선천성 거대세포 바이러스: 부에노스아이레스 시의 유병률(cCMV 유병률) (cCMV)
2022년 11월 18일 업데이트: Daniela Satragno, MD, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires
선천성 거대세포 바이러스: 부에노스아이레스 시의 유병률
이 관찰 연구의 목표는 선천성 세포 거대 바이러스(cCMV)의 유병률을 인식하고 12개월까지 양성 아기를 추적하는 것입니다. 대답을 목표로 하는 주요 질문은 cCMV의 유병률, 생후 첫 해 동안의 cCMV 임상 결과입니다.
참가자는 CMV DNA에 대한 타액 면봉으로 선별됩니다. 긍정적인 결과를 얻은 아기는 1년 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
거대세포 바이러스(CMV)는 선천성 감염의 흔한 원인이며 감각신경성 난청의 주요 비유전적 원인입니다. 선천성 CMV 감염이 있는 대부분의 영아는 출생 시 임상적 이상이 나타나지 않습니다. 오히려 감염은 무증상입니다. 그러나 감각신경성 난청은 결국 CMV 양성 소아의 약 10~15%에서 발생합니다.
선천성 거대세포 바이러스의 유병률은 0.2~2.0%(평균 0.64%)로 보고되고 있다. 부에노스아이레스 시에서 cCMV의 유병률에 대한 출판물은 없습니다. 우리는 이 집단에서 유병률을 찾는 것을 목표로 합니다. CMV 감염에 대한 신생아 선별 검사는 말하기 및 언어 발달의 중요한 단계 동안 대상 모니터링 및 개입을 목적으로 위험에 처한 선천적으로 감염된 영아를 조기에 식별할 수 있도록 합니다.
PCR(polymerase chain reaction testing) 또는 급속 배양을 통한 바이러스의 DNA 검출을 통한 타액 검사는 선천성 CMV 감염 검출에 대해 높은 민감도(>97%) 및 특이도(99%)를 갖는 것으로 나타났습니다.
우리의 목표는 PCR 검출을 위해 타액 표본을 사용하여 cCMV의 유병률을 설명하는 것입니다.
2차 목표에는 1년 동안의 신경감각성 난청 및 시각 장애의 유병률을 설명하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniela Satragno, MD
- 전화번호: +541149625649
- 이메일: dsatragno@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cecilia Enfedaque, MD
- 전화번호: +541149625649
- 이메일: cenfedaque@yahoo.com.ar
연구 장소
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-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1015
- Clínica y Maternidad Suizo Argentina
-
연락하다:
- Daniela Satragno
- 전화번호: 01141596704
- 이메일: dsatragno@gmail.com
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1246
- Hospital Materno Infantil Ramon Sardá
-
연락하다:
- Daniela Satragno
- 전화번호: 01141596704
- 이메일: dsatragno@gmail.com
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425
- Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
-
연락하다:
- Daniela Satragno, MD
- 전화번호: 01141596704
- 이메일: dsatragno@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아
설명
포함 기준:
- 생후 1~21일 사이의 신생아
- 동의
제외 기준:
- 치명적인 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
cCMV의 유행
기간: 5 개월
|
CMV에 양성인 신생아
|
5 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 1°년 동안 신경감각적 난청 발생률
기간: 일년
|
청력 테스트 실패
|
일년
|
|
생후 1년 동안 발견되는 시각 장애 발생률
기간: 일년
|
비정상적인 시력 검사
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Satragno, MD, Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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아니
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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