Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av sinkoksyd-ozonert olje som en ny primær rotkanalfylling

5. desember 2023 oppdatert av: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinisk og radiografisk evaluering av sinkoksyd-ozonert olje som et nytt rotkanalfyllingsmateriale for primære molarer

Bevaring av primærtenner er avgjørende for mange aspekter som barnets vekst og utvikling, estetiske, funksjonelle, psykologiske og tannbueintegritetsaspekter. en randomisert blindet kontrollert klinisk studie med sikte på å evaluere den kliniske og radiografiske suksessen til sinkoksid-ozonert olivenolje som rotkanalfyllingsmateriale for primære molarer sammenlignet med sinkoksid-olivenolje og sinkoksid-eugenol. 90 primære molarer av 30 barn i alderen 4-8 år med pulpa involvert primære molarer, er likt delt inn i 3 grupper som behandles med sinkoksid-ozonert olivenolje, sinkoksid-olivenolje og sinkoksid-eugenol som obturasjonsmaterialer etter pulpectomy prosedyre. Forsøkspersonene ble fulgt opp klinisk og radiografisk etter 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulpektomi for primærtenner innebærer forberedelse av rotkanalen etterfulgt av obturering med et resorberbart materiale. Sinkoksid eugenol (ZOE) er det mest brukte obtureringsmaterialet. De viktigste ZOE-ulempene er forskjellen i resorpsjonshastighet sammenlignet med roten, og begrenset antimikrobiell aktivitet. ZOE dannes når rå eugenol blandes med sinkoksid. det herdede materialet hydrolyseres lett, noe som resulterer i frigjøring av eugenol som kan være skadelig for menneskelig bløtvev; dette motiverte letingen etter en ny eugenol-erstatning som skulle kombineres med sinkoksid. Olivenolje er en vegetabilsk olje som inneholder antioksidanter, karotenoider, oleuropein og oleocanthal, en fenolisk komponent som i betydelig grad bidrar til dens antibakterielle og antiinflammatoriske egenskaper. ozon i form av ozonisert olivenolje, har evnen til å produsere begynnende oksygen dypt inn i det behandlede området uten å utløse irritasjon, så forbedrede reologiske egenskaper, økt intracellulær ATP, stimulert cellulær metabolisme og ekspresjon av cytokiner relatert til helbredelse, spesielt Transforming Growth Factor .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 6624033
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunt og samarbeidsvillig barn
  • historie med spontan smerte
  • Perkusjonsfølsomhet
  • tilstedeværelse av interradikulær eller periapikal radiolucens
  • Ingen intern rotresorpsjon
  • Ekstern rotresorpsjon begrenset til apikal tredjedel og med minst to tredjedeler rot intakt.

Ekskluderingskriterier:

  • Barns og/eller foreldres manglende samarbeidsvilje
  • Ugjenopprettelig tann
  • Tilstedeværelse av kalkmetamorfose inne i rotkanalene
  • Tann med tegn på omfattende intern/ekstern patologisk rotresorpsjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1: sinkoksyd-ozonert olivenolje

Gruppe I: 30 primære molarer ble fylt med fersk blanding av sinkoksydpulver med ozonisert olivenolje

En pulpektomi-prosedyre på ett besøk ble utført. Standardisert preoperativt periapikalt røntgenbilde ble tatt for å vurdere tanntilstand og riktig valg. Tennene ble bedøvet og gummidemningen ble isolert, deretter ble all karies fjernet og tilgangsåpningen ble oppnådd. Arbeidslengden ble bestemt av apex locator. Alle kanaler ble klargjort ved bruk av Kidzo filsystem i en lateral børstebevegelse med en Endo-Mate DT endodontisk motor ved 350 RPM og 2,5 N/cm dreiemoment. EDTA gel 17 % vil bli brukt før instrumentering og vanning ble utført med vanlig saltvann. Tørrhet med papirpunkter størrelse 30 . plassering av rotkanalfyllingsmaterialet (sinkoksid-ozonert olivenolje) ble påført. Mellomliggende restaureringsmateriale ble plassert, deretter ble tannen restaurert med en krone av rustfritt stål
Fremgangsmåte: pulpectomy prosedyre og den kliniske evalueringen
i denne studien ble pulpektomi-prosedyren utført i et enkelt besøk og rotkanalene ble fylt med forskjellige obturerende materialer. Den kliniske oppfølgingsevalueringen ble utført etter tre, seks og tolv måneder etter pulpektomiprosedyrer. Tennene ble klinisk evaluert hvert oppfølgingsbesøk for følgende kliniske trekk: fravær av spontan smerte, ingen ømhet med perkusjon, ingen unormal mobilitet og fravær av hevelse og bihuler eller fistel. Hvis tannen viste noen av de ovennevnte kliniske trekk, ble pulpektomien ansett som en svikt (F); ellers ble det sett på som klinisk suksess (S).
Andre navn:
  • klinisk evaluering av rotkanalbehandling av primære molarer
Stråling: radiografisk vurdering
Røntgenundersøkelse ble utført umiddelbart etter tannrestaurering (baseline røntgenbilde), deretter etter tre, seks og tolv måneder. Den parallelle periapikale teknikken ble utført ved bruk av rinn (XCP) periapical filmholder og en lang kjegle som ble montert på røntgenrøret. Kriteriene for radiografisk suksess var ingen bevis på omfattende patologisk rotresorpsjon, reduksjon eller ingen endring i preoperativ patologisk interradikulær radiolucens og ingen bevis for ny postoperativ patologisk radiolucens.
Eksperimentell: gruppe 2: sinkoksid-olivenolje

Gruppe 2: 30 primære molarer ble fylt med fersk blanding av sinkoksydpulver med olivenolje

En pulpektomi-prosedyre på ett besøk ble utført. Standardisert preoperativt periapikalt røntgenbilde ble tatt for å vurdere tanntilstand og riktig valg. Tennene ble bedøvet og gummidemningen ble isolert, deretter ble all karies fjernet og tilgangsåpningen ble oppnådd. Arbeidslengden ble bestemt av apex locator. Alle kanaler ble klargjort ved bruk av Kidzo filsystem i en lateral børstebevegelse med en Endo-Mate DT endodontisk motor ved 350 RPM og 2,5 N/cm dreiemoment. EDTA gel 17 % vil bli brukt før instrumentering og vanning ble utført med vanlig saltvann. Tørrhet med papirpunkter størrelse 30 . plassering av rotkanalfyllingsmaterialet (sinkoksid-olivenolje) ble påført . Mellomliggende restaureringsmateriale ble plassert, deretter ble tannen restaurert med en krone av rustfritt stål
Fremgangsmåte: pulpectomy prosedyre og den kliniske evalueringen
i denne studien ble pulpektomi-prosedyren utført i et enkelt besøk og rotkanalene ble fylt med forskjellige obturerende materialer. Den kliniske oppfølgingsevalueringen ble utført etter tre, seks og tolv måneder etter pulpektomiprosedyrer. Tennene ble klinisk evaluert hvert oppfølgingsbesøk for følgende kliniske trekk: fravær av spontan smerte, ingen ømhet med perkusjon, ingen unormal mobilitet og fravær av hevelse og bihuler eller fistel. Hvis tannen viste noen av de ovennevnte kliniske trekk, ble pulpektomien ansett som en svikt (F); ellers ble det sett på som klinisk suksess (S).
Andre navn:
  • klinisk evaluering av rotkanalbehandling av primære molarer
Stråling: radiografisk vurdering
Røntgenundersøkelse ble utført umiddelbart etter tannrestaurering (baseline røntgenbilde), deretter etter tre, seks og tolv måneder. Den parallelle periapikale teknikken ble utført ved bruk av rinn (XCP) periapical filmholder og en lang kjegle som ble montert på røntgenrøret. Kriteriene for radiografisk suksess var ingen bevis på omfattende patologisk rotresorpsjon, reduksjon eller ingen endring i preoperativ patologisk interradikulær radiolucens og ingen bevis for ny postoperativ patologisk radiolucens.
Aktiv komparator: gruppe 3: sinkoksyd-eugenol

Gruppe 3: 30 primære molarer ble fylt med sinkoksid-eugenol

En pulpektomi-prosedyre på ett besøk ble utført. Standardisert preoperativt periapikalt røntgenbilde ble tatt for å vurdere tanntilstand og riktig valg. Tennene ble bedøvet og gummidemningen ble isolert, deretter ble all karies fjernet og tilgangsåpningen ble oppnådd. Arbeidslengden ble bestemt av apex locator. Alle kanaler ble klargjort ved bruk av Kidzo filsystem i en lateral børstebevegelse med en Endo-Mate DT endodontisk motor ved 350 RPM og 2,5 N/cm dreiemoment. EDTA gel 17 % vil bli brukt før instrumentering og vanning ble utført med vanlig saltvann. Tørrhet med papirpunkter størrelse 30 . plassering av rotkanalfyllingsmaterialet (sinkoksid-eugenol) ble påført. Mellomliggende restaureringsmateriale ble plassert, deretter ble tannen restaurert med en krone av rustfritt stål
Fremgangsmåte: pulpectomy prosedyre og den kliniske evalueringen
i denne studien ble pulpektomi-prosedyren utført i et enkelt besøk og rotkanalene ble fylt med forskjellige obturerende materialer. Den kliniske oppfølgingsevalueringen ble utført etter tre, seks og tolv måneder etter pulpektomiprosedyrer. Tennene ble klinisk evaluert hvert oppfølgingsbesøk for følgende kliniske trekk: fravær av spontan smerte, ingen ømhet med perkusjon, ingen unormal mobilitet og fravær av hevelse og bihuler eller fistel. Hvis tannen viste noen av de ovennevnte kliniske trekk, ble pulpektomien ansett som en svikt (F); ellers ble det sett på som klinisk suksess (S).
Andre navn:
  • klinisk evaluering av rotkanalbehandling av primære molarer
Stråling: radiografisk vurdering
Røntgenundersøkelse ble utført umiddelbart etter tannrestaurering (baseline røntgenbilde), deretter etter tre, seks og tolv måneder. Den parallelle periapikale teknikken ble utført ved bruk av rinn (XCP) periapical filmholder og en lang kjegle som ble montert på røntgenrøret. Kriteriene for radiografisk suksess var ingen bevis på omfattende patologisk rotresorpsjon, reduksjon eller ingen endring i preoperativ patologisk interradikulær radiolucens og ingen bevis for ny postoperativ patologisk radiolucens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk suksess med primær molar pulpektomi etter bruk av nye rotkanalfyllingsmaterialer (sinkoksid-ozonert olivenolje, sinkoksid-olivenolje) sammenlignet med det mye brukte materialet (sinkoksidmateriale)
Tidsramme: 12 måneder
ved å vurdere tilstedeværelse eller fravær av spontan smerte, tilstedeværelse eller fravær av ømhet med perkusjon, tilstedeværelse eller fravær av unormal mobilitet og tilstedeværelse eller fravær av hevelse og/eller fistel under oppfølgingsintervallene (tre, seks og tolv måneder)
12 måneder
radiografisk suksess med primær molar pulpektomi etter bruk av nye rotkanalfyllingsmaterialer (sinkoksid-ozonert olivenolje, sinkoksid-olivenolje) sammenlignet med det mye brukte materialet (sinkoksidmateriale)
Tidsramme: 12 måneder
ved å vurdere tilstedeværelse eller fravær av omfattende patologisk rotresorpsjon, reduksjon eller ingen endring i preoperativ patologisk interradikulær radiolucens og tilstedeværelse eller fravær av ny postoperativ patologisk radiolucens. vurderingen gjøres ved hjelp av periapikale røntgenbilder tre, seks og tolv måneder etter pulpectomy prosedyre.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #R- PED-1-21-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpsykdom, tannlege

Kliniske studier på pulpectomy prosedyre og den kliniske evalueringen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere