初级保健行为健康对瑞典初级保健的影响
2024年4月19日 更新者：Hanna Israelsson Larsen、Region Östergötland
新型多专业服务提供模式“初级保健行为健康”(PCBH) 已被建议作为将行为健康服务整合到常规初级保健中以克服初级保健中日益严重的社会心理和心理健康问题的有效方法。
在这项多中心混合方法实用临床试验中，调查了 PCBH 在瑞典一个地区常规初级卫生保健中的实施情况。
研究概览
详细说明
心理社会和心理健康问题是一个日益严重的公共卫生问题，也是资源稀缺的初级保健面临的挑战。
多专业新型服务提供模式“初级保健行为健康”(PCBH) 已被建议作为将行为健康服务整合到常规初级保健中的有效方法。
该模型提供了对简短干预的高度可访问性，在临床上具有直观的吸引力，并已在全球以及瑞典的初级保健组织中传播。
然而，需要对其在常规护理中的效果和实施进行更多研究。
目的是调查新的服务交付模式 PCBH 对组织-员工-和患者结果的影响，并调查 PCBH 的实施情况，即新的工作方式如何以及在何种程度上在实践中正常化。
这项多中心混合方法干预研究被设计为一项受控的实用临床试验。
PCBH 的影响将在组织、员工和患者层面进行调查。
变量包括等候名单、症状、药物处方、生活质量和工作环境方面。
研究参与者将是初级保健中心的患者、工作人员和管理人员。
PCBH的实施将在实施过程和实施程度方面进行调查。
数据将是定性的（个人访谈）和定量的（登记册、生物标志物和问卷调查）。
至少 24 个干预中心将与同等数量的控制中心进行比较。
该研究项目将在瑞典的几个地区进行，为期 4 年。
PCBH 似乎提供了解决现代初级保健挑战的方法，但证据很少。
这项研究将提供急需的关于 PCBH 的临床有意义的数据，有望用于初级保健的未来发展。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hanna I Larsen, PhD
- 电话号码：0046101044207
- 邮箱：hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
研究联系人备份
- 姓名：Eva Anskär, Med. Lic.
- 电话号码：0046705654329
- 邮箱：Eva.Anskar@regionostergotland.se
学习地点
-
-
Östergötland
-
Linköping、Östergötland、瑞典、582 25
- 招聘中
- Primärvårdscentrum
-
接触：
- Hanna I Larsen, PhD
- 电话号码：+46101044207
- 邮箱：hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
-
接触：
- Eva Anskär, Med. Lic.
- 电话号码：+46705654329
- 邮箱：Eva.Anskar@regionostergotland.se
-
副研究员：
- Kristin Thomas, PhD
-
副研究员：
- Lise Bergman-Nordgren, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
患者：
纳入标准，以下之一：
- 在参与中心寻求心理健康问题护理的成年患者，
- 已接受以下国际疾病分类诊断的成年患者：F00-F99、Z56、Z73
- 在参与中心使用 ATC 代码开具任何精神药物处方的成年患者：N05A-C、N06A)。
- 在参与中心预约了行为健康顾问的成年患者。
排除标准：
• 无法留下知情同意书。
医护人员：
纳入标准：
• 参与中心雇用的医疗保健专业人员。
排除标准：
• 临时雇用的人员，例如 每周聘请医生或护士。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：执行
实施 PCBH 的中心。
|
该研究项目将研究 PCBH 在常规初级保健中的实际实施。
实施由受过 PCBH 特殊培训的心理学家组成的区域实施小组推动。
每个干预中心的积极实施期为 12 个月，期间由实施组提供持续的支持、材料和培训。
|
|
无干预：没有实施
不实施 PCBH 的控制中心。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗保健中心的可及性，以就诊次数衡量
大体时间：基线至 24 个月。
|
因心理健康问题治疗患者的医疗保健专业人员就诊次数（即
行为健康顾问和医生）。
|
基线至 24 个月。
|
|
患者的功能水平。
大体时间：基线至 24 个月。
|
由 Sheehan 残疾量表测量。
|
基线至 24 个月。
|
|
医护人员的工作环境
大体时间：基线至 24 个月。
|
通过 COPSOQ III 问卷测量，该问卷是一种衡量心理社会因素、压力和员工幸福感的工具。
|
基线至 24 个月。
|
|
医务人员初级保健行为健康体会
大体时间：基线至 24 个月。
|
将通过定性访谈收集数据。
|
基线至 24 个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗保健中心的无障碍设施，以等待时间衡量。
大体时间：总共 3 年：基线前一年（基线：实施开始时），此后从基线起 2 年。
|
首次拜访治疗精神健康问题患者的医疗保健专业人员的等待时间（即
行为健康顾问和医生）。
|
总共 3 年：基线前一年（基线：实施开始时），此后从基线起 2 年。
|
|
患者的生活质量。
大体时间：从基线起 2 年（由于心理健康问题，随后在 6、12 和 24 个月后首次拜访医疗保健专业人员）。
|
由 Euroqol 5 维度 5 级测量，每个项目的等级从 1 到 5，其中 1 表示没有问题，5 表示有严重问题。
|
从基线起 2 年（由于心理健康问题，随后在 6、12 和 24 个月后首次拜访医疗保健专业人员）。
|
|
患者的焦虑症状。
大体时间：从基线起 2 年（由于心理健康问题，随后在 6、12 和 24 个月后首次拜访医疗保健专业人员）。
|
通过广泛性焦虑症评估 (GAD-7) 进行衡量，评分范围为 0-21，分数越高意味着焦虑的风险越高。
|
从基线起 2 年（由于心理健康问题，随后在 6、12 和 24 个月后首次拜访医疗保健专业人员）。
|
|
抑郁症患者的症状
大体时间：从基线起 2 年（由于心理健康问题，随后在 6、12 和 24 个月后首次拜访医疗保健专业人员）。
|
通过患者健康问卷 (PHQ-9) 进行测量，评分范围为 0-27，分数越高意味着患抑郁症的风险越高。
|
从基线起 2 年（由于心理健康问题，随后在 6、12 和 24 个月后首次拜访医疗保健专业人员）。
|
|
转介精神科治疗
大体时间：总共 3 年：基线前一年（基线：实施开始时），此后从基线起 2 年。
|
被转介到精神科专科护理的有精神健康问题的患者人数。
|
总共 3 年：基线前一年（基线：实施开始时），此后从基线起 2 年。
|
|
医护人员之间的工作承诺
大体时间：总共 2 年：在基线时，之后在 6、12 和 24 个月。
|
以乌得勒支工作投入量表衡量，得分越高意味着工作参与度越高。
|
总共 2 年：在基线时，之后在 6、12 和 24 个月。
|
|
医护人员的疲惫
大体时间：总共 2 年：在基线时，之后在 6、12 和 24 个月。
|
由卡罗林斯卡衰竭障碍量表 (KEDS) 衡量，分数越高表示患衰竭障碍的风险越高。
|
总共 2 年：在基线时，之后在 6、12 和 24 个月。
|
|
忠实于医护人员的核心组成部分
大体时间：总共 2 年：在基线时，之后在 6、12 和 24 个月。
|
根据初级保健行为健康状况，通过纳入工作典型特征的问卷进行衡量。
|
总共 2 年：在基线时，之后在 6、12 和 24 个月。
|
|
因心理健康问题对患者进行医疗
大体时间：总共 3 年：基线前一年（基线：实施开始时），此后从基线起 2 年。
|
服用精神药物的患者人数（ATC 代码：N05A、N05B、N05C 和 N06A）。
|
总共 3 年：基线前一年（基线：实施开始时），此后从基线起 2 年。
|
|
患者因心理健康问题请病假
大体时间：总共 3 年：基线前一年（基线：实施开始时），此后从基线起 2 年。
|
因精神健康问题请病假的患者人数（根据国际疾病分类 (ICD-10) 代码 F00-F99、Z56、Z56、 Z63 和 Z73 部分。
|
总共 3 年：基线前一年（基线：实施开始时），此后从基线起 2 年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hanna I Larsen, PhD、region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月30日
首次发布 (实际的)
2022年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.