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Avaliação clínica e radiográfica do óleo ozonizado com óxido de zinco como uma nova obturação primária do canal radicular

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Avaliação clínica e radiográfica do óleo ozonizado com óxido de zinco como um novo material de preenchimento do canal radicular para molares decíduos

Preservar os dentes decíduos é essencial para muitos aspectos, como crescimento e desenvolvimento da criança, aspectos estéticos, funcionais, psicológicos e de integridade da arcada dentária. um ensaio clínico randomizado, cego e controlado teve como objetivo avaliar o sucesso clínico e radiográfico do Óxido de Zinco-Azeite Ozonizado como materiais de preenchimento do canal radicular para molares decíduos em comparação com Óxido de Zinco-Azeite e Óxido de Zinco-eugenol. 90 molares decíduos de 30 crianças com idade entre 4-8 anos com molares decíduos comprometidos pulparmente, são igualmente divididos em 3 grupos tratados com óxido de zinco-azeite ozonizado, óxido de zinco-azeite e óxido de zinco eugenol como materiais de obturação após o procedimento de pulpectomia. Os indivíduos foram acompanhados clínica e radiograficamente em 3, 6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pulpectomia para dentes decíduos envolve a preparação do canal radicular seguida de obturação com um material reabsorvível. O óxido de zinco eugenol (ZOE) é o material obturador mais utilizado. As principais desvantagens do ZOE são a diferença na taxa de reabsorção em comparação com a raiz e a atividade antimicrobiana limitada. A ZOE é formada quando o eugenol bruto é misturado com óxido de zinco. o material endurecido hidrolisa facilmente, resultando na liberação de eugenol livre que pode ser prejudicial aos tecidos moles humanos; isso motivou a busca de um novo substituto do eugenol para ser combinado com o óxido de zinco. O azeite de oliva é um óleo vegetal que contém antioxidantes, carotenóides, oleuropeína e oleocanthal, um componente fenólico que contribui significativamente para suas propriedades antibacterianas e anti-inflamatórias. ozônio na forma de azeite ozonizado, têm a capacidade de produzir oxigênio nascente profundamente na área tratada sem desencadear irritação, portanto, características reológicas melhoradas, aumento do ATP intracelular, metabolismo celular estimulado e expressão de citocinas relacionadas à cicatrização, principalmente o fator de crescimento transformador .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egito, 6624033
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança saudável e cooperativa
  • história de dor espontânea
  • Sensibilidade de percussão
  • presença de radioluscência inter-radicular ou periapical
  • Sem reabsorção radicular interna
  • Reabsorção radicular externa limitada ao terço apical e com pelo menos dois terços radiculares intactos.

Critério de exclusão:

  • Falta de cooperação da criança e/ou dos pais
  • dente irrecuperável
  • Presença de metamorfose calcificada dentro dos canais radiculares
  • Dente com evidência de extensa reabsorção radicular patológica interna/externa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1: azeite ozonizado com óxido de zinco

Grupo I: 30 molares decíduos foram obturados com mistura fresca de pó de óxido de zinco com azeite ozonizado

Foi realizado um procedimento de pulpectomia em sessão única. Radiografia periapical pré-operatória padronizada foi obtida para avaliar a condição do dente e seleção adequada. Os dentes foram anestesiados e o isolamento da barragem de borracha foi feito, então todas as cáries foram removidas e a abertura de acesso foi obtida. O comprimento de trabalho foi determinado pelo localizador apical. Todos os canais foram preparados usando o sistema de limas Kidzo em um movimento de escovação lateral com um motor endodôntico Endo-Mate DT a 350 RPM e torque de 2,5 N/cm. O gel EDTA 17% será usado antes da instrumentação e irrigação com solução salina normal. Secagem com pontas de papel tamanho 30 . a colocação do material obturador do canal radicular (óxido de zinco-azeite ozonizado) foi aplicada. O material restaurador intermediário foi colocado e, em seguida, o dente foi restaurado com coroa de aço inoxidável

neste estudo, o procedimento de pulpectomia foi realizado em uma única visita e os canais radiculares foram obturados com diferentes materiais obturadores. A avaliação do seguimento clínico foi realizada três, seis e doze meses após os procedimentos de pulpectomia. Os dentes foram avaliados clinicamente a cada visita de acompanhamento para as seguintes características clínicas: ausência de dor espontânea, sem sensibilidade à percussão, sem mobilidade anormal e ausência de inchaço e sinusite ou fístula. Se o dente exibisse qualquer uma das características clínicas acima, a pulpectomia era considerada um fracasso (F); caso contrário, foi considerado sucesso clínico (S).
Outros nomes:
  • avaliação clínica do tratamento endodôntico de molares decíduos
A avaliação radiográfica foi realizada imediatamente após a restauração dos dentes (radiografia de linha de base), depois de três, seis e doze meses. A técnica periapical paralela foi realizada usando o porta-filme periapical rinn (XCP) e um cone longo que foi montado no tubo de raios-x. Os critérios para o sucesso radiográfico foram nenhuma evidência de extensa reabsorção radicular patológica, redução ou nenhuma alteração na radiolucência inter-radicular patológica pré-operatória e nenhuma evidência de nova radiolucência patológica pós-operatória.
Experimental: grupo 2: óxido de zinco- azeite

Grupo 2: 30 molares decíduos foram obturados com mistura fresca de pó de óxido de zinco com azeite de oliva

Foi realizado um procedimento de pulpectomia em sessão única. Radiografia periapical pré-operatória padronizada foi obtida para avaliar a condição do dente e seleção adequada. Os dentes foram anestesiados e o isolamento da barragem de borracha foi feito, então todas as cáries foram removidas e a abertura de acesso foi obtida. O comprimento de trabalho foi determinado pelo localizador apical. Todos os canais foram preparados usando o sistema de limas Kidzo em um movimento de escovação lateral com um motor endodôntico Endo-Mate DT a 350 RPM e torque de 2,5 N/cm. O gel EDTA 17% será usado antes da instrumentação e irrigação com solução salina normal. Secagem com pontas de papel tamanho 30 . a colocação do material obturador do canal radicular (óxido de zinco-azeite) foi aplicada. O material restaurador intermediário foi colocado e, em seguida, o dente foi restaurado com coroa de aço inoxidável

neste estudo, o procedimento de pulpectomia foi realizado em uma única visita e os canais radiculares foram obturados com diferentes materiais obturadores. A avaliação do seguimento clínico foi realizada três, seis e doze meses após os procedimentos de pulpectomia. Os dentes foram avaliados clinicamente a cada visita de acompanhamento para as seguintes características clínicas: ausência de dor espontânea, sem sensibilidade à percussão, sem mobilidade anormal e ausência de inchaço e sinusite ou fístula. Se o dente exibisse qualquer uma das características clínicas acima, a pulpectomia era considerada um fracasso (F); caso contrário, foi considerado sucesso clínico (S).
Outros nomes:
  • avaliação clínica do tratamento endodôntico de molares decíduos
A avaliação radiográfica foi realizada imediatamente após a restauração dos dentes (radiografia de linha de base), depois de três, seis e doze meses. A técnica periapical paralela foi realizada usando o porta-filme periapical rinn (XCP) e um cone longo que foi montado no tubo de raios-x. Os critérios para o sucesso radiográfico foram nenhuma evidência de extensa reabsorção radicular patológica, redução ou nenhuma alteração na radiolucência inter-radicular patológica pré-operatória e nenhuma evidência de nova radiolucência patológica pós-operatória.
Comparador Ativo: grupo 3: óxido de zinco- eugenol

Grupo 3: 30 molares decíduos foram obturados com óxido de zinco-eugenol

Foi realizado um procedimento de pulpectomia em sessão única. Radiografia periapical pré-operatória padronizada foi obtida para avaliar a condição do dente e seleção adequada. Os dentes foram anestesiados e o isolamento da barragem de borracha foi feito, então todas as cáries foram removidas e a abertura de acesso foi obtida. O comprimento de trabalho foi determinado pelo localizador apical. Todos os canais foram preparados usando o sistema de limas Kidzo em um movimento de escovação lateral com um motor endodôntico Endo-Mate DT a 350 RPM e torque de 2,5 N/cm. O gel EDTA 17% será usado antes da instrumentação e irrigação com solução salina normal. Secagem com pontas de papel tamanho 30 . a colocação do material obturador do canal radicular (óxido de zinco-eugenol) foi aplicada. O material restaurador intermediário foi colocado e, em seguida, o dente foi restaurado com coroa de aço inoxidável

neste estudo, o procedimento de pulpectomia foi realizado em uma única visita e os canais radiculares foram obturados com diferentes materiais obturadores. A avaliação do seguimento clínico foi realizada três, seis e doze meses após os procedimentos de pulpectomia. Os dentes foram avaliados clinicamente a cada visita de acompanhamento para as seguintes características clínicas: ausência de dor espontânea, sem sensibilidade à percussão, sem mobilidade anormal e ausência de inchaço e sinusite ou fístula. Se o dente exibisse qualquer uma das características clínicas acima, a pulpectomia era considerada um fracasso (F); caso contrário, foi considerado sucesso clínico (S).
Outros nomes:
  • avaliação clínica do tratamento endodôntico de molares decíduos
A avaliação radiográfica foi realizada imediatamente após a restauração dos dentes (radiografia de linha de base), depois de três, seis e doze meses. A técnica periapical paralela foi realizada usando o porta-filme periapical rinn (XCP) e um cone longo que foi montado no tubo de raios-x. Os critérios para o sucesso radiográfico foram nenhuma evidência de extensa reabsorção radicular patológica, redução ou nenhuma alteração na radiolucência inter-radicular patológica pré-operatória e nenhuma evidência de nova radiolucência patológica pós-operatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso clínico da pulpectomia de molar primário após o uso de novos materiais de obturação do canal radicular (óxido de zinco-azeite ozonizado, óxido de zinco-azeite) em comparação com o material amplamente utilizado (material de óxido de zinco)
Prazo: 12 meses
avaliando a presença ou ausência de dor espontânea, presença ou ausência de sensibilidade à percussão, presença ou ausência de mobilidade anormal e presença ou ausência de edema e/ou fístula durante os intervalos de acompanhamento (três, seis e doze meses)
12 meses
sucesso radiográfico da pulpectomia de molar decíduo após o uso de novos materiais obturadores do canal radicular (óxido de zinco-azeite ozonizado, óxido de zinco-azeite) em comparação com o material amplamente utilizado (material de óxido de zinco)
Prazo: 12 meses
avaliando a presença ou ausência de extensa reabsorção radicular patológica, redução ou ausência de alteração na radiolucência inter-radicular patológica pré-operatória e presença ou ausência de nova radiolucência patológica pós-operatória. a avaliação é feita por meio de radiografias periapicais aos três, seis e doze meses após o procedimento de pulpectomia.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #R- PED-1-21-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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