Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af zinkoxid-ozoneret olie som en ny primær rodkanalfyldning

5. december 2023 opdateret af: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinisk og radiografisk evaluering af zinkoxid-ozoneret olie som et nyt rodkanalfyldningsmateriale til primære kindtænder

Bevarelse af primære tænder er afgørende for mange aspekter såsom barnets vækst og udvikling, æstetiske, funktionelle, psykologiske og tandbueintegritetsaspekter. et randomiseret blindet kontrolleret klinisk forsøg, der havde til formål at evaluere den kliniske og radiografiske succes af zinkoxid-ozoneret olivenolie som rodkanalfyldningsmateriale til primære kindtænder sammenlignet med zinkoxid-olivenolie og zinkoxid-eugenol. 90 primære kindtænder af 30 børn i alderen 4-8 år med pulpaalt involverede primære kindtænder, er ligeligt opdelt i 3 grupper, som behandles med zinkoxid-ozoneret olivenolie, zinkoxid-olivenolie og zinkoxid-eugenol som obturationsmaterialer efter pulpectomi procedure. Forsøgspersonerne blev fulgt op klinisk og radiografisk efter 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulpektomi for primære tænder involverer forberedelse af rodkanalen efterfulgt af obturation med et resorberbart materiale. Zinkoxid eugenol (ZOE) er det mest udbredte obturerende materiale. De vigtigste ZOE-ulemper er forskellen i resorptionshastighed sammenlignet med roden og begrænset antimikrobiel aktivitet. ZOE dannes, når rå eugenol blandes med zinkoxid. det hærdede materiale hydrolyseres let, hvilket resulterer i fri eugenolfrigivelse, som kan være skadelig for menneskeligt blødt væv; dette motiverede søgningen efter en ny eugenol-erstatning, der skulle kombineres med zinkoxid. Olivenolie er en vegetabilsk olie, der omfatter antioxidanter, carotenoider, oleuropein og oleocanthal, en phenolisk komponent, der i væsentlig grad bidrager til dens antibakterielle og antiinflammatoriske egenskaber. ozon i form af ozoniseret olivenolie, har evnen til at producere spirende ilt dybt ind i det behandlede område uden at udløse irritation, så forbedrede rheologiske egenskaber, øget intracellulær ATP, stimuleret cellulær metabolisme og ekspression af cytokiner relateret til heling, især Transforming Growth Factor .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 6624033
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundt og samarbejdsvilligt barn
  • historie med spontan smerte
  • Percussion følsomhed
  • tilstedeværelse af interradikulær eller periapikal radiolucens
  • Ingen intern rodresorption
  • Ekstern rodresorption begrænset til apikal tredjedel og med mindst to tredjedele rod intakt.

Ekskluderingskriterier:

  • Barns og/eller forældres manglende samarbejdsvilje
  • Uoprettelig tand
  • Tilstedeværelse af kalkmetamorfose inde i rodkanaler
  • Tand med tegn på omfattende intern/ekstern patologisk rodresorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1: zinkoxid-ozoneret olivenolie

Gruppe I: 30 primære kindtænder blev fyldt med frisk blanding af zinkoxidpulver med ozoneret olivenolie

En enkelt-besøgs pulpektomi procedure blev udført. Standardiseret præoperativt periapikalt røntgenbillede blev opnået for at vurdere tandens tilstand og korrekt valg. Tænderne blev bedøvet og gummidæmningen blev isoleret, derefter blev al caries fjernet og adgangsåbningen blev opnået. Arbejdslængden blev bestemt ved apex-locator. Alle kanaler blev forberedt ved hjælp af Kidzo filsystem i en lateral børstebevægelse med en Endo-Mate DT endodontisk motor ved 350 RPM og 2,5 N/cm moment. EDTA gel 17% vil blive brugt før instrumentering og skylning blev udført med normalt saltvand. Tørhed med papirpunkter størrelse 30 . placering af rodkanalfyldningsmaterialet (zinkoxid-ozoneret olivenolie) blev påført. Mellemliggende restaureringsmateriale blev placeret, derefter blev tanden gendannet med en krone af rustfrit stål
Procedure: pulpektomiprocedure og den kliniske evaluering
i denne undersøgelse blev pulpektomiproceduren udført i et enkelt besøg, og rodkanalerne blev fyldt med forskellige obturerende materialer. Den kliniske opfølgningsevaluering blev udført efter tre, seks og tolv måneder efter pulpektomiprocedurer. Tænderne blev klinisk evalueret ved hvert opfølgningsbesøg for følgende kliniske træk: fravær af spontan smerte, ingen ømhed med percussion, ingen unormal mobilitet og fravær af hævelse og sinus eller fistel. Hvis tanden udviste et af ovenstående kliniske træk, blev pulpektomien anset for at være en fejl (F); ellers blev det betragtet som klinisk succes (S).
Andre navne:
  • klinisk evaluering af rodbehandling af primære kindtænder
Stråling: radiografisk vurdering
Radiografisk evaluering blev udført umiddelbart efter tandrestaurering (base line røntgenbillede), derefter efter tre, seks og tolv måneder. Den parallelle periapikale teknik blev udført ved hjælp af rinn (XCP) periapical filmholder og en lang kegle, som blev monteret på røntgenrøret. Kriterierne for radiografisk succes var ingen tegn på omfattende patologisk rodresorption, reduktion eller ingen ændring i præoperativ patologisk interradikulær radiolucens og ingen tegn på ny postoperativ patologisk radiolucens.
Eksperimentel: gruppe 2: zinkoxid-olivenolie

Gruppe 2: 30 primære kindtænder blev fyldt med frisk blanding af zinkoxidpulver med olivenolie

En enkelt-besøgs pulpektomi procedure blev udført. Standardiseret præoperativt periapikalt røntgenbillede blev opnået for at vurdere tandens tilstand og korrekt valg. Tænderne blev bedøvet og gummidæmningen blev isoleret, derefter blev al caries fjernet og adgangsåbningen blev opnået. Arbejdslængden blev bestemt ved apex-locator. Alle kanaler blev forberedt ved hjælp af Kidzo filsystem i en lateral børstebevægelse med en Endo-Mate DT endodontisk motor ved 350 RPM og 2,5 N/cm moment. EDTA gel 17% vil blive brugt før instrumentering og skylning blev udført med normalt saltvand. Tørhed med papirpunkter størrelse 30 . placering af rodkanalfyldningsmaterialet (zinkoxid-olivenolie) blev påført . Mellemliggende restaureringsmateriale blev placeret, derefter blev tanden gendannet med en krone af rustfrit stål
Procedure: pulpektomiprocedure og den kliniske evaluering
i denne undersøgelse blev pulpektomiproceduren udført i et enkelt besøg, og rodkanalerne blev fyldt med forskellige obturerende materialer. Den kliniske opfølgningsevaluering blev udført efter tre, seks og tolv måneder efter pulpektomiprocedurer. Tænderne blev klinisk evalueret ved hvert opfølgningsbesøg for følgende kliniske træk: fravær af spontan smerte, ingen ømhed med percussion, ingen unormal mobilitet og fravær af hævelse og sinus eller fistel. Hvis tanden udviste et af ovenstående kliniske træk, blev pulpektomien anset for at være en fejl (F); ellers blev det betragtet som klinisk succes (S).
Andre navne:
  • klinisk evaluering af rodbehandling af primære kindtænder
Stråling: radiografisk vurdering
Radiografisk evaluering blev udført umiddelbart efter tandrestaurering (base line røntgenbillede), derefter efter tre, seks og tolv måneder. Den parallelle periapikale teknik blev udført ved hjælp af rinn (XCP) periapical filmholder og en lang kegle, som blev monteret på røntgenrøret. Kriterierne for radiografisk succes var ingen tegn på omfattende patologisk rodresorption, reduktion eller ingen ændring i præoperativ patologisk interradikulær radiolucens og ingen tegn på ny postoperativ patologisk radiolucens.
Aktiv komparator: gruppe 3: zinkoxid-eugenol

Gruppe 3: 30 primære kindtænder blev fyldt med zinkoxid-eugenol

En enkelt-besøgs pulpektomi procedure blev udført. Standardiseret præoperativt periapikalt røntgenbillede blev opnået for at vurdere tandens tilstand og korrekt valg. Tænderne blev bedøvet og gummidæmningen blev isoleret, derefter blev al caries fjernet og adgangsåbningen blev opnået. Arbejdslængden blev bestemt ved apex-locator. Alle kanaler blev forberedt ved hjælp af Kidzo filsystem i en lateral børstebevægelse med en Endo-Mate DT endodontisk motor ved 350 RPM og 2,5 N/cm moment. EDTA gel 17% vil blive brugt før instrumentering og skylning blev udført med normalt saltvand. Tørhed med papirpunkter størrelse 30 . placering af rodkanalfyldningsmaterialet (zinkoxid-eugenol) blev påført . Mellemliggende restaureringsmateriale blev placeret, derefter blev tanden gendannet med en krone af rustfrit stål
Procedure: pulpektomiprocedure og den kliniske evaluering
i denne undersøgelse blev pulpektomiproceduren udført i et enkelt besøg, og rodkanalerne blev fyldt med forskellige obturerende materialer. Den kliniske opfølgningsevaluering blev udført efter tre, seks og tolv måneder efter pulpektomiprocedurer. Tænderne blev klinisk evalueret ved hvert opfølgningsbesøg for følgende kliniske træk: fravær af spontan smerte, ingen ømhed med percussion, ingen unormal mobilitet og fravær af hævelse og sinus eller fistel. Hvis tanden udviste et af ovenstående kliniske træk, blev pulpektomien anset for at være en fejl (F); ellers blev det betragtet som klinisk succes (S).
Andre navne:
  • klinisk evaluering af rodbehandling af primære kindtænder
Stråling: radiografisk vurdering
Radiografisk evaluering blev udført umiddelbart efter tandrestaurering (base line røntgenbillede), derefter efter tre, seks og tolv måneder. Den parallelle periapikale teknik blev udført ved hjælp af rinn (XCP) periapical filmholder og en lang kegle, som blev monteret på røntgenrøret. Kriterierne for radiografisk succes var ingen tegn på omfattende patologisk rodresorption, reduktion eller ingen ændring i præoperativ patologisk interradikulær radiolucens og ingen tegn på ny postoperativ patologisk radiolucens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk succes med primær molar pulpektomi efter brug af nye rodkanalfyldningsmaterialer (zinkoxid-ozoneret olivenolie, zinkoxid-olivenolie) sammenlignet med det meget anvendte materiale (zinkoxidmateriale)
Tidsramme: 12 måneder
ved at vurdere tilstedeværelse eller fravær af spontan smerte, tilstedeværelse eller fravær af ømhed med percussion, tilstedeværelse eller fravær af unormal mobilitet og tilstedeværelse eller fravær af hævelse og/eller fistel under opfølgningsintervallerne (tre, seks og tolv måneder)
12 måneder
radiografisk succes af primær molar pulpektomi efter brug af nye rodkanalfyldningsmaterialer (zinkoxid-ozoneret olivenolie, zinkoxid-olivenolie) sammenlignet med det meget anvendte materiale (zinkoxidmateriale)
Tidsramme: 12 måneder
ved at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af omfattende patologisk rodresorption, reduktion eller ingen ændring i præoperativ patologisk interradikulær radiolucens og tilstedeværelse eller fravær af ny postoperativ patologisk radiolucens. vurderingen foretages ved hjælp af periapikale røntgenbilleder tre, seks og tolv måneder efter pulpektomiproceduren.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #R- PED-1-21-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp sygdom, tandlæge

Kliniske forsøg med pulpektomiprocedure og den kliniske evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner