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Los efectos de la salud conductual de atención primaria en la atención primaria en Suecia

19 de abril de 2024 actualizado por: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland
El novedoso modelo de prestación de servicios multiprofesionales "Salud conductual de atención primaria" (PCBH) se ha sugerido como una forma eficaz de integrar los servicios de salud conductual en la atención primaria de rutina para superar los crecientes problemas psicosociales y de salud mental en la atención primaria. En este ensayo clínico pragmático multicéntrico de métodos mixtos, se investiga la implementación de PCBH en la atención primaria de salud de rutina en una región de Suecia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los problemas psicosociales y de salud mental son una preocupación creciente de salud pública y un desafío para la atención primaria donde los recursos son escasos. El novedoso modelo multiprofesional de prestación de servicios "Primary Care Behavioral Health" (PCBH) se ha sugerido como una forma eficaz de integrar los servicios de salud conductual en la atención primaria de rutina. El modelo ofrece alta accesibilidad a intervenciones breves, es clínicamente atractivo e intuitivo y se ha difundido en organizaciones de atención primaria a nivel mundial, así como en Suecia. Sin embargo, se necesita más investigación sobre su efecto e implementación en la atención de rutina. El objetivo es investigar el efecto del nuevo modelo de prestación de servicios PCBH en los resultados de la organización, el personal y los pacientes, e investigar la implementación de PCBH en términos de cómo y en qué medida se normaliza la nueva forma de trabajar en las rutinas de la práctica. Este estudio intervencionista multicéntrico de métodos mixtos está diseñado como un ensayo clínico pragmático controlado. El efecto de PCBH se investigará a nivel organizacional, de personal y de pacientes. Las variables incluyen listas de espera, síntomas, prescripción de medicamentos, calidad de vida y aspectos del entorno laboral. Los participantes del estudio serán los pacientes, el personal y los administradores de los centros de atención primaria incluidos. Se investigará la implementación de PCBH en relación con el proceso de implementación y el grado de implementación. Los datos serán tanto cualitativos (entrevistas individuales) como cuantitativos (registros, biomarcadores y cuestionarios). Se compararán al menos 24 centros de intervención con igual número de centros de control. El proyecto de investigación se llevará a cabo en varias regiones de Suecia durante un período de 4 años. PCBH parece ofrecer una solución a los desafíos de la atención primaria moderna, pero la evidencia es baja. Este estudio proporcionará datos clínicamente significativos muy necesarios con respecto a PCBH que, con suerte, podrían usarse para el desarrollo futuro de la atención primaria de la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suecia, 582 25

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Pacientes:

Criterios de inclusión, uno de los siguientes:

  • Pacientes adultos que buscan atención por problemas de salud mental en un centro participante,
  • Pacientes adultos que han recibido cualquiera de los siguientes diagnósticos de la Clasificación Internacional de Enfermedades: F00-F99, Z56, Z73
  • Pacientes adultos a los que se prescribe algún psicofármaco con códigos ATC: N05A-C, N06A) en un centro participante.
  • Pacientes adultos que tienen cita con un consultor de salud conductual en un centro participante.

Criterio de exclusión:

• No es capaz de dejar consentimiento informado.

Personal medico:

Criterios de inclusión:

• Profesionales sanitarios empleados en un centro participante.

Criterio de exclusión:

• Personal contratado temporalmente, p. médicos o enfermeras contratados semanalmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implementación
Los centros que implementan PCBH.
Conductual: Implementación del modelo de prestación de servicios de salud conductual de atención primaria
El proyecto de investigación estudiará una implementación real de PCBH en la atención primaria de rutina. La implementación es facilitada por un grupo de implementación regional de psicólogos con capacitación especial en PCBH. El período de implementación activa para cada centro de intervención es de 12 meses, donde el grupo de implementación ofrece apoyo continuo, materiales y capacitación.
Sin intervención: Sin implementación
Centros de control que no implementan PCBH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accesibilidad en el centro de salud, medida en número de visitas
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses.
Número de visitas a profesionales de la salud que tratan a pacientes por problemas de salud mental (es decir, consultores de salud del comportamiento y médicos).
Línea de base a 24 meses.
Nivel funcional de los pacientes.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses.
Medido por la escala de discapacidad de Sheehan.
Línea de base a 24 meses.
Ambiente de trabajo entre el personal médico.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses.
Medido por el cuestionario COPSOQ III, que es un instrumento que mide los factores psicosociales, el estrés y el bienestar de los empleados.
Línea de base a 24 meses.
Experiencia de salud conductual de atención primaria entre el personal médico
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses.
Los datos se recopilarán a través de entrevistas cualitativas.
Línea de base a 24 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accesibilidad en el centro de salud, medida en tiempos de espera.
Periodo de tiempo: En total 3 años: un año antes de la línea de base (línea de base: cuando comienza la implementación), luego durante 2 años desde la línea de base.
Tiempos de espera para la primera visita a profesionales de la salud que tratan a pacientes por problemas de salud mental (es decir, consultores de salud del comportamiento y médicos).
En total 3 años: un año antes de la línea de base (línea de base: cuando comienza la implementación), luego durante 2 años desde la línea de base.
Calidad de vida de los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años desde el inicio (primera visita a un profesional de la salud debido a un problema de salud mental, luego después de 6, 12 y 24 meses).
Medido por Euroqol 5 dimensiones 5 niveles, en una escala de 1 a 5 en cada ítem donde 1 significa sin problemas y 5 significa problemas severos.
2 años desde el inicio (primera visita a un profesional de la salud debido a un problema de salud mental, luego después de 6, 12 y 24 meses).
Síntomas de ansiedad en los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años desde el inicio (primera visita a un profesional de la salud debido a un problema de salud mental, luego después de 6, 12 y 24 meses).
Medido por la Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7), en una escala de 0 a 21, donde los puntos más altos significan un mayor riesgo de ansiedad.
2 años desde el inicio (primera visita a un profesional de la salud debido a un problema de salud mental, luego después de 6, 12 y 24 meses).
Síntomas de depresión en los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años desde el inicio (primera visita a un profesional de la salud debido a un problema de salud mental, luego después de 6, 12 y 24 meses).
Medido por el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) en una escala de 0 a 27, donde los puntos más altos significan un mayor riesgo de depresión.
2 años desde el inicio (primera visita a un profesional de la salud debido a un problema de salud mental, luego después de 6, 12 y 24 meses).
Referencias a atención psiquiátrica.
Periodo de tiempo: En total 3 años: un año antes de la línea de base (línea de base: cuando comienza la implementación), luego durante 2 años desde la línea de base.
El número de pacientes con problemas de salud mental que son derivados a atención de especialistas psiquiátricos.
En total 3 años: un año antes de la línea de base (línea de base: cuando comienza la implementación), luego durante 2 años desde la línea de base.
Compromiso laboral del personal médico
Periodo de tiempo: 2 años en total: al inicio, luego a los 6, 12 y 24 meses.
Medido por la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht, donde los puntos más altos significan mayor compromiso laboral.
2 años en total: al inicio, luego a los 6, 12 y 24 meses.
Agotamiento entre el personal médico
Periodo de tiempo: 2 años en total: al inicio, luego a los 6, 12 y 24 meses.
Medido por la escala de trastorno por agotamiento de Karolinska (KEDS), donde los puntos más altos indican un mayor riesgo de trastorno por agotamiento.
2 años en total: al inicio, luego a los 6, 12 y 24 meses.
Fidelidad a los componentes básicos entre el personal médico.
Periodo de tiempo: 2 años en total: al inicio, luego a los 6, 12 y 24 meses.
Medido por un cuestionario que incorpora las características típicas del trabajo de acuerdo con la salud conductual de atención primaria.
2 años en total: al inicio, luego a los 6, 12 y 24 meses.
Tratamiento médico de pacientes por problemas de salud mental
Periodo de tiempo: En total 3 años: un año antes de la línea de base (línea de base: cuando comienza la implementación), luego durante 2 años desde la línea de base.
Número de pacientes a los que se prescriben psicofármacos (códigos ATC: N05A, N05B, N05C y N06A).
En total 3 años: un año antes de la línea de base (línea de base: cuando comienza la implementación), luego durante 2 años desde la línea de base.
Baja por enfermedad de pacientes por problemas de salud mental
Periodo de tiempo: En total 3 años: un año antes de la línea de base (línea de base: cuando comienza la implementación), luego durante 2 años desde la línea de base.
Número de pacientes que están de baja por enfermedad debido a problemas de salud mental (definida como baja por enfermedad debido a uno o más diagnósticos F o Z según los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10) en los códigos F00-F99, Z56, Secciones Z63 y Z73.
En total 3 años: un año antes de la línea de base (línea de base: cuando comienza la implementación), luego durante 2 años desde la línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Östergötland

Colaboradores

Region Jönköping County
Region Örebro County

Investigadores

  • Investigador principal: Hanna I Larsen, PhD, region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-05572

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se planea compartir los IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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