Klinische en radiografische evaluatie van zinkoxide-geozoneerde olie als nieuwe primaire wortelkanaalvulling
Klinische en radiografische evaluatie van met zinkoxide geozoneerde olie als nieuw wortelkanaalvulmateriaal voor melkmolaren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypte, 6624033
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond en meewerkend kind
- voorgeschiedenis van spontane pijn
- Percussie gevoeligheid
- aanwezigheid van interradiculaire of periapicale radiolucentie
- Geen interne wortelresorptie
- Uitwendige wortelresorptie beperkt tot apicaal derde deel en met ten minste tweederde wortel intact.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van medewerking van kind en/of ouders
- Onherstelbare tand
- Aanwezigheid van verkalkte metamorfose in wortelkanalen
- Tand met tekenen van uitgebreide interne/externe pathologische wortelresorptie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep 1: met zinkoxide geozoneerde olijfolie
Groep I: 30 melkmolaren werden gevuld met verse mix van zinkoxidepoeder met geozoneerde olijfolie Er werd een pulpectomieprocedure bij één bezoek uitgevoerd. Er werd een gestandaardiseerde preoperatieve periapicale röntgenfoto verkregen om de conditie van de tanden en de juiste selectie te beoordelen. De tanden werden verdoofd en er werd rubberdamisolatie uitgevoerd, daarna werd alle cariës verwijderd en werd de toegangsopening verkregen. Werklengte werd bepaald door apex locator. Alle kanalen werden geprepareerd met behulp van het Kidzo-vijlsysteem in een zijdelingse poetsbeweging met een Endo-Mate DT endodontische motor bij 350 RPM en een koppel van 2,5 N/cm. EDTA-gel 17% zal worden gebruikt voordat instrumentatie en irrigatie werden uitgevoerd met normale zoutoplossing. Droogte met papierstiften maat 30 . plaatsing van het wortelkanaalvulmateriaal (olijfolie met zinkoxide geozoneerde) werd aangebracht. Tussenliggend restauratiemateriaal werd geplaatst, vervolgens werd de tand hersteld met een roestvrijstalen kroon |
in deze studie werd de pulpectomie uitgevoerd in één enkel bezoek en werden de wortelkanalen gevuld met verschillende obturerende materialen.
De klinische follow-upevaluatie werd uitgevoerd na drie, zes en twaalf maanden na pulpectomieprocedures.
De tanden werden bij elk vervolgbezoek klinisch beoordeeld op de volgende klinische kenmerken: afwezigheid van spontane pijn, geen gevoeligheid bij percussie, geen abnormale mobiliteit en afwezigheid van zwelling en sinus of fistel.
Als de tand een van de bovenstaande klinische kenmerken vertoonde, werd de pulpectomie als mislukt beschouwd (F); anders werd het als klinisch succes beschouwd (S).
Andere namen:
Radiografische evaluatie werd onmiddellijk na het herstel van de tanden uitgevoerd (basislijnröntgenfoto), vervolgens na drie, zes en twaalf maanden.
De parallelle periapicale techniek werd uitgevoerd met behulp van de rinn (XCP) periapicale filmhouder en een lange kegel die op de röntgenbuis was gemonteerd.
De criteria voor radiografisch succes waren geen bewijs van uitgebreide pathologische wortelresorptie, vermindering of geen verandering in preoperatieve pathologische interradiculaire radiolucentie en geen bewijs van nieuwe postoperatieve pathologische radiolucentie.
|
|
Experimenteel: groep 2: zinkoxide-olijfolie
Groep 2: 30 melkmolaren werden gevuld met verse mix van zinkoxidepoeder met olijfolie Er werd een pulpectomieprocedure bij één bezoek uitgevoerd. Er werd een gestandaardiseerde preoperatieve periapicale röntgenfoto verkregen om de conditie van de tanden en de juiste selectie te beoordelen. De tanden werden verdoofd en er werd rubberdamisolatie uitgevoerd, daarna werd alle cariës verwijderd en werd de toegangsopening verkregen. Werklengte werd bepaald door apex locator. Alle kanalen werden geprepareerd met behulp van het Kidzo-vijlsysteem in een zijdelingse poetsbeweging met een Endo-Mate DT endodontische motor bij 350 RPM en een koppel van 2,5 N/cm. EDTA-gel 17% zal worden gebruikt voordat instrumentatie en irrigatie werden uitgevoerd met normale zoutoplossing. Droogte met papierstiften maat 30 . plaatsing van het wortelkanaalvulmateriaal (zinkoxide-olijfolie) werd aangebracht. Tussenliggend restauratiemateriaal werd geplaatst, vervolgens werd de tand hersteld met een roestvrijstalen kroon |
in deze studie werd de pulpectomie uitgevoerd in één enkel bezoek en werden de wortelkanalen gevuld met verschillende obturerende materialen.
De klinische follow-upevaluatie werd uitgevoerd na drie, zes en twaalf maanden na pulpectomieprocedures.
De tanden werden bij elk vervolgbezoek klinisch beoordeeld op de volgende klinische kenmerken: afwezigheid van spontane pijn, geen gevoeligheid bij percussie, geen abnormale mobiliteit en afwezigheid van zwelling en sinus of fistel.
Als de tand een van de bovenstaande klinische kenmerken vertoonde, werd de pulpectomie als mislukt beschouwd (F); anders werd het als klinisch succes beschouwd (S).
Andere namen:
Radiografische evaluatie werd onmiddellijk na het herstel van de tanden uitgevoerd (basislijnröntgenfoto), vervolgens na drie, zes en twaalf maanden.
De parallelle periapicale techniek werd uitgevoerd met behulp van de rinn (XCP) periapicale filmhouder en een lange kegel die op de röntgenbuis was gemonteerd.
De criteria voor radiografisch succes waren geen bewijs van uitgebreide pathologische wortelresorptie, vermindering of geen verandering in preoperatieve pathologische interradiculaire radiolucentie en geen bewijs van nieuwe postoperatieve pathologische radiolucentie.
|
|
Actieve vergelijker: groep 3: zinkoxide-eugenol
Groep 3: 30 melkmolaren werden gevuld met zinkoxide-eugenol Er werd een pulpectomieprocedure bij één bezoek uitgevoerd. Er werd een gestandaardiseerde preoperatieve periapicale röntgenfoto verkregen om de conditie van de tanden en de juiste selectie te beoordelen. De tanden werden verdoofd en er werd rubberdamisolatie uitgevoerd, daarna werd alle cariës verwijderd en werd de toegangsopening verkregen. Werklengte werd bepaald door apex locator. Alle kanalen werden geprepareerd met behulp van het Kidzo-vijlsysteem in een zijdelingse poetsbeweging met een Endo-Mate DT endodontische motor bij 350 RPM en een koppel van 2,5 N/cm. EDTA-gel 17% zal worden gebruikt voordat instrumentatie en irrigatie werden uitgevoerd met normale zoutoplossing. Droogte met papierstiften maat 30 . plaatsing van het wortelkanaalvulmateriaal (zinkoxide-eugenol) werd aangebracht. Tussenliggend restauratiemateriaal werd geplaatst, vervolgens werd de tand hersteld met een roestvrijstalen kroon |
in deze studie werd de pulpectomie uitgevoerd in één enkel bezoek en werden de wortelkanalen gevuld met verschillende obturerende materialen.
De klinische follow-upevaluatie werd uitgevoerd na drie, zes en twaalf maanden na pulpectomieprocedures.
De tanden werden bij elk vervolgbezoek klinisch beoordeeld op de volgende klinische kenmerken: afwezigheid van spontane pijn, geen gevoeligheid bij percussie, geen abnormale mobiliteit en afwezigheid van zwelling en sinus of fistel.
Als de tand een van de bovenstaande klinische kenmerken vertoonde, werd de pulpectomie als mislukt beschouwd (F); anders werd het als klinisch succes beschouwd (S).
Andere namen:
Radiografische evaluatie werd onmiddellijk na het herstel van de tanden uitgevoerd (basislijnröntgenfoto), vervolgens na drie, zes en twaalf maanden.
De parallelle periapicale techniek werd uitgevoerd met behulp van de rinn (XCP) periapicale filmhouder en een lange kegel die op de röntgenbuis was gemonteerd.
De criteria voor radiografisch succes waren geen bewijs van uitgebreide pathologische wortelresorptie, vermindering of geen verandering in preoperatieve pathologische interradiculaire radiolucentie en geen bewijs van nieuwe postoperatieve pathologische radiolucentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch succes van pulpectomie van de primaire molaar na gebruik van nieuwe vulmaterialen voor het wortelkanaal (zinkoxide-geozoneerde olijfolie, zinkoxide-olijfolie) in vergelijking met het veelgebruikte materiaal (zinkoxidemateriaal)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
door de aan- of afwezigheid van spontane pijn, aan- of afwezigheid van gevoeligheid met percussie, aan- of afwezigheid van abnormale mobiliteit en aan- of afwezigheid van zwelling en/of fistel te beoordelen tijdens de follow-up-intervallen (drie, zes en twaalf maanden)
|
12 maanden
|
|
radiografisch succes van pulpectomie van de primaire molaar na gebruik van nieuwe vulmaterialen voor het wortelkanaal (zinkoxide-geozoneerde olijfolie, zinkoxide-olijfolie) in vergelijking met het veelgebruikte materiaal (zinkoxidemateriaal)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
door de aanwezigheid of afwezigheid van uitgebreide pathologische wortelresorptie, vermindering of geen verandering in preoperatieve pathologische interradiculaire radiolucentie en aanwezigheid of afwezigheid van nieuwe postoperatieve pathologische radiolucentie te beoordelen.
de beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van periapicale röntgenfoto's drie, zes en twaalf maanden na de pulpectomieprocedure.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barja-Fidalgo F, Moutinho-Ribeiro M, Oliveira MA, de Oliveira BH. A systematic review of root canal filling materials for deciduous teeth: is there an alternative for zinc oxide-eugenol? ISRN Dent. 2011;2011:367318. doi: 10.5402/2011/367318. Epub 2010 Oct 17.
- Chandra SP, Chandrasekhar R, Uloopi KS, Vinay C, Kumar NM. Success of root fillings with zinc oxide-ozonated oil in primary molars: preliminary results. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Jun;15(3):191-5. doi: 10.1007/s40368-013-0094-8. Epub 2013 Nov 6.
- Sarrami N, Pemberton MN, Thornhill MH, Theaker ED. Adverse reactions associated with the use of eugenol in dentistry. Br Dent J. 2002 Sep 14;193(5):257-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4801539.
- Ulusoy OI, Ekici MAG, Alacam T, Bari E, Ulusoy C. Virgin Olive Oil, Soybean Oil, and Hank's Balanced Salt Solution Used as Storage Media on Periodontal Ligament Cell Viability. Pediatr Dent. 2019 Nov 15;41(6):485-488.
- Saini R. Ozone therapy in dentistry: A strategic review. J Nat Sci Biol Med. 2011 Jul;2(2):151-3. doi: 10.4103/0976-9668.92318.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #R- PED-1-21-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .