Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av atferdshelse i primærhelsetjenesten i primærhelsetjenesten i Sverige

19. april 2024 oppdatert av: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland
Den nye multiprofesjonelle tjenesteleveringsmodellen "Primary Care Behavioural Health" (PCBH) har blitt foreslått som en effektiv måte å integrere atferdshelsetjenester i rutinemessig primæromsorg for å overvinne de økende problemene med psykososiale og psykiske helseproblemer i primærhelsetjenesten. I denne multisenter pragmatiske kliniske studien med blandede metoder, undersøkes implementeringen av PCBH i rutinemessig primærhelsetjeneste i en region i Sverige.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykososiale og psykiske helseproblemer er et økende folkehelseproblem og utfordring for primærhelsetjenesten der ressursene er knappe. Den multiprofesjonelle nye tjenesteleveringsmodellen "Primary Care Behavioural Health" (PCBH) har blitt foreslått som en effektiv måte å integrere atferdshelsetjenester i rutinemessig primærhelse. Modellen gir høy tilgjengelighet til korte intervensjoner, er klinisk intuitivt attraktiv og har blitt spredt i primærhelseorganisasjoner globalt, så vel som i Sverige. Det er imidlertid behov for mer forskning på dens effekt og implementering i rutinepleie. Målet er å undersøke effekten av den nye tjenesteleveransemodellen PCBH på organisasjons- personal- og pasientresultater, og å undersøke implementeringen av PCBH i forhold til hvordan og i hvilken grad den nye arbeidsmåten normaliseres i praksisrutiner. Denne multisenter intervensjonsstudien med blandede metoder er designet som en kontrollert pragmatisk klinisk studie. Effekten av PCBH vil bli undersøkt på organisasjons-, personal- og pasientnivå. Variabler inkluderer ventelister, symptomer, medisinforskrifter, livskvalitet og arbeidsmiljøaspekter. Studiedeltakere vil være pasienter, ansatte og ledere ved de inkluderte primærsentrene. Implementering av PCBH vil bli utredet angående implementeringsprosess og implementeringsgrad. Data vil være både kvalitative (individuelle intervjuer) og kvantitative (registre, biomarkører og spørreskjemaer). Minst 24 intervensjonssentraler skal sammenlignes med like mange kontrollsentraler. Forskningsprosjektet skal gjennomføres i flere regioner i Sverige i løpet av en periode på 4 år. PCBH ser ut til å tilby en løsning på utfordringene i moderne primærhelsetjeneste, men evidensen er lav. Denne studien vil gi sårt tiltrengte klinisk meningsfulle data om PCBH som forhåpentligvis kan brukes til fremtidig utvikling av primærhelsetjenesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasienter:

Inkluderingskriterier, ett av følgende:

  • Voksne pasienter som søker omsorg for psykiske problemer ved et deltakende senter,
  • Voksne pasienter som har mottatt en av følgende internasjonale klassifikasjoner av sykdommer diagnoser: F00-F99, Z56, Z73
  • Voksne pasienter som får foreskrevet eventuelle psykofarmaka med ATC-koder: N05A-C, N06A) ved et deltakende senter.
  • Voksne pasienter som har time hos atferdshelsekonsulent ved deltakende senter.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke i stand til å gi informert samtykke.

Medisinsk personell:

Inklusjonskriterier:

• Helsepersonell ansatt ved et deltakende senter.

Ekskluderingskriterier:

• Midlertidig innleid personell, f.eks. innleide leger eller sykepleiere på ukentlig basis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjennomføring
Sentrene som implementerer PCBH.
Atferdsmessig: Implementering av tjenesteleveringsmodellen primærhelseatferdshelse
Forskningsprosjektet vil studere en real-world implementering av PCBH i rutinemessig primærhelsetjeneste. Gjennomføringen tilrettelegges av en regional implementeringsgruppe av psykologer med spesialutdanning i PCBH. Den aktive implementeringsperioden for hvert intervensjonssenter er 12 måneder, hvor det tilbys kontinuerlig støtte, materiell og opplæring av implementeringsgruppen.
Ingen inngripen: Ingen implementering
Kontrollsentraler som ikke implementerer PCBH.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgjengelighet på helsestasjonen, målt i antall besøk
Tidsramme: Baseline til 24 måneder.
Antall besøk til helsepersonell som behandler pasienter for psykiske problemer (dvs. atferdshelsekonsulenter og leger).
Baseline til 24 måneder.
Funksjonsnivået til pasientene.
Tidsramme: Baseline til 24 måneder.
Målt ved Sheehan funksjonshemming skala.
Baseline til 24 måneder.
Arbeidsmiljø blant det medisinske personalet
Tidsramme: Baseline til 24 måneder.
Målt ved spørreskjemaet COPSOQ III , som er et instrument som måler psykososiale faktorer, stress og ansattes trivsel.
Baseline til 24 måneder.
Erfaring med atferdshelse i primærhelse blant helsepersonell
Tidsramme: Baseline til 24 måneder.
Data vil bli samlet inn gjennom kvalitative intervjuer.
Baseline til 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgjengelighet på helsestasjonen, målt i ventetider.
Tidsramme: Totalt 3 år: ett år før baseline (baseline: når implementeringen starter), deretter i løpet av 2 år fra baseline.
Ventetider til første besøk hos helsepersonell som behandler pasienter for psykiske problemer (dvs. atferdshelsekonsulenter og leger).
Totalt 3 år: ett år før baseline (baseline: når implementeringen starter), deretter i løpet av 2 år fra baseline.
Livskvaliteten til pasientene.
Tidsramme: 2 år fra baseline (første besøk til helsepersonell på grunn av psykiske problemer, deretter etter 6, 12 og 24 måneder).
Målt med Euroqol 5 dimensjoner 5 nivåer, på en skala fra 1 til 5 på hvert element der 1 betyr ingen problemer og 5 betyr alvorlige problemer.
2 år fra baseline (første besøk til helsepersonell på grunn av psykiske problemer, deretter etter 6, 12 og 24 måneder).
Symptomer på angst hos pasientene.
Tidsramme: 2 år fra baseline (første besøk til helsepersonell på grunn av psykiske problemer, deretter etter 6, 12 og 24 måneder).
Målt ved Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7), på en skala fra 0-21, hvor høyere poeng betyr høyere risiko for angst.
2 år fra baseline (første besøk til helsepersonell på grunn av psykiske problemer, deretter etter 6, 12 og 24 måneder).
Symptomer på depresjon hos pasientene
Tidsramme: 2 år fra baseline (første besøk til helsepersonell på grunn av psykiske problemer, deretter etter 6, 12 og 24 måneder).
Målt ved pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) på en skala fra 0-27, hvor høyere poeng betyr høyere risiko for depresjon.
2 år fra baseline (første besøk til helsepersonell på grunn av psykiske problemer, deretter etter 6, 12 og 24 måneder).
Henvisninger til psykiatrisk behandling
Tidsramme: Totalt 3 år: ett år før baseline (baseline: når implementeringen starter), deretter i løpet av 2 år fra baseline.
Antall pasienter med psykiske problemer som henvises til psykiatrisk spesialistbehandling.
Totalt 3 år: ett år før baseline (baseline: når implementeringen starter), deretter i løpet av 2 år fra baseline.
Arbeidsengasjement blant det medisinske personalet
Tidsramme: 2 år totalt: ved baseline, deretter ved 6, 12 og 24 måneder.
Målt ved Utrecht Work Engagement Scale, der høyere poeng betyr høyere arbeidsengasjement.
2 år totalt: ved baseline, deretter ved 6, 12 og 24 måneder.
Utmattelse blant det medisinske personalet
Tidsramme: 2 år totalt: ved baseline, deretter ved 6, 12 og 24 måneder.
Målt ved Karolinska utmattelseslidelseskalaen (KEDS), der høyere poeng indikerer høyere risiko for utmattelseslidelse.
2 år totalt: ved baseline, deretter ved 6, 12 og 24 måneder.
Troskap til kjernekomponentene blant det medisinske personalet
Tidsramme: 2 år totalt: ved baseline, deretter ved 6, 12 og 24 måneder.
Målt ved et spørreskjema som inkluderer typiske trekk ved arbeid i henhold til atferdshelse i primærhelsetjenesten.
2 år totalt: ved baseline, deretter ved 6, 12 og 24 måneder.
Medisinsk behandling av pasienter på grunn av psykiske problemer
Tidsramme: Totalt 3 år: ett år før baseline (baseline: når implementeringen starter), deretter i løpet av 2 år fra baseline.
Antall pasienter som får foreskrevet psykofarmaka (ATC-koder: N05A, N05B, N05C og N06A).
Totalt 3 år: ett år før baseline (baseline: når implementeringen starter), deretter i løpet av 2 år fra baseline.
Sykefravær av pasienter på grunn av psykiske problemer
Tidsramme: Totalt 3 år: ett år før baseline (baseline: når implementeringen starter), deretter i løpet av 2 år fra baseline.
Antall pasienter som er sykemeldt på grunn av psykiske problemer (definert som sykefravær på grunn av en eller flere F- eller Z-diagnoser i henhold til International Classification of Diseases (ICD-10) koder i F00-F99, Z56, Z63 og Z73 seksjoner.
Totalt 3 år: ett år før baseline (baseline: når implementeringen starter), deretter i løpet av 2 år fra baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Östergötland

Samarbeidspartnere

Region Jönköping County
Region Örebro County

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanna I Larsen, PhD, region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-05572

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke planlagt å bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere