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Die Auswirkungen der Verhaltensgesundheit in der Grundversorgung in der Grundversorgung in Schweden

19. April 2024 aktualisiert von: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland
Das neuartige multiprofessionelle Leistungserbringungsmodell „Primary Care Behavioral Health“ (PCBH) wurde als effektiver Weg vorgeschlagen, um Verhaltensgesundheitsdienste in die routinemäßige Primärversorgung zu integrieren, um die wachsenden Probleme mit psychosozialen und psychischen Gesundheitsproblemen in der Primärversorgung zu überwinden. In dieser multizentrischen pragmatischen klinischen Studie mit gemischten Methoden wird die Implementierung von PCBH in der routinemäßigen primären Gesundheitsversorgung in einer Region in Schweden untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psychosoziale und psychische Gesundheitsprobleme sind ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit und eine Herausforderung für die Primärversorgung, wo Ressourcen knapp sind. Das multiprofessionelle neuartige Leistungserbringungsmodell „Primary Care Behavioral Health“ (PCBH) wurde als effektiver Weg vorgeschlagen, um Verhaltensgesundheitsdienste in die routinemäßige Primärversorgung zu integrieren. Das Modell bietet eine hohe Zugänglichkeit für kurze Eingriffe, ist klinisch intuitiv attraktiv und wurde in Einrichtungen der Grundversorgung weltweit sowie in Schweden verbreitet. Es besteht jedoch noch Forschungsbedarf zu Wirkung und Umsetzung in der Routineversorgung. Ziel ist es, die Wirkung des neuen Leistungserbringungsmodells PCBH auf Organisations-, Mitarbeiter- und Patientenergebnisse zu untersuchen und die Implementierung von PCBH im Hinblick darauf zu untersuchen, wie und in welchem ​​​​Grad sich die neue Arbeitsweise in den Praxisalltag normalisiert. Diese multizentrische Mixed-Methods-Interventionsstudie ist als kontrollierte pragmatische klinische Studie konzipiert. Die Wirkung von PCBH wird auf Organisations-, Personal- und Patientenebene untersucht. Zu den Variablen gehören Wartelisten, Symptome, Medikamentenverordnungen, Lebensqualität und Aspekte des Arbeitsumfelds. Studienteilnehmer werden Patienten, Mitarbeiter und Manager der eingeschlossenen Primärversorgungszentren sein. Die Umsetzung von PCBH wird hinsichtlich Umsetzungsprozess und Umsetzungsgrad untersucht. Die Daten werden sowohl qualitativ (Einzelinterviews) als auch quantitativ (Register, Biomarker und Fragebögen) sein. Mindestens 24 Interventionsstellen werden mit einer gleichen Anzahl von Kontrollstellen verglichen. Das Forschungsprojekt wird in mehreren Regionen Schwedens über einen Zeitraum von 4 Jahren durchgeführt. PCBH scheint eine Lösung für die Herausforderungen in der modernen Primärversorgung zu bieten, aber die Evidenz ist gering. Diese Studie wird dringend benötigte klinisch aussagekräftige Daten zu PCBH liefern, die hoffentlich für die zukünftige Entwicklung der medizinischen Grundversorgung verwendet werden könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Patienten:

Einschlusskriterien, eines der folgenden:

  • Erwachsene Patienten, die sich wegen psychischer Probleme in einem teilnehmenden Zentrum behandeln lassen,
  • Erwachsene Patienten, die eine der folgenden Diagnosen der Internationalen Klassifikation von Krankheiten erhalten haben: F00-F99, Z56, Z73
  • Erwachsene Patienten, denen Psychopharmaka mit ATC-Codes: N05A-C, N06A) in einem teilnehmenden Zentrum verschrieben werden.
  • Erwachsene Patienten, die einen Termin bei einem Berater für Verhaltensgesundheit in einem teilnehmenden Zentrum haben.

Ausschlusskriterien:

• Nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Medezinische Angestellte:

Einschlusskriterien:

• Gesundheitsfachkräfte, die in einem teilnehmenden Zentrum angestellt sind.

Ausschlusskriterien:

• Temporär angestelltes Personal, z. angestellte Ärzte oder Krankenschwestern auf wöchentlicher Basis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implementierung
Die Zentren, die PCBH implementieren.
Verhalten: Implementierung des Service-Delivery-Modells Primary Care Behavior Health
Das Forschungsprojekt wird eine reale Implementierung von PCBH in der routinemäßigen Grundversorgung untersuchen. Die Umsetzung wird durch eine regionale Umsetzungsgruppe von Psychologen mit spezieller Ausbildung in PCBH erleichtert. Der aktive Implementierungszeitraum für jedes Interventionszentrum beträgt 12 Monate, in denen kontinuierliche Unterstützung, Materialien und Schulungen von der Implementierungsgruppe angeboten werden.
Kein Eingriff: Keine Umsetzung
Kontrollzentren, die PCBH nicht implementieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichbarkeit im Gesundheitszentrum, gemessen in Anzahl der Besuche
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate.
Anzahl der Besuche bei medizinischem Fachpersonal, das Patienten wegen psychischer Probleme behandelt (d. h. Verhaltensberater und Ärzte).
Baseline bis 24 Monate.
Funktionsniveau der Patienten.
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate.
Gemessen mit der Sheehan-Behinderungsskala.
Baseline bis 24 Monate.
Arbeitsklima unter dem medizinischen Personal
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate.
Gemessen mit dem COPSOQ III-Fragebogen, einem Instrument, das psychosoziale Faktoren, Stress und das Wohlbefinden der Mitarbeiter misst.
Baseline bis 24 Monate.
Erfahrung mit Verhaltensgesundheit in der Primärversorgung beim medizinischen Personal
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate.
Die Datenerhebung erfolgt durch qualitative Interviews.
Baseline bis 24 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichbarkeit im Gesundheitszentrum, gemessen in Wartezeiten.
Zeitfenster: Insgesamt 3 Jahre: ein Jahr vor Baseline (Baseline: Beginn der Umsetzung), danach während 2 Jahren ab Baseline.
Wartezeiten bis zum ersten Besuch bei medizinischem Fachpersonal, das Patienten mit psychischen Problemen behandelt (z. Verhaltensberater und Ärzte).
Insgesamt 3 Jahre: ein Jahr vor Baseline (Baseline: Beginn der Umsetzung), danach während 2 Jahren ab Baseline.
Lebensqualität der Patienten.
Zeitfenster: 2 Jahre ab Studienbeginn (erster Besuch bei einem Arzt aufgrund eines psychischen Problems, danach nach 6, 12 und 24 Monaten).
Gemessen mit Euroqol 5 Dimensionen 5 Stufen, auf einer Skala von 1 bis 5 für jeden Punkt, wobei 1 keine Probleme und 5 große Probleme bedeutet.
2 Jahre ab Studienbeginn (erster Besuch bei einem Arzt aufgrund eines psychischen Problems, danach nach 6, 12 und 24 Monaten).
Angstsymptome bei den Patienten.
Zeitfenster: 2 Jahre ab Studienbeginn (erster Besuch bei einem Arzt aufgrund eines psychischen Problems, danach nach 6, 12 und 24 Monaten).
Gemessen durch Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) auf einer Skala von 0-21, wobei höhere Punkte ein höheres Angstrisiko bedeuten.
2 Jahre ab Studienbeginn (erster Besuch bei einem Arzt aufgrund eines psychischen Problems, danach nach 6, 12 und 24 Monaten).
Depressionssymptome bei den Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre ab Studienbeginn (erster Besuch bei einem Arzt aufgrund eines psychischen Problems, danach nach 6, 12 und 24 Monaten).
Gemessen anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) auf einer Skala von 0-27, wobei höhere Punkte ein höheres Risiko für Depressionen bedeuten.
2 Jahre ab Studienbeginn (erster Besuch bei einem Arzt aufgrund eines psychischen Problems, danach nach 6, 12 und 24 Monaten).
Überweisungen in die Psychiatrie
Zeitfenster: Insgesamt 3 Jahre: ein Jahr vor Baseline (Baseline: Beginn der Umsetzung), danach während 2 Jahren ab Baseline.
Die Anzahl der Patienten mit psychischen Problemen, die an psychiatrische Fachärzte überwiesen werden.
Insgesamt 3 Jahre: ein Jahr vor Baseline (Baseline: Beginn der Umsetzung), danach während 2 Jahren ab Baseline.
Arbeitsbereitschaft des medizinischen Personals
Zeitfenster: Insgesamt 2 Jahre: zu Studienbeginn, danach nach 6, 12 und 24 Monaten.
Gemessen anhand der Utrecht Work Engagement Scale, wobei höhere Punkte ein höheres Arbeitsengagement bedeuten.
Insgesamt 2 Jahre: zu Studienbeginn, danach nach 6, 12 und 24 Monaten.
Erschöpfung beim medizinischen Personal
Zeitfenster: Insgesamt 2 Jahre: zu Studienbeginn, danach nach 6, 12 und 24 Monaten.
Gemessen anhand der Karolinska-Erschöpfungsstörungsskala (KEDS), wobei höhere Punkte ein höheres Risiko für eine Erschöpfungsstörung anzeigen.
Insgesamt 2 Jahre: zu Studienbeginn, danach nach 6, 12 und 24 Monaten.
Treue zu den Kernkomponenten des medizinischen Personals
Zeitfenster: Insgesamt 2 Jahre: zu Studienbeginn, danach nach 6, 12 und 24 Monaten.
Gemessen anhand eines Fragebogens, der typische Merkmale der Arbeit gemäß der Verhaltensgesundheit in der Grundversorgung enthält.
Insgesamt 2 Jahre: zu Studienbeginn, danach nach 6, 12 und 24 Monaten.
Medizinische Behandlung von Patienten aufgrund psychischer Probleme
Zeitfenster: Insgesamt 3 Jahre: ein Jahr vor Baseline (Baseline: Beginn der Umsetzung), danach während 2 Jahren ab Baseline.
Anzahl der Patienten, denen Psychopharmaka verschrieben wurden (ATC-Codes: N05A, N05B, N05C und N06A).
Insgesamt 3 Jahre: ein Jahr vor Baseline (Baseline: Beginn der Umsetzung), danach während 2 Jahren ab Baseline.
Krankenstand von Patienten aufgrund psychischer Probleme
Zeitfenster: Insgesamt 3 Jahre: ein Jahr vor Baseline (Baseline: Beginn der Umsetzung), danach während 2 Jahren ab Baseline.
Anzahl der Patienten, die aufgrund psychischer Probleme krankgeschrieben sind (definiert als Krankschreibung aufgrund einer oder mehrerer F- oder Z-Diagnosen gemäß den Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD-10) in den F00-F99, Z56, Abschnitte Z63 und Z73.
Insgesamt 3 Jahre: ein Jahr vor Baseline (Baseline: Beginn der Umsetzung), danach während 2 Jahren ab Baseline.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Östergötland

Mitarbeiter

Region Jönköping County
Region Örebro County

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanna I Larsen, PhD, region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-05572

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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