten krótki film opisuje zasady i przebieg gry: https://vimeo.com/173614346.
|
|
Komparator placebo: Monopol placebo
Uczestnicy grupy kontrolnej skorzystają z 60-minutowej sesji gry „Placebo”: Monopoly
|
Uczestnik zostanie zaproszony do zabawy w Monopoly przez 60 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności techniczne
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji
|
Całkowity czas opieki w sali urazowej, w sekundach
|
Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji
|
|
Umiejętności nietechniczne
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji
|
wykorzystanie komunikacji w pętli zamkniętej: - zliczanie liczby zamkniętych pętli/minutę |
Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji
|
|
Profil stresu i zarządzanie stresem
Ramy czasowe: bezpośrednio po symulacji
|
Wizualna analogowa skala stresu, od 0 do maksymalnie 100
|
bezpośrednio po symulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Dane demograficzne (płeć, wiek, wcześniejsze doświadczenie jako pracownik służby zdrowia, doświadczenie w symulacjach, doświadczenie w grach, doświadczenie w radzeniu sobie ze stresem)
|
Na linii bazowej
|
|
Ocena odprawy
Ramy czasowe: natychmiast po odprawie
|
Ocena podsumowująca w symulacji w opiece zdrowotnej (DASH) oceniana przez kierownika zespołu, pielęgniarkę i moderatora, maksymalnie od 6 do 42
|
natychmiast po odprawie
|
|
Wpływ ekspozycji na wydajność, komunikację i radzenie sobie ze stresem
Ramy czasowe: natychmiast Po symulacji
|
Wizualna skala analogowa, od 0 do maksymalnie 100
|
natychmiast Po symulacji
|
|
Siatka umiejętności technicznych
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji.
|
Ocena wydajności technicznej (Siatka na 100 punktów); od 0 do maksymalnie 100
|
Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji.
|
|
Umiejętności techniczne kluczowe zadania
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji.
|
Czas wykonania 5 kluczowych zadań (wynik krwi, wynik ciśnienia krwi, próbka) w sekundach Krew, wykonanie USG FAST, Wyjazd na SOR/TK).
|
Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji.
|
|
Umiejętności techniczne Własna skuteczność
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji.
|
Oszacowanie własnej skuteczności w kilku przypadkach, od 0 do maksymalnie 100. Wizualna skala analogowa skuteczności pomocy odczuwanej po sesji symulacyjnej;
|
Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji.
|
|
Nietechniczne zasoby załogi 1
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji.
|
Wynik umiejętności nietechnicznych: od 0 do maksymalnie 54
|
Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji.
|
|
Zasoby załogi w zakresie umiejętności nietechnicznych 2
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji.
|
Umiejętności nietechniczne Ocena 2: maksymalnie od 1 do 5
|
Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji.
|
|
Umiejętności nietechniczne przewidywanie komunikacji
Ramy czasowe: Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji.
|
Wskaźnik przewidywania każdego udziału (wszczęcie działania bez uprzedniego wezwania Kierownika Zespołu);
|
Mierzone podczas sesji symulacyjnej. W ciągu 20 minut od symulacji.
|
|
Umiejętności pozatechniczne jakość komunikacji w zespole
Ramy czasowe: bezpośrednio po symulacji
|
Wizualna skala analogowa jakości komunikacji w zespole, od 0 do maksymalnie 100.
|
bezpośrednio po symulacji
|
|
Umiejętności nietechniczne dla lidera zespołu
Ramy czasowe: bezpośrednio po symulacji
|
Wizualna analogowa skala zaufania do zespołu i lidera zespołu, od 0 do maksymalnie 100.
|
bezpośrednio po symulacji
|
|
Typ stresu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po sesji symulacyjnej
|
Wizualna analogowa skala stresu
|
bezpośrednio po sesji symulacyjnej
|
|
Profil lęku
Ramy czasowe: bezpośrednio po sesji symulacyjnej;
|
Stait Cecha Inwentarza Lęku, od 20 do maksymalnie 80.
|
bezpośrednio po sesji symulacyjnej;
|
|
Profile stresu i zarządzanie stresem pomiar fizjologiczny zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas symulacji w ciągu 20 minut symulacji
|
Fizjologiczna ocena stresu 2 członków każdego zespołu zostanie przeprowadzona podczas włączenia (podczas ekspozycji i podczas symulacji) i zmierzona za pomocą nieinwazyjnej i ciągłej rejestracji: Tętno i częstość oddechów oraz zmienność rytmu serca (koszulka Hexoskin®) |
Podczas symulacji w ciągu 20 minut symulacji
|
|
Profile stresu i zarządzanie stresem aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: Podczas symulacji w ciągu 20 minut symulacji
|
Aktywność elektrodermalna odzwierciedlająca stres i aktywację poszczególnych osób (zegarek Empatica E4 na nadgarstku niedominujący)
|
Podczas symulacji w ciągu 20 minut symulacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gawande AA, Zinner MJ, Studdert DM, Brennan TA. Analysis of errors reported by surgeons at three teaching hospitals. Surgery. 2003 Jun;133(6):614-21. doi: 10.1067/msy.2003.169.
- El-Shafy IA, Delgado J, Akerman M, Bullaro F, Christopherson NAM, Prince JM. Closed-Loop Communication Improves Task Completion in Pediatric Trauma Resuscitation. J Surg Educ. 2018 Jan-Feb;75(1):58-64. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.06.025. Epub 2017 Aug 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAST2 N°20-119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .