- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05633537
새로운 일차 근관 충전재로서 산화아연 오존 처리 오일의 임상 및 방사선학적 평가
유구치의 새로운 근관 충전재로서 Zinc Oxide-Ozonated Oil의 임상적 및 방사선학적 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, 이집트, 6624033
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강하고 협조적인 어린이
- 자발적인 통증의 역사
- 타악기 감도
- 근방 또는 치근단 방사선투과성의 존재
- 내부 뿌리 흡수 없음
- 외부 뿌리 흡수는 정점 1/3로 제한되고 적어도 2/3의 뿌리는 온전합니다.
제외 기준:
- 아동 및/또는 부모의 비협조
- 복원할 수 없는 치아
- 근관 내부 석회화 변태의 존재
- 광범위한 내부/외부 병리학적 치근 흡수의 증거가 있는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 산화아연 오존화 올리브 오일
그룹 I: 30개의 큰 어금니를 산화아연 분말과 오존화된 올리브 오일의 신선한 혼합물로 채웠습니다. 단일 방문 치수 절제술 절차가 수행되었습니다. 치아 상태 및 적절한 선택을 평가하기 위해 표준화된 수술 전 치근단 방사선 사진을 얻었습니다. 치아를 마취하고 러버댐 격리를 한 다음 모든 우식증을 제거하고 접근 개구부를 확보했습니다. 작업 길이는 근관장 측정기에 의해 결정되었습니다. 모든 근관은 350 RPM 및 2.5 N/cm 토크에서 Endo-Mate DT 근관 모터로 측면 칫솔질 동작으로 Kidzo 파일 시스템을 사용하여 준비되었습니다. EDTA 젤 17%는 일반 식염수로 계측 및 세척을 수행하기 전에 사용됩니다. 페이퍼 포인트 크기 30의 건조함 . 근관 충전재(zinc oxide-ozonated olive oil)의 배치가 적용되었습니다. 중간수복물을 식립한 후 스테인레스스틸 크라운으로 치아를 수복하였다. |
이 연구에서 치수 절제술은 한 번의 방문으로 수행되었으며 근관은 다른 폐쇄 재료로 채워졌습니다.
임상적 추적 평가는 치수절제술 후 3, 6, 12개월 후에 시행하였다.
치아는 다음과 같은 임상적 특징에 대해 매 후속 방문 시 임상적으로 평가되었습니다: 자발 통증 부재, 타진 시 압통 없음, 비정상적인 움직임 없음, 부종 및 부비동 또는 누공 부재.
치아가 위의 임상 특징 중 하나를 나타내는 경우 치수 절제술은 실패로 간주되었습니다(F). 그렇지 않으면 임상적 성공(S)으로 간주하였다.
다른 이름들:
방사선 평가는 치아 수복 직후(기준선 방사선 사진), 그 후 3, 6, 12개월 후에 수행되었습니다.
rinn(XCP) periapical film holder와 x-ray tube에 장착된 long cone을 이용하여 평행 periapical technique을 시행하였다.
방사선학적 성공의 기준은 광범위한 병리학적 치근 흡수의 증거가 없었고, 수술 전 병리학적 근방 방사선투과성의 감소 또는 변화가 없었고, 수술 후 새로운 병리학적 방사선투과성의 증거가 없었습니다.
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실험적: 그룹 2: 산화아연 - 올리브 오일
그룹 2: 30개의 큰 어금니를 산화아연 분말과 올리브 오일의 신선한 혼합물로 채웠습니다. 단일 방문 치수 절제술 절차가 수행되었습니다. 치아 상태 및 적절한 선택을 평가하기 위해 표준화된 수술 전 치근단 방사선 사진을 얻었습니다. 치아를 마취하고 러버댐 격리를 한 다음 모든 우식증을 제거하고 접근 개구부를 확보했습니다. 작업 길이는 근관장 측정기에 의해 결정되었습니다. 모든 근관은 350 RPM 및 2.5 N/cm 토크에서 Endo-Mate DT 근관 모터로 측면 칫솔질 동작으로 Kidzo 파일 시스템을 사용하여 준비되었습니다. EDTA 젤 17%는 일반 식염수로 계측 및 세척을 수행하기 전에 사용됩니다. 페이퍼 포인트 크기 30의 건조함 . 근관 충전재(zinc oxide-olive oil)를 배치하였다. 중간수복물을 식립한 후 스테인레스스틸 크라운으로 치아를 수복하였다. |
이 연구에서 치수 절제술은 한 번의 방문으로 수행되었으며 근관은 다른 폐쇄 재료로 채워졌습니다.
임상적 추적 평가는 치수절제술 후 3, 6, 12개월 후에 시행하였다.
치아는 다음과 같은 임상적 특징에 대해 매 후속 방문 시 임상적으로 평가되었습니다: 자발 통증 부재, 타진 시 압통 없음, 비정상적인 움직임 없음, 부종 및 부비동 또는 누공 부재.
치아가 위의 임상 특징 중 하나를 나타내는 경우 치수 절제술은 실패로 간주되었습니다(F). 그렇지 않으면 임상적 성공(S)으로 간주하였다.
다른 이름들:
방사선 평가는 치아 수복 직후(기준선 방사선 사진), 그 후 3, 6, 12개월 후에 수행되었습니다.
rinn(XCP) periapical film holder와 x-ray tube에 장착된 long cone을 이용하여 평행 periapical technique을 시행하였다.
방사선학적 성공의 기준은 광범위한 병리학적 치근 흡수의 증거가 없었고, 수술 전 병리학적 근방 방사선투과성의 감소 또는 변화가 없었고, 수술 후 새로운 병리학적 방사선투과성의 증거가 없었습니다.
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활성 비교기: 그룹 3: 산화아연-유게놀
그룹 3: 30개의 유구치를 징크 옥사이드-유게놀로 채움 단일 방문 치수 절제술 절차가 수행되었습니다. 치아 상태 및 적절한 선택을 평가하기 위해 표준화된 수술 전 치근단 방사선 사진을 얻었습니다. 치아를 마취하고 러버댐 격리를 한 다음 모든 우식증을 제거하고 접근 개구부를 확보했습니다. 작업 길이는 근관장 측정기에 의해 결정되었습니다. 모든 근관은 350 RPM 및 2.5 N/cm 토크에서 Endo-Mate DT 근관 모터로 측면 칫솔질 동작으로 Kidzo 파일 시스템을 사용하여 준비되었습니다. EDTA 젤 17%는 일반 식염수로 계측 및 세척을 수행하기 전에 사용됩니다. 페이퍼 포인트 크기 30의 건조함 . 근관 충전재(zinc oxide-eugenol)의 배치가 적용되었습니다. 중간수복물을 식립한 후 스테인레스스틸 크라운으로 치아를 수복하였다. |
이 연구에서 치수 절제술은 한 번의 방문으로 수행되었으며 근관은 다른 폐쇄 재료로 채워졌습니다.
임상적 추적 평가는 치수절제술 후 3, 6, 12개월 후에 시행하였다.
치아는 다음과 같은 임상적 특징에 대해 매 후속 방문 시 임상적으로 평가되었습니다: 자발 통증 부재, 타진 시 압통 없음, 비정상적인 움직임 없음, 부종 및 부비동 또는 누공 부재.
치아가 위의 임상 특징 중 하나를 나타내는 경우 치수 절제술은 실패로 간주되었습니다(F). 그렇지 않으면 임상적 성공(S)으로 간주하였다.
다른 이름들:
방사선 평가는 치아 수복 직후(기준선 방사선 사진), 그 후 3, 6, 12개월 후에 수행되었습니다.
rinn(XCP) periapical film holder와 x-ray tube에 장착된 long cone을 이용하여 평행 periapical technique을 시행하였다.
방사선학적 성공의 기준은 광범위한 병리학적 치근 흡수의 증거가 없었고, 수술 전 병리학적 근방 방사선투과성의 감소 또는 변화가 없었고, 수술 후 새로운 병리학적 방사선투과성의 증거가 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 근관 충전재(Zinc Oxide-Ozonated olive Oil, Zinc Oxide-Olive Oil)를 사용한 후 널리 사용되는 재료(Zinc Oxide 재료)에 비해 원발성 치수절제술의 임상적 성공
기간: 12 개월
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추적 기간(3개월, 6개월 및 12개월) 동안 자발통의 유무, 타진 시 압통의 유무, 비정상적인 운동의 유무, 종창 및/또는 누공의 유무를 평가함으로써
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12 개월
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널리 사용되는 재료(산화아연 재료)에 비해 새로운 근관 충전 재료(Zinc Oxide-Ozonated olive Oil, Zinc Oxide-Olive Oil)를 사용한 후 일차 대구치 치수 절제술의 방사선학적 성공
기간: 12 개월
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광범위한 병리적 치근 흡수의 유무, 수술 전 병적 치근간 방사선 투과성의 감소 또는 변화 없음, 수술 후 새로운 병적 방사선 투과성의 유무를 평가함으로써.
평가는 치수절제술 후 3개월, 6개월 및 12개월에 치근단 방사선 사진을 사용하여 수행됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barja-Fidalgo F, Moutinho-Ribeiro M, Oliveira MA, de Oliveira BH. A systematic review of root canal filling materials for deciduous teeth: is there an alternative for zinc oxide-eugenol? ISRN Dent. 2011;2011:367318. doi: 10.5402/2011/367318. Epub 2010 Oct 17.
- Chandra SP, Chandrasekhar R, Uloopi KS, Vinay C, Kumar NM. Success of root fillings with zinc oxide-ozonated oil in primary molars: preliminary results. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Jun;15(3):191-5. doi: 10.1007/s40368-013-0094-8. Epub 2013 Nov 6.
- Sarrami N, Pemberton MN, Thornhill MH, Theaker ED. Adverse reactions associated with the use of eugenol in dentistry. Br Dent J. 2002 Sep 14;193(5):257-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4801539.
- Ulusoy OI, Ekici MAG, Alacam T, Bari E, Ulusoy C. Virgin Olive Oil, Soybean Oil, and Hank's Balanced Salt Solution Used as Storage Media on Periodontal Ligament Cell Viability. Pediatr Dent. 2019 Nov 15;41(6):485-488.
- Saini R. Ozone therapy in dentistry: A strategic review. J Nat Sci Biol Med. 2011 Jul;2(2):151-3. doi: 10.4103/0976-9668.92318.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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