Klinické a radiografické hodnocení oleje s oxidem zinečnatým jako nové primární výplně kořenového kanálku
Klinické a radiografické hodnocení oleje s oxidem zinečnatým ozonovaným jako nový výplňový materiál kořenových kanálků pro primární moláry
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 6624033
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé a spolupracující dítě
- anamnéza spontánní bolesti
- Citlivost na poklep
- přítomnost interradikulární nebo periapikální radiolucence
- Žádná vnitřní resorpce kořenů
- Externí kořenová resorpce omezená na apikální třetinu a s intaktní kořeny alespoň ze dvou třetin.
Kritéria vyloučení:
- Nespolupráce dítěte a/nebo rodičů
- Neobnovitelný zub
- Přítomnost kalcifikační metamorfózy uvnitř kořenových kanálků
- Zub s průkazem rozsáhlé vnitřní/vnější patologické resorpce kořene.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina 1: olivový olej ozonizovaný oxidem zinečnatým
Skupina I: 30 primárních molárů bylo naplněno čerstvou směsí prášku oxidu zinečnatého s ozonizovaným olivovým olejem Byla provedena pulpektomie s jednou návštěvou. Pro posouzení stavu zubů a správného výběru byl získán standardizovaný předoperační periapikální rentgenový snímek. Zuby byly anestetizovány a byla provedena izolace kofferdamu, poté byly odstraněny všechny kazy a byl získán přístupový otvor. Pracovní délka byla určena apexlokátorem. Všechny kanálky byly připraveny pomocí systému pilníků Kidzo v bočním kartáčovacím pohybu endodontickým motorem Endo-Mate DT při 350 ot./min a kroutícím momentu 2,5 N/cm. EDTA gel 17% bude použit před instrumentací a výplachem normálním fyziologickým roztokem. Suché s papírovými hroty velikosti 30 . bylo aplikováno umístění výplňového materiálu kořenového kanálku (oxid zinečnatý-ozonovaný olivový olej). Byl umístěn mezivýplňový materiál, poté byl zub restaurován nerezovou korunkou |
v této studii byla pulpektomie provedena při jediné návštěvě a kořenové kanálky byly vyplněny různými obturačními materiály.
Hodnocení klinického sledování bylo provedeno po třech, šesti a dvanácti měsících po pulpektomii.
Zuby byly klinicky hodnoceny při každé následné návštěvě pro následující klinické rysy: nepřítomnost spontánní bolesti, žádná citlivost při poklepu, žádná abnormální pohyblivost a absence otoku a sinusu nebo píštěle.
Pokud zub vykazoval některý z výše uvedených klinických znaků, byla pulpektomie považována za selhání (F); jinak to bylo považováno za klinický úspěch (S).
Ostatní jména:
Rentgenologické vyšetření bylo provedeno bezprostředně po obnově zubů (základní rentgenový snímek), poté po třech, šesti a dvanácti měsících.
Paralelní periapikální technika byla provedena za použití rinn (XCP) periapikálního držáku filmu a dlouhého kužele, který byl namontován na rentgenovou trubici.
Kritériem pro rentgenový úspěch nebyl žádný důkaz rozsáhlé patologické kořenové resorpce, snížení nebo žádná změna předoperační patologické interradikulární radiolucence a žádný důkaz nové pooperační patologické radiolucence.
|
|
Experimentální: skupina 2: oxid zinečnatý – olivový olej
Skupina 2: 30 primárních molárů bylo naplněno čerstvou směsí prášku oxidu zinečnatého s olivovým olejem Byla provedena pulpektomie s jednou návštěvou. Pro posouzení stavu zubů a správného výběru byl získán standardizovaný předoperační periapikální rentgenový snímek. Zuby byly anestetizovány a byla provedena izolace kofferdamu, poté byly odstraněny všechny kazy a byl získán přístupový otvor. Pracovní délka byla určena apexlokátorem. Všechny kanálky byly připraveny pomocí systému pilníků Kidzo v bočním kartáčovacím pohybu endodontickým motorem Endo-Mate DT při 350 ot./min a kroutícím momentu 2,5 N/cm. EDTA gel 17% bude použit před instrumentací a výplachem normálním fyziologickým roztokem. Suché s papírovými hroty velikosti 30 . byla aplikována výplň kořenového kanálku (oxid zinečnatý-olivový olej). Byl umístěn mezivýplňový materiál, poté byl zub restaurován nerezovou korunkou |
v této studii byla pulpektomie provedena při jediné návštěvě a kořenové kanálky byly vyplněny různými obturačními materiály.
Hodnocení klinického sledování bylo provedeno po třech, šesti a dvanácti měsících po pulpektomii.
Zuby byly klinicky hodnoceny při každé následné návštěvě pro následující klinické rysy: nepřítomnost spontánní bolesti, žádná citlivost při poklepu, žádná abnormální pohyblivost a absence otoku a sinusu nebo píštěle.
Pokud zub vykazoval některý z výše uvedených klinických znaků, byla pulpektomie považována za selhání (F); jinak to bylo považováno za klinický úspěch (S).
Ostatní jména:
Rentgenologické vyšetření bylo provedeno bezprostředně po obnově zubů (základní rentgenový snímek), poté po třech, šesti a dvanácti měsících.
Paralelní periapikální technika byla provedena za použití rinn (XCP) periapikálního držáku filmu a dlouhého kužele, který byl namontován na rentgenovou trubici.
Kritériem pro rentgenový úspěch nebyl žádný důkaz rozsáhlé patologické kořenové resorpce, snížení nebo žádná změna předoperační patologické interradikulární radiolucence a žádný důkaz nové pooperační patologické radiolucence.
|
|
Aktivní komparátor: skupina 3: oxid zinečnatý - eugenol
Skupina 3: 30 primárních molárů bylo naplněno oxidem zinečnatým-eugenolem Byla provedena pulpektomie s jednou návštěvou. Pro posouzení stavu zubů a správného výběru byl získán standardizovaný předoperační periapikální rentgenový snímek. Zuby byly anestetizovány a byla provedena izolace kofferdamu, poté byly odstraněny všechny kazy a byl získán přístupový otvor. Pracovní délka byla určena apexlokátorem. Všechny kanálky byly připraveny pomocí systému pilníků Kidzo v bočním kartáčovacím pohybu endodontickým motorem Endo-Mate DT při 350 ot./min a kroutícím momentu 2,5 N/cm. EDTA gel 17% bude použit před instrumentací a výplachem normálním fyziologickým roztokem. Suché s papírovými hroty velikosti 30 . bylo aplikováno umístění výplňového materiálu kořenového kanálku (oxid zinečnatý-eugenol). Byl umístěn mezivýplňový materiál, poté byl zub restaurován nerezovou korunkou |
v této studii byla pulpektomie provedena při jediné návštěvě a kořenové kanálky byly vyplněny různými obturačními materiály.
Hodnocení klinického sledování bylo provedeno po třech, šesti a dvanácti měsících po pulpektomii.
Zuby byly klinicky hodnoceny při každé následné návštěvě pro následující klinické rysy: nepřítomnost spontánní bolesti, žádná citlivost při poklepu, žádná abnormální pohyblivost a absence otoku a sinusu nebo píštěle.
Pokud zub vykazoval některý z výše uvedených klinických znaků, byla pulpektomie považována za selhání (F); jinak to bylo považováno za klinický úspěch (S).
Ostatní jména:
Rentgenologické vyšetření bylo provedeno bezprostředně po obnově zubů (základní rentgenový snímek), poté po třech, šesti a dvanácti měsících.
Paralelní periapikální technika byla provedena za použití rinn (XCP) periapikálního držáku filmu a dlouhého kužele, který byl namontován na rentgenovou trubici.
Kritériem pro rentgenový úspěch nebyl žádný důkaz rozsáhlé patologické kořenové resorpce, snížení nebo žádná změna předoperační patologické interradikulární radiolucence a žádný důkaz nové pooperační patologické radiolucence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický úspěch primární molární pulpektomie po použití nových výplňových materiálů kořenových kanálků (oxid zinečnatý-ozonovaný olivový olej, oxid zinečnatý-olivový olej) ve srovnání s široce používaným materiálem (materiál na bázi oxidu zinečnatého)
Časové okno: 12 měsíců
|
posouzením přítomnosti nebo nepřítomnosti spontánní bolesti, přítomnosti nebo nepřítomnosti citlivosti s poklepem, přítomnosti nebo nepřítomnosti abnormální pohyblivosti a přítomnosti nebo nepřítomnosti otoku a/nebo píštěle během intervalů sledování (tři, šest a dvanáct měsíců)
|
12 měsíců
|
|
radiografická úspěšnost primární molární pulpektomie po použití nových výplňových materiálů kořenových kanálků (oxid zinečnatý-ozonovaný olivový olej, oxid zinečnatý-olivový olej) ve srovnání s široce používaným materiálem (materiál na bázi oxidu zinečnatého)
Časové okno: 12 měsíců
|
posouzením přítomnosti nebo nepřítomnosti rozsáhlé patologické kořenové resorpce, snížení nebo žádné změny předoperační patologické interradikulární radiolucence a přítomnosti nebo nepřítomnosti nové pooperační patologické radiolucence.
hodnocení se provádí pomocí periapikálních rentgenových snímků tři, šest a dvanáct měsíců po výkonu pulpektomie.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barja-Fidalgo F, Moutinho-Ribeiro M, Oliveira MA, de Oliveira BH. A systematic review of root canal filling materials for deciduous teeth: is there an alternative for zinc oxide-eugenol? ISRN Dent. 2011;2011:367318. doi: 10.5402/2011/367318. Epub 2010 Oct 17.
- Chandra SP, Chandrasekhar R, Uloopi KS, Vinay C, Kumar NM. Success of root fillings with zinc oxide-ozonated oil in primary molars: preliminary results. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Jun;15(3):191-5. doi: 10.1007/s40368-013-0094-8. Epub 2013 Nov 6.
- Sarrami N, Pemberton MN, Thornhill MH, Theaker ED. Adverse reactions associated with the use of eugenol in dentistry. Br Dent J. 2002 Sep 14;193(5):257-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4801539.
- Ulusoy OI, Ekici MAG, Alacam T, Bari E, Ulusoy C. Virgin Olive Oil, Soybean Oil, and Hank's Balanced Salt Solution Used as Storage Media on Periodontal Ligament Cell Viability. Pediatr Dent. 2019 Nov 15;41(6):485-488.
- Saini R. Ozone therapy in dentistry: A strategic review. J Nat Sci Biol Med. 2011 Jul;2(2):151-3. doi: 10.4103/0976-9668.92318.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #R- PED-1-21-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .