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새로운 일차 근관 충전재로서 산화아연 오존 처리 오일의 임상 및 방사선학적 평가

2023년 12월 5일 업데이트: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

유구치의 새로운 근관 충전재로서 Zinc Oxide-Ozonated Oil의 임상적 및 방사선학적 평가

유치를 보존하는 것은 아동의 성장 및 발달, 심미적, 기능적, 심리적 및 치열궁 무결성 측면과 같은 여러 측면에서 필수적입니다. Zinc Oxide-Olive Oil & Zinc Oxide-eugenol과 비교하여 유구치의 근관 충전재로서 Zinc Oxide-Ozonated Olive Oil의 임상 및 방사선학적 성공을 평가하기 위한 무작위 맹검 대조 임상 시험. 4~8세 아동 30명의 유구치 90개를 3개의 군으로 나누어 치수절제술 후 폐색재로 Zinc Oxide-Ozonated Olive Oil, Zinc Oxide-Olive Oil, Zinc Oxide Eugenol을 처리하였다. 피험자들은 3, 6, 12개월에 임상적 및 방사선학적으로 추적 관찰되었습니다.

연구 개요

상세 설명

유치에 대한 치수 절제술은 근관 준비와 재흡수성 물질로 폐쇄를 포함합니다. 산화아연 유게놀(ZOE)은 가장 널리 사용되는 폐쇄 재료입니다. ZOE의 주요 단점은 뿌리와 비교하여 흡수율의 차이와 제한된 항균 활성입니다. ZOE는 미정제 유제놀과 산화아연이 혼합될 때 형성됩니다. 경화된 물질은 쉽게 가수분해되어 인간의 연조직에 해로울 수 있는 자유 유제놀 방출을 초래합니다. 이것은 산화아연과 결합할 새로운 유게놀 대체물을 찾는 동기가 되었습니다. 올리브 오일은 항산화제, 카로티노이드, 올러유러핀, 항균 및 항염증 특성에 크게 기여하는 페놀 성분인 올레오칸탈을 포함하는 식물성 오일입니다. 오존 처리된 올리브 오일 형태의 오존은 자극을 유발하지 않고 치료 부위 깊숙이 초기 산소를 생성할 수 있는 능력이 있으므로 유변학적 특성을 개선하고 세포 내 ATP를 증가시키며 세포 대사를 자극하고 치유와 관련된 사이토카인, 특히 변형 성장 인자의 발현을 촉진합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, 이집트, 6624033
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강하고 협조적인 어린이
  • 자발적인 통증의 역사
  • 타악기 감도
  • 근방 또는 치근단 방사선투과성의 존재
  • 내부 뿌리 흡수 없음
  • 외부 뿌리 흡수는 정점 1/3로 제한되고 적어도 2/3의 뿌리는 온전합니다.

제외 기준:

  • 아동 및/또는 부모의 비협조
  • 복원할 수 없는 치아
  • 근관 내부 석회화 변태의 존재
  • 광범위한 내부/외부 병리학적 치근 흡수의 증거가 있는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 산화아연 오존화 올리브 오일

그룹 I: 30개의 큰 어금니를 산화아연 분말과 오존화된 올리브 오일의 신선한 혼합물로 채웠습니다.

단일 방문 치수 절제술 절차가 수행되었습니다. 치아 상태 및 적절한 선택을 평가하기 위해 표준화된 수술 전 치근단 방사선 사진을 얻었습니다. 치아를 마취하고 러버댐 격리를 한 다음 모든 우식증을 제거하고 접근 개구부를 확보했습니다. 작업 길이는 근관장 측정기에 의해 결정되었습니다. 모든 근관은 350 RPM 및 2.5 N/cm 토크에서 Endo-Mate DT 근관 모터로 측면 칫솔질 동작으로 Kidzo 파일 시스템을 사용하여 준비되었습니다. EDTA 젤 17%는 일반 식염수로 계측 및 세척을 수행하기 전에 사용됩니다. 페이퍼 포인트 크기 30의 건조함 . 근관 충전재(zinc oxide-ozonated olive oil)의 배치가 적용되었습니다. 중간수복물을 식립한 후 스테인레스스틸 크라운으로 치아를 수복하였다.

이 연구에서 치수 절제술은 한 번의 방문으로 수행되었으며 근관은 다른 폐쇄 재료로 채워졌습니다. 임상적 추적 평가는 치수절제술 후 3, 6, 12개월 후에 시행하였다. 치아는 다음과 같은 임상적 특징에 대해 매 후속 방문 시 임상적으로 평가되었습니다: 자발 통증 부재, 타진 시 압통 없음, 비정상적인 움직임 없음, 부종 및 부비동 또는 누공 부재. 치아가 위의 임상 특징 중 하나를 나타내는 경우 치수 절제술은 실패로 간주되었습니다(F). 그렇지 않으면 임상적 성공(S)으로 간주하였다.
다른 이름들:
  • 유구치 근관치료의 임상적 평가
방사선 평가는 치아 수복 직후(기준선 방사선 사진), 그 후 3, 6, 12개월 후에 수행되었습니다. rinn(XCP) periapical film holder와 x-ray tube에 장착된 long cone을 이용하여 평행 periapical technique을 시행하였다. 방사선학적 성공의 기준은 광범위한 병리학적 치근 흡수의 증거가 없었고, 수술 전 병리학적 근방 방사선투과성의 감소 또는 변화가 없었고, 수술 후 새로운 병리학적 방사선투과성의 증거가 없었습니다.
실험적: 그룹 2: 산화아연 - 올리브 오일

그룹 2: 30개의 큰 어금니를 산화아연 분말과 올리브 오일의 신선한 혼합물로 채웠습니다.

단일 방문 치수 절제술 절차가 수행되었습니다. 치아 상태 및 적절한 선택을 평가하기 위해 표준화된 수술 전 치근단 방사선 사진을 얻었습니다. 치아를 마취하고 러버댐 격리를 한 다음 모든 우식증을 제거하고 접근 개구부를 확보했습니다. 작업 길이는 근관장 측정기에 의해 결정되었습니다. 모든 근관은 350 RPM 및 2.5 N/cm 토크에서 Endo-Mate DT 근관 모터로 측면 칫솔질 동작으로 Kidzo 파일 시스템을 사용하여 준비되었습니다. EDTA 젤 17%는 일반 식염수로 계측 및 세척을 수행하기 전에 사용됩니다. 페이퍼 포인트 크기 30의 건조함 . 근관 충전재(zinc oxide-olive oil)를 배치하였다. 중간수복물을 식립한 후 스테인레스스틸 크라운으로 치아를 수복하였다.

이 연구에서 치수 절제술은 한 번의 방문으로 수행되었으며 근관은 다른 폐쇄 재료로 채워졌습니다. 임상적 추적 평가는 치수절제술 후 3, 6, 12개월 후에 시행하였다. 치아는 다음과 같은 임상적 특징에 대해 매 후속 방문 시 임상적으로 평가되었습니다: 자발 통증 부재, 타진 시 압통 없음, 비정상적인 움직임 없음, 부종 및 부비동 또는 누공 부재. 치아가 위의 임상 특징 중 하나를 나타내는 경우 치수 절제술은 실패로 간주되었습니다(F). 그렇지 않으면 임상적 성공(S)으로 간주하였다.
다른 이름들:
  • 유구치 근관치료의 임상적 평가
방사선 평가는 치아 수복 직후(기준선 방사선 사진), 그 후 3, 6, 12개월 후에 수행되었습니다. rinn(XCP) periapical film holder와 x-ray tube에 장착된 long cone을 이용하여 평행 periapical technique을 시행하였다. 방사선학적 성공의 기준은 광범위한 병리학적 치근 흡수의 증거가 없었고, 수술 전 병리학적 근방 방사선투과성의 감소 또는 변화가 없었고, 수술 후 새로운 병리학적 방사선투과성의 증거가 없었습니다.
활성 비교기: 그룹 3: 산화아연-유게놀

그룹 3: 30개의 유구치를 징크 옥사이드-유게놀로 채움

단일 방문 치수 절제술 절차가 수행되었습니다. 치아 상태 및 적절한 선택을 평가하기 위해 표준화된 수술 전 치근단 방사선 사진을 얻었습니다. 치아를 마취하고 러버댐 격리를 한 다음 모든 우식증을 제거하고 접근 개구부를 확보했습니다. 작업 길이는 근관장 측정기에 의해 결정되었습니다. 모든 근관은 350 RPM 및 2.5 N/cm 토크에서 Endo-Mate DT 근관 모터로 측면 칫솔질 동작으로 Kidzo 파일 시스템을 사용하여 준비되었습니다. EDTA 젤 17%는 일반 식염수로 계측 및 세척을 수행하기 전에 사용됩니다. 페이퍼 포인트 크기 30의 건조함 . 근관 충전재(zinc oxide-eugenol)의 배치가 적용되었습니다. 중간수복물을 식립한 후 스테인레스스틸 크라운으로 치아를 수복하였다.

이 연구에서 치수 절제술은 한 번의 방문으로 수행되었으며 근관은 다른 폐쇄 재료로 채워졌습니다. 임상적 추적 평가는 치수절제술 후 3, 6, 12개월 후에 시행하였다. 치아는 다음과 같은 임상적 특징에 대해 매 후속 방문 시 임상적으로 평가되었습니다: 자발 통증 부재, 타진 시 압통 없음, 비정상적인 움직임 없음, 부종 및 부비동 또는 누공 부재. 치아가 위의 임상 특징 중 하나를 나타내는 경우 치수 절제술은 실패로 간주되었습니다(F). 그렇지 않으면 임상적 성공(S)으로 간주하였다.
다른 이름들:
  • 유구치 근관치료의 임상적 평가
방사선 평가는 치아 수복 직후(기준선 방사선 사진), 그 후 3, 6, 12개월 후에 수행되었습니다. rinn(XCP) periapical film holder와 x-ray tube에 장착된 long cone을 이용하여 평행 periapical technique을 시행하였다. 방사선학적 성공의 기준은 광범위한 병리학적 치근 흡수의 증거가 없었고, 수술 전 병리학적 근방 방사선투과성의 감소 또는 변화가 없었고, 수술 후 새로운 병리학적 방사선투과성의 증거가 없었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 근관 충전재(Zinc Oxide-Ozonated olive Oil, Zinc Oxide-Olive Oil)를 사용한 후 널리 사용되는 재료(Zinc Oxide 재료)에 비해 원발성 치수절제술의 임상적 성공
기간: 12 개월
추적 기간(3개월, 6개월 및 12개월) 동안 자발통의 유무, 타진 시 압통의 유무, 비정상적인 운동의 유무, 종창 및/또는 누공의 유무를 평가함으로써
12 개월
널리 사용되는 재료(산화아연 재료)에 비해 새로운 근관 충전 재료(Zinc Oxide-Ozonated olive Oil, Zinc Oxide-Olive Oil)를 사용한 후 일차 대구치 치수 절제술의 방사선학적 성공
기간: 12 개월
광범위한 병리적 치근 흡수의 유무, 수술 전 병적 치근간 방사선 투과성의 감소 또는 변화 없음, 수술 후 새로운 병적 방사선 투과성의 유무를 평가함으로써. 평가는 치수절제술 후 3개월, 6개월 및 12개월에 치근단 방사선 사진을 사용하여 수행됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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