Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van gedragsgezondheid in de eerstelijnszorg in de eerstelijnszorg in Zweden

19 april 2024 bijgewerkt door: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland
Het nieuwe multi-professionele dienstverleningsmodel "Primary Care Behavioral Health" (PCBH) is voorgesteld als een effectieve manier om gedragsgezondheidsdiensten te integreren in de routinematige eerstelijnszorg om de groeiende problemen met psychosociale en mentale gezondheidsproblemen in de eerste lijn te overwinnen. In deze multicenter mixed-methods pragmatische klinische studie wordt de implementatie van PCBH in de reguliere eerstelijnsgezondheidszorg in een regio in Zweden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psychosociale en geestelijke gezondheidsproblemen vormen een groeiend probleem voor de volksgezondheid en vormen een uitdaging voor de eerstelijnszorg waar de middelen schaars zijn. Het multi-professionele nieuwe dienstverleningsmodel "Primary Care Behavioral Health" (PCBH) is voorgesteld als een effectieve manier om gedragsgezondheidsdiensten te integreren in de routinematige eerstelijnszorg. Het model biedt een hoge toegankelijkheid voor korte interventies, is klinisch intuïtief aantrekkelijk en is wereldwijd verspreid in eerstelijnszorgorganisaties, evenals in Zweden. Er is echter meer onderzoek nodig naar het effect en de implementatie ervan in de reguliere zorg. Het doel is om het effect van het nieuwe dienstverleningsmodel PCBH op organisatie-, personeels- en patiëntresultaten te onderzoeken, en om de implementatie van PCBH te onderzoeken in termen van hoe en in welke mate de nieuwe manier van werken wordt genormaliseerd in praktijkroutines. Deze multicenter mixed-methods interventionele studie is opgezet als een gecontroleerde pragmatische klinische studie. Het effect van PCBH zal worden onderzocht op organisatie-, personeels- en patiëntenniveau. Variabelen zijn onder meer wachtlijsten, symptomen, medicatievoorschriften, kwaliteit van leven en werkomgeving. Deelnemers aan de studie zijn patiënten, personeel en managers van de opgenomen eerstelijnszorgcentra. Implementatie van PCBH zal worden onderzocht op het implementatieproces en de mate van implementatie. De gegevens zullen zowel kwalitatief (individuele interviews) als kwantitatief (registers, biomarkers en vragenlijsten) zijn. Minstens 24 interventiecentra worden vergeleken met een gelijk aantal controlecentra. Het onderzoeksproject zal gedurende een periode van 4 jaar in verschillende regio's in Zweden worden uitgevoerd. PCBH lijkt een oplossing te bieden voor de uitdagingen in de moderne eerstelijnszorg, maar er is weinig bewijs voor. Deze studie zal de broodnodige klinisch relevante gegevens over PCBH opleveren die hopelijk kunnen worden gebruikt voor de toekomstige ontwikkeling van de eerstelijnsgezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Patiënten:

Inclusiecriteria, een van de volgende:

  • Volwassen patiënten die voor psychische problemen zorg zoeken bij een deelnemend centrum,
  • Volwassen patiënten die een van de volgende diagnoses van de internationale classificatie van ziekten hebben gekregen: F00-F99, Z56, Z73
  • Volwassen patiënten aan wie psychofarmaca met ATC-codes: N05A-C, N06A) zijn voorgeschreven in een deelnemend centrum.
  • Volwassen patiënten die een afspraak hebben bij een gedragsconsulent in een deelnemend centrum.

Uitsluitingscriteria:

• Niet in staat om geïnformeerde toestemming achter te laten.

Medische staf:

Inclusiecriteria:

• Zorgprofessionals werkzaam bij een deelnemend centrum.

Uitsluitingscriteria:

• Tijdelijk ingehuurd personeel, b.v. huurde wekelijks dokters of verpleegsters in.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Implementatie
De centra die PCBH implementeren.
Gedragsmatig: Implementatie van het dienstverleningsmodel eerstelijns gedragsgezondheid
Het onderzoeksproject zal een real-world implementatie van PCBH in de routinematige eerstelijnszorg bestuderen. De implementatie wordt gefaciliteerd door een regionale implementatiegroep van psychologen met een speciale opleiding in PCBH. De actieve implementatieperiode voor elk interventiecentrum is 12 maanden, waarbij continue ondersteuning, materialen en training worden aangeboden door de implementatiegroep.
Geen tussenkomst: Geen uitvoering
Controlecentra die PCBH niet implementeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereikbaarheid van het gezondheidscentrum, gemeten in aantal bezoeken
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden.
Aantal bezoeken aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die patiënten behandelen voor psychische problemen (d.w.z. gedragsdeskundigen en artsen).
Basislijn tot 24 maanden.
Functioneel niveau van de patiënten.
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden.
Gemeten door de schaal van Sheehan voor invaliditeit.
Basislijn tot 24 maanden.
Werkomgeving onder de medische staf
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden.
Gemeten aan de hand van de COPSOQ III-vragenlijst, een instrument dat psychosociale factoren, stress en het welzijn van werknemers meet.
Basislijn tot 24 maanden.
Ervaring met gedragsgezondheid in de eerste lijn onder de medische staf
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden.
Gegevens zullen worden verzameld door middel van kwalitatieve interviews.
Basislijn tot 24 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereikbaarheid van het zorgcentrum, gemeten in wachttijden.
Tijdsspanne: In totaal 3 jaar: één jaar voor baseline (baseline: wanneer implementatie start), daarna gedurende 2 jaar vanaf baseline.
Wachttijden voor het eerste bezoek aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die patiënten behandelen voor psychische problemen (d.w.z. gedragsdeskundigen en artsen).
In totaal 3 jaar: één jaar voor baseline (baseline: wanneer implementatie start), daarna gedurende 2 jaar vanaf baseline.
Kwaliteit van leven van de patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf baseline (eerste bezoek aan een zorgverlener vanwege een psychisch probleem, daarna na 6, 12 en 24 maanden).
Gemeten door Euroqol 5 dimensies 5 niveaus, op een schaal van 1 tot 5 op elk item waarbij 1 betekent geen problemen en 5 betekent ernstige problemen.
2 jaar vanaf baseline (eerste bezoek aan een zorgverlener vanwege een psychisch probleem, daarna na 6, 12 en 24 maanden).
Symptomen van angst bij de patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf baseline (eerste bezoek aan een zorgverlener vanwege een psychisch probleem, daarna na 6, 12 en 24 maanden).
Gemeten door Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7), op een schaal van 0-21, waarbij hogere punten een hoger risico op angst betekenen.
2 jaar vanaf baseline (eerste bezoek aan een zorgverlener vanwege een psychisch probleem, daarna na 6, 12 en 24 maanden).
Symptomen van depressie bij de patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf baseline (eerste bezoek aan een zorgverlener vanwege een psychisch probleem, daarna na 6, 12 en 24 maanden).
Gemeten door de patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) op een schaal van 0-27, waarbij hogere punten een hoger risico op depressie betekenen.
2 jaar vanaf baseline (eerste bezoek aan een zorgverlener vanwege een psychisch probleem, daarna na 6, 12 en 24 maanden).
Verwijzingen naar psychiatrische zorg
Tijdsspanne: In totaal 3 jaar: één jaar voor baseline (baseline: wanneer implementatie start), daarna gedurende 2 jaar vanaf baseline.
Het aantal patiënten met psychische klachten dat wordt doorverwezen naar psychiatrische specialistische zorg.
In totaal 3 jaar: één jaar voor baseline (baseline: wanneer implementatie start), daarna gedurende 2 jaar vanaf baseline.
Werkbetrokkenheid bij de medische staf
Tijdsspanne: 2 jaar in totaal: bij aanvang, daarna na 6, 12 en 24 maanden.
Gemeten door de Utrechtse Werkbevlogenheid Schaal, waarbij hogere punten een hogere bevlogenheid betekenen.
2 jaar in totaal: bij aanvang, daarna na 6, 12 en 24 maanden.
Uitputting bij het medisch personeel
Tijdsspanne: 2 jaar in totaal: bij aanvang, daarna na 6, 12 en 24 maanden.
Gemeten aan de hand van de Karolinska-uitputtingsstoornisschaal (KEDS), waarbij hogere punten een hoger risico op uitputtingsstoornis aangeven.
2 jaar in totaal: bij aanvang, daarna na 6, 12 en 24 maanden.
Trouw aan de kerncomponenten onder de medische staf
Tijdsspanne: 2 jaar in totaal: bij aanvang, daarna na 6, 12 en 24 maanden.
Gemeten aan de hand van een vragenlijst met daarin typische kenmerken van werk volgens gedragsgezondheid in de eerste lijn.
2 jaar in totaal: bij aanvang, daarna na 6, 12 en 24 maanden.
Medische behandeling van patiënten met psychische problemen
Tijdsspanne: In totaal 3 jaar: één jaar voor baseline (baseline: wanneer implementatie start), daarna gedurende 2 jaar vanaf baseline.
Aantal patiënten aan wie psychofarmaca zijn voorgeschreven (ATC-codes: N05A, N05B, N05C en N06A).
In totaal 3 jaar: één jaar voor baseline (baseline: wanneer implementatie start), daarna gedurende 2 jaar vanaf baseline.
Ziekteverzuim van patiënten vanwege psychische problemen
Tijdsspanne: In totaal 3 jaar: één jaar voor baseline (baseline: wanneer implementatie start), daarna gedurende 2 jaar vanaf baseline.
Aantal patiënten dat met ziekteverlof is vanwege psychische problemen (gedefinieerd als ziekteverlof vanwege een of meer F- of Z-diagnoses volgens de International Classification of Diseases (ICD-10) codes in de F00-F99, Z56, Z63 en Z73 secties.
In totaal 3 jaar: één jaar voor baseline (baseline: wanneer implementatie start), daarna gedurende 2 jaar vanaf baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Östergötland

Medewerkers

Region Jönköping County
Region Örebro County

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanna I Larsen, PhD, region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-05572

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is niet de bedoeling dat IPD wordt gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren