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Auswirkungen von Captain Sonar auf das Management von Traumapatienten (CAST2)

24. November 2022 aktualisiert von: Lilot Marc, Claude Bernard University

Die Versorgung von Traumapatienten erfordert die Zusammenarbeit und Interaktion mit engen Beziehungen zwischen vielen Beteiligten aus verschiedenen Berufen (Oberarzt, Praktikant, Krankenschwester, Pflegehelfer, Chirurgen usw.).

Dies ist eine Stresssituation, in der Entscheidungen und Maßnahmen schnell, entschlossen und koordiniert sein müssen.

In dieser Situation hängen Versorgungsqualität und Patientensicherheit von einer guten interprofessionellen Kommunikation ab.

Der Erwerb fortgeschrittener Kommunikationsfähigkeiten, Teammanagement und Führung, Stressbewältigung sind wesentliche Elemente in der Praxis der Intensiv- und Traumapflege. Allerdings fehlt es in der medizinischen Ausbildung oder der Ausbildung von Angehörigen der Gesundheitsberufe an fortgeschrittener strukturierter Ausbildung oder Bewertung dieser Fähigkeiten. Die Studie zielte daher darauf ab, ein globales und attraktives Training zu entwickeln, um medizinisches Fachpersonal bei der Verbesserung ihrer Fähigkeiten zu unterstützen.

Captain SonarTM ist ein Seeschlachtspiel, bei dem zwei Teams mit jeweils vier Teilnehmern aufeinandertreffen. Jeder Spieler hat eine klar definierte Rolle und es ist unerlässlich, in einem geschlossenen Kreis zu kommunizieren, um im Spiel voranzukommen. Auch dieses Spiel beinhaltet unterstützende Komponenten zur Schockbewältigung: Stress, Handlungsschnelligkeit, zentrale Kommunikation und Teamwork der vier Protagonisten (Teamleiter-Captain, Praktikant-Second, Krankenschwester-Mechaniker, Krankenschwester-Helfer-Detektor). Es kann Teambuilding, Teamführung, interprofessionelles Arbeiten, Kommunikation, Stressbewältigung verbessern. Die Studienhypothese ist, dass dieses Brettspiel einen Einfluss auf die Leistung von Fachleuten haben würde, wenn sie einem multiplen Trauma-simulierten Patienten gegenüberstehen. (Unterschiede in Bezug auf technische und nichttechnische Leistung. Unterschiedliche Verwendung von Closed-Loop-Kommunikation, anderes Stressmanagement, unterschiedliche Effizienz und interprofessionelle Zusammenarbeit mit möglicherweise einer Reduzierung des Zeitpunkts der Behandlung im Traumaraum)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle zuvor ausgebildeten Teams aus 4 Teilnehmern und 1 Medizinstudent profitieren dann von einer Trainingseinheit, die entweder dem Kapitänsonar oder dem Kontrollarm mit Monopol ausgesetzt ist.

Es wird eine High-Fidelity- und multiprofessionelle Simulationssitzung basierend auf der Aufnahme eines schwer traumatisierten Patienten abgehalten. Diese Sitzungen finden an High-Fidelity-Mannequins statt, die vom CLESS (Lyonnais Centre for Health Simulation Education) im Pavillon H des Édouard Herriot Hospital im Trauma Center (in situ) ausgeliehen werden.

Dasselbe Szenario wird für alle Gruppen (Exponierte und Kontrollen) mit denselben Zielen der Umsetzung und derselben Komplexität präsentiert. Während jeder Sitzung findet eine audiovisuelle Aufzeichnung statt, um die Bewertung der Studienkriterien zu technischen und nicht-technischen Fähigkeiten zwischen den Teilnehmern im Nachhinein der Simulationssitzung zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankreich, 69008
        • Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Professionelles Arbeiten in der Einheit

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kapitän Sonar
Die Teilnehmer erhalten ein Training durch eine Spielsitzung bei Captain SonarTM von 60 Minuten (einschließlich 15 Minuten Präsentation und Preis in der Hand des Spiels) gegen ein standardisiertes Ermittlerteam
Captain SonarTM ist ein Seeschlachtspiel, bei dem zwei Teams mit jeweils vier Teilnehmern aufeinandertreffen. Jeder Spieler hat eine klar definierte Rolle und es ist unerlässlich, in einem geschlossenen Kreis zu kommunizieren, um im Spiel voranzukommen. Auch dieses Spiel beinhaltet ähnliche Komponenten wie die Unterstützung bei der Traumaversorgung: Stress, Handlungsschnelligkeit, zentrale Kommunikation und Teamwork der vier Protagonisten (Teamleiter-Captain, Praktikant-Second, Krankenschwester-Mechaniker, Caregiver-Detector). Dieses kurze Video beschreibt die Regeln und den Spielfortschritt: https://vimeo.com/173614346.
Placebo-Komparator: Placebo-Monopol
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe profitieren von einer 60-minütigen Sitzung, um ein „Placebo“-Spiel zu spielen: Monopoly
Der Teilnehmer wird eingeladen, 60 Minuten lang bei Monopoly zu spielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technische Fähigkeiten
Zeitfenster: Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation
Gesamtpflegezeit im Traumaraum in Sekunden
Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation
Nicht technische Fähigkeiten
Zeitfenster: Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation

Verwendung von Closed-Loop-Kommunikation:

- Zählung der Anzahl geschlossener Schleifen/Minute

Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation
Stressprofil und Stressmanagement
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
Visuelle Analogskala für Stress, von 0 bis maximal 100
unmittelbar nach der Simulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: An der Grundlinie
Demografische Daten (Geschlecht, Alter, Vorerfahrung als Gesundheitsfachkraft, Simulationserfahrung, Gaming-Erfahrung, Stressbewältigungserfahrung)
An der Grundlinie
Auswertung nachbesprechen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Nachbesprechung
Debriefing Assessment in Simulation in Healthcare (DASH), bewertet von Teamleiter, Krankenschwester und Moderator, von 6 bis maximal 42
unmittelbar nach der Nachbesprechung
Einfluss der Exposition auf Leistung, Kommunikation und Stressbewältigung
Zeitfenster: sofort nach Simulation
Visuelle Analogskala, von 0 bis maximal 100
sofort nach Simulation
Raster für technische Fähigkeiten
Zeitfenster: Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation.
Bewertung der technischen Leistung (Raster aus 100 Punkten); von 0 bis maximal 100
Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation.
Technische Fähigkeiten Schlüsselaufgaben
Zeitfenster: Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation.
Bearbeitungszeit für 5 Schlüsselaufgaben (Hemocue-Ergebnis, Blutdruckergebnis, Probe) in Sekunden Blut, Durchführung des FAST-Ultraschalls, Abfahrt zum OP/CT).
Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation.
Technische Fähigkeiten Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation.
Einschätzung der Selbstwirksamkeit in mehreren Fällen, von 0 bis maximal 100 Visuelle Analogskala der nach der Simulationssitzung gefühlten Unterstützungsleistung;
Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation.
Besatzungsressource für nicht technische Fähigkeiten 1
Zeitfenster: Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation.
Punktzahl für nicht technische Fähigkeiten: von 0 bis maximal 54
Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation.
Besatzungsressource für nicht technische Fähigkeiten 2
Zeitfenster: Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation.
Nicht technische Fähigkeiten Punktzahl 2: von 1 bis maximal 5
Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation.
Antizipation der Kommunikation mit nicht technischen Fähigkeiten
Zeitfenster: Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation.
Erwartungsrate jeder Teilnahme (Initiierung einer Handlung ohne vorherige Aufforderung durch den Teamleiter);
Gemessen während der Simulationssitzung. Innerhalb von 20 Minuten nach der Simulation.
Nicht-technische Fähigkeiten, Qualität der Teamkommunikation
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
Visuelle Analogskala Qualität der Teamkommunikation, von 0 bis maximal 100.
unmittelbar nach der Simulation
Vertrauen in nicht-technische Fähigkeiten für Teamleiter
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
Visuelle Analogskala des Vertrauens in das Team und den Teamleiter, von 0 bis maximal 100.
unmittelbar nach der Simulation
Art der Belastung auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulationssitzung
Visuelle Analogskala von Stress
unmittelbar nach der Simulationssitzung
Angstprofil
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulationssitzung;
Stait-Merkmal Angst-Inventar-Merkmal, von 20 bis maximal 80.
unmittelbar nach der Simulationssitzung;
Stressprofile und Stressmanagement physiologische Messung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Während der Simulation innerhalb der 20 Minuten Simulation

Die Bewertung der physiologischen Belastung von 2 Mitgliedern jedes Teams wird während des gesamten Einschlusses (während der Exposition und während der Simulation) durchgeführt und durch nicht-invasive und kontinuierliche Aufzeichnung gemessen:

- Herz- und Atemfrequenz sowie Herzfrequenzvariabilität (Hexoskin®-T-Shirt)

Während der Simulation innerhalb der 20 Minuten Simulation
Stressprofile und Stressbewältigung elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: Während der Simulation innerhalb der 20 Minuten Simulation
Elektrodermale Aktivität, die den Stress und die Aktivierung von Personen widerspiegelt (Empatica E4-Uhr am Handgelenk, nicht dominant)
Während der Simulation innerhalb der 20 Minuten Simulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAST2 N°20-119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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