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Les effets de la santé comportementale en soins primaires dans les soins primaires en Suède

19 avril 2024 mis à jour par: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland
Le nouveau modèle de prestation de services multiprofessionnels "Primary Care Behavioral Health" (PCBH) a été suggéré comme un moyen efficace d'intégrer les services de santé comportementale dans les soins primaires de routine pour surmonter les problèmes croissants de problèmes psychosociaux et de santé mentale dans les soins primaires. Dans cet essai clinique pragmatique multicentrique à méthodes mixtes, la mise en œuvre du PCBH dans les soins de santé primaires de routine dans une région de Suède est étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les problèmes psychosociaux et de santé mentale sont une préoccupation croissante de santé publique et un défi pour les soins primaires où les ressources sont rares. Le nouveau modèle de prestation de services multiprofessionnel "Primary Care Behavioral Health" (PCBH) a été suggéré comme un moyen efficace d'intégrer les services de santé comportementale dans les soins primaires de routine. Le modèle offre une grande accessibilité aux interventions brèves, est cliniquement intuitif et a été diffusé dans les organisations de soins primaires à l'échelle mondiale, ainsi qu'en Suède. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires sur son effet et sa mise en œuvre dans les soins de routine. L'objectif est d'étudier l'effet du nouveau modèle de prestation de services PCBH sur les résultats de l'organisation, du personnel et des patients, et d'étudier la mise en œuvre du PCBH en termes de comment et dans quelle mesure la nouvelle façon de travailler est normalisée dans les routines de pratique. Cette étude interventionnelle multicentrique à méthodes mixtes est conçue comme un essai clinique pragmatique contrôlé. L'effet du PCBH sera étudié au niveau de l'organisation, du personnel et des patients. Les variables comprennent les listes d'attente, les symptômes, les prescriptions de médicaments, la qualité de vie et les aspects liés à l'environnement de travail. Les participants à l'étude seront des patients, du personnel et des gestionnaires des centres de soins primaires inclus. La mise en œuvre du PCBH sera étudiée en ce qui concerne le processus de mise en œuvre et le degré de mise en œuvre. Les données seront à la fois qualitatives (entretiens individuels) et quantitatives (registres, biomarqueurs et questionnaires). Au moins 24 centres d'intervention seront comparés à un nombre égal de centres témoins. Le projet de recherche sera mené dans plusieurs régions de Suède pendant une période de 4 ans. PCBH semble offrir une solution aux défis des soins primaires modernes, mais les preuves sont faibles. Cette étude fournira des données cliniquement significatives indispensables concernant le PCBH qui, espérons-le, pourraient être utilisées pour le développement futur des soins de santé primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les patients:

Critères d'inclusion, l'un des suivants :

  • Les patients adultes qui se font soigner pour des problèmes de santé mentale dans un centre participant,
  • Patients adultes ayant reçu l'un des diagnostics suivants de la Classification internationale des maladies : F00-F99, Z56, Z73
  • Patients adultes à qui sont prescrits des psychotropes avec les codes ATC : N05A-C, N06A) dans un centre participant.
  • Patients adultes qui ont rendez-vous avec un consultant en santé comportementale dans un centre participant.

Critère d'exclusion:

• Incapable de laisser un consentement éclairé.

Le personnel médical:

Critère d'intégration:

• Professionnels de la santé à l'emploi d'un centre participant.

Critère d'exclusion:

• Personnel embauché temporairement, par ex. embauché des médecins ou des infirmières sur une base hebdomadaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise en œuvre
Les centres qui mettent en œuvre le PCBH.
Comportemental: Mise en œuvre du modèle de prestation de services soins primaires santé comportementale
Le projet de recherche étudiera une mise en œuvre réelle du PCBH dans les soins primaires de routine. La mise en œuvre est facilitée par un groupe régional de mise en œuvre composé de psychologues ayant une formation spéciale en PCBH. La période de mise en œuvre active pour chaque centre d'intervention est de 12 mois, pendant lesquels un soutien continu, du matériel et une formation sont offerts par le groupe de mise en œuvre.
Aucune intervention: Pas de mise en œuvre
Centres de contrôle qui n'implémentent pas le PCBH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accessibilité au centre de santé, mesurée en nombre de visites
Délai: De base à 24 mois.
Nombre de visites chez des professionnels de la santé traitant des patients pour des problèmes de santé mentale (c. consultants en santé comportementale et médecins).
De base à 24 mois.
Niveau fonctionnel des patients.
Délai: De base à 24 mois.
Mesuré par l'échelle d'incapacité de Sheehan.
De base à 24 mois.
Environnement de travail au sein du personnel médical
Délai: De base à 24 mois.
Mesuré par le questionnaire COPSOQ III, qui est un instrument qui mesure les facteurs psychosociaux, le stress et le bien-être des employés.
De base à 24 mois.
Expérience de la santé comportementale en soins primaires parmi le personnel médical
Délai: De base à 24 mois.
Les données seront recueillies par le biais d'entretiens qualitatifs.
De base à 24 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accessibilité au centre de santé, mesurée en temps d'attente.
Délai: Au total 3 ans : un an avant la référence (référence : lorsque la mise en œuvre commence), puis pendant 2 ans à partir de la référence.
Temps d'attente avant la première visite chez les professionnels de la santé traitant des patients pour des problèmes de santé mentale (c. consultants en santé comportementale et médecins).
Au total 3 ans : un an avant la référence (référence : lorsque la mise en œuvre commence), puis pendant 2 ans à partir de la référence.
Qualité de vie des patients.
Délai: 2 ans à compter de la date de référence (première visite chez un professionnel de la santé en raison d'un problème de santé mentale, puis après 6, 12 et 24 mois).
Mesuré par Euroqol 5 dimensions 5 niveaux, sur une échelle de 1 à 5 sur chaque item où 1 signifie aucun problème et 5 signifie des problèmes graves.
2 ans à compter de la date de référence (première visite chez un professionnel de la santé en raison d'un problème de santé mentale, puis après 6, 12 et 24 mois).
Symptômes d'anxiété chez les patients.
Délai: 2 ans à compter de la date de référence (première visite chez un professionnel de la santé en raison d'un problème de santé mentale, puis après 6, 12 et 24 mois).
Mesuré par l'évaluation du trouble anxieux généralisé (GAD-7), sur une échelle de 0 à 21, où des points plus élevés signifient un risque plus élevé d'anxiété.
2 ans à compter de la date de référence (première visite chez un professionnel de la santé en raison d'un problème de santé mentale, puis après 6, 12 et 24 mois).
Symptômes de dépression chez les patients
Délai: 2 ans à compter de la date de référence (première visite chez un professionnel de la santé en raison d'un problème de santé mentale, puis après 6, 12 et 24 mois).
Mesuré par le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) sur une échelle de 0 à 27, où des points plus élevés signifient un risque plus élevé de dépression.
2 ans à compter de la date de référence (première visite chez un professionnel de la santé en raison d'un problème de santé mentale, puis après 6, 12 et 24 mois).
Orientation vers des soins psychiatriques
Délai: Au total 3 ans : un an avant la référence (référence : lorsque la mise en œuvre commence), puis pendant 2 ans à partir de la référence.
Le nombre de patients ayant des problèmes de santé mentale qui sont dirigés vers des soins spécialisés en psychiatrie.
Au total 3 ans : un an avant la référence (référence : lorsque la mise en œuvre commence), puis pendant 2 ans à partir de la référence.
Engagement au travail parmi le personnel médical
Délai: 2 ans au total : au départ, puis à 6, 12 et 24 mois.
Mesuré par l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht, où des points plus élevés signifient un engagement au travail plus élevé.
2 ans au total : au départ, puis à 6, 12 et 24 mois.
L'épuisement du personnel médical
Délai: 2 ans au total : au départ, puis à 6, 12 et 24 mois.
Mesuré par l'échelle de trouble d'épuisement de Karolinska (KEDS), où des points plus élevés indiquent un risque plus élevé de trouble d'épuisement.
2 ans au total : au départ, puis à 6, 12 et 24 mois.
Fidélité aux composants de base parmi le personnel médical
Délai: 2 ans au total : au départ, puis à 6, 12 et 24 mois.
Mesurée par un questionnaire intégrant les caractéristiques typiques du travail selon la santé comportementale des soins primaires.
2 ans au total : au départ, puis à 6, 12 et 24 mois.
Traitement médical des patients en raison de problèmes de santé mentale
Délai: Au total 3 ans : un an avant la référence (référence : lorsque la mise en œuvre commence), puis pendant 2 ans à partir de la référence.
Nombre de patients auxquels sont prescrits des psychotropes (codes ATC : N05A, N05B, N05C et N06A).
Au total 3 ans : un an avant la référence (référence : lorsque la mise en œuvre commence), puis pendant 2 ans à partir de la référence.
Arrêt de travail des patients en raison de problèmes de santé mentale
Délai: Au total 3 ans : un an avant la référence (référence : lorsque la mise en œuvre commence), puis pendant 2 ans à partir de la référence.
Nombre de patients en congé de maladie en raison de problèmes de santé mentale (définis comme un congé de maladie dû à un ou plusieurs diagnostics F ou Z selon la Classification internationale des maladies (CIM-10) dans les codes F00-F99, Z56, Tronçons Z63 et Z73.
Au total 3 ans : un an avant la référence (référence : lorsque la mise en œuvre commence), puis pendant 2 ans à partir de la référence.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Östergötland

Collaborateurs

Region Jönköping County
Region Örebro County

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanna I Larsen, PhD, region östergötland/Primärvårdscentrum/Vårdcentralen Cityhälsan centrum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-05572

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu que les IPD soient partagés avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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