- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05628519
Влияние Captain Sonar на лечение пациентов с травмами (CAST2)
Уход за пациентами с травмами требует сотрудничества и взаимодействия с тесными отношениями между многими заинтересованными сторонами из разных профессий (старший врач, интерн, медсестра, помощники медсестры, хирурги и т. д.).
Это стрессовая ситуация, когда решения и действия должны быть быстрыми, решительными и скоординированными.
В этой ситуации качество медицинской помощи и безопасность пациентов зависят от хорошего межпрофессионального общения.
Приобретение передовых коммуникативных навыков, управление командой и лидерство, управление стрессом являются важными элементами в практике интенсивной и травматологической помощи. Тем не менее, в медицинском образовании или подготовке специалистов в области здравоохранения отсутствует углубленное структурированное обучение или оценка этих навыков. Таким образом, исследование было направлено на разработку глобального и привлекательного обучения, чтобы помочь медицинским работникам улучшить свои навыки.
Captain SonarTM — это морская битва, в которой сражаются две команды, каждая из которых состоит из четырех участников. У каждого игрока есть четко определенная роль, и крайне важно общаться в замкнутом цикле, чтобы продвигаться в игре. Эта игра также включает в себя компоненты, аналогичные поддержке управления шоком: стресс, скорость действий, центральная коммуникация и командная работа четырех главных героев (руководитель группы-капитан, стажер-второй, медсестра-механик, медсестра-помощник-детектор). Это может улучшить построение команды, лидерство в команде, межпрофессиональную работу, общение, управление стрессом. Гипотеза исследования состоит в том, что эта настольная игра повлияет на производительность профессионалов, когда они сталкиваются с пациентом, имитирующим множественную травму. (различия в технических и не технических характеристиках. Различное использование связи с обратной связью, другое управление стрессом, различная эффективность и межпрофессиональное сотрудничество с возможным сокращением времени лечения, проводимого в травмпункте)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все команды из 4 участников и 1 студента-медика, ранее обученные, затем получат выгоду от тренировочной сессии либо с капитанским гидролокатором, либо с монопольным рычагом управления.
Будет проведен высокоточный и мультипрофессиональный симуляционный сеанс, основанный на поступлении пациента с тяжелой травмой. Эти занятия будут проходить на высококачественных манекенах, предоставленных CLESS (Лионский центр медицинского симуляционного обучения) в павильоне H больницы Эдуарда Эррио, в травматологическом центре (на месте).
Один и тот же сценарий будет представлен для всех групп (экспонированных и контрольных) с одинаковыми задачами реализации и одинаковой сложностью. Аудиовизуальная запись будет производиться во время каждого сеанса, чтобы позволить оценить критерии исследования технических и нетехнических навыков между участниками апостериори сеанса моделирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Франция, 69008
- Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Профессионал, работающий в отделении
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Капитан Сонар
Участники пройдут тренировку в виде игровой сессии в Captain SonarTM продолжительностью 60 минут (включая 15 минут презентации и приз за игру) против стандартной команды исследователей.
|
Captain SonarTM — это морская битва, в которой сражаются две команды, каждая из которых состоит из четырех участников.
У каждого игрока есть четко определенная роль, и крайне важно общаться в замкнутом цикле, чтобы продвигаться в игре.
Эта игра также включает в себя компоненты, аналогичные поддержке помощи при травмах: стресс, скорость действий, центральная коммуникация и командная работа четырех главных героев (руководитель группы-капитан, стажер-второй, медсестра-механик, сиделка-детектор).
В этом коротком видео описаны правила и ход игры: https://vimeo.com/173614346.
|
|
Плацебо Компаратор: Монополия плацебо
Участники контрольной группы получат 60-минутную сессию, чтобы сыграть в игру «Плацебо»: монополия.
|
Участнику будет предложено сыграть в Монополию в течение 60 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технические навыки
Временное ограничение: Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут после моделирования
|
Общее время оказания помощи в травмпункте, в секундах
|
Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут после моделирования
|
|
Не технические навыки
Временное ограничение: Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут после моделирования
|
использование замкнутой связи: - подсчет количества замкнутых циклов в минуту |
Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут после моделирования
|
|
Профиль стресса и управление стрессом
Временное ограничение: сразу после имитации
|
Визуальная аналоговая шкала стресса, от 0 до 100 максимум
|
сразу после имитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Демографические данные (пол, возраст, предыдущий опыт работы в качестве медицинского работника, опыт моделирования, опыт игр, опыт управления стрессом)
|
На исходном уровне
|
|
Подведение итогов
Временное ограничение: сразу после разбора полетов
|
Оценка подведения итогов в симуляции в здравоохранении (DASH) оценивается руководителем группы, медсестрой и фасилитатором, максимум от 6 до 42
|
сразу после разбора полетов
|
|
Влияние воздействия на производительность, общение и управление стрессом
Временное ограничение: сразу после моделирования
|
Визуально-аналоговая шкала, от 0 до 100 максимум
|
сразу после моделирования
|
|
Сетка технических навыков
Временное ограничение: Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут моделирования.
|
Оценка технического исполнения (Сетка из 100 баллов); от 0 до 100 максимум
|
Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут моделирования.
|
|
Ключевые задачи технических навыков
Временное ограничение: Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут моделирования.
|
Время выполнения 5 ключевых задач (результат Hemocue, результат артериального давления, проба) в секундах Кровь, реализация УЗИ FAST, выезд на операционную/КТ).
|
Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут моделирования.
|
|
Технические навыки
Временное ограничение: Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут моделирования.
|
Оценка собственной эффективности в нескольких случаях, от 0 до 100 максимум. Визуальная аналоговая шкала производительности поддержки, ощущаемая после сеанса моделирования;
|
Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут моделирования.
|
|
Ресурс экипажа, не связанный с техническими навыками 1
Временное ограничение: Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут моделирования.
|
Оценка нетехнических навыков: от 0 до 54 максимум
|
Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут моделирования.
|
|
Ресурс экипажа, не связанный с техническими навыками 2
Временное ограничение: Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут моделирования.
|
Не технические навыки Оценка 2: от 1 до 5 максимум
|
Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут моделирования.
|
|
Ожидание общения без технических навыков
Временное ограничение: Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут моделирования.
|
Скорость упреждения каждого участия (инициирование действия без предварительного запроса Руководителя группы);
|
Измерено во время сеанса моделирования. В течение 20 минут моделирования.
|
|
Не технические навыки качество командной коммуникации
Временное ограничение: сразу после имитации
|
Визуальная аналоговая шкала качества командного общения, от 0 до 100 максимум.
|
сразу после имитации
|
|
Уверенность в нетехнических навыках для руководителя группы
Временное ограничение: сразу после имитации
|
Визуально-аналоговая шкала доверия к команде и руководителю группы, от 0 до 100 максимум.
|
сразу после имитации
|
|
Визуальная аналоговая шкала типа стресса
Временное ограничение: сразу после сеанса моделирования
|
Визуальная аналоговая шкала стресса
|
сразу после сеанса моделирования
|
|
Профиль тревоги
Временное ограничение: сразу после сеанса моделирования;
|
Stait Trait Inxiety Inventory Trait, от 20 до 80 максимум.
|
сразу после сеанса моделирования;
|
|
Профили стресса и управление стрессом физиологические измерения вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Во время моделирования в течение 20 минут моделирования
|
Оценка физиологического стресса 2 членов каждой команды будет проводиться на протяжении всего включения (во время воздействия и во время моделирования) и измеряться с помощью неинвазивной и непрерывной записи: - Частота сердечных сокращений и дыхания и вариабельность сердечного ритма (футболка Hexoskin®) |
Во время моделирования в течение 20 минут моделирования
|
|
Профили стресса и электродермальная активность управления стрессом
Временное ограничение: Во время моделирования в течение 20 минут моделирования
|
Электродермальная активность, отражающая стресс и активацию индивидуума (часы Empatica E4 на запястье недоминантны)
|
Во время моделирования в течение 20 минут моделирования
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gawande AA, Zinner MJ, Studdert DM, Brennan TA. Analysis of errors reported by surgeons at three teaching hospitals. Surgery. 2003 Jun;133(6):614-21. doi: 10.1067/msy.2003.169.
- El-Shafy IA, Delgado J, Akerman M, Bullaro F, Christopherson NAM, Prince JM. Closed-Loop Communication Improves Task Completion in Pediatric Trauma Resuscitation. J Surg Educ. 2018 Jan-Feb;75(1):58-64. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.06.025. Epub 2017 Aug 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAST2 N°20-119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .