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Evaluación clínica y radiográfica del aceite ozonizado con óxido de zinc como nuevo relleno primario del conducto radicular

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Evaluación clínica y radiográfica del aceite ozonizado con óxido de zinc como nuevo material de obturación del conducto radicular para molares primarios

La conservación de los dientes primarios es fundamental para muchos aspectos como el crecimiento y desarrollo del niño, aspectos estéticos, funcionales, psicológicos y de integridad de la arcada dentaria. un ensayo clínico aleatorizado, controlado, ciego, cuyo objetivo era evaluar el éxito clínico y radiográfico del aceite de oliva ozonizado con óxido de zinc como materiales de obturación de conductos radiculares para molares primarios en comparación con el aceite de oliva con óxido de zinc y el eugenol con óxido de zinc. 90 molares primarios de 30 niños de entre 4 y 8 años con molares temporales comprometidos pulparmente, se dividen por igual en 3 grupos que se trataron con óxido de zinc-aceite de oliva ozonizado, óxido de zinc-aceite de oliva y óxido de zinc eugenol como materiales de obturación después del procedimiento de pulpectomía. Los sujetos fueron seguidos clínica y radiográficamente a los 3, 6 y 12 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pulpectomía para los dientes primarios implica la preparación del conducto radicular seguida de la obturación con un material reabsorbible. El óxido de zinc eugenol (ZOE) es el material de obturación más utilizado. Las principales desventajas de ZOE son la diferencia en la tasa de reabsorción en comparación con la raíz y la actividad antimicrobiana limitada. ZOE se forma cuando el eugenol crudo se mezcla con óxido de zinc. el material fraguado se hidroliza fácilmente, lo que da como resultado la liberación de eugenol libre que puede ser dañino para los tejidos blandos humanos; esto motivó la búsqueda de un nuevo sustituto del eugenol para combinarlo con el óxido de zinc. El aceite de oliva es un aceite vegetal que contiene antioxidantes, carotenoides, oleuropeína y oleocantal, un componente fenólico que contribuye significativamente a sus propiedades antibacterianas y antiinflamatorias. El ozono en forma de aceite de oliva ozonizado tiene la capacidad de producir oxígeno naciente en las profundidades del área tratada sin provocar irritación, por lo que mejora las características reológicas, aumenta el ATP intracelular, estimula el metabolismo celular y expresa citocinas relacionadas con la cicatrización, en particular el factor de crecimiento transformante. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipto, 6624033
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño sano y cooperativo
  • historia de dolor espontáneo
  • Sensibilidad a la percusión
  • presencia de radiolucencia interradicular o periapical
  • Sin reabsorción radicular interna
  • Reabsorción radicular externa limitada al tercio apical y con al menos dos tercios de la raíz intacta.

Criterio de exclusión:

  • Falta de cooperación del niño y/o de los padres
  • Diente no restaurable
  • Presencia de metamorfosis calcificada dentro de los conductos radiculares
  • Diente con evidencia de reabsorción radicular patológica interna/externa extensa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo 1: aceite de oliva ozonizado con óxido de zinc

Grupo I: 30 molares primarios fueron obturados con mezcla fresca de polvo de óxido de zinc con aceite de oliva ozonizado

Se realizó un procedimiento de pulpectomía de una sola visita. Se obtuvo una radiografía periapical preoperatoria estandarizada para evaluar el estado de los dientes y la selección adecuada. Se anestesiaron los dientes y se aisló el dique de goma, luego se eliminó toda la caries y se obtuvo la apertura de acceso. La longitud de trabajo se determinó mediante el localizador de ápices. Todos los conductos se prepararon utilizando el sistema de limas Kidzo con un movimiento de cepillado lateral con un motor de endodoncia Endo-Mate DT a 350 RPM y un torque de 2,5 N/cm. Se utilizará gel EDTA al 17 % antes de realizar la instrumentación y la irrigación con solución salina normal. Secado con puntos de papel tamaño 30 . Se aplicó la colocación del material de obturación del conducto radicular (óxido de zinc-aceite de oliva ozonizado). Se colocó material de restauración intermedio, luego se restauró el diente con corona de acero inoxidable.

en este estudio, el procedimiento de pulpectomía se realizó en una sola visita y los conductos radiculares se obturaron con diferentes materiales de obturación. La evaluación del seguimiento clínico se realizó a los tres, seis y doce meses de los procedimientos de pulpectomía. Los dientes fueron evaluados clínicamente en cada visita de seguimiento para las siguientes características clínicas: ausencia de dolor espontáneo, sin sensibilidad a la percusión, sin movilidad anormal y ausencia de hinchazón y sinusitis o fístula. Si el diente presentaba alguna de las características clínicas anteriores, la pulpectomía se consideraba un fracaso (F); en caso contrario, se consideró éxito clínico (S).
Otros nombres:
  • evaluación clínica del tratamiento de conducto de molares primarios
La evaluación radiográfica se realizó inmediatamente después de la restauración de los dientes (radiografía de línea de base), luego después de tres, seis y doce meses. La técnica periapical paralela se realizó con el soporte de película periapical rinn (XCP) y un cono largo que se montó en el tubo de rayos X. Los criterios para el éxito radiográfico fueron ausencia de evidencia de reabsorción radicular patológica extensa, reducción o ausencia de cambios en la radiotransparencia interradicular patológica preoperatoria y ausencia de evidencia de nueva radiotransparencia patológica posoperatoria.
Experimental: grupo 2: óxido de zinc-aceite de oliva

Grupo 2: 30 molares primarios fueron obturados con una mezcla fresca de polvo de óxido de zinc con aceite de oliva

Se realizó un procedimiento de pulpectomía de una sola visita. Se obtuvo una radiografía periapical preoperatoria estandarizada para evaluar el estado de los dientes y la selección adecuada. Se anestesiaron los dientes y se aisló el dique de goma, luego se eliminó toda la caries y se obtuvo la apertura de acceso. La longitud de trabajo se determinó mediante el localizador de ápices. Todos los conductos se prepararon utilizando el sistema de limas Kidzo con un movimiento de cepillado lateral con un motor de endodoncia Endo-Mate DT a 350 RPM y un torque de 2,5 N/cm. Se utilizará gel EDTA al 17 % antes de realizar la instrumentación y la irrigación con solución salina normal. Secado con puntos de papel tamaño 30 . Se aplicó la colocación del material de obturación del conducto radicular (óxido de zinc-aceite de oliva). Se colocó material de restauración intermedio, luego se restauró el diente con corona de acero inoxidable.

en este estudio, el procedimiento de pulpectomía se realizó en una sola visita y los conductos radiculares se obturaron con diferentes materiales de obturación. La evaluación del seguimiento clínico se realizó a los tres, seis y doce meses de los procedimientos de pulpectomía. Los dientes fueron evaluados clínicamente en cada visita de seguimiento para las siguientes características clínicas: ausencia de dolor espontáneo, sin sensibilidad a la percusión, sin movilidad anormal y ausencia de hinchazón y sinusitis o fístula. Si el diente presentaba alguna de las características clínicas anteriores, la pulpectomía se consideraba un fracaso (F); en caso contrario, se consideró éxito clínico (S).
Otros nombres:
  • evaluación clínica del tratamiento de conducto de molares primarios
La evaluación radiográfica se realizó inmediatamente después de la restauración de los dientes (radiografía de línea de base), luego después de tres, seis y doce meses. La técnica periapical paralela se realizó con el soporte de película periapical rinn (XCP) y un cono largo que se montó en el tubo de rayos X. Los criterios para el éxito radiográfico fueron ausencia de evidencia de reabsorción radicular patológica extensa, reducción o ausencia de cambios en la radiotransparencia interradicular patológica preoperatoria y ausencia de evidencia de nueva radiotransparencia patológica posoperatoria.
Comparador activo: grupo 3: óxido de zinc- eugenol

Grupo 3: 30 molares primarios fueron obturados con óxido de zinc-eugenol

Se realizó un procedimiento de pulpectomía de una sola visita. Se obtuvo una radiografía periapical preoperatoria estandarizada para evaluar el estado de los dientes y la selección adecuada. Se anestesiaron los dientes y se aisló el dique de goma, luego se eliminó toda la caries y se obtuvo la apertura de acceso. La longitud de trabajo se determinó mediante el localizador de ápices. Todos los conductos se prepararon utilizando el sistema de limas Kidzo con un movimiento de cepillado lateral con un motor de endodoncia Endo-Mate DT a 350 RPM y un torque de 2,5 N/cm. Se utilizará gel EDTA al 17 % antes de realizar la instrumentación y la irrigación con solución salina normal. Secado con puntos de papel tamaño 30 . Se aplicó la colocación del material de obturación del conducto radicular (óxido de zinc-eugenol). Se colocó material de restauración intermedio, luego se restauró el diente con corona de acero inoxidable.

en este estudio, el procedimiento de pulpectomía se realizó en una sola visita y los conductos radiculares se obturaron con diferentes materiales de obturación. La evaluación del seguimiento clínico se realizó a los tres, seis y doce meses de los procedimientos de pulpectomía. Los dientes fueron evaluados clínicamente en cada visita de seguimiento para las siguientes características clínicas: ausencia de dolor espontáneo, sin sensibilidad a la percusión, sin movilidad anormal y ausencia de hinchazón y sinusitis o fístula. Si el diente presentaba alguna de las características clínicas anteriores, la pulpectomía se consideraba un fracaso (F); en caso contrario, se consideró éxito clínico (S).
Otros nombres:
  • evaluación clínica del tratamiento de conducto de molares primarios
La evaluación radiográfica se realizó inmediatamente después de la restauración de los dientes (radiografía de línea de base), luego después de tres, seis y doce meses. La técnica periapical paralela se realizó con el soporte de película periapical rinn (XCP) y un cono largo que se montó en el tubo de rayos X. Los criterios para el éxito radiográfico fueron ausencia de evidencia de reabsorción radicular patológica extensa, reducción o ausencia de cambios en la radiotransparencia interradicular patológica preoperatoria y ausencia de evidencia de nueva radiotransparencia patológica posoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito clínico de la pulpectomía del molar primario después de usar nuevos materiales de obturación del conducto radicular (óxido de zinc-aceite de oliva ozonizado, óxido de zinc-aceite de oliva) en comparación con el material ampliamente utilizado (material de óxido de zinc)
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluando la presencia o ausencia de dolor espontáneo, presencia o ausencia de sensibilidad a la percusión, presencia o ausencia de movilidad anormal y presencia o ausencia de tumefacción y/o fístula durante los intervalos de seguimiento (tres, seis y doce meses)
12 meses
Éxito radiográfico de la pulpectomía del molar primario después de usar nuevos materiales de obturación del conducto radicular (óxido de zinc-aceite de oliva ozonizado, óxido de zinc-aceite de oliva) en comparación con el material ampliamente utilizado (material de óxido de zinc)
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluando la presencia o ausencia de reabsorción radicular patológica extensa, reducción o ausencia de cambios en la radiotransparencia interradicular patológica preoperatoria y presencia o ausencia de nueva radiotransparencia patológica postoperatoria. la evaluación se realiza mediante radiografías periapicales a los tres, seis y doce meses después del procedimiento de pulpectomía.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #R- PED-1-21-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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