TMA용 데이터베이스 구축
2022년 11월 22일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Soochow University
혈전성 미세혈관병증 데이터베이스 구축
환자에 대한 정보는 Hitech 사례 시스템과 전화 및 외래 환자 추적을 검토하여 수집되었으며 사례 데이터베이스는 Epidata 소프트웨어로 구축되었습니다.
표본 크기는 200건으로 예상되며, 참여 병원은 쑤저우대학교 제1부속병원, 연구 기간은 2022년 12월 1일부터 2027년 11월 31일까지이다.
연구의 관찰 지표에는 환자의 연령과 성별에 대한 기본 정보와 혈전성 미세혈관병증의 임상 관련 데이터가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yue Han, PhD
- 전화번호: +86 18913091817
- 이메일: hanyue@suda.edu.cn
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
연락하다:
- Yue Han, professor
- 전화번호: +86 13901551669
- 이메일: hanyuesz@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트를 위해 총 500명의 적격 TMA 환자를 수집할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 젖산 탈수소효소가 기준치의 2배 이상 상승했고, 혈소판은 20 미만이거나 24시간 이내에 50% 이상 감소했으며, 말초혈액도말검사에서 2% 이상의 편혈세포가 보입니다. 대안적으로, 병리학적 섹션은 광범위한 미세 혈전증을 보여줍니다.
제외 기준:
- 연구자는 피험자가 연구 절차에 협조할 수 없거나 협조하지 않는 것으로 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TMA
TMA 환자
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수집 데이터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 참가자 수
기간: 데이터베이스 입력 시점으로부터 5년.
|
뇌졸중은 MRI 영상으로 평가되었습니다.
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데이터베이스 입력 시점으로부터 5년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SOOCHOW-HY-2022-13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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