Влияние первичной медико-санитарной помощи на поведенческое здоровье в первичной медико-санитарной помощи в Швеции
19 апреля 2024 г. обновлено: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland
Новая мультипрофессиональная модель предоставления услуг «Первичная медико-санитарная помощь в области психического здоровья» (PCBH) была предложена в качестве эффективного способа интеграции служб поведенческого здоровья в обычную первичную помощь для преодоления растущих проблем с психосоциальными проблемами и проблемами психического здоровья в первичной медико-санитарной помощи.
В этом многоцентровом прагматическом клиническом исследовании с использованием смешанных методов исследуется внедрение ПКПГ в рутинную первичную медико-санитарную помощь в одном из регионов Швеции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психосоциальные проблемы и проблемы психического здоровья вызывают растущую озабоченность общественного здравоохранения и вызовы для первичной медико-санитарной помощи в условиях нехватки ресурсов.
Многопрофильная новая модель оказания услуг «Первичная помощь в области поведенческого здоровья» (PCBH) была предложена как эффективный способ интеграции услуг по охране психического здоровья в обычную первичную помощь.
Модель предлагает высокую доступность для краткосрочных вмешательств, интуитивно привлекательна с клинической точки зрения и была распространена в организациях первичной медико-санитарной помощи по всему миру, а также в Швеции.
Однако необходимы дополнительные исследования его влияния и применения в рутинной помощи.
Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние новой модели предоставления услуг PCBH на результаты организации, персонала и пациентов, а также изучить внедрение PCBH с точки зрения того, как и в какой степени новый способ работы нормализуется в повседневной практике.
Это многоцентровое интервенционное исследование с использованием смешанных методов разработано как контролируемое практическое клиническое исследование.
Влияние PCBH будет исследовано на уровне организации, персонала и пациентов.
Переменные включают листы ожидания, симптомы, рецепты на лекарства, качество жизни и аспекты рабочей среды.
Участниками исследования будут пациенты, персонал и руководители включенных в исследование центров первичной медико-санитарной помощи.
Внедрение PCBH будет изучено в отношении процесса внедрения и степени внедрения.
Данные будут как качественными (индивидуальные интервью), так и количественными (регистры, биомаркеры и анкеты).
По крайней мере, 24 центра вмешательства будут сравниваться с таким же количеством центров управления.
Исследовательский проект будет проводиться в нескольких регионах Швеции в течение 4 лет.
PCBH, кажется, предлагает решение проблем современной первичной медико-санитарной помощи, но доказательств недостаточно.
Это исследование предоставит столь необходимые клинически значимые данные о PCBH, которые, как мы надеемся, могут быть использованы для будущего развития первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hanna I Larsen, PhD
- Номер телефона: 0046101044207
- Электронная почта: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eva Anskär, Med. Lic.
- Номер телефона: 0046705654329
- Электронная почта: Eva.Anskar@regionostergotland.se
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция, 582 25
- Рекрутинг
- Primärvårdscentrum
-
Контакт:
- Hanna I Larsen, PhD
- Номер телефона: +46101044207
- Электронная почта: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
-
Контакт:
- Eva Anskär, Med. Lic.
- Номер телефона: +46705654329
- Электронная почта: Eva.Anskar@regionostergotland.se
-
Младший исследователь:
- Kristin Thomas, PhD
-
Младший исследователь:
- Lise Bergman-Nordgren, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Пациенты:
Критерии включения, один из следующих:
- Взрослые пациенты, которые обращаются за помощью в связи с проблемами психического здоровья в участвующий центр,
- Взрослые пациенты, которым поставлен любой из следующих диагнозов Международной классификации болезней: F00-F99, Z56, Z73.
- Взрослые пациенты, которым прописаны любые психотропные препараты с кодами ATC: N05A-C, N06A) в участвующем центре.
- Взрослые пациенты, которые записаны на прием к консультанту по поведенческому здоровью в участвующем центре.
Критерий исключения:
• Не способен оставить информированное согласие.
Медицинский персонал:
Критерии включения:
• Медицинские работники, работающие в участвующем центре.
Критерий исключения:
• Временно нанятый персонал, т.е. нанятых врачей или медсестер на еженедельной основе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выполнение
Центры, реализующие ПКБГ.
|
В рамках исследовательского проекта будет изучено реальное внедрение ПКБГ в рутинной первичной медико-санитарной помощи.
Внедрению способствует региональная группа внедрения, состоящая из психологов, прошедших специальную подготовку в области PCBH.
Период активного внедрения для каждого центра вмешательства составляет 12 месяцев, в течение которых группа внедрения предлагает непрерывную поддержку, материалы и обучение.
|
|
Без вмешательства: Нет реализации
Центры управления, не реализующие PCBH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступность в медицинском центре, измеряемая количеством посещений
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев.
|
Количество посещений медицинских работников, лечащих пациентов с проблемами психического здоровья (т.
консультанты по поведенческому здоровью и врачи).
|
Исходный уровень до 24 месяцев.
|
|
Функциональный уровень больных.
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев.
|
Измеряется по шкале инвалидности Шихана.
|
Исходный уровень до 24 месяцев.
|
|
Рабочая среда среди медперсонала
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев.
|
Измеряется с помощью опросника COPSOQ III, который представляет собой инструмент, измеряющий психосоциальные факторы, стресс и самочувствие сотрудников.
|
Исходный уровень до 24 месяцев.
|
|
Опыт первичной медико-санитарной помощи среди медицинского персонала
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев.
|
Данные будут собираться посредством качественных интервью.
|
Исходный уровень до 24 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступность в медицинском центре, измеряемая временем ожидания.
Временное ограничение: Всего 3 года: один год до исходного уровня (исходный уровень: когда начинается внедрение), затем в течение 2 лет от исходного уровня.
|
Время ожидания до первого посещения медицинских работников, лечащих пациентов с проблемами психического здоровья (т.
консультанты по поведенческому здоровью и врачи).
|
Всего 3 года: один год до исходного уровня (исходный уровень: когда начинается внедрение), затем в течение 2 лет от исходного уровня.
|
|
Качество жизни пациентов.
Временное ограничение: 2 года от исходного уровня (первое посещение медицинского работника из-за проблем с психическим здоровьем, затем через 6, 12 и 24 месяца).
|
Измеряется с помощью Euroqol 5 измерений 5 уровней по шкале от 1 до 5 по каждому пункту, где 1 означает отсутствие проблем, а 5 означает серьезные проблемы.
|
2 года от исходного уровня (первое посещение медицинского работника из-за проблем с психическим здоровьем, затем через 6, 12 и 24 месяца).
|
|
Симптомы тревоги у больных.
Временное ограничение: 2 года от исходного уровня (первое посещение медицинского работника из-за проблем с психическим здоровьем, затем через 6, 12 и 24 месяца).
|
Измеряется с помощью оценки генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) по шкале от 0 до 21, где более высокие баллы означают более высокий риск тревожности.
|
2 года от исходного уровня (первое посещение медицинского работника из-за проблем с психическим здоровьем, затем через 6, 12 и 24 месяца).
|
|
Симптомы депрессии у больных
Временное ограничение: 2 года от исходного уровня (первое посещение медицинского работника из-за проблем с психическим здоровьем, затем через 6, 12 и 24 месяца).
|
Измеряется с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) по шкале от 0 до 27, где более высокие баллы означают более высокий риск депрессии.
|
2 года от исходного уровня (первое посещение медицинского работника из-за проблем с психическим здоровьем, затем через 6, 12 и 24 месяца).
|
|
Направления на психиатрическую помощь
Временное ограничение: Всего 3 года: один год до исходного уровня (исходный уровень: когда начинается внедрение), затем в течение 2 лет от исходного уровня.
|
Количество пациентов с проблемами психического здоровья, направленных на специализированную психиатрическую помощь.
|
Всего 3 года: один год до исходного уровня (исходный уровень: когда начинается внедрение), затем в течение 2 лет от исходного уровня.
|
|
Отношение к работе среди медперсонала
Временное ограничение: Всего за 2 года: в начале исследования, затем через 6, 12 и 24 месяца.
|
Измеряется по Утрехтской шкале вовлеченности в работу, где более высокие баллы означают более высокую вовлеченность в работу.
|
Всего за 2 года: в начале исследования, затем через 6, 12 и 24 месяца.
|
|
Истощение среди медперсонала
Временное ограничение: Всего за 2 года: в начале исследования, затем через 6, 12 и 24 месяца.
|
Измеряется по Каролинской шкале расстройств истощения (KEDS), где более высокие баллы указывают на более высокий риск расстройства истощения.
|
Всего за 2 года: в начале исследования, затем через 6, 12 и 24 месяца.
|
|
Верность основным компонентам среди медицинского персонала
Временное ограничение: Всего за 2 года: в начале исследования, затем через 6, 12 и 24 месяца.
|
Измеряется с помощью анкеты, включающей типичные особенности работы в соответствии с поведенческим здоровьем первичной медико-санитарной помощи.
|
Всего за 2 года: в начале исследования, затем через 6, 12 и 24 месяца.
|
|
Медикаментозное лечение пациентов с проблемами психического здоровья
Временное ограничение: Всего 3 года: один год до исходного уровня (исходный уровень: когда начинается внедрение), затем в течение 2 лет от исходного уровня.
|
Количество пациентов, которым назначены психотропные препараты (коды АТХ: N05A, N05B, N05C и N06A).
|
Всего 3 года: один год до исходного уровня (исходный уровень: когда начинается внедрение), затем в течение 2 лет от исходного уровня.
|
|
Больничный лист пациентов в связи с проблемами психического здоровья
Временное ограничение: Всего 3 года: один год до исходного уровня (исходный уровень: когда начинается внедрение), затем в течение 2 лет от исходного уровня.
|
Количество пациентов, находящихся на больничном в связи с проблемами психического здоровья (определяемыми как больничные в связи с одним или несколькими F- или Z-диагнозами в соответствии с кодами Международной классификации болезней (МКБ-10) в F00-F99, Z56, Секции Z63 и Z73.
|
Всего 3 года: один год до исходного уровня (исходный уровень: когда начинается внедрение), затем в течение 2 лет от исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanna I Larsen, PhD, region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-05572
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не планируется передавать другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .