Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primary Care Behavioral Healthin vaikutukset perusterveydenhuollossa Ruotsissa

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland
Uutta moniammatillista palveluiden toimitusmallia "Primary Care Behavioral Health" (PCBH) on ehdotettu tehokkaaksi tapaksi integroida käyttäytymisterveyspalvelut rutiininomaiseen perusterveydenhuoltoon, jotta voidaan ratkaista kasvavat psykososiaaliset ja mielenterveysongelmat perusterveydenhuollossa. Tässä käytännöllisessä kliinisessä monikeskustutkimuksessa tutkitaan PCBH:n käyttöönottoa rutiininomaisessa perusterveydenhuollossa Ruotsin alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykososiaaliset ja mielenterveysongelmat ovat kasvava kansanterveyshuoli ja haaste perusterveydenhuollolle siellä, missä resurssit ovat niukat. Moniammatillista uutta palvelumallia "Primary Care Behavioral Health" (PCBH) on ehdotettu tehokkaaksi tapaksi integroida käyttäytymisterveyspalvelut rutiininomaiseen perushoitoon. Malli tarjoaa korkean saavutettavuuden lyhytinterventioihin, on kliinisesti intuitiivisesti houkutteleva ja sitä on levitetty perusterveydenhuollon organisaatioissa maailmanlaajuisesti sekä Ruotsissa. Sen vaikutuksesta ja käyttöönotosta rutiinihoidossa tarvitaan kuitenkin lisää tutkimusta. Tavoitteena on selvittää uuden palvelutoimitusmallin PCBH vaikutusta organisaation, henkilöstön ja potilaiden tuloksiin sekä PCBH:n toteutusta sen suhteen, miten ja missä määrin uusi toimintatapa normalisoituu käytännön rutiineissa. Tämä monikeskussekamenetelmien interventiotutkimus on suunniteltu kontrolloiduksi käytännölliseksi kliiniseksi tutkimukseksi. PCBH:n vaikutusta tutkitaan organisaation, henkilöstön ja potilaiden tasolla. Muuttujia ovat jonotuslistat, oireet, lääkemääräykset, elämänlaatu ja työympäristönäkökohdat. Tutkimukseen osallistuvat mukana olevien perusterveydenhuoltokeskusten potilaat, henkilökunta ja johtajat. PCBH:n käyttöönottoa tutkitaan toteutusprosessin ja toteutusasteen suhteen. Tiedot ovat sekä laadullisia (yksittäiset haastattelut) että määrällisiä (rekisterit, biomarkkerit ja kyselylomakkeet). Vähintään 24 interventiokeskusta verrataan vastaavaan määrään valvontakeskuksia. Tutkimushanke toteutetaan useilla alueilla Ruotsissa neljän vuoden aikana. PCBH näyttää tarjoavan ratkaisun nykyaikaisen perusterveydenhuollon haasteisiin, mutta näyttöä on vähän. Tämä tutkimus tarjoaa kipeästi kaivattua kliinisesti merkityksellistä tietoa PCBH:sta, jota toivottavasti voitaisiin käyttää perusterveydenhuollon tulevassa kehittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaat:

Sisällytyskriteerit, yksi seuraavista:

  • Aikuiset potilaat, jotka hakeutuvat mielenterveysongelmiin osallistuvaan keskukseen,
  • Aikuiset potilaat, jotka ovat saaneet jonkin seuraavan kansainvälisen tautiluokituksen diagnoosin: F00-F99, Z56, Z73
  • Aikuiset potilaat, joille määrätään psykotrooppisia lääkkeitä, joiden ATC-koodit: N05A-C, N06A) osallistuvassa keskuksessa.
  • Aikuiset potilaat, joilla on aika käyttäytymisterveyskonsultille osallistuvaan keskukseen.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

Hoitohenkilökunta:

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistuvassa keskuksessa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset.

Poissulkemiskriteerit:

• Tilapäisesti palkattu henkilöstö, esim. palkattuja lääkäreitä tai sairaanhoitajia viikoittain.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toteutus
PCBH:ta toteuttavat keskukset.
Käyttäytyminen: Palvelutoimitusmallin käyttöönotto perusterveydenhuollon käyttäytymisterveys
Tutkimusprojektissa tutkitaan PCBH:n todellista toteutusta rutiininomaisessa perusterveydenhuollossa. Toteutusta helpottaa PCBH:n erityiskoulutuksen omaavien psykologien alueellinen toteutusryhmä. Jokaisen interventiokeskuksen aktiivinen toteutusaika on 12 kuukautta, jolloin toteutusryhmä tarjoaa jatkuvaa tukea, materiaaleja ja koulutusta.
Ei väliintuloa: Ei toteutusta
Ohjauskeskukset, jotka eivät käytä PCBH:ta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskeskuksen saavutettavuus käyntien määrällä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen.
Käyntien määrä potilaita mielenterveysongelmia hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten luona (esim. käyttäytymisterveyskonsultit ja lääkärit).
Perustaso 24 kuukauteen.
Potilaiden toiminnallinen taso.
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen.
Mitattu Sheehanin vammaisuusasteikolla.
Perustaso 24 kuukauteen.
Työympäristö lääkintähenkilöstön keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen.
Mitataan COPSOQ III -kyselylomakkeella, joka on väline, joka mittaa psykososiaalisia tekijöitä, stressiä ja työntekijöiden hyvinvointia.
Perustaso 24 kuukauteen.
Kokemus perusterveydenhuollon käyttäytymisterveydestä lääkintähenkilöstön keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen.
Tiedot kerätään laadullisilla haastatteluilla.
Perustaso 24 kuukauteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavutettavuus terveyskeskuksessa odotusajoissa mitattuna.
Aikaikkuna: Yhteensä 3 vuotta: vuosi ennen lähtötilannetta (perustilanne: kun toteutus alkaa), sen jälkeen 2 vuoden aikana lähtötilanteesta.
Odotusajat ensimmäiseen käyntiin mielenterveysongelmia hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten luona (esim. käyttäytymisterveyskonsultit ja lääkärit).
Yhteensä 3 vuotta: vuosi ennen lähtötilannetta (perustilanne: kun toteutus alkaa), sen jälkeen 2 vuoden aikana lähtötilanteesta.
Potilaiden elämänlaatu.
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteesta (ensimmäinen käynti terveydenhuollon ammattilaisen luona mielenterveysongelman vuoksi, sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua).
Mitattu Euroqolilla 5, 5 tasoa, asteikolla 1-5 kussakin kohdassa, jossa 1 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 5 tarkoittaa vakavia ongelmia.
2 vuotta lähtötilanteesta (ensimmäinen käynti terveydenhuollon ammattilaisen luona mielenterveysongelman vuoksi, sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua).
Potilaiden ahdistuneisuuden oireet.
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteesta (ensimmäinen käynti terveydenhuollon ammattilaisen luona mielenterveysongelman vuoksi, sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua).
Mitattu yleisellä ahdistuneisuushäiriöarviolla (GAD-7), asteikolla 0-21, jossa korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa ahdistuneisuusriskiä.
2 vuotta lähtötilanteesta (ensimmäinen käynti terveydenhuollon ammattilaisen luona mielenterveysongelman vuoksi, sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua).
Potilaiden masennuksen oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta lähtötilanteesta (ensimmäinen käynti terveydenhuollon ammattilaisen luona mielenterveysongelman vuoksi, sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua).
Mitattu potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) asteikolla 0-27, jossa korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa masennuksen riskiä.
2 vuotta lähtötilanteesta (ensimmäinen käynti terveydenhuollon ammattilaisen luona mielenterveysongelman vuoksi, sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua).
Lähetteet psykiatriseen hoitoon
Aikaikkuna: Yhteensä 3 vuotta: vuosi ennen lähtötilannetta (perustilanne: kun toteutus alkaa), sen jälkeen 2 vuoden aikana lähtötilanteesta.
Mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden määrä psykiatriseen erikoishoitoon.
Yhteensä 3 vuotta: vuosi ennen lähtötilannetta (perustilanne: kun toteutus alkaa), sen jälkeen 2 vuoden aikana lähtötilanteesta.
Hoitohenkilökunnan työhön sitoutuminen
Aikaikkuna: Yhteensä 2 vuotta: lähtötilanteessa, sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Mitattu Utrecht Work Engagement Scale -asteikolla, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa sitoutumista työhön.
Yhteensä 2 vuotta: lähtötilanteessa, sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Lääkintähenkilöstön uupumus
Aikaikkuna: Yhteensä 2 vuotta: lähtötilanteessa, sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Mitattu Karolinska-uupumushäiriöasteikolla (KEDS), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uupumushäiriön riskiä.
Yhteensä 2 vuotta: lähtötilanteessa, sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Hoitohenkilökunnan uskollisuus ydinkomponenteille
Aikaikkuna: Yhteensä 2 vuotta: lähtötilanteessa, sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Mitattu kyselylomakkeella, joka sisältää työn tyypilliset piirteet perusterveydenhuollon käyttäytymisterveyden mukaan.
Yhteensä 2 vuotta: lähtötilanteessa, sen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Mielenterveysongelmista johtuvien potilaiden lääkehoito
Aikaikkuna: Yhteensä 3 vuotta: vuosi ennen lähtötilannetta (perustilanne: kun toteutus alkaa), sen jälkeen 2 vuoden aikana lähtötilanteesta.
Niiden potilaiden lukumäärä, joille on määrätty psykotrooppisia lääkkeitä (ATC-koodit: N05A, N05B, N05C ja N06A).
Yhteensä 3 vuotta: vuosi ennen lähtötilannetta (perustilanne: kun toteutus alkaa), sen jälkeen 2 vuoden aikana lähtötilanteesta.
Potilaiden sairasloma mielenterveysongelmien vuoksi
Aikaikkuna: Yhteensä 3 vuotta: vuosi ennen lähtötilannetta (perustilanne: kun toteutus alkaa), sen jälkeen 2 vuoden aikana lähtötilanteesta.
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat sairaslomalla mielenterveysongelmien vuoksi (määritelty sairauslomaksi yhdestä tai useammasta F- tai Z-diagnoosista kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) koodien F00-F99, Z56 mukaan, Z63 ja Z73 osat.
Yhteensä 3 vuotta: vuosi ennen lähtötilannetta (perustilanne: kun toteutus alkaa), sen jälkeen 2 vuoden aikana lähtötilanteesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Östergötland

Yhteistyökumppanit

Region Jönköping County
Region Örebro County

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanna I Larsen, PhD, region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-05572

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa