Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и радиографическая оценка озонированного масла с оксидом цинка в качестве нового первичного пломбирования корневых каналов

5 декабря 2023 г. обновлено: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Клиническая и радиографическая оценка озонированного масла с оксидом цинка в качестве нового материала для пломбирования корневых каналов временных моляров

Сохранение молочных зубов имеет важное значение для многих аспектов, таких как рост и развитие ребенка, эстетические, функциональные, психологические аспекты и аспекты целостности зубной дуги. рандомизированное слепое контролируемое клиническое исследование, направленное на оценку клинической и рентгенологической эффективности озонированного оливкового масла с оксидом цинка в качестве материалов для пломбирования корневых каналов молочных моляров по сравнению с оксидом цинка и оливковым маслом и оксидом цинка с эвгенолом. 90 молочных моляров 30 детей в возрасте от 4 до 8 лет с пораженными пульпой молочными молярами были поровну разделены на 3 группы, которые обрабатывались озонированным оливковым маслом с оксидом цинка, оливковым маслом с оксидом цинка и эвгенолом с оксидом цинка в качестве материалов для обтурации после процедуры пульпэктомии. Субъекты наблюдались клинически и рентгенологически через 3, 6 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пульпэктомия молочных зубов включает подготовку корневых каналов с последующей обтурацией рассасывающимся материалом. Оксид цинка эвгенол (ZOE) является наиболее широко используемым обтурирующим материалом. Основными недостатками ЗОЭ являются разница в скорости резорбции по сравнению с корнем и ограниченная антимикробная активность. ZOE образуется при смешивании сырого эвгенола с оксидом цинка. отвержденный материал легко гидролизуется, что приводит к свободному высвобождению эвгенола, который может нанести вред мягким тканям человека; это послужило поводом для поиска нового заменителя эвгенола для сочетания с оксидом цинка. Оливковое масло — это растительное масло, содержащее антиоксиданты, каротиноиды, олеуропеин и олеокантал, фенольный компонент, который в значительной степени способствует его антибактериальным и противовоспалительным свойствам. озон в форме озонированного оливкового масла обладает способностью вырабатывать зарождающийся кислород глубоко в обрабатываемой области, не вызывая раздражения, поэтому улучшает реологические характеристики, увеличивает внутриклеточный АТФ, стимулирует клеточный метаболизм и экспрессию цитокинов, связанных с заживлением, особенно трансформирующего фактора роста. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Египет, 6624033
        • Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый и общительный ребенок
  • спонтанная боль в анамнезе
  • Ударная чувствительность
  • наличие межкорешкового или периапикального просветления
  • Нет внутренней резорбции корня
  • Внешняя резорбция корня ограничена апикальной третью, по крайней мере, две трети корня интактны.

Критерий исключения:

  • Отказ от сотрудничества ребенка и/или родителей
  • Невосстанавливаемый зуб
  • Наличие кальцифицирующих метаморфозов внутри корневых каналов
  • Зуб с признаками обширной внутренней/внешней патологической резорбции корня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1: оливковое масло, озонированное оксидом цинка

Группа I: 30 молочных моляров были запломбированы свежей смесью порошка оксида цинка с озонированным оливковым маслом.

Выполнена однократная пульпэктомия. Была получена стандартизированная предоперационная периапикальная рентгенограмма для оценки состояния зуба и правильного выбора. Зубы были обезболены и изолированы коффердамом, после чего весь кариес был удален и открыт доступ. Рабочая длина определялась апекслокатором. Все каналы были препарированы с использованием файловой системы Kidzo при боковом чистящем движении эндодонтического мотора Endo-Mate DT со скоростью 350 об/мин и крутящим моментом 2,5 Н/см. Гель ЭДТА 17% будет использоваться перед инструментами и промыванием физиологическим раствором. Сухость с бумажными точками размером 30 . Было применено размещение пломбировочного материала корневого канала (озонированное оливковое масло с оксидом цинка). Наложен промежуточный реставрационный материал, затем зуб восстановлен коронкой из нержавеющей стали.
Процедура: процедура пульпэктомии и клиническая оценка
в этом исследовании процедура пульпэктомии была выполнена за одно посещение, а корневые каналы были заполнены различными обтурирующими материалами. Клиническую последующую оценку проводили через три, шесть и двенадцать месяцев после пульпэктомии. Зубы клинически оценивались при каждом последующем посещении на наличие следующих клинических признаков: отсутствие спонтанной боли, болезненности при перкуссии, отсутствие аномальной подвижности и отсутствие припухлости, пазух или свищей. Если зуб демонстрировал любой из вышеперечисленных клинических признаков, пульпэктомия считалась неудачной (F); в противном случае это расценивалось как клинический успех (S).
Другие имена:
  • клиническая оценка лечения корневых каналов временных моляров
Радиация: радиографическая оценка
Рентгенографическую оценку проводили сразу после реставрации зубов (базовая рентгенограмма), затем через три, шесть и двенадцать месяцев. Параллельная периапикальная техника выполнялась с использованием держателя периапикальной пленки rinn (XCP) и длинного конуса, который крепился к рентгеновской трубке. Критериями рентгенологического успеха были отсутствие признаков обширной патологической резорбции корня, уменьшение или отсутствие изменений предоперационной патологической межкорневой просветленности и отсутствие признаков новой послеоперационной патологической просветления.
Экспериментальный: группа 2: оксид цинка-оливковое масло

Группа 2: 30 молочных моляров запломбированы свежей смесью порошка оксида цинка с оливковым маслом.

Выполнена однократная пульпэктомия. Была получена стандартизированная предоперационная периапикальная рентгенограмма для оценки состояния зуба и правильного выбора. Зубы были обезболены и изолированы коффердамом, после чего весь кариес был удален и открыт доступ. Рабочая длина определялась апекслокатором. Все каналы были препарированы с использованием файловой системы Kidzo при боковом чистящем движении эндодонтического мотора Endo-Mate DT со скоростью 350 об/мин и крутящим моментом 2,5 Н/см. Гель ЭДТА 17% будет использоваться перед инструментами и промыванием физиологическим раствором. Сухость с бумажными точками размером 30 . Было применено размещение пломбировочного материала корневого канала (окись цинка-оливковое масло). Наложен промежуточный реставрационный материал, затем зуб восстановлен коронкой из нержавеющей стали.
Процедура: процедура пульпэктомии и клиническая оценка
в этом исследовании процедура пульпэктомии была выполнена за одно посещение, а корневые каналы были заполнены различными обтурирующими материалами. Клиническую последующую оценку проводили через три, шесть и двенадцать месяцев после пульпэктомии. Зубы клинически оценивались при каждом последующем посещении на наличие следующих клинических признаков: отсутствие спонтанной боли, болезненности при перкуссии, отсутствие аномальной подвижности и отсутствие припухлости, пазух или свищей. Если зуб демонстрировал любой из вышеперечисленных клинических признаков, пульпэктомия считалась неудачной (F); в противном случае это расценивалось как клинический успех (S).
Другие имена:
  • клиническая оценка лечения корневых каналов временных моляров
Радиация: радиографическая оценка
Рентгенографическую оценку проводили сразу после реставрации зубов (базовая рентгенограмма), затем через три, шесть и двенадцать месяцев. Параллельная периапикальная техника выполнялась с использованием держателя периапикальной пленки rinn (XCP) и длинного конуса, который крепился к рентгеновской трубке. Критериями рентгенологического успеха были отсутствие признаков обширной патологической резорбции корня, уменьшение или отсутствие изменений предоперационной патологической межкорневой просветленности и отсутствие признаков новой послеоперационной патологической просветления.
Активный компаратор: группа 3: оксид цинка-эвгенол

Группа 3: 30 временных моляров были заполнены оксидом цинка-эвгенолом.

Выполнена однократная пульпэктомия. Была получена стандартизированная предоперационная периапикальная рентгенограмма для оценки состояния зуба и правильного выбора. Зубы были обезболены и изолированы коффердамом, после чего весь кариес был удален и открыт доступ. Рабочая длина определялась апекслокатором. Все каналы были препарированы с использованием файловой системы Kidzo при боковом чистящем движении эндодонтического мотора Endo-Mate DT со скоростью 350 об/мин и крутящим моментом 2,5 Н/см. Гель ЭДТА 17% будет использоваться перед инструментами и промыванием физиологическим раствором. Сухость с бумажными точками размером 30 . было применено размещение пломбировочного материала корневого канала (оксид цинка-эвгенол). Наложен промежуточный реставрационный материал, затем зуб восстановлен коронкой из нержавеющей стали.
Процедура: процедура пульпэктомии и клиническая оценка
в этом исследовании процедура пульпэктомии была выполнена за одно посещение, а корневые каналы были заполнены различными обтурирующими материалами. Клиническую последующую оценку проводили через три, шесть и двенадцать месяцев после пульпэктомии. Зубы клинически оценивались при каждом последующем посещении на наличие следующих клинических признаков: отсутствие спонтанной боли, болезненности при перкуссии, отсутствие аномальной подвижности и отсутствие припухлости, пазух или свищей. Если зуб демонстрировал любой из вышеперечисленных клинических признаков, пульпэктомия считалась неудачной (F); в противном случае это расценивалось как клинический успех (S).
Другие имена:
  • клиническая оценка лечения корневых каналов временных моляров
Радиация: радиографическая оценка
Рентгенографическую оценку проводили сразу после реставрации зубов (базовая рентгенограмма), затем через три, шесть и двенадцать месяцев. Параллельная периапикальная техника выполнялась с использованием держателя периапикальной пленки rinn (XCP) и длинного конуса, который крепился к рентгеновской трубке. Критериями рентгенологического успеха были отсутствие признаков обширной патологической резорбции корня, уменьшение или отсутствие изменений предоперационной патологической межкорневой просветленности и отсутствие признаков новой послеоперационной патологической просветления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинический успех пульпэктомии первичного моляра после использования новых материалов для пломбирования корневых каналов (оксид цинка-озонированное оливковое масло, оксид цинка-оливковое масло) по сравнению с широко используемым материалом (материалом из оксида цинка)
Временное ограничение: 12 месяцев
путем оценки наличия или отсутствия спонтанной боли, наличия или отсутствия болезненности при перкуссии, наличия или отсутствия аномальной подвижности и наличия или отсутствия отека и/или свища в течение интервалов наблюдения (три, шесть и двенадцать месяцев)
12 месяцев
Рентгенологический успех пульпэктомии первичного моляра после использования новых материалов для пломбирования корневых каналов (оксид цинка-озонированное оливковое масло, оксид цинка-оливковое масло) по сравнению с широко используемым материалом (материалом из оксида цинка)
Временное ограничение: 12 месяцев
путем оценки наличия или отсутствия обширной патологической резорбции корня, уменьшения или отсутствия изменений предоперационной патологической межкорневой просветленности и наличия или отсутствия новой послеоперационной патологической просветления. оценка проводится с помощью периапикальных рентгенограмм через три, шесть и двенадцать месяцев после процедуры пульпэктомии.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #R- PED-1-21-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться