Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af adfærdsmæssig sundhed i primærpleje i primærpleje i Sverige

19. april 2024 opdateret af: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland
Den nye multiprofessionelle serviceleveringsmodel "Primary Care Behavioural Health" (PCBH) er blevet foreslået som en effektiv måde at integrere adfærdsmæssige sundhedstjenester i rutinemæssig primærpleje for at overvinde de voksende problemer med psykosociale og mentale sundhedsproblemer i primærpleje. I dette multicenter pragmatiske kliniske forsøg med blandede metoder undersøges implementeringen af ​​PCBH i rutinemæssig primær sundhedspleje i en region i Sverige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykosociale og psykiske problemer er et voksende folkesundhedsproblem og en udfordring for den primære sundhedspleje, hvor ressourcerne er knappe. Den multiprofessionelle nye serviceleveringsmodel "Primary Care Behavioural Health" (PCBH) er blevet foreslået som en effektiv måde at integrere adfærdsmæssige sundhedsydelser i rutinemæssig primærpleje. Modellen tilbyder høj tilgængelighed til korte interventioner, er klinisk intuitivt attraktiv og er blevet udbredt i primære plejeorganisationer globalt såvel som i Sverige. Der er dog behov for mere forskning i dets effekt og implementering i rutinepleje. Formålet er at undersøge effekten af ​​den nye serviceleverancemodel PCBH på organisations- personale- og patientresultater og at undersøge implementeringen af ​​PCBH i forhold til hvordan og i hvilken grad den nye måde at arbejde på normaliseres i praksisrutiner. Dette multicenter interventionsstudie med blandede metoder er designet som et kontrolleret pragmatisk klinisk forsøg. Effekten af ​​PCBH vil blive undersøgt på organisations-, personale- og patientniveau. Variablerne omfatter ventelister, symptomer, medicinordinationer, livskvalitet og arbejdsmiljøaspekter. Studiedeltagere vil være patienter, personale og ledere på de inkluderede primære centre. Implementering af PCBH vil blive undersøgt vedrørende implementeringsprocessen og implementeringsgraden. Data vil være både kvalitative (individuelle interviews) og kvantitative (registre, biomarkører og spørgeskemaer). Mindst 24 interventionscentre vil blive sammenlignet med et lige antal kontrolcentre. Forskningsprojektet vil blive gennemført i flere regioner i Sverige over en periode på 4 år. PCBH synes at tilbyde en løsning på udfordringerne i moderne primærpleje, men evidensen er lav. Denne undersøgelse vil give tiltrængte klinisk meningsfulde data vedrørende PCBH, som forhåbentlig kan bruges til fremtidig udvikling af primær sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patienter:

Inklusionskriterier, et af følgende:

  • Voksne patienter, der søger omsorg for psykiske problemer på et deltagende center,
  • Voksne patienter, der har modtaget en af ​​følgende internationale klassifikationer af sygdomsdiagnose: F00-F99, Z56, Z73
  • Voksne patienter, som får ordineret eventuelle psykofarmaka med ATC-koder: N05A-C, N06A) på et deltagende center.
  • Voksne patienter, der har en tid til en adfærdssundhedskonsulent på et deltagende center.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke i stand til at efterlade informeret samtykke.

Medicinsk personale:

Inklusionskriterier:

• Sundhedspersonale ansat på et deltagende center.

Ekskluderingskriterier:

• Midlertidigt ansat personale, f.eks. ansat læger eller sygeplejersker på ugentlig basis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementering
De centre, der implementerer PCBH.
Adfærdsmæssigt: Implementering af serviceleveringsmodellen primærpleje adfærdsmæssig sundhed
Forskningsprojektet vil studere en real-world implementering af PCBH i rutinemæssig primær pleje. Implementeringen faciliteres af en regional implementeringsgruppe af psykologer med specialuddannelse i PCBH. Den aktive implementeringsperiode for hvert interventionscenter er 12 måneder, hvor der tilbydes løbende støtte, materialer og træning af implementeringsgruppen.
Ingen indgriben: Ingen implementering
Kontrolcentre, der ikke implementerer PCBH.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilgængelighed på sundhedscentret, målt i antal besøg
Tidsramme: Baseline til 24 måneder.
Antal besøg hos sundhedspersonale, der behandler patienter for psykiske problemer (dvs. adfærdssundhedskonsulenter og læger).
Baseline til 24 måneder.
Patienternes funktionsniveau.
Tidsramme: Baseline til 24 måneder.
Målt ved Sheehan handicapskala.
Baseline til 24 måneder.
Arbejdsmiljø blandt lægepersonalet
Tidsramme: Baseline til 24 måneder.
Målt ved COPSOQ III-spørgeskemaet , som er et instrument, der måler psykosociale faktorer, stress og medarbejdernes trivsel.
Baseline til 24 måneder.
Erfaring med adfærdssundhed i primærpleje blandt lægepersonalet
Tidsramme: Baseline til 24 måneder.
Data vil blive indsamlet gennem kvalitative interviews.
Baseline til 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilgængelighed på sundhedscentret, målt i ventetider.
Tidsramme: I alt 3 år: et år før baseline (baseline: når implementeringen starter), derefter i løbet af 2 år fra baseline.
Ventetider til første besøg hos sundhedspersonale, der behandler patienter for psykiske problemer (dvs. adfærdssundhedskonsulenter og læger).
I alt 3 år: et år før baseline (baseline: når implementeringen starter), derefter i løbet af 2 år fra baseline.
Patienternes livskvalitet.
Tidsramme: 2 år fra baseline (første besøg hos en sundhedsperson på grund af et psykisk problem, derefter efter 6, 12 og 24 måneder).
Målt ved Euroqol 5 dimensioner 5 niveauer, på en skala fra 1 til 5 på hvert emne, hvor 1 betyder ingen problemer og 5 betyder alvorlige problemer.
2 år fra baseline (første besøg hos en sundhedsperson på grund af et psykisk problem, derefter efter 6, 12 og 24 måneder).
Symptomer på angst hos patienterne.
Tidsramme: 2 år fra baseline (første besøg hos en sundhedsperson på grund af et psykisk problem, derefter efter 6, 12 og 24 måneder).
Målt ved Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7), på en skala fra 0-21, hvor højere point betyder højere risiko for angst.
2 år fra baseline (første besøg hos en sundhedsperson på grund af et psykisk problem, derefter efter 6, 12 og 24 måneder).
Symptomer på depression hos patienterne
Tidsramme: 2 år fra baseline (første besøg hos en sundhedsperson på grund af et psykisk problem, derefter efter 6, 12 og 24 måneder).
Målt ved patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9) på en skala fra 0-27, hvor højere point betyder højere risiko for depression.
2 år fra baseline (første besøg hos en sundhedsperson på grund af et psykisk problem, derefter efter 6, 12 og 24 måneder).
Henvisninger til psykiatrisk behandling
Tidsramme: I alt 3 år: et år før baseline (baseline: når implementeringen starter), derefter i løbet af 2 år fra baseline.
Antallet af patienter med psykiske problemer, der henvises til psykiatrisk speciallægebehandling.
I alt 3 år: et år før baseline (baseline: når implementeringen starter), derefter i løbet af 2 år fra baseline.
Arbejdsengagement blandt lægepersonalet
Tidsramme: 2 år i alt: ved baseline, derefter ved 6, 12 og 24 måneder.
Målt ved Utrecht Work Engagement Scale, hvor højere point betyder højere arbejdsengagement.
2 år i alt: ved baseline, derefter ved 6, 12 og 24 måneder.
Udmattelse blandt lægepersonalet
Tidsramme: 2 år i alt: ved baseline, derefter ved 6, 12 og 24 måneder.
Målt ved Karolinska exhaustion disorder-skalaen (KEDS), hvor højere point indikerer højere risiko for udmattelseslidelse.
2 år i alt: ved baseline, derefter ved 6, 12 og 24 måneder.
Troskab til kernekomponenterne blandt det medicinske personale
Tidsramme: 2 år i alt: ved baseline, derefter ved 6, 12 og 24 måneder.
Målt ved et spørgeskema, der inkorporerer typiske træk ved arbejde i henhold til primærplejens adfærdssundhed.
2 år i alt: ved baseline, derefter ved 6, 12 og 24 måneder.
Medicinsk behandling af patienter på grund af psykiske problemer
Tidsramme: I alt 3 år: et år før baseline (baseline: når implementeringen starter), derefter i løbet af 2 år fra baseline.
Antal patienter, der får ordineret psykofarmaka (ATC-koder: N05A, N05B, N05C og N06A).
I alt 3 år: et år før baseline (baseline: når implementeringen starter), derefter i løbet af 2 år fra baseline.
Sygefravær af patienter på grund af psykiske problemer
Tidsramme: I alt 3 år: et år før baseline (baseline: når implementeringen starter), derefter i løbet af 2 år fra baseline.
Antal patienter, der er sygemeldt på grund af psykiske problemer (defineret som sygefravær på grund af en eller flere F- eller Z-diagnoser i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) koder i F00-F99, Z56, Z63 og Z73 sektioner.
I alt 3 år: et år før baseline (baseline: når implementeringen starter), derefter i løbet af 2 år fra baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Östergötland

Samarbejdspartnere

Region Jönköping County
Region Örebro County

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanna I Larsen, PhD, region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-05572

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke planlagt til at blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner