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Os efeitos da saúde comportamental da atenção primária na atenção primária na Suécia

19 de abril de 2024 atualizado por: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland
O novo modelo multiprofissional de prestação de serviços "Primary Care Behavioral Health" (PCBH) foi sugerido como uma forma eficaz de integrar os serviços de saúde comportamental na rotina de cuidados primários para superar os problemas crescentes com problemas psicossociais e de saúde mental na atenção primária. Neste ensaio clínico multicêntrico pragmático de métodos mistos, é investigada a implementação de PCBH na rotina da atenção primária à saúde em uma região da Suécia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Problemas psicossociais e de saúde mental são uma preocupação crescente de saúde pública e um desafio para a atenção primária, onde os recursos são escassos. O novo modelo multiprofissional de prestação de serviços "Primary Care Behavioral Health" (PCBH) foi sugerido como uma forma eficaz de integrar os serviços de saúde comportamental na rotina de cuidados primários. O modelo oferece alta acessibilidade a intervenções breves, é clinicamente atraente e intuitivo e foi disseminado em organizações de atenção primária em todo o mundo, bem como na Suécia. No entanto, são necessárias mais pesquisas sobre seu efeito e implementação nos cuidados de rotina. O objetivo é investigar o efeito do novo modelo de prestação de serviços PCBH nos resultados da organização, funcionários e pacientes, e investigar a implementação do PCBH em termos de como e em que grau a nova forma de trabalhar é normalizada nas rotinas práticas. Este estudo multicêntrico de intervenção de métodos mistos foi concebido como um ensaio clínico pragmático controlado. O efeito do PCBH será investigado nos níveis organizacional, pessoal e paciente. As variáveis ​​incluem listas de espera, sintomas, prescrição de medicamentos, qualidade de vida e aspectos do ambiente de trabalho. Os participantes do estudo serão pacientes, funcionários e gerentes dos centros de atenção primária incluídos. A implementação do PCBH será investigada quanto ao processo de implementação e grau de implementação. Os dados serão tanto qualitativos (entrevistas individuais) quanto quantitativos (registros, biomarcadores e questionários). Pelo menos 24 centros de intervenção serão comparados a igual número de centros de controle. O projeto de pesquisa será conduzido em várias regiões da Suécia durante um período de 4 anos. O PCBH parece oferecer uma solução para os desafios da atenção primária moderna, mas as evidências são baixas. Este estudo fornecerá dados clinicamente significativos muito necessários sobre PCBH que, esperançosamente, poderão ser usados ​​para o desenvolvimento futuro da atenção primária à saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Pacientes:

Critérios de inclusão, um dos seguintes:

  • Pacientes adultos que buscam atendimento para problemas de saúde mental em um centro participante,
  • Pacientes adultos que receberam qualquer diagnóstico da Classificação Internacional de Doenças: F00-F99, Z56, Z73
  • Pacientes adultos aos quais foram prescritos quaisquer medicamentos psicotrópicos com códigos ATC: N05A-C, N06A) em um centro participante.
  • Pacientes adultos com consulta marcada para um consultor de saúde comportamental em um centro participante.

Critério de exclusão:

• Não é capaz de deixar consentimento informado.

Equipe médica:

Critério de inclusão:

• Profissionais de saúde empregados em um centro participante.

Critério de exclusão:

• Pessoal contratado temporariamente, por ex. contratou médicos ou enfermeiras semanalmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implementação
Os centros que implementam PCBH.
Comportamental: Implementação do modelo de prestação de serviços atenção primária à saúde comportamental
O projeto de pesquisa estudará a implementação do PCBH no mundo real na rotina da atenção primária. A implementação é facilitada por um grupo de implementação regional de psicólogos com formação especial em PCBH. O período de implementação ativa para cada centro de intervenção é de 12 meses, onde suporte contínuo, materiais e treinamento são oferecidos pelo grupo de implementação.
Sem intervenção: Sem implementação
Centros de controle que não implementam PCBH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acessibilidade no centro de saúde, medida em número de visitas
Prazo: Linha de base até 24 meses.
Número de visitas a profissionais de saúde que tratam pacientes com problemas de saúde mental (ou seja, consultores de saúde comportamental e médicos).
Linha de base até 24 meses.
Nível funcional dos pacientes.
Prazo: Linha de base até 24 meses.
Medido pela escala de incapacidade de Sheehan.
Linha de base até 24 meses.
Ambiente de trabalho entre a equipe médica
Prazo: Linha de base até 24 meses.
Medido pelo questionário COPSOQ III , que é um instrumento que mede fatores psicossociais, estresse e bem-estar dos funcionários.
Linha de base até 24 meses.
Experiência de cuidados primários de saúde comportamental entre a equipe médica
Prazo: Linha de base até 24 meses.
Os dados serão coletados por meio de entrevistas qualitativas.
Linha de base até 24 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acessibilidade no centro de saúde, medida em tempo de espera.
Prazo: No total 3 anos: um ano antes da linha de base (linha de base: quando a implementação começa), posteriormente durante 2 anos a partir da linha de base.
Tempos de espera para a primeira visita aos profissionais de saúde que tratam pacientes com problemas de saúde mental (ou seja, consultores de saúde comportamental e médicos).
No total 3 anos: um ano antes da linha de base (linha de base: quando a implementação começa), posteriormente durante 2 anos a partir da linha de base.
Qualidade de vida dos pacientes.
Prazo: 2 anos a partir da linha de base (primeira visita a um profissional de saúde devido a um problema de saúde mental, depois de 6, 12 e 24 meses).
Medido pelo Euroqol 5 dimensões 5 níveis, numa escala de 1 a 5 em cada item onde 1 significa sem problemas e 5 significa problemas graves.
2 anos a partir da linha de base (primeira visita a um profissional de saúde devido a um problema de saúde mental, depois de 6, 12 e 24 meses).
Sintomas de ansiedade nos pacientes.
Prazo: 2 anos a partir da linha de base (primeira visita a um profissional de saúde devido a um problema de saúde mental, depois de 6, 12 e 24 meses).
Medido pela Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), em uma escala de 0 a 21, em que pontos mais altos significam maior risco de ansiedade.
2 anos a partir da linha de base (primeira visita a um profissional de saúde devido a um problema de saúde mental, depois de 6, 12 e 24 meses).
Sintomas de depressão em pacientes
Prazo: 2 anos a partir da linha de base (primeira visita a um profissional de saúde devido a um problema de saúde mental, depois de 6, 12 e 24 meses).
Medido pelo questionário de saúde do paciente (PHQ-9) em uma escala de 0 a 27, onde pontos mais altos significam maior risco de depressão.
2 anos a partir da linha de base (primeira visita a um profissional de saúde devido a um problema de saúde mental, depois de 6, 12 e 24 meses).
Encaminhamentos para atendimento psiquiátrico
Prazo: No total 3 anos: um ano antes da linha de base (linha de base: quando a implementação começa), posteriormente durante 2 anos a partir da linha de base.
O número de pacientes com problemas de saúde mental encaminhados para cuidados psiquiátricos especializados.
No total 3 anos: um ano antes da linha de base (linha de base: quando a implementação começa), posteriormente durante 2 anos a partir da linha de base.
Compromisso de trabalho entre a equipe médica
Prazo: 2 anos no total: no início do estudo, posteriormente aos 6, 12 e 24 meses.
Medido pela Utrecht Work Engagement Scale, onde pontos mais altos significam maior engajamento no trabalho.
2 anos no total: no início do estudo, posteriormente aos 6, 12 e 24 meses.
Exaustão entre a equipe médica
Prazo: 2 anos no total: no início do estudo, posteriormente aos 6, 12 e 24 meses.
Medido pela escala de transtorno de exaustão de Karolinska (KEDS), onde pontos mais altos indicam maior risco de transtorno de exaustão.
2 anos no total: no início do estudo, posteriormente aos 6, 12 e 24 meses.
Fidelidade aos componentes principais entre a equipe médica
Prazo: 2 anos no total: no início do estudo, posteriormente aos 6, 12 e 24 meses.
Medido por um questionário incorporando características típicas do trabalho de acordo com a saúde comportamental da atenção primária.
2 anos no total: no início do estudo, posteriormente aos 6, 12 e 24 meses.
Tratamento médico de pacientes devido a problemas de saúde mental
Prazo: No total 3 anos: um ano antes da linha de base (linha de base: quando a implementação começa), posteriormente durante 2 anos a partir da linha de base.
Número de pacientes aos quais foram prescritos medicamentos psicotrópicos (códigos ATC: N05A, N05B, N05C e N06A).
No total 3 anos: um ano antes da linha de base (linha de base: quando a implementação começa), posteriormente durante 2 anos a partir da linha de base.
Licença médica de pacientes devido a problemas de saúde mental
Prazo: No total 3 anos: um ano antes da linha de base (linha de base: quando a implementação começa), posteriormente durante 2 anos a partir da linha de base.
Número de pacientes que estão em licença médica devido a problemas de saúde mental (definido como licença médica devido a um ou mais diagnósticos F ou Z de acordo com os códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID-10) nos F00-F99, Z56, Seções Z63 e Z73.
No total 3 anos: um ano antes da linha de base (linha de base: quando a implementação começa), posteriormente durante 2 anos a partir da linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Östergötland

Colaboradores

Region Jönköping County
Region Örebro County

Investigadores

  • Investigador principal: Hanna I Larsen, PhD, region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-05572

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD não estão planejados para serem compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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