- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05628519
Impacto de Captain Sonar en el manejo de pacientes con traumatismos (CAST2)
La atención del paciente traumatizado requiere colaboración e interacción con una estrecha relación entre muchas partes interesadas de diferentes profesiones (médico principal, interno, enfermera, auxiliares de enfermería, cirujanos, etc.).
Esta es una situación estresante donde la decisión y la acción deben ser rápidas, decisivas y coordinadas.
En esta situación, la calidad de la atención y la seguridad del paciente depende de una buena comunicación interprofesional.
La adquisición de habilidades avanzadas de comunicación, gestión y liderazgo de equipos, manejo del estrés son elementos esenciales en la práctica de los cuidados intensivos y traumatológicos. Sin embargo, falta formación avanzada estructurada o evaluación de estas habilidades en la educación médica o en la formación de profesionales sanitarios. Por tanto, el estudio pretendía desarrollar una formación global y atractiva para ayudar a los profesionales sanitarios a mejorar sus habilidades.
Captain SonarTM es un juego de batalla naval en el que se enfrentan dos equipos compuestos cada uno por cuatro participantes. Cada jugador tiene un rol bien definido y es imperativo comunicarse en un circuito cerrado para avanzar en el juego. Este juego también incluye componentes similares al apoyo para la gestión de choques: estrés, velocidad de acción, comunicación central y trabajo en equipo de cuatro protagonistas (Jefe de equipo-Capitán, interno-Segundo, enfermero-Mecánico, Enfermera auxiliar-Detector). Puede mejorar la formación de equipos, el liderazgo de equipos, el trabajo interprofesional, la comunicación, la gestión del estrés. La hipótesis de estudio es que este juego de mesa tendría un impacto en el desempeño de los profesionales frente a un paciente politraumatizado simulado. (diferencias en términos de rendimiento técnico y no técnico. Diferente uso de la comunicación de circuito cerrado, Diferente manejo del estrés, diferente eficiencia y colaboración interprofesional con una reducción potencial en el momento del tratamiento que se administra en la sala de traumatología)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los equipos de 4 participantes y 1 estudiante de medicina previamente entrenados se beneficiarán de una sesión de entrenamiento expuesta al sonar del capitán o en el brazo de control con monopolio.
Se realizará una sesión de simulación de alta fidelidad y multiprofesional basada en el ingreso de un paciente traumatizado grave. Estas sesiones tendrán lugar en maniquíes de alta fidelidad cedidos por el CLESS (Lyonnais Centre for Health Simulation Education) en el pabellón H del Hospital Édouard Herriot, dentro del Trauma Center (in situ).
Se presentará el mismo escenario para todos los grupos (expuestos y controles) con los mismos objetivos de realización y la misma complejidad. Durante cada sesión se realizará una grabación audiovisual para permitir la evaluación de los criterios de estudio sobre habilidades técnicas y no técnicas entre los participantes a posteriori de la sesión de simulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francia, 69008
- Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Profesional trabajando en la Unidad.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capitán Sónar
Los participantes recibirán un entrenamiento mediante una sesión de juego en Captain SonarTM de 60 min (incluyendo 15 min de presentación y premio en mano del juego) contra un equipo estandarizado de investigadores
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Captain SonarTM es un juego de batalla naval en el que se enfrentan dos equipos compuestos cada uno por cuatro participantes.
Cada jugador tiene un rol bien definido y es imperativo comunicarse en un circuito cerrado para avanzar en el juego.
Este juego también incluye componentes similares al apoyo para el cuidado de Trauma: estrés, velocidad de acción, comunicación central y trabajo en equipo de cuatro protagonistas (Jefe de equipo-Capitán, interno-Segundo, enfermero-Mecánico, Cuidador-Detector).
Este breve video describe las reglas y el progreso del juego: https://vimeo.com/173614346.
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Comparador de placebos: Monopolio de placebo
Los participantes del grupo de control se beneficiarán de una sesión de 60 minutos para jugar un juego "Placebo": monopolio
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Se invitará al participante a jugar Monopoly durante 60 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades técnicas
Periodo de tiempo: Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación
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Tiempo total de atención en la sala de trauma, en segundos
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Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación
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Habilidades no técnicas
Periodo de tiempo: Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación
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uso de comunicaciones de circuito cerrado: - recuento del número de bucles cerrados/minuto |
Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación
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Perfil de estrés y manejo del estrés
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la simulación
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Escala Analógica Visual de Estrés, de 0 a 100 máximo
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inmediatamente después de la simulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Datos demográficos (sexo, edad, experiencia previa como profesional de la salud, experiencia en simulación, experiencia en juegos, experiencia en manejo del estrés)
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En la línea de base
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Evaluación informativa
Periodo de tiempo: inmediatamente después del informe
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Debriefing Assessment in Simulation in Healthcare (DASH) evaluado por líder de equipo, enfermera y facilitador, de 6 a 42 máximo
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inmediatamente después del informe
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Influencia de la exposición en el rendimiento, la comunicación y la gestión del estrés
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la simulación
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Escala analógica visual, de 0 a 100 máximo
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inmediatamente después de la simulación
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Cuadro de habilidades técnicas
Periodo de tiempo: Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación.
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Puntuación de rendimiento técnico (Cuadrícula de 100 puntos); de 0 a 100 máximo
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Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación.
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Habilidades técnicas tareas clave
Periodo de tiempo: Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación.
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Tiempo de finalización de 5 tareas clave (resultado de Hemocue, resultado de presión arterial, muestra) en segundos Sangre, realización de la ecografía FAST, Salida para quirófano/TC).
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Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación.
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Habilidades técnicas autoeficacia
Periodo de tiempo: Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación.
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Estimación de la autoeficacia en varios casos, de 0 a 100 como máximo Escala analógica visual del rendimiento de apoyo sentido después de la sesión de simulación;
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Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación.
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Recurso de tripulación de habilidades no técnicas 1
Periodo de tiempo: Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación.
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Puntuación de habilidades no técnicas: de 0 a 54 como máximo
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Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación.
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Recurso de tripulación de habilidades no técnicas 2
Periodo de tiempo: Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación.
|
Habilidades no técnicas Puntuación 2: de 1 a 5 como máximo
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Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación.
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Habilidades no técnicas anticipación comunicativa
Periodo de tiempo: Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación.
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Tasa de anticipación de cada participación (inicio de un acto sin previa solicitud del Jefe de Equipo);
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Medido durante la sesión de simulación. Dentro de los 20 minutos de la simulación.
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Habilidades no técnicas calidad de la comunicación del equipo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la simulación
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Escala Visual Analógica de la calidad de la comunicación del equipo, de 0 a 100 como máximo.
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inmediatamente después de la simulación
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Confianza en habilidades no técnicas para el líder del equipo.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la simulación
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Escala Visual Analógica de confianza en el equipo y en el líder del equipo, de 0 a 100 como máximo.
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inmediatamente después de la simulación
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Escala analógica visual tipo de estrés
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión de simulación
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Escala analógica visual de estrés
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inmediatamente después de la sesión de simulación
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Perfil de ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión de simulación;
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Stait Rasgo Inventario de Ansiedad Rasgo, de 20 a 80 máximo.
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inmediatamente después de la sesión de simulación;
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Perfiles de estrés y manejo del estrés medición fisiológica variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante la simulación dentro de los 20 minutos de simulación
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La evaluación del estrés fisiológico de 2 de cada miembro del equipo se realizará a lo largo de la inclusión (durante la exposición y durante la simulación) y se medirá mediante un registro no invasivo y continuo: - Frecuencia cardíaca y respiratoria y variabilidad de la frecuencia cardíaca (camiseta Hexoskin®) |
Durante la simulación dentro de los 20 minutos de simulación
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Perfiles de estrés y actividad electrodérmica de manejo del estrés
Periodo de tiempo: Durante la simulación dentro de los 20 minutos de simulación
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Actividad electrodérmica, que refleja el estrés y la activación de las personas (reloj Empatica E4 en la muñeca no dominante)
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Durante la simulación dentro de los 20 minutos de simulación
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gawande AA, Zinner MJ, Studdert DM, Brennan TA. Analysis of errors reported by surgeons at three teaching hospitals. Surgery. 2003 Jun;133(6):614-21. doi: 10.1067/msy.2003.169.
- El-Shafy IA, Delgado J, Akerman M, Bullaro F, Christopherson NAM, Prince JM. Closed-Loop Communication Improves Task Completion in Pediatric Trauma Resuscitation. J Surg Educ. 2018 Jan-Feb;75(1):58-64. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.06.025. Epub 2017 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAST2 N°20-119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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