- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05633537
Avaliação clínica e radiográfica do óleo ozonizado com óxido de zinco como uma nova obturação primária do canal radicular
Avaliação clínica e radiográfica do óleo ozonizado com óxido de zinco como um novo material de preenchimento do canal radicular para molares decíduos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egito, 6624033
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança saudável e cooperativa
- história de dor espontânea
- Sensibilidade de percussão
- presença de radioluscência inter-radicular ou periapical
- Sem reabsorção radicular interna
- Reabsorção radicular externa limitada ao terço apical e com pelo menos dois terços radiculares intactos.
Critério de exclusão:
- Falta de cooperação da criança e/ou dos pais
- dente irrecuperável
- Presença de metamorfose calcificada dentro dos canais radiculares
- Dente com evidência de extensa reabsorção radicular patológica interna/externa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo 1: azeite ozonizado com óxido de zinco
Grupo I: 30 molares decíduos foram obturados com mistura fresca de pó de óxido de zinco com azeite ozonizado Foi realizado um procedimento de pulpectomia em sessão única. Radiografia periapical pré-operatória padronizada foi obtida para avaliar a condição do dente e seleção adequada. Os dentes foram anestesiados e o isolamento da barragem de borracha foi feito, então todas as cáries foram removidas e a abertura de acesso foi obtida. O comprimento de trabalho foi determinado pelo localizador apical. Todos os canais foram preparados usando o sistema de limas Kidzo em um movimento de escovação lateral com um motor endodôntico Endo-Mate DT a 350 RPM e torque de 2,5 N/cm. O gel EDTA 17% será usado antes da instrumentação e irrigação com solução salina normal. Secagem com pontas de papel tamanho 30 . a colocação do material obturador do canal radicular (óxido de zinco-azeite ozonizado) foi aplicada. O material restaurador intermediário foi colocado e, em seguida, o dente foi restaurado com coroa de aço inoxidável |
neste estudo, o procedimento de pulpectomia foi realizado em uma única visita e os canais radiculares foram obturados com diferentes materiais obturadores.
A avaliação do seguimento clínico foi realizada três, seis e doze meses após os procedimentos de pulpectomia.
Os dentes foram avaliados clinicamente a cada visita de acompanhamento para as seguintes características clínicas: ausência de dor espontânea, sem sensibilidade à percussão, sem mobilidade anormal e ausência de inchaço e sinusite ou fístula.
Se o dente exibisse qualquer uma das características clínicas acima, a pulpectomia era considerada um fracasso (F); caso contrário, foi considerado sucesso clínico (S).
Outros nomes:
A avaliação radiográfica foi realizada imediatamente após a restauração dos dentes (radiografia de linha de base), depois de três, seis e doze meses.
A técnica periapical paralela foi realizada usando o porta-filme periapical rinn (XCP) e um cone longo que foi montado no tubo de raios-x.
Os critérios para o sucesso radiográfico foram nenhuma evidência de extensa reabsorção radicular patológica, redução ou nenhuma alteração na radiolucência inter-radicular patológica pré-operatória e nenhuma evidência de nova radiolucência patológica pós-operatória.
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Experimental: grupo 2: óxido de zinco- azeite
Grupo 2: 30 molares decíduos foram obturados com mistura fresca de pó de óxido de zinco com azeite de oliva Foi realizado um procedimento de pulpectomia em sessão única. Radiografia periapical pré-operatória padronizada foi obtida para avaliar a condição do dente e seleção adequada. Os dentes foram anestesiados e o isolamento da barragem de borracha foi feito, então todas as cáries foram removidas e a abertura de acesso foi obtida. O comprimento de trabalho foi determinado pelo localizador apical. Todos os canais foram preparados usando o sistema de limas Kidzo em um movimento de escovação lateral com um motor endodôntico Endo-Mate DT a 350 RPM e torque de 2,5 N/cm. O gel EDTA 17% será usado antes da instrumentação e irrigação com solução salina normal. Secagem com pontas de papel tamanho 30 . a colocação do material obturador do canal radicular (óxido de zinco-azeite) foi aplicada. O material restaurador intermediário foi colocado e, em seguida, o dente foi restaurado com coroa de aço inoxidável |
neste estudo, o procedimento de pulpectomia foi realizado em uma única visita e os canais radiculares foram obturados com diferentes materiais obturadores.
A avaliação do seguimento clínico foi realizada três, seis e doze meses após os procedimentos de pulpectomia.
Os dentes foram avaliados clinicamente a cada visita de acompanhamento para as seguintes características clínicas: ausência de dor espontânea, sem sensibilidade à percussão, sem mobilidade anormal e ausência de inchaço e sinusite ou fístula.
Se o dente exibisse qualquer uma das características clínicas acima, a pulpectomia era considerada um fracasso (F); caso contrário, foi considerado sucesso clínico (S).
Outros nomes:
A avaliação radiográfica foi realizada imediatamente após a restauração dos dentes (radiografia de linha de base), depois de três, seis e doze meses.
A técnica periapical paralela foi realizada usando o porta-filme periapical rinn (XCP) e um cone longo que foi montado no tubo de raios-x.
Os critérios para o sucesso radiográfico foram nenhuma evidência de extensa reabsorção radicular patológica, redução ou nenhuma alteração na radiolucência inter-radicular patológica pré-operatória e nenhuma evidência de nova radiolucência patológica pós-operatória.
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Comparador Ativo: grupo 3: óxido de zinco- eugenol
Grupo 3: 30 molares decíduos foram obturados com óxido de zinco-eugenol Foi realizado um procedimento de pulpectomia em sessão única. Radiografia periapical pré-operatória padronizada foi obtida para avaliar a condição do dente e seleção adequada. Os dentes foram anestesiados e o isolamento da barragem de borracha foi feito, então todas as cáries foram removidas e a abertura de acesso foi obtida. O comprimento de trabalho foi determinado pelo localizador apical. Todos os canais foram preparados usando o sistema de limas Kidzo em um movimento de escovação lateral com um motor endodôntico Endo-Mate DT a 350 RPM e torque de 2,5 N/cm. O gel EDTA 17% será usado antes da instrumentação e irrigação com solução salina normal. Secagem com pontas de papel tamanho 30 . a colocação do material obturador do canal radicular (óxido de zinco-eugenol) foi aplicada. O material restaurador intermediário foi colocado e, em seguida, o dente foi restaurado com coroa de aço inoxidável |
neste estudo, o procedimento de pulpectomia foi realizado em uma única visita e os canais radiculares foram obturados com diferentes materiais obturadores.
A avaliação do seguimento clínico foi realizada três, seis e doze meses após os procedimentos de pulpectomia.
Os dentes foram avaliados clinicamente a cada visita de acompanhamento para as seguintes características clínicas: ausência de dor espontânea, sem sensibilidade à percussão, sem mobilidade anormal e ausência de inchaço e sinusite ou fístula.
Se o dente exibisse qualquer uma das características clínicas acima, a pulpectomia era considerada um fracasso (F); caso contrário, foi considerado sucesso clínico (S).
Outros nomes:
A avaliação radiográfica foi realizada imediatamente após a restauração dos dentes (radiografia de linha de base), depois de três, seis e doze meses.
A técnica periapical paralela foi realizada usando o porta-filme periapical rinn (XCP) e um cone longo que foi montado no tubo de raios-x.
Os critérios para o sucesso radiográfico foram nenhuma evidência de extensa reabsorção radicular patológica, redução ou nenhuma alteração na radiolucência inter-radicular patológica pré-operatória e nenhuma evidência de nova radiolucência patológica pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso clínico da pulpectomia de molar primário após o uso de novos materiais de obturação do canal radicular (óxido de zinco-azeite ozonizado, óxido de zinco-azeite) em comparação com o material amplamente utilizado (material de óxido de zinco)
Prazo: 12 meses
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avaliando a presença ou ausência de dor espontânea, presença ou ausência de sensibilidade à percussão, presença ou ausência de mobilidade anormal e presença ou ausência de edema e/ou fístula durante os intervalos de acompanhamento (três, seis e doze meses)
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12 meses
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sucesso radiográfico da pulpectomia de molar decíduo após o uso de novos materiais obturadores do canal radicular (óxido de zinco-azeite ozonizado, óxido de zinco-azeite) em comparação com o material amplamente utilizado (material de óxido de zinco)
Prazo: 12 meses
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avaliando a presença ou ausência de extensa reabsorção radicular patológica, redução ou ausência de alteração na radiolucência inter-radicular patológica pré-operatória e presença ou ausência de nova radiolucência patológica pós-operatória.
a avaliação é feita por meio de radiografias periapicais aos três, seis e doze meses após o procedimento de pulpectomia.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barja-Fidalgo F, Moutinho-Ribeiro M, Oliveira MA, de Oliveira BH. A systematic review of root canal filling materials for deciduous teeth: is there an alternative for zinc oxide-eugenol? ISRN Dent. 2011;2011:367318. doi: 10.5402/2011/367318. Epub 2010 Oct 17.
- Chandra SP, Chandrasekhar R, Uloopi KS, Vinay C, Kumar NM. Success of root fillings with zinc oxide-ozonated oil in primary molars: preliminary results. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Jun;15(3):191-5. doi: 10.1007/s40368-013-0094-8. Epub 2013 Nov 6.
- Sarrami N, Pemberton MN, Thornhill MH, Theaker ED. Adverse reactions associated with the use of eugenol in dentistry. Br Dent J. 2002 Sep 14;193(5):257-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4801539.
- Ulusoy OI, Ekici MAG, Alacam T, Bari E, Ulusoy C. Virgin Olive Oil, Soybean Oil, and Hank's Balanced Salt Solution Used as Storage Media on Periodontal Ligament Cell Viability. Pediatr Dent. 2019 Nov 15;41(6):485-488.
- Saini R. Ozone therapy in dentistry: A strategic review. J Nat Sci Biol Med. 2011 Jul;2(2):151-3. doi: 10.4103/0976-9668.92318.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #R- PED-1-21-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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