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스웨덴의 1차 진료에서 1차 진료 행동 건강의 효과

2024년 4월 19일 업데이트: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland
새로운 다중 전문 서비스 전달 모델 "일차 진료 행동 건강"(PCBH)은 일차 진료에서 증가하는 심리사회적 및 정신 건강 문제를 극복하기 위해 행동 건강 서비스를 일상적인 일차 진료에 통합하는 효과적인 방법으로 제안되었습니다. 이 다기관 혼합 방법 실용 임상 시험에서는 스웨덴 지역의 일상적인 1차 의료에서 ​​PCBH의 구현을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심리 사회적 및 정신 건강 문제는 증가하는 공중 보건 문제이며 자원이 부족한 1차 진료에 대한 도전 과제입니다. 다중 전문 신규 서비스 전달 모델 "일차 진료 행동 건강"(PCBH)은 행동 건강 서비스를 일상적인 일차 진료에 통합하는 효과적인 방법으로 제안되었습니다. 이 모델은 짧은 개입에 대한 높은 접근성을 제공하고 임상적으로 직관적으로 매력적이며 스웨덴뿐만 아니라 전 세계적으로 1차 의료 기관에 보급되었습니다. 그러나 일상적인 치료에서의 효과 및 구현에 대해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 목표는 새로운 서비스 제공 모델 PCBH가 조직, 직원 및 환자 결과에 미치는 영향을 조사하고 새로운 업무 방식이 실무에서 정상화되는 방식과 정도 측면에서 PCBH 구현을 조사하는 것입니다. 이 다기관 혼합 방법 중재 연구는 통제된 실용적인 임상 시험으로 설계되었습니다. PCBH의 효과는 조직, 직원 및 환자 수준에서 조사됩니다. 변수에는 대기자 명단, 증상, 약물 처방, 삶의 질 및 작업 환경 측면이 포함됩니다. 연구 참가자는 포함된 1차 진료 센터의 환자, 직원 및 관리자가 될 것입니다. PCBH의 구현은 구현 프로세스 및 구현 정도에 대해 조사됩니다. 데이터는 정성적(개별 인터뷰) 및 정량적(등록, 바이오마커 및 설문지)이 될 것입니다. 최소 24개의 개입 센터를 동일한 수의 제어 센터와 비교합니다. 연구 프로젝트는 4년의 기간 동안 스웨덴의 여러 지역에서 수행될 것입니다. PCBH는 현대 1차 진료의 문제에 대한 솔루션을 제공하는 것으로 보이지만 증거는 낮습니다. 이 연구는 1차 의료의 향후 개발에 사용될 수 있는 PCBH에 대해 절실히 필요한 임상적으로 의미 있는 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자:

포함 기준, 다음 중 하나:

  • 참여 센터에서 정신 건강 문제 치료를 원하는 성인 환자,
  • 다음 국제 질병 분류 진단을 받은 성인 환자: F00-F99, Z56, Z73
  • 참여 센터에서 ATC 코드가 N05A-C, N06A인 향정신성 약물을 처방받은 성인 환자.
  • 참여 센터에서 행동 건강 컨설턴트와 예약한 성인 환자.

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 남길 수 없습니다.

의료 직원:

포함 기준:

• 참여 센터에 고용된 의료 전문가.

제외 기준:

• 임시로 고용된 직원, 예: 매주 의사나 간호사를 고용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구현
PCBH를 구현하는 센터.
행동: 서비스 제공 모델 1차 진료 행동 건강의 구현
연구 프로젝트는 일상적인 일차 진료에서 PCBH의 실제 구현을 연구할 것입니다. 구현은 PCBH에 대한 특별 교육을 받은 지역 구현 심리학자 그룹에 의해 촉진됩니다. 각 개입 센터의 활성 구현 기간은 12개월이며 구현 그룹에서 지속적인 지원, 자료 및 교육을 제공합니다.
간섭 없음: 구현 없음
PCBH를 구현하지 않는 제어 센터.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방문 횟수로 측정한 건강 관리 센터의 접근성
기간: 기준선은 24개월입니다.
정신 건강 문제로 환자를 치료하는 의료 전문가를 방문한 횟수(예: 행동 건강 컨설턴트 및 의사).
기준선은 24개월입니다.
환자의 기능적 수준.
기간: 기준선은 24개월입니다.
Sheehan 장애 척도로 측정.
기준선은 24개월입니다.
의료진간 근무환경
기간: 기준선은 24개월입니다.
직원의 심리사회적 요인, 스트레스 및 복지를 측정하는 도구인 COPSOQ III 설문지로 측정됩니다.
기준선은 24개월입니다.
의료진의 일차진료 행동건강 경험
기간: 기준선은 24개월입니다.
데이터는 질적 인터뷰를 통해 수집됩니다.
기준선은 24개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대기 시간으로 측정한 의료 센터의 접근성.
기간: 총 3년: 기준선으로부터 1년 전(기준선: 시행 시작 시점), 이후 기준선으로부터 2년 동안.
정신 건강 문제로 환자를 치료하는 의료 전문가를 처음 방문하기 위한 대기 시간(예: 행동 건강 컨설턴트 및 의사).
총 3년: 기준선으로부터 1년 전(기준선: 시행 시작 시점), 이후 기준선으로부터 2년 동안.
환자의 삶의 질.
기간: 기준선으로부터 2년(정신 건강 문제로 인해 의료 전문가를 처음 방문한 후 6, 12 및 24개월 후).
각 항목에 대해 1에서 5까지의 척도에서 Euroqol 5 차원 5단계로 측정했습니다. 여기서 1은 문제가 없음을 의미하고 5는 심각한 문제를 의미합니다.
기준선으로부터 2년(정신 건강 문제로 인해 의료 전문가를 처음 방문한 후 6, 12 및 24개월 후).
환자의 불안 증상.
기간: 기준선으로부터 2년(정신 건강 문제로 인해 의료 전문가를 처음 방문한 후 6, 12 및 24개월 후).
일반화 불안 장애 평가(GAD-7)에 의해 0-21의 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 불안 위험이 높다는 것을 의미합니다.
기준선으로부터 2년(정신 건강 문제로 인해 의료 전문가를 처음 방문한 후 6, 12 및 24개월 후).
환자의 우울증 증상
기간: 기준선으로부터 2년(정신 건강 문제로 인해 의료 전문가를 처음 방문한 후 6, 12 및 24개월 후).
환자 건강 설문지(PHQ-9)에 의해 0-27의 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 우울증 위험이 높다는 것을 의미합니다.
기준선으로부터 2년(정신 건강 문제로 인해 의료 전문가를 처음 방문한 후 6, 12 및 24개월 후).
정신과 진료 의뢰
기간: 총 3년: 기준선으로부터 1년 전(기준선: 시행 시작 시점), 이후 기준선으로부터 2년 동안.
정신과 전문의 치료를 받는 정신 건강 문제가 있는 환자의 수.
총 3년: 기준선으로부터 1년 전(기준선: 시행 시작 시점), 이후 기준선으로부터 2년 동안.
의료진의 업무 몰입도
기간: 총 2년: 기준시점, 그 후 6, 12, 24개월.
Utrecht Work Engagement Scale로 측정되며 점수가 높을수록 업무 몰입도가 높습니다.
총 2년: 기준시점, 그 후 6, 12, 24개월.
의료진의 피로도
기간: 총 2년: 기준시점, 그 후 6, 12, 24개월.
Karolinska 탈진 장애 척도(KEDS)로 측정하며, 점수가 높을수록 탈진 장애의 위험이 높은 것을 나타냅니다.
총 2년: 기준시점, 그 후 6, 12, 24개월.
의료진 중 핵심 부품에 대한 충실도
기간: 총 2년: 기준시점, 그 후 6, 12, 24개월.
1차 진료 행동 건강에 따라 작업의 전형적인 특징을 포함하는 설문지로 측정됩니다.
총 2년: 기준시점, 그 후 6, 12, 24개월.
정신 건강 문제로 인한 환자의 치료
기간: 총 3년: 기준선으로부터 1년 전(기준선: 시행 시작 시점), 이후 기준선으로부터 2년 동안.
향정신성 약물(ATC 코드: N05A, N05B, N05C 및 N06A)을 처방받은 환자 수.
총 3년: 기준선으로부터 1년 전(기준선: 시행 시작 시점), 이후 기준선으로부터 2년 동안.
정신 건강 문제로 인한 환자의 병가
기간: 총 3년: 기준선으로부터 1년 전(기준선: 시행 시작 시점), 이후 기준선으로부터 2년 동안.
정신 건강 문제로 병가 중인 환자 수(F00-F99, Z56, 국제 질병 분류(ICD-10) 코드에 따라 하나 이상의 F 또는 Z 진단으로 인한 병가로 정의됨 Z63 및 Z73 섹션.
총 3년: 기준선으로부터 1년 전(기준선: 시행 시작 시점), 이후 기준선으로부터 2년 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Östergötland

협력자

Region Jönköping County
Region Örebro County

수사관

  • 수석 연구원: Hanna I Larsen, PhD, region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-05572

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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