Sinkkioksidi-otsonoidun öljyn kliininen ja radiografinen arviointi uutena ensisijaisena juurikanavan täytteenä
Sinkkioksidi-otsonoidun öljyn kliininen ja radiografinen arviointi uudeksi juurikanavan täyttömateriaaliksi primaarihampaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 6624033
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve ja yhteistyökykyinen lapsi
- spontaanin kivun historia
- Lyömäsoittimen herkkyys
- interradikulaarisen tai periapikaalisen radioluenssin esiintyminen
- Ei sisäistä juuren resorptiota
- Ulkoinen juuren resorptio rajoittuu apikaaliseen kolmannekseen ja vähintään kaksi kolmasosaa juuresta on ehjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen ja/tai vanhempien yhteistyökyvyttömyys
- Palauttamaton hammas
- Kalkkimuodostuksen esiintyminen juurikanavien sisällä
- Hammas, jossa on merkkejä laajasta sisäisestä/ulkoisesta patologisesta juuriresorptiosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1: sinkkioksidi-otsonoitu oliiviöljy
Ryhmä I: 30 ensisijaista poskihampaa täytettiin tuoreella sinkkioksidijauheen ja otsonoidun oliiviöljyn seoksella Suoritettiin yhden käynnin pulpectomy toimenpide. Standardoitu preoperatiivinen periapikaalinen röntgenkuva otettiin hampaiden kunnon ja oikean valinnan arvioimiseksi. Hampaat nukutettiin ja kumieristys tehtiin, sitten kaikki karies poistettiin ja pääsyaukko saatiin. Työpituus määritettiin huippupaikantimella. Kaikki kanavat valmistettiin käyttämällä Kidzo-viilajärjestelmää lateraalisella harjausliikkeellä Endo-Mate DT -endosdonttimoottorilla nopeudella 350 RPM ja 2,5 N/cm vääntömomentilla. EDTA-geeliä 17 % käytetään ennen instrumentointia ja kastelua normaalilla suolaliuoksella. Kuivaus paperipisteillä koko 30 . laitettiin juurikanavan täyttömateriaalia (sinkkioksidi-otsonoitu oliiviöljy). Välissä oleva restauraatiomateriaali asetettiin, jonka jälkeen hammas palautettiin ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla |
tässä tutkimuksessa pulpectomia suoritettiin yhdellä käynnillä ja juurikanavat täytettiin erilaisilla sulkuaineilla.
Kliininen seuranta-arviointi suoritettiin kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua pulpectomy-toimenpiteistä.
Hampaat arvioitiin kliinisesti jokaisella seurantakäynnillä seuraavien kliinisten ominaisuuksien varalta: spontaanin kivun puuttuminen, ei arkuutta lyönnissä, ei epänormaalia liikkuvuutta ja turvotuksen ja poskionteloiden tai fistelien puuttuminen.
Jos hampaassa oli jokin edellä mainituista kliinisistä piirteistä, pulpektomiaa pidettiin epäonnistuneena (F); muuten sitä pidettiin kliinisenä menestyksenä (S).
Muut nimet:
Röntgenkuvaus suoritettiin välittömästi hampaiden palauttamisen jälkeen (perusviivan röntgenkuva), sitten kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
Rinnakkainen periapikaalinen tekniikka suoritettiin käyttämällä rinn (XCP) -periapikaalikalvon pidikettä ja pitkää kartiota, joka kiinnitettiin röntgenputkeen.
Radiografisen onnistumisen kriteerit eivät olleet todisteita laajasta patologisesta juuren resorptiosta, pienenemisestä tai muutoksista preoperatiivisessa patologisessa interradikulaarisessa radiolutsentsissa, eikä näyttöä uudesta postoperatiivisesta patologisesta radiolutsentsisuudesta.
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2: sinkkioksidi - oliiviöljy
Ryhmä 2: 30 ensisijaista poskihampaa täytettiin tuoreella sinkkioksidijauheen ja oliiviöljyn seoksella Suoritettiin yhden käynnin pulpectomy toimenpide. Standardoitu preoperatiivinen periapikaalinen röntgenkuva otettiin hampaiden kunnon ja oikean valinnan arvioimiseksi. Hampaat nukutettiin ja kumieristys tehtiin, sitten kaikki karies poistettiin ja pääsyaukko saatiin. Työpituus määritettiin huippupaikantimella. Kaikki kanavat valmistettiin käyttämällä Kidzo-viilajärjestelmää lateraalisella harjausliikkeellä Endo-Mate DT -endosdonttimoottorilla nopeudella 350 RPM ja 2,5 N/cm vääntömomentilla. EDTA-geeliä 17 % käytetään ennen instrumentointia ja kastelua normaalilla suolaliuoksella. Kuivaus paperipisteillä koko 30 . laitettiin juurikanavan täyttömateriaalia (sinkkioksidi-oliiviöljyä). Välissä oleva restauraatiomateriaali asetettiin, jonka jälkeen hammas palautettiin ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla |
tässä tutkimuksessa pulpectomia suoritettiin yhdellä käynnillä ja juurikanavat täytettiin erilaisilla sulkuaineilla.
Kliininen seuranta-arviointi suoritettiin kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua pulpectomy-toimenpiteistä.
Hampaat arvioitiin kliinisesti jokaisella seurantakäynnillä seuraavien kliinisten ominaisuuksien varalta: spontaanin kivun puuttuminen, ei arkuutta lyönnissä, ei epänormaalia liikkuvuutta ja turvotuksen ja poskionteloiden tai fistelien puuttuminen.
Jos hampaassa oli jokin edellä mainituista kliinisistä piirteistä, pulpektomiaa pidettiin epäonnistuneena (F); muuten sitä pidettiin kliinisenä menestyksenä (S).
Muut nimet:
Röntgenkuvaus suoritettiin välittömästi hampaiden palauttamisen jälkeen (perusviivan röntgenkuva), sitten kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
Rinnakkainen periapikaalinen tekniikka suoritettiin käyttämällä rinn (XCP) -periapikaalikalvon pidikettä ja pitkää kartiota, joka kiinnitettiin röntgenputkeen.
Radiografisen onnistumisen kriteerit eivät olleet todisteita laajasta patologisesta juuren resorptiosta, pienenemisestä tai muutoksista preoperatiivisessa patologisessa interradikulaarisessa radiolutsentsissa, eikä näyttöä uudesta postoperatiivisesta patologisesta radiolutsentsisuudesta.
|
|
Active Comparator: ryhmä 3: sinkkioksidi-eugenoli
Ryhmä 3: 30 primaarista poskihampaa täytettiin sinkkioksidi-eugenolilla Suoritettiin yhden käynnin pulpectomy toimenpide. Standardoitu preoperatiivinen periapikaalinen röntgenkuva otettiin hampaiden kunnon ja oikean valinnan arvioimiseksi. Hampaat nukutettiin ja kumieristys tehtiin, sitten kaikki karies poistettiin ja pääsyaukko saatiin. Työpituus määritettiin huippupaikantimella. Kaikki kanavat valmistettiin käyttämällä Kidzo-viilajärjestelmää lateraalisella harjausliikkeellä Endo-Mate DT -endosdonttimoottorilla nopeudella 350 RPM ja 2,5 N/cm vääntömomentilla. EDTA-geeliä 17 % käytetään ennen instrumentointia ja kastelua normaalilla suolaliuoksella. Kuivaus paperipisteillä koko 30 . laitettiin juurikanavan täyttömateriaalia (sinkkioksidi-eugenoli) . Välissä oleva restauraatiomateriaali asetettiin, jonka jälkeen hammas palautettiin ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla |
tässä tutkimuksessa pulpectomia suoritettiin yhdellä käynnillä ja juurikanavat täytettiin erilaisilla sulkuaineilla.
Kliininen seuranta-arviointi suoritettiin kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua pulpectomy-toimenpiteistä.
Hampaat arvioitiin kliinisesti jokaisella seurantakäynnillä seuraavien kliinisten ominaisuuksien varalta: spontaanin kivun puuttuminen, ei arkuutta lyönnissä, ei epänormaalia liikkuvuutta ja turvotuksen ja poskionteloiden tai fistelien puuttuminen.
Jos hampaassa oli jokin edellä mainituista kliinisistä piirteistä, pulpektomiaa pidettiin epäonnistuneena (F); muuten sitä pidettiin kliinisenä menestyksenä (S).
Muut nimet:
Röntgenkuvaus suoritettiin välittömästi hampaiden palauttamisen jälkeen (perusviivan röntgenkuva), sitten kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
Rinnakkainen periapikaalinen tekniikka suoritettiin käyttämällä rinn (XCP) -periapikaalikalvon pidikettä ja pitkää kartiota, joka kiinnitettiin röntgenputkeen.
Radiografisen onnistumisen kriteerit eivät olleet todisteita laajasta patologisesta juuren resorptiosta, pienenemisestä tai muutoksista preoperatiivisessa patologisessa interradikulaarisessa radiolutsentsissa, eikä näyttöä uudesta postoperatiivisesta patologisesta radiolutsentsisuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
primaarisen poskipulpektomian kliininen menestys uusien juurikanavan täyttömateriaalien (sinkkioksidi-otsonoitu oliiviöljy, sinkkioksidi-oliiviöljy) käytön jälkeen verrattuna laajalti käytettyyn materiaaliin (sinkkioksidimateriaali)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioimalla spontaanin kivun esiintyminen tai puuttuminen, arkuuden esiintyminen tai puuttuminen lyönnillä, epänormaalin liikkuvuuden esiintyminen tai puuttuminen sekä turvotuksen ja/tai fistelin esiintyminen tai puuttuminen seurantajaksojen aikana (kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta)
|
12 kuukautta
|
|
primaarisen poskipulpektomian röntgenkuvaus uusien juurikanavan täyttömateriaalien (sinkkioksidi-otsonoitu oliiviöljy, sinkkioksidi-oliiviöljy) käytön jälkeen verrattuna laajalti käytettyyn materiaaliin (sinkkioksidimateriaali)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioimalla laajan patologisen juuren resorption olemassaolo tai puuttuminen, ennen leikkausta tapahtuvan patologisen radikulaarisen radiolukeuden väheneminen tai ei muutosta ja uuden postoperatiivisen patologisen radiolutsentsisuuden olemassaolo tai puuttuminen.
Arviointi tehdään periapikaalisilla röntgenkuvilla kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua pulpectomy-toimenpiteestä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barja-Fidalgo F, Moutinho-Ribeiro M, Oliveira MA, de Oliveira BH. A systematic review of root canal filling materials for deciduous teeth: is there an alternative for zinc oxide-eugenol? ISRN Dent. 2011;2011:367318. doi: 10.5402/2011/367318. Epub 2010 Oct 17.
- Chandra SP, Chandrasekhar R, Uloopi KS, Vinay C, Kumar NM. Success of root fillings with zinc oxide-ozonated oil in primary molars: preliminary results. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Jun;15(3):191-5. doi: 10.1007/s40368-013-0094-8. Epub 2013 Nov 6.
- Sarrami N, Pemberton MN, Thornhill MH, Theaker ED. Adverse reactions associated with the use of eugenol in dentistry. Br Dent J. 2002 Sep 14;193(5):257-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4801539.
- Ulusoy OI, Ekici MAG, Alacam T, Bari E, Ulusoy C. Virgin Olive Oil, Soybean Oil, and Hank's Balanced Salt Solution Used as Storage Media on Periodontal Ligament Cell Viability. Pediatr Dent. 2019 Nov 15;41(6):485-488.
- Saini R. Ozone therapy in dentistry: A strategic review. J Nat Sci Biol Med. 2011 Jul;2(2):151-3. doi: 10.4103/0976-9668.92318.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #R- PED-1-21-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .