Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki podstawowej na zdrowie behawioralne w podstawowej opiece zdrowotnej w Szwecji

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland
Zasugerowano, że nowy wielospecjalistyczny model świadczenia usług „Zdrowie behawioralne podstawowej opieki zdrowotnej” (PCBH) jest skutecznym sposobem na włączenie behawioralnych usług zdrowotnych do rutynowej podstawowej opieki zdrowotnej w celu przezwyciężenia narastających problemów psychospołecznych i problemów ze zdrowiem psychicznym w podstawowej opiece zdrowotnej. W tym wieloośrodkowym pragmatycznym badaniu klinicznym z zastosowaniem metod mieszanych badane jest wdrożenie PCBH w rutynowej podstawowej opiece zdrowotnej w regionie Szwecji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problemy psychospołeczne i problemy ze zdrowiem psychicznym są coraz większym problemem zdrowia publicznego i wyzwaniem dla podstawowej opieki zdrowotnej, gdzie zasoby są ograniczone. Zaproponowano nowatorski model świadczenia usług obejmujący wiele zawodów „Zdrowie behawioralne podstawowej opieki zdrowotnej” (PCBH) jako skuteczny sposób na włączenie behawioralnych usług zdrowotnych do rutynowej podstawowej opieki zdrowotnej. Model oferuje wysoką dostępność krótkich interwencji, jest intuicyjnie atrakcyjny klinicznie i został rozpowszechniony w organizacjach podstawowej opieki zdrowotnej na całym świecie, a także w Szwecji. Potrzebne są jednak dalsze badania nad jego wpływem i wdrożeniem w rutynowej opiece. Celem jest zbadanie wpływu nowego modelu świadczenia usług PCBH na wyniki organizacji, personelu i pacjentów oraz zbadanie wdrożenia PCBH pod kątem tego, w jaki sposób i do jakiego stopnia nowy sposób pracy jest znormalizowany w rutynowych praktykach. To wieloośrodkowe badanie interwencyjne z zastosowaniem metod mieszanych zostało zaprojektowane jako kontrolowane pragmatyczne badanie kliniczne. Wpływ PCBH zostanie zbadany na poziomie organizacyjnym, personelu i pacjentów. Zmienne obejmują listy oczekujących, objawy, recepty na leki, jakość życia i aspekty środowiska pracy. Uczestnikami badania będą pacjenci, personel i kierownicy uczestniczących w nim ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej. Wdrożenie PCBH zostanie zbadane pod kątem procesu wdrażania i stopnia wdrożenia. Dane będą miały charakter zarówno jakościowy (wywiady indywidualne), jak i ilościowy (rejestry, biomarkery i kwestionariusze). Co najmniej 24 ośrodki interwencyjne zostaną porównane z taką samą liczbą ośrodków kontrolnych. Projekt badawczy będzie prowadzony w kilku regionach Szwecji przez okres 4 lat. Wydaje się, że PCBH oferuje rozwiązanie problemów współczesnej podstawowej opieki zdrowotnej, ale dowodów jest niewiele. Badanie to dostarczy bardzo potrzebnych klinicznie znaczących danych dotyczących PCBH, które, miejmy nadzieję, mogłyby zostać wykorzystane do przyszłego rozwoju podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Pacjenci:

Kryteria włączenia, jedno z poniższych:

  • Pełnoletni pacjenci, którzy szukają opieki z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym w ośrodku uczestniczącym,
  • Dorośli pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek rozpoznanie wg Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób: F00-F99, Z56, Z73
  • Dorośli pacjenci, którym przepisano jakiekolwiek leki psychotropowe o kodach ATC: N05A-C, N06A) w ośrodku uczestniczącym.
  • Dorośli pacjenci umówieni na wizytę u konsultanta ds. zdrowia behawioralnego w uczestniczącym ośrodku.

Kryteria wyłączenia:

• Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Personel medyczny:

Kryteria przyjęcia:

• Pracownicy służby zdrowia zatrudnieni w uczestniczącym ośrodku.

Kryteria wyłączenia:

• Personel zatrudniony czasowo, m.in. zatrudnionych lekarzy lub pielęgniarek na tydzień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Realizacja
Ośrodki wdrażające PCBH.
Behawioralne: Wdrożenie modelu świadczenia usług podstawowej opieki zdrowotnej behawioralnej
W ramach projektu badawczego zbadane zostanie rzeczywiste wdrożenie PCBH w rutynowej podstawowej opiece zdrowotnej. Wdrożenie jest ułatwione przez regionalną grupę wdrożeniową psychologów ze specjalnym przeszkoleniem w zakresie PCBH. Aktywny okres wdrożenia dla każdego ośrodka interwencyjnego wynosi 12 miesięcy, podczas których grupa wdrożeniowa oferuje stałe wsparcie, materiały i szkolenia.
Brak interwencji: Brak implementacji
Centra kontroli, które nie wdrażają PCBH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność przychodni mierzona liczbą wizyt
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy.
Liczba wizyt u pracowników służby zdrowia leczących pacjentów z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym (tj. behawioralni konsultanci i lekarze).
Wartość bazowa do 24 miesięcy.
Poziom funkcjonalny pacjentów.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy.
Mierzona skalą niepełnosprawności Sheehana.
Wartość bazowa do 24 miesięcy.
Środowisko pracy wśród personelu medycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy.
Mierzone za pomocą kwestionariusza COPSOQ III, który jest narzędziem do pomiaru czynników psychospołecznych, stresu i samopoczucia pracowników.
Wartość bazowa do 24 miesięcy.
Doświadczenia zdrowia behawioralnego podstawowej opieki zdrowotnej wśród personelu medycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy.
Dane będą zbierane poprzez wywiady jakościowe.
Wartość bazowa do 24 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność przychodni mierzona czasem oczekiwania.
Ramy czasowe: W sumie 3 lata: rok przed poziomem bazowym (stan bazowy: kiedy rozpoczyna się wdrażanie), następnie przez 2 lata od poziomu bazowego.
Czas oczekiwania na pierwszą wizytę u pracowników służby zdrowia leczących pacjentów z problemami ze zdrowiem psychicznym (tj. behawioralni konsultanci i lekarze).
W sumie 3 lata: rok przed poziomem bazowym (stan bazowy: kiedy rozpoczyna się wdrażanie), następnie przez 2 lata od poziomu bazowego.
Jakość życia pacjentów.
Ramy czasowe: 2 lata od punktu początkowego (pierwsza wizyta u pracownika służby zdrowia z powodu problemu ze zdrowiem psychicznym, następnie po 6, 12 i 24 miesiącach).
Mierzone przez Euroqol 5 wymiarów 5 poziomów, w skali od 1 do 5 dla każdej pozycji, gdzie 1 oznacza brak problemów, a 5 poważne problemy.
2 lata od punktu początkowego (pierwsza wizyta u pracownika służby zdrowia z powodu problemu ze zdrowiem psychicznym, następnie po 6, 12 i 24 miesiącach).
Objawy lęku u pacjentów.
Ramy czasowe: 2 lata od punktu początkowego (pierwsza wizyta u pracownika służby zdrowia z powodu problemu ze zdrowiem psychicznym, następnie po 6, 12 i 24 miesiącach).
Mierzone za pomocą Oceny Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) w skali od 0 do 21, gdzie wyższa liczba punktów oznacza większe ryzyko lęku.
2 lata od punktu początkowego (pierwsza wizyta u pracownika służby zdrowia z powodu problemu ze zdrowiem psychicznym, następnie po 6, 12 i 24 miesiącach).
Objawy depresji u pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata od punktu początkowego (pierwsza wizyta u pracownika służby zdrowia z powodu problemu ze zdrowiem psychicznym, następnie po 6, 12 i 24 miesiącach).
Mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) w skali od 0 do 27, gdzie wyższa liczba punktów oznacza większe ryzyko wystąpienia depresji.
2 lata od punktu początkowego (pierwsza wizyta u pracownika służby zdrowia z powodu problemu ze zdrowiem psychicznym, następnie po 6, 12 i 24 miesiącach).
Skierowania do poradni psychiatrycznej
Ramy czasowe: W sumie 3 lata: rok przed poziomem bazowym (stan bazowy: kiedy rozpoczyna się wdrażanie), następnie przez 2 lata od poziomu bazowego.
Liczba pacjentów z problemami psychicznymi kierowanych do specjalistycznej opieki psychiatrycznej.
W sumie 3 lata: rok przed poziomem bazowym (stan bazowy: kiedy rozpoczyna się wdrażanie), następnie przez 2 lata od poziomu bazowego.
Zaangażowanie w pracę wśród personelu medycznego
Ramy czasowe: Łącznie 2 lata: na początku badania, następnie w wieku 6, 12 i 24 miesięcy.
Mierzone za pomocą Utrecht Work Engagement Scale, gdzie wyższe punkty oznaczają większe zaangażowanie w pracę.
Łącznie 2 lata: na początku badania, następnie w wieku 6, 12 i 24 miesięcy.
Zmęczenie wśród personelu medycznego
Ramy czasowe: Łącznie 2 lata: na początku badania, następnie w wieku 6, 12 i 24 miesięcy.
Mierzone za pomocą skali zaburzeń wyczerpania Karolinskiej (KEDS), gdzie wyższe punkty wskazują na większe ryzyko wystąpienia zaburzeń wyczerpania.
Łącznie 2 lata: na początku badania, następnie w wieku 6, 12 i 24 miesięcy.
Wierność podstawowym komponentom wśród personelu medycznego
Ramy czasowe: Łącznie 2 lata: na początku badania, następnie w wieku 6, 12 i 24 miesięcy.
Mierzone za pomocą kwestionariusza uwzględniającego typowe cechy pracy zgodnie z podstawowymi zasadami opieki zdrowotnej behawioralnej.
Łącznie 2 lata: na początku badania, następnie w wieku 6, 12 i 24 miesięcy.
Opieka medyczna nad pacjentami z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: W sumie 3 lata: rok przed poziomem bazowym (stan bazowy: kiedy rozpoczyna się wdrażanie), następnie przez 2 lata od poziomu bazowego.
Liczba pacjentów, którym przepisano leki psychotropowe (kody ATC: N05A, N05B, N05C i N06A).
W sumie 3 lata: rok przed poziomem bazowym (stan bazowy: kiedy rozpoczyna się wdrażanie), następnie przez 2 lata od poziomu bazowego.
Zwolnienia lekarskie pacjentów z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: W sumie 3 lata: rok przed poziomem bazowym (stan bazowy: kiedy rozpoczyna się wdrażanie), następnie przez 2 lata od poziomu bazowego.
Liczba pacjentów przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym (definiowanych jako zwolnienia lekarskie z powodu jednej lub więcej diagnoz F lub Z według kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10) w F00-F99, Z56, Sekcje Z63 i Z73.
W sumie 3 lata: rok przed poziomem bazowym (stan bazowy: kiedy rozpoczyna się wdrażanie), następnie przez 2 lata od poziomu bazowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Östergötland

Współpracownicy

Region Jönköping County
Region Örebro County

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanna I Larsen, PhD, region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-05572

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie planuje się udostępniać innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj