- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05628519
Captain Sonar Impact on Trauma Pasient Management (CAST2)
Traumepasientbehandling krever samarbeid og samhandling med nære relasjoner mellom mange interessenter fra ulike profesjoner (overlege, praktikant, sykepleier, sykepleier, kirurger, etc).
Dette er en stressende situasjon der beslutninger og handlinger må være raske, besluttsomme og koordinerte.
I denne situasjonen er kvalitet på omsorg og pasientsikkerhet avhengig av en god tverrprofesjonell kommunikasjon.
Tilegnelse av avanserte kommunikasjonsferdigheter, teamledelse og ledelse, stressmestring er essensielle elementer i utøvelse av intensiv- og traumeomsorg. Imidlertid mangler avansert strukturert opplæring eller vurdering av disse ferdighetene i medisinsk utdanning eller opplæring av helsepersonell. Studien hadde derfor som mål å utvikle en global og attraktiv opplæring for å hjelpe helsepersonell med å forbedre ferdighetene sine.
Captain SonarTM er et sjøslagsspill hvor to lag hver sammensatt av fire deltakere kolliderer. Hver spiller har en veldefinert rolle, og det er viktig å kommunisere i en lukket sløyfe for å komme videre i spillet. Dette spillet inkluderer også komponenter som ligner på støtte for sjokkhåndtering: stress, handlingshastighet, sentral kommunikasjon og teamarbeid av fire hovedpersoner (teamleder-kaptein, intern-andre, sykepleier-mekaniker, sykepleierhjelp-detektor). Det kan forbedre teambygging, teamledelse, tverrprofesjonelt arbeid, kommunikasjon, stressmestring. Studiens hypotese er at dette brettspillet vil ha en innvirkning på ytelsen til profesjonelle når de står overfor en pasient som er simulert med flere traumer. (forskjeller når det gjelder teknisk og ikke-teknisk ytelse. Ulik bruk av lukket sløyfekommunikasjon, forskjellig stressmestring, ulik effektivitet og tverrprofesjonelt samarbeid med potensielt reduksjon i tidspunktet for behandling i traumerom)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle lagene på 4 deltakere og 1 medisinsk Student som er trent tidligere vil da dra nytte av en treningsøkt enten utsatt for kapteinekkolodd eller i kontrollarmen med monopol.
High-fidelity og multiprofesjonell simuleringsøkt basert på ankomsten til en alvorlig traumatisert pasient vil bli holdt. Disse øktene vil finne sted på high-fidelity-dukker utlånt av CLESS (Lyonnais Center for Health Simulation Education) i paviljong H på Édouard Herriot Hospital, innenfor Trauma Center (in situ).
Det samme scenarioet vil bli presentert for alle grupper (eksponerte og kontroller) med samme realiseringsmål og samme kompleksitet. Et audiovisuelt opptak vil finne sted under hver økt for å muliggjøre evaluering av studiekriteriene på tekniske og ikke-tekniske ferdigheter mellom deltakerne i etterkant av simuleringsøkten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrike, 69008
- Anesthesiology and Intensive care medicine, H Building, Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Profesjonell arbeider ved enheten
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kaptein Sonar
Deltakerne vil motta en trening med en spilløkt på Captain SonarTM på 60 minutter (inkludert 15 minutter med presentasjon og premie i hånden av spillet) mot et standardisert etterforskerteam
|
Captain SonarTM er et sjøslagsspill hvor to lag hver sammensatt av fire deltakere kolliderer.
Hver spiller har en veldefinert rolle, og det er viktig å kommunisere i en lukket sløyfe for å komme videre i spillet.
Dette spillet inneholder også komponenter som ligner på støtte for traumeomsorg: stress, handlingshastighet, sentral kommunikasjon og teamarbeid av fire hovedpersoner (teamleder-kaptein, intern-andre, sykepleier-mekaniker, omsorgsgiver-detektor).
Denne korte videoen beskriver reglene og spillets fremdrift: https://vimeo.com/173614346.
|
Placebo komparator: Placebo monopol
Kontrollgruppedeltakerne vil dra nytte av en 60 min økt for å spille et "Placebo"-spill: monopol
|
Deltakeren vil bli invitert til å spille til Monopol i 60 min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tekniske ferdigheter
Tidsramme: Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen
|
Total behandlingstid på traumerom, i sekunder
|
Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen
|
Ikke tekniske ferdigheter
Tidsramme: Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen
|
bruk av lukket sløyfekommunikasjon: - telling av antall lukkede sløyfer/minutt |
Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen
|
Stressprofil og stressmestring
Tidsramme: umiddelbart etter simulering
|
Visual Analog Scale of Stress, fra 0 til 100 maksimum
|
umiddelbart etter simulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografisk data
Tidsramme: Ved baseline
|
Demografiske data (kjønn, alder, tidligere erfaring som helsepersonell, erfaring med simulering, erfaring med spill, erfaring med stressmestring)
|
Ved baseline
|
Debriefing Evaluering
Tidsramme: umiddelbart etter debriefing
|
Debriefing Assessment in Simulation in Healthcare (DASH) evaluert av teamleder, sykepleier og tilrettelegger, fra 6 til 42 maksimum
|
umiddelbart etter debriefing
|
Påvirkning av eksponering på ytelse, kommunikasjon og stressmestring
Tidsramme: umiddelbart etter simulering
|
Visuell analog skala, fra 0 til 100 maksimum
|
umiddelbart etter simulering
|
Tekniske ferdigheter rutenett
Tidsramme: Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen.
|
Teknisk ytelsespoeng (rutenett av 100 poeng); fra 0 til 100 maksimum
|
Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen.
|
Tekniske ferdigheter nøkkeloppgaver
Tidsramme: Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen.
|
Gjennomføringstid for 5 nøkkeloppgaver (hemokueresultat, blodtrykksresultat, prøve) i sekunder Blod, realisering av RASK ultralyd, avgang for OR/CT).
|
Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen.
|
Tekniske ferdigheter selveffektivitet
Tidsramme: Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen.
|
Self Efficacy estimering på flere tilfeller, fra 0 til 100 maksimalt Visuell analog skala for støtteytelse følt etter simuleringsøkten;
|
Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen.
|
Ikke-tekniske ferdigheter mannskapsressurs 1
Tidsramme: Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen.
|
Ikke-tekniske ferdigheter score: fra 0 til 54 maksimum
|
Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen.
|
Ikke-tekniske ferdigheter mannskapsressurs 2
Tidsramme: Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen.
|
Ikke-tekniske ferdigheter Poeng 2: fra 1 til 5 maksimum
|
Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen.
|
Ikke-tekniske ferdigheter kommunikasjon forventning
Tidsramme: Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen.
|
Forventningsgrad for hver deltakelse (initiering av en handling uten forhåndsforespørsel fra laglederen);
|
Målt under simuleringsøkt. Innen 20 minutter etter simuleringen.
|
Ikke-tekniske ferdigheter kvalitet på teamkommunikasjon
Tidsramme: umiddelbart etter simulering
|
Visual Analog Scale-kvalitet på teamkommunikasjon, fra 0 til 100 maksimum.
|
umiddelbart etter simulering
|
Ikke-tekniske ferdigheter tillit for teamleder
Tidsramme: umiddelbart etter simulering
|
Visual Analog Skala for tillit til teamet og teamlederen, fra 0 til 100 maksimum.
|
umiddelbart etter simulering
|
Visual Analog Scale type stress
Tidsramme: umiddelbart etter simuleringsøkten
|
Visual Analog Scale of Stress
|
umiddelbart etter simuleringsøkten
|
Angst profil
Tidsramme: umiddelbart etter simuleringsøkten;
|
Stait Trait Anxiety Inventory Trait, fra 20 til 80 maksimum.
|
umiddelbart etter simuleringsøkten;
|
Stressprofiler og stressmestring fysiologisk måling av hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Under simulering innen 20 minutter av simulering
|
Fysiologisk stressvurdering av 2 av hvert teammedlemmer vil bli utført gjennom inkludering (under eksponering og under simulering) og målt ved ikke-invasiv og kontinuerlig registrering: - Hjerte- og respirasjonsfrekvenser og pulsvariasjoner (Hexoskin® t-skjorte) |
Under simulering innen 20 minutter av simulering
|
Stressprofiler og stressmestring elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Under simulering innen 20 minutter av simulering
|
Elektrodermal aktivitet, som gjenspeiler stress og aktivering av individer (Empatica E4-klokke på håndleddet er ikke-dominerende)
|
Under simulering innen 20 minutter av simulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gawande AA, Zinner MJ, Studdert DM, Brennan TA. Analysis of errors reported by surgeons at three teaching hospitals. Surgery. 2003 Jun;133(6):614-21. doi: 10.1067/msy.2003.169.
- El-Shafy IA, Delgado J, Akerman M, Bullaro F, Christopherson NAM, Prince JM. Closed-Loop Communication Improves Task Completion in Pediatric Trauma Resuscitation. J Surg Educ. 2018 Jan-Feb;75(1):58-64. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.06.025. Epub 2017 Aug 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAST2 N°20-119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traumeskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
Kliniske studier på Kaptein ekkolodd utstilling
-
Sonnet BioTherapeuticsAvsluttetKjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN)Australia
-
Sonnet BioTherapeuticsHoffmann-La RocheRekrutteringAvansert solid svulst | Platina-resistent eggstokkreftForente stater, Australia
-
Sonnet BioTherapeuticsRekrutteringAvansert solid svulstForente stater
-
Qurgen Inc.RekrutteringBrystkreft | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | Eggstokkreft | Solid svulstForente stater
-
Sonnet BioTherapeuticsFullført
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført