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スウェーデンのプライマリケアにおけるプライマリケア行動健康の影響

2024年4月19日 更新者:Hanna Israelsson Larsen、Region Östergötland
新しいマルチプロフェッショナル サービス提供モデル「プライマリ ケア行動健康」(PCBH) は、プライマリ ケアにおける心理社会的および精神的健康問題の増大する問題を克服するために、行動健康サービスを日常的なプライマリ ケアに統合する効果的な方法として提案されています。 この多施設混合法実践的臨床試験では、スウェーデンのある地域の定期的なプライマリ ヘルスケアにおける PCBH の実装が調査されています。

調査の概要

詳細な説明

心理社会的およびメンタルヘルスの問題は、公衆衛生上の懸念の高まりであり、リソースが不足しているプラ​​イマリケアにとっての課題です。 マルチ プロフェッショナルの新しいサービス提供モデル「プライマリ ケア行動健康」(PCBH) は、行動健康サービスを定期的なプライマリ ケアに統合する効果的な方法として提案されています。 このモデルは、簡単な介入への高いアクセシビリティを提供し、臨床的に直感的に魅力的であり、スウェーデンだけでなく世界中のプライマリケア組織に普及しています。 ただし、その効果と日常的なケアへの実装については、さらに研究が必要です。 目的は、新しいサービス提供モデル PCBH が組織、スタッフ、および患者の転帰に及ぼす影響を調査し、新しい働き方が診療ルーチンでどのように、どの程度正常化されているかという観点から PCBH の実装を調査することです。 この多施設混合法の介入研究は、制御された実用的な臨床試験として設計されています。 PCBH の影響は、組織、スタッフ、および患者レベルで調査されます。 変数には、順番待ちリスト、症状、薬の処方、生活の質、および労働環境の側面が含まれます。 研究参加者は、含まれるプライマリケアセンターの患者、スタッフ、およびマネージャーになります。 PCBH の実装は、実装プロセスと実装の程度について調査されます。 データは、質的 (個別のインタビュー) と量的 (レジスター、バイオマーカー、アンケート) の両方になります。 少なくとも 24 の介入センターが、同数のコントロール センターと比較されます。 この研究プロジェクトは、スウェーデンのいくつかの地域で 4 年間にわたって実施されます。 PCBH は、現代のプライマリケアにおける課題の解決策を提供しているように見えますが、エビデンスは低いです。 この研究は、PCBH に関して非常に必要とされている臨床的に意味のあるデータを提供し、プライマリ ヘルスケアの将来の開発に使用できることを願っています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

忍耐:

包含基準、次のいずれか:

  • 参加センターでメンタルヘルスの問題のケアを求める成人患者、
  • 以下の国際疾病分類の診断を受けた成人患者:F00-F99、Z56、Z73
  • -参加センターでATCコード:N05A-C、N06A)の向精神薬を処方されている成人患者。
  • -参加センターで行動健康コンサルタントに予約されている成人患者。

除外基準:

• インフォームドコンセントを残すことができない。

医療スタッフ:

包含基準:

• 参加センターで雇用されている医療専門家。

除外基準:

• 一時的に雇用された人員。 週単位で医師または看護師を雇う。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実装
PCBHを実施するセンター。
この研究プロジェクトは、定期的なプライマリケアにおける PCBH の実世界での実施を研究します。 実装は、PCBH の特別な訓練を受けた心理学者の地域実装グループによって促進されます。 各介入センターの有効な実施期間は 12 か月で、実施グループによって継続的なサポート、資料、およびトレーニングが提供されます。
介入なし:実装なし
PCBH を実装していないコントロール センター。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訪問回数で測定されたヘルスケアセンターでのアクセシビリティ
時間枠:ベースラインから 24 か月。
メンタルヘルスの問題で患者を治療している医療専門家を訪問した回数(例: 行動健康コンサルタントおよび医師)。
ベースラインから 24 か月。
患者の機能レベル。
時間枠:ベースラインから 24 か月。
シーハン障害尺度で測定。
ベースラインから 24 か月。
医療スタッフの職場環境
時間枠:ベースラインから 24 か月。
心理社会的要因、ストレス、および従業員の健康状態を測定するツールである COPSOQ III アンケートによって測定されます。
ベースラインから 24 か月。
医療スタッフのプライマリケア行動健康の経験
時間枠:ベースラインから 24 か月。
データは質的インタビューを通じて収集されます。
ベースラインから 24 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
待ち時間で測定されたヘルスケアセンターでのアクセシビリティ。
時間枠:ベースライン前(ベースライン:実施開始時)の1年前、その後ベースラインから2年間の合計3年間。
メンタルヘルスの問題で患者を治療している医療専門家を最初に訪問するまでの待ち時間(つまり、 行動健康コンサルタントおよび医師)。
ベースライン前(ベースライン:実施開始時)の1年前、その後ベースラインから2年間の合計3年間。
患者の生活の質。
時間枠:ベースラインから 2 年間 (メンタルヘルスの問題で医療専門家を初めて受診し、その後 6 か月、12 か月、24 か月後)。
Euroqol 5 によって測定された 5 次元の 5 つのレベルは、各アイテムの 1 から 5 までのスケールであり、1 は問題がないことを意味し、5 は深刻な問題を意味します。
ベースラインから 2 年間 (メンタルヘルスの問題で医療専門家を初めて受診し、その後 6 か月、12 か月、24 か月後)。
患者の不安の症状.
時間枠:ベースラインから 2 年間 (メンタルヘルスの問題で医療専門家を初めて受診し、その後 6 か月、12 か月、24 か月後)。
全般性不安障害評価 (GAD-7) によって 0 ~ 21 のスケールで測定され、ポイントが高いほど不安のリスクが高いことを意味します。
ベースラインから 2 年間 (メンタルヘルスの問題で医療専門家を初めて受診し、その後 6 か月、12 か月、24 か月後)。
患者のうつ病の症状
時間枠:ベースラインから 2 年間 (メンタルヘルスの問題で医療専門家を初めて受診し、その後 6 か月、12 か月、24 か月後)。
0 ~ 27 のスケールで患者の健康アンケート (PHQ-9) によって測定されます。ポイントが高いほど、うつ病のリスクが高くなります。
ベースラインから 2 年間 (メンタルヘルスの問題で医療専門家を初めて受診し、その後 6 か月、12 か月、24 か月後)。
精神科ケアへの紹介
時間枠:ベースライン前(ベースライン:実施開始時)の1年前、その後ベースラインから2年間の合計3年間。
精神科の専門医に紹介されたメンタルヘルスの問題を抱えた患者の数。
ベースライン前(ベースライン:実施開始時)の1年前、その後ベースラインから2年間の合計3年間。
医療スタッフの仕事へのコミットメント
時間枠:合計 2 年間: ベースライン時、その後 6 か月、12 か月、24 か月。
ユトレヒト ワーク エンゲージメント スケールによって測定されます。ポイントが高いほど、ワーク エンゲージメントが高いことを意味します。
合計 2 年間: ベースライン時、その後 6 か月、12 か月、24 か月。
医療スタッフの疲弊
時間枠:合計 2 年間: ベースライン時、その後 6 か月、12 か月、24 か月。
カロリンスカ疲労障害スケール (KEDS) によって測定され、ポイントが高いほど疲労障害のリスクが高いことを示します。
合計 2 年間: ベースライン時、その後 6 か月、12 か月、24 か月。
医療スタッフのコアコンポーネントへの忠実度
時間枠:合計 2 年間: ベースライン時、その後 6 か月、12 か月、24 か月。
プライマリケアの行動的健康に従って、仕事の典型的な特徴を組み込んだアンケートによって測定されます。
合計 2 年間: ベースライン時、その後 6 か月、12 か月、24 か月。
メンタルヘルスの問題による患者の治療
時間枠:ベースライン前(ベースライン:実施開始時)の1年前、その後ベースラインから2年間の合計3年間。
向精神薬(ATCコード:N05A、N05B、N05C、N06A)を処方されている患者数。
ベースライン前(ベースライン:実施開始時)の1年前、その後ベースラインから2年間の合計3年間。
メンタルヘルスの問題による患者の病気休暇
時間枠:ベースライン前(ベースライン:実施開始時)の1年前、その後ベースラインから2年間の合計3年間。
メンタルヘルスの問題により病欠している患者の数 (F00-F99、Z56、F00-F99、Z56、 Z63 および Z73 セクション。
ベースライン前(ベースライン:実施開始時)の1年前、その後ベースラインから2年間の合計3年間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hanna I Larsen, PhD、region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月30日

最初の投稿 (実際)

2022年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-05572

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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